कई प्रक्रियाओं के बारे में जानकारी प्रदान करने के लिए प्रतिभागियों की eConsent की कई स्थितियाँ उपलब्ध हैं।
प्रतिभागी की सहमति की स्थिति
प्रतिभागी की सहमति स्थिति से यह पता चलता है कि प्रतिभागी ने सहमति दी है या नहीं। यह स्थिति प्रतिभागी विवरण पृष्ठ और प्रतिभागी विवरण देखें पैनल में उपलब्ध है। प्रतिभागी द्वारा eConsent फॉर्म पर हस्ताक्षर करने या अस्वीकार करने पर यह स्थिति स्वचालित रूप से अपडेट हो जाती है, हालांकि, आप आवश्यकतानुसार इसे मैन्युअल रूप से भी अपडेट कर सकते हैं।
संभावित स्थितियाँ इस प्रकार हैं:
- सहमति नहीं दी गई
- सहमति दे दी है
- पुनः सहमति आवश्यक है
Veeva eConsent स्थिति
Veeva eConsent स्टेटस, MyVeeva for Patients ऐप में फॉर्म का तकनीकी विवरण प्रदान करता है। यह स्टेटस बताता है कि दस्तावेज़ ऐप में सफलतापूर्वक प्राप्त हुआ, एक्सेस किया गया या हस्ताक्षरित हुआ, साथ ही डिलीवरी में कोई बाधा तो नहीं आई। यह स्टेटस पार्टिसिपेंट डिटेल्स पेज के कंसेंट फॉर्म्स टैब में जाकर देखा जा सकता है।
संभावित स्थितियाँ इस प्रकार हैं:
- भेजा गया: eConsent प्रपत्र प्रतिभागी को भेज दिया गया है। यदि संपर्क जानकारी प्रदान की गई थी, तो प्रतिभागी के ईमेल में MyVeeva for Patients में आपके अध्ययन के लिए eConsent प्रपत्र देखने का आमंत्रण होना चाहिए।
- eConsent देखी गई: प्रतिभागी ने MyVeeva for Patients में eConsent फॉर्म देखा है, लेकिन अभी तक फॉर्म को पूरा नहीं किया है।
- हस्ताक्षर: प्रतिभागी और अन्य सभी हस्ताक्षरकर्ताओं ने MyVeeva for Patients में eConsent फॉर्म पर हस्ताक्षर करके जमा कर दिया है।
- प्रतिहस्ताक्षर आवश्यक: सभी MyVeeva उपयोगकर्ताओं ने MyVeeva for Patients में eConsent फॉर्म पर हस्ताक्षर करके जमा कर दिया है, और दस्तावेज़ SiteVault में प्रतिहस्ताक्षर के लिए साइट स्टाफ को सौंपे जाने के लिए तैयार है।
- साइट पर हस्ताक्षर और अंतिम सहमति: सभी MyVeeva उपयोगकर्ताओं और साइट के सभी संबंधित कर्मचारियों ने eConsent फॉर्म पर हस्ताक्षर कर दिए हैं।
- अस्वीकृत: प्रतिभागी ने MyVeeva for Patients में eConsent फॉर्म को अस्वीकार कर दिया।
- साइट द्वारा अस्वीकृत: साइट के कर्मचारियों ने प्रतिभागी द्वारा हस्ताक्षरित और MyVeeva for Patients में जमा किए गए eConsent प्रपत्र को अस्वीकार कर दिया।
- आरंभ करना: SiteVault सिस्टम eConsent फॉर्म को MyVeeva for Patients सिस्टम को भेज रहा है।
- प्रक्रिया: SiteVault सिस्टम ने सफलतापूर्वक eConsent फॉर्म को MyVeeva for Patients सिस्टम को भेज दिया है, जो इसकी डिलीवरी की प्रक्रिया कर रहा है।
- त्रुटि: SiteVault सिस्टम ने eConsent फॉर्म को MyVeeva for Patients सिस्टम को भेजा, लेकिन एक अपूरणीय कारण से यह प्रक्रिया विफल हो गई।
- डिलीवरी विफल: MyVeeva for Patients सिस्टम रोगी को eConsent फॉर्म भेजने में असमर्थ रहा। इसका कारण संभवतः गलत ईमेल पता है। अधिक जानकारी के लिए, प्रतिभागियों की सहमति और Veeva eConsent और MyVeeva for Patients से संबंधित समस्याओं का निवारण देखें।
- देखने में विफलता: रोगी MyVeeva for Patients में eConsent प्रपत्र देखने में असमर्थ था।
- लागू नहीं: यह दस्तावेज़ Veeva eConsent प्रपत्र नहीं है। यह स्थिति डिफ़ॉल्ट स्थिति है और इसका उपयोग उन हस्ताक्षरित ICFs के लिए किया जाता है जो eConsent प्रपत्र नहीं हैं (कागज़ी ICFs)।
हस्ताक्षरित ICFs और अनुमोदित संस्करणों का पता लगाना
यह देखने के लिए कि हस्ताक्षरित eConsent प्रपत्र बनाने के लिए अनुमोदित खाली eConsent प्रपत्र के किस संस्करण का उपयोग किया गया था:
- अध्ययन पृष्ठ पर जाएँ।
- एक अध्ययन का चयन करें।
- प्रतिभागियों का चयन करें।
- एक प्रतिभागी का चयन करें।
- सहमति प्रपत्र चुनें।
- रिक्त प्रपत्रों वाले कॉलम की समीक्षा करें।
