- पूर्ण नियंत्रण: आप अपने रिकॉर्ड तक कभी भी पहुँच नहीं खोते, जिससे वे ऑडिट और निरीक्षण के लिए आसानी से उपलब्ध रहते हैं। आप अपने मॉनिटर/ऑडिटर को भी सिस्टम में जोड़कर उनकी समीक्षा करवा सकते हैं।
- रोगी प्रौद्योगिकी: रोगी eConsent, eCOA, विजिट रिमाइंडर और दस्तावेजों के लिए MyVeeva for Patients ऐप का उपयोग कर सकते हैं।
- सुसंगत प्रक्रिया: नीचे दिए गए चरण उन सभी अध्ययनों में समान हैं जहां आप eConsent को सक्षम करना चुनते हैं।
इस गाइड का उपयोग कैसे करें
यह मार्गदर्शिका आपको eConsent के चरणों से परिचित कराती है और आपको प्रत्येक चरण से संबंधित सहायता सामग्री से जोड़ती है। नीचे दिए गए सभी लिंक eConsent सहायता टैब पर उपलब्ध हैं; यह मार्गदर्शिका केवल उन लोगों के लिए सामग्री को व्यवस्थित करती है जो इस प्रक्रिया में नए हैं।
जब आप कोई लिंक चुनते हैं, तो संबंधित सहायता सामग्री एक नए टैब में खुल जाएगी; यह मार्गदर्शिका खुली रहेगी ताकि आप आसानी से अगले चरण पर जा सकें। नीचे दिए गए कई सहायता पृष्ठों में वीडियो या इंटरैक्टिव डेमो शामिल हैं। ई-सहमति से संबंधित सभी मीडिया देखने के लिए, eConsent वीडियो और इंटरैक्टिव डेमो देखें।
चरण एक: SiteVault सेटअप
# | कदम | विवरण |
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1 | SiteVault के लिए साइन अप करें |
अपनी साइट को SiteVault के लिए पंजीकृत करें और सेवा की शर्तों पर हस्ताक्षर करें। Veeva eConsent कोई प्रायोजक-विशिष्ट प्लेटफ़ॉर्म नहीं है; आप इसे अपने किसी भी अध्ययन में उपयोग कर सकते हैं।
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2 | अध्ययन पर eConsent सक्षम करें |
eConsent टैब और कार्यक्षमता को प्रकट करने के लिए अध्ययन पर eConsent सक्षम करें।
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3 | अपनी अध्ययन टीम जोड़ें |
सुनिश्चित करें कि सभी स्टाफ सदस्य जो सहमति देने वाले प्रतिभागी हैं, उन्हें सिस्टम में उपयोगकर्ता के रूप में जोड़ा गया है, अध्ययन टीम में जोड़ा गया है, तथा अध्ययन में सक्रिय स्थिति पर सेट किया गया है।
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चरण दो: फॉर्म तैयार करना
eConsent संपादकों का उपयोग करके, आप eConsent फ़ॉर्म बना और संपादित कर सकते हैं। फ़ॉर्म आपके मानकों और स्थानीय आईआरबी आवश्यकताओं को पूरा करने के बाद, आप इसे उपयोग के लिए स्वीकृत कर सकते हैं।
# | कदम | विवरण |
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1 | किसी अध्ययन में eConsent फ़ॉर्म जोड़ें |
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2 | eConsent फ़ॉर्म का पूर्वावलोकन करें और साझा करें |
आप MyVeeva for Patients ऐप के ज़रिए एक खाली सहमति फ़ॉर्म का पूर्वावलोकन उसी तरह कर सकते हैं जैसे कोई मरीज़ करता है। अगर अतिरिक्त समीक्षा की ज़रूरत हो, तो आप पूर्वावलोकन लिंक को दूसरों के साथ साझा कर सकते हैं।
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3 | eConsent फॉर्म को स्वीकृत करें |
यह चरण रिक्त eConsent फॉर्म को अनुमोदित करेगा, तथा इसे उपयोग के लिए अनुमोदित स्थिति में ले जाएगा, ताकि इसे प्रतिभागियों को भेजा जा सके।
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चरण तीन: हस्ताक्षर
# | कदम | विवरण |
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1 | प्रतिभागी बनाएँ |
समय के साथ, मरीज़ कई अध्ययनों में भाग ले सकते हैं। इस कारण, अध्ययन में भाग लेने वाले व्यक्ति के लिए एक प्रतिभागी रिकॉर्ड और एक मरीज़ रिकॉर्ड की आवश्यकता होती है। इससे मरीज़ रिकॉर्ड को कई अध्ययन प्रतिभागियों के रिकॉर्ड से जोड़ा जा सकता है।
यदि यह अध्ययन Veeva eCOA का भी उपयोग कर रहा है, तो आपके कनेक्ट होने के बाद रोगी और प्रतिभागी की जानकारी SiteVault से Veeva eCOA में स्थानांतरित हो जाएगी। अधिक जानकारी के लिए, eCOA सहायता देखें। |
2 | प्रतिभागियों की सहमति शुरू करें |
आपके eConsent फॉर्म के उपयोग हेतु अनुमोदित होने तथा आपके अध्ययन में भाग लेने वाले प्रतिभागियों के साथ, आप सहमति प्रक्रिया शुरू कर सकते हैं।
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3 | साइट प्रतिहस्ताक्षर |
सहमति प्रक्रिया शुरू करने वाले साइट स्टाफ़ को प्रतिहस्ताक्षर लागू करने का कार्य स्वतः ही सौंप दिया जाता है। मूल असाइनी के पास कार्य के एक्शन मेनू (...) में कार्य को पुनः असाइन करने का विकल्प होता है। कार्य पूरा होने के बाद, दस्तावेज़ " वर्तमान" स्थिति में चला जाता है और मॉनिटर समीक्षा के लिए उपलब्ध हो जाता है।
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अतिरिक्त संसाधन
- ऊपर दिए गए कई सहायता पृष्ठों में वीडियो या इंटरैक्टिव डेमो शामिल हैं। ई-सहमति से संबंधित सभी मीडिया देखने के लिए, eConsent वीडियो और इंटरैक्टिव डेमो देखें।
- यदि आपको eConsent प्रक्रिया के बारे में Site Success प्रबंधक से संपर्क करने की आवश्यकता है, तो sitesuccess@veeva.com पर ईमेल करें।
- यदि आपके किसी मरीज को MyVeeva for Patients से संबंधित सहायता की आवश्यकता है, MyVeeva for Patients मार्गदर्शिका देखें।