- पूर्ण नियंत्रण: आप अपने रिकॉर्ड तक कभी भी पहुँच नहीं खोते हैं, जिससे उन्हें ऑडिट और निरीक्षण के लिए आसानी से सुलभ बनाया जा सकता है। आप अपनी समीक्षा करने के लिए अपने मॉनिटर/ऑडिटर को सिस्टम में भी जोड़ सकते हैं।
- रोगी प्रौद्योगिकी: रोगी eConsent, eCOA, विज़िट रिमाइंडर और दस्तावेजों के लिए MyVeeva for Patients ऐप का उपयोग कर सकते हैं।
- सुसंगत प्रक्रिया: नीचे दिए गए चरण उन सभी अध्ययनों में समान हैं जहां आप eConsent को सक्षम करना चुनते हैं।
इस गाइड का उपयोग कैसे करें
यह गाइड आपको eConsent के चरणों से गुज़ारती है और आपको प्रत्येक चरण से जुड़ी सहायता सामग्री से जोड़ती है। नीचे दिए गए सभी लिंक eConsent सहायता टैब पर उपलब्ध हैं; यह गाइड सिर्फ़ उन लोगों के लिए सामग्री को व्यवस्थित करती है जो इस प्रक्रिया में नए हैं।
जब आप कोई लिंक चुनते हैं, तो उससे संबंधित सहायता सामग्री एक नए टैब में खुल जाएगी; यह मार्गदर्शिका खुली रहेगी ताकि आप आसानी से अगले चरण पर जा सकें।
चरण एक: SiteVault सेटअप
# | कदम | विवरण |
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1 | SiteVault के लिए साइन अप करें |
अपनी साइट को SiteVault के लिए पंजीकृत करें और सेवा की शर्तों पर हस्ताक्षर करें। Veeva eConsent कोई प्रायोजक-विशिष्ट प्लेटफ़ॉर्म नहीं है; आप इसे अपने किसी भी अध्ययन पर उपयोग कर सकते हैं।
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2 | अपनी अध्ययन टीम जोड़ें |
सुनिश्चित करें कि सभी स्टाफ सदस्य जो सहमति देने वाले प्रतिभागी हैं, उन्हें सिस्टम में उपयोगकर्ता के रूप में जोड़ा जाए, अध्ययन टीम में जोड़ा जाए, तथा अध्ययन में सक्रिय स्थिति पर सेट किया जाए।
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चरण दो: फॉर्म तैयार करना
eConsent संपादक का उपयोग करके, आप eConsent फ़ॉर्म बना और संपादित कर सकते हैं। एक बार जब फ़ॉर्म आपके मानकों और किसी भी स्थानीय IRB आवश्यकताओं को पूरा कर लेता है, तो आप इसे उपयोग के लिए स्वीकृत कर सकते हैं।
# | कदम | विवरण |
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1 | eConsent प्रपत्र बनाएं (वैकल्पिक) |
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2 | eConsent फॉर्म का पूर्वावलोकन करें और उसे साझा करें |
आप MyVeeva for Patients ऐप के ज़रिए एक खाली सहमति फ़ॉर्म का पूर्वावलोकन कर सकते हैं, ठीक वैसे ही जैसे कोई मरीज़ करता है। अगर अतिरिक्त समीक्षा की ज़रूरत हो, तो आप पूर्वावलोकन लिंक को दूसरों के साथ साझा कर सकते हैं।
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3 | eConsent फॉर्म को स्वीकृत करें |
यह चरण रिक्त eConsent फॉर्म को स्वीकृत कर देगा, तथा उसे उपयोग के लिए स्वीकृत स्थिति में ले जाएगा।
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चरण तीन: हस्ताक्षर
# | कदम | विवरण |
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1 | प्रतिभागी बनाएं |
समय के साथ, मरीज़ कई अध्ययनों में भाग ले सकते हैं। इस कारण से, अध्ययन प्रतिभागी को एक प्रतिभागी रिकॉर्ड और एक मरीज़ रिकॉर्ड की आवश्यकता होती है। इससे मरीज़ रिकॉर्ड को कई अध्ययन प्रतिभागी रिकॉर्ड से जोड़ा जा सकता है।
यदि यह अध्ययन Veeva eCOA का भी उपयोग कर रहा है, तो आपके कनेक्ट होने के बाद रोगी और प्रतिभागी की जानकारी SiteVault से Veeva eCOA में स्थानांतरित हो जाएगी। अधिक जानकारी के लिए, eCOA सहायता देखें। |
2 | प्रतिभागियों की सहमति लेना शुरू करें |
आपके eConsent फॉर्म के उपयोग हेतु स्वीकृत होने तथा आपके अध्ययन में भाग लेने वाले प्रतिभागियों के साथ, आप सहमति प्रक्रिया शुरू कर सकते हैं।
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3 | साइट प्रतिहस्ताक्षर |
सहमति प्रक्रिया आरंभ करने वाले साइट स्टाफ को स्वचालित रूप से प्रतिहस्ताक्षर लागू करने का कार्य सौंपा जाता है। मूल असाइनी के पास कार्य के एक्शन मेनू (...) में कार्य को पुनः असाइन करने का विकल्प होता है। कार्य पूरा होने के बाद दस्तावेज़ को वर्तमान स्थिति में ले जाया जाता है और मॉनिटर समीक्षा के लिए उपलब्ध कराया जाता है।
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अतिरिक्त संसाधन
- यदि आपको eConsent प्रक्रिया के बारे में Site Success प्रबंधक से संपर्क करने की आवश्यकता है, तो sitesuccess@veeva.com पर ईमेल करें।
- यदि आपके किसी मरीज को MyVeeva for Patients से संबंधित सहायता की आवश्यकता है, तो MyVeeva for Patients मार्गदर्शिका देखें।