- पूर्ण नियंत्रण: आप अपने रिकॉर्ड तक पहुंच कभी नहीं खोते, जिससे वे ऑडिट और निरीक्षण के लिए आसानी से उपलब्ध हो जाते हैं। आप अपने मॉनिटर/ऑडिटर को भी सिस्टम में जोड़ सकते हैं ताकि वे समीक्षा कर सकें।
- रोगी प्रौद्योगिकी: रोगी eConsent, eCOA, विज़िट रिमाइंडर और दस्तावेज़ों के लिए MyVeeva for Patients ऐप का उपयोग कर सकते हैं।
- एकसमान प्रक्रिया: नीचे दिए गए चरण उन सभी अध्ययनों में समान हैं जिनमें आप eConsent को सक्षम करना चुनते हैं।
इस गाइड का उपयोग कैसे करें
यह गाइड आपको eConsent के चरणों के बारे में विस्तार से बताती है और प्रत्येक चरण से संबंधित सहायता सामग्री तक पहुंचाती है। नीचे दिए गए सभी लिंक eConsent सहायता टैब पर उपलब्ध हैं; यह गाइड केवल इस प्रक्रिया में नए लोगों के लिए सामग्री को व्यवस्थित करती है।
जब आप किसी लिंक का चयन करेंगे, तो संबंधित सहायता सामग्री एक नए टैब में खुल जाएगी; यह मार्गदर्शिका खुली रहेगी ताकि आप आसानी से अगले चरण पर वापस जा सकें। नीचे दिए गए कई सहायता पृष्ठों में वीडियो या इंटरैक्टिव डेमो शामिल हैं। ई-सहमति से संबंधित सभी मीडिया देखने के लिए, eConsent वीडियो और इंटरैक्टिव डेमो देखें।
पहला चरण: SiteVault सेटअप
| # | कदम | विवरण |
|---|---|---|
| 1 | SiteVault के लिए साइन अप करें |
अपनी साइट को SiteVault पर रजिस्टर करें और सेवा की शर्तों पर हस्ताक्षर करें। Veeva eConsent किसी विशेष प्रायोजक के लिए नहीं है; आप इसे अपने किसी भी अध्ययन में उपयोग कर सकते हैं।
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| 2 | अध्ययन पर eConsent सक्षम करें |
eConsent टैब और कार्यक्षमता को प्रकट करने के लिए अध्ययन पर eConsent को सक्षम करें।
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| 3 | अपनी अध्ययन टीम को जोड़ें |
यह सुनिश्चित करें कि सहमति देने वाले सभी कर्मचारी सदस्यों को सिस्टम में उपयोगकर्ताओं के रूप में जोड़ा गया है, अध्ययन टीम में शामिल किया गया है और अध्ययन पर उन्हें सक्रिय स्थिति में सेट किया गया है।
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दूसरा चरण: प्रपत्र तैयार करना
eConsent एडिटर का उपयोग करके, आप eConsent फॉर्म बना और संपादित कर सकते हैं। फॉर्म आपके मानकों और स्थानीय आईआरबी की आवश्यकताओं को पूरा करने के बाद, आप इसे उपयोग के लिए अनुमोदित कर सकते हैं।
| # | कदम | विवरण |
|---|---|---|
| 1 | किसी अध्ययन में eConsent प्रपत्र जोड़ें |
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| 2 | eConsent प्रपत्र का पूर्वावलोकन करें और साझा करें |
आप MyVeeva for Patients ऐप के माध्यम से मरीज़ की तरह ही खाली सहमति पत्र का पूर्वावलोकन कर सकते हैं। यदि अतिरिक्त समीक्षा की आवश्यकता हो, तो आप पूर्वावलोकन लिंक दूसरों के साथ साझा कर सकते हैं।
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| 3 | eConsent प्रपत्र को स्वीकृत करें |
इस चरण में खाली eConsent प्रपत्र को स्वीकृत कर दिया जाएगा, जिससे यह उपयोग के लिए स्वीकृत स्थिति में आ जाएगा और प्रतिभागियों को भेजा जा सकेगा।
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तीसरा चरण: हस्ताक्षर
| # | कदम | विवरण |
|---|---|---|
| 1 | प्रतिभागी बनाएं |
समय के साथ, मरीज़ कई अध्ययनों में भाग ले सकते हैं। इसलिए, अध्ययन में भाग लेने वाले व्यक्ति के लिए प्रतिभागी रिकॉर्ड और रोगी रिकॉर्ड दोनों आवश्यक होते हैं। इससे रोगी रिकॉर्ड को कई अध्ययन प्रतिभागियों के रिकॉर्ड से जोड़ा जा सकता है।
यदि इस अध्ययन में Veeva eCOA का भी उपयोग किया जा रहा है, तो कनेक्ट करने के बाद रोगी और प्रतिभागी की जानकारी SiteVault से Veeva eCOA में स्थानांतरित हो जाएगी। अधिक जानकारी के लिए, eCOA सहायता देखें। |
| 2 | सहमति देने वाले प्रतिभागियों को शुरू करें |
उपयोग के लिए स्वीकृत राज्य में आपका eConsent प्रपत्र और आपके अध्ययन में शामिल प्रतिभागी होने पर, आप सहमति प्रक्रिया शुरू कर सकते हैं।
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| 3 | साइट प्रतिहस्ताक्षर |
सहमति प्रक्रिया शुरू करने वाले साइट कर्मचारी को स्वतः ही प्रतिहस्ताक्षर लगाने का कार्य सौंप दिया जाता है। मूल नियुक्त व्यक्ति के पास कार्य के एक्शन मेनू (...) में कार्य को पुनः सौंपने का विकल्प होता है। कार्य पूरा होने पर दस्तावेज़ वर्तमान स्थिति में चला जाता है और मॉनिटर द्वारा समीक्षा के लिए उपलब्ध हो जाता है।
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अतिरिक्त संसाधन
- ऊपर दिए गए कई सहायता पृष्ठों में वीडियो या इंटरैक्टिव डेमो शामिल हैं। ई-सहमति से संबंधित सभी मीडिया देखने के लिए, eConsent वीडियो और इंटरैक्टिव डेमो देखें।
- यदि आपको eConsent प्रक्रिया के बारे में Site Success मैनेजर से संपर्क करने की आवश्यकता है, तो sitesuccess@veeva.com पर ईमेल करें।
- यदि आपके किसी मरीज को MyVeeva for Patients के साथ मदद की आवश्यकता है, MyVeeva for Patients गाइड देखें।
