कई प्रक्रियाओं में अंतर्दृष्टि प्रदान करने के लिए कई प्रतिभागी eConsent स्थितियाँ उपलब्ध हैं।
प्रतिभागी सहमति स्थिति
प्रतिभागी की सहमति स्थिति इस बात का एक त्वरित सारांश प्रदान करती है कि प्रतिभागी ने सहमति दी है या नहीं। यह स्थिति प्रतिभागी विवरण पृष्ठ और प्रतिभागी विवरण देखें पैनल में स्थित है। जब कोई प्रतिभागी eConsent फ़ॉर्म पर हस्ताक्षर या अस्वीकार करता है, तो यह स्थिति स्वचालित रूप से अपडेट हो जाती है, हालाँकि, आप आवश्यकतानुसार स्थिति को मैन्युअल रूप से अपडेट कर सकते हैं।
संभावित स्थितियाँ इस प्रकार हैं:
- सहमति नहीं
- सहमति दे दी है
- पुनर्विचार आवश्यक
Veeva eConsent स्थिति
Veeva eConsent स्थिति, MyVeeva for Patients ऐप में फ़ॉर्म का अधिक तकनीकी विवरण प्रदान करती है। यह स्थिति बताती है कि दस्तावेज़ सफलतापूर्वक प्राप्त हुआ, एक्सेस किया गया या ऐप में साइन किया गया, साथ ही डिलीवरी में कोई बाधाएँ आईं या नहीं। यह स्थिति प्रतिभागी विवरण पृष्ठ के "सहमति फ़ॉर्म" टैब पर जाकर देखी जा सकती है।
संभावित स्थितियाँ इस प्रकार हैं:
- वितरित: eConsent फ़ॉर्म प्रतिभागी को वितरित कर दिया गया है। यदि संपर्क जानकारी प्रदान की गई थी, MyVeeva for Patients में आपके अध्ययन के लिए eConsent फ़ॉर्म देखने का निमंत्रण प्रतिभागी के ईमेल में भेजा जाना चाहिए।
- देखी गई eConsent: प्रतिभागी ने MyVeeva for Patients में eConsent फॉर्म देखा, लेकिन अभी तक फॉर्म पूरा नहीं किया है।
- हस्ताक्षर: प्रतिभागी और किसी भी अतिरिक्त हस्ताक्षरकर्ता ने MyVeeva for Patients में eConsent फॉर्म पर हस्ताक्षर किए और उसे प्रस्तुत किया।
- प्रतिहस्ताक्षर आवश्यक: सभी MyVeeva उपयोगकर्ताओं ने MyVeeva for Patients में eConsent प्रपत्र पर हस्ताक्षर करके उसे प्रस्तुत कर दिया है, तथा यह दस्तावेज़ SiteVault में प्रतिहस्ताक्षर के लिए साइट स्टाफ को सौंपे जाने के लिए तैयार है।
- साइट हस्ताक्षरित और अंतिम: सभी MyVeeva उपयोगकर्ताओं और सभी लागू साइट कर्मचारियों ने eConsent फॉर्म पर हस्ताक्षर किए।
- अस्वीकृत: प्रतिभागी ने MyVeeva for Patients में eConsent फॉर्म को अस्वीकार कर दिया।
- साइट अस्वीकृत: साइट स्टाफ ने eConsent फॉर्म को अस्वीकार कर दिया, जिस पर प्रतिभागी ने हस्ताक्षर किए थे और MyVeeva for Patients में प्रस्तुत किया था।
- आरंभ: SiteVault प्रणाली eConsent फॉर्म को MyVeeva for Patients प्रणाली को भेज रही है।
- प्रसंस्करण: SiteVault प्रणाली ने eConsent फॉर्म को MyVeeva for Patients प्रणाली को सफलतापूर्वक भेज दिया है, जो वितरण का प्रसंस्करण कर रही है।
- त्रुटि: SiteVault प्रणाली ने eConsent प्रपत्र को MyVeeva for Patients प्रणाली को भेज दिया, लेकिन किसी अप्राप्य कारण से कार्रवाई विफल हो गई।
- डिलीवरी विफल: MyVeeva for Patients सिस्टम मरीज़ को eConsent फ़ॉर्म नहीं भेज पाया। ऐसा संभवतः गलत ईमेल पते के कारण हुआ है। अधिक जानकारी के लिए, प्रतिभागियों की सहमति और Veeva eConsent तथा MyVeeva for Patients समस्या निवारण देखें।
- देखना विफल: मरीज MyVeeva for Patients में eConsent फॉर्म देखने में असमर्थ था।
- लागू नहीं: यह दस्तावेज़ Veeva eConsent फ़ॉर्म नहीं है। यह स्थिति डिफ़ॉल्ट स्थिति है और इसका उपयोग उन हस्ताक्षरित ICFs के लिए किया जाता है जो eConsent फ़ॉर्म (कागज़ी ICFs) नहीं हैं।
हस्ताक्षरित ICFs और अनुमोदित संस्करणों का पता लगाना
यह देखने के लिए कि हस्ताक्षरित eConsent प्रपत्र बनाने के लिए स्वीकृत रिक्त eConsent प्रपत्र के किस संस्करण का उपयोग किया गया था:
- अध्ययन पर जाएँ.
- एक अध्ययन का चयन करें.
- प्रतिभागियों का चयन करें.
- एक प्रतिभागी का चयन करें.
- सहमति प्रपत्र चुनें.
- रिक्त प्रपत्र कॉलम की समीक्षा करें.
