- अध्ययन अनुसूची डिजाइन और प्रबंधन के लिए विस्तारित अनुमति प्राप्त प्रशासक और साइट कर्मचारी
अवलोकन
शेड्यूल के विज़िट ग्रुप एलिमेंट्स ऐसे टूल हैं जो आपको अपने क्लिनिकल ट्रायल के उच्च-स्तरीय स्कीमा या चरणों, जिनमें कोई भी शाखा या आर्म शामिल हैं, को हूबहू दर्शाने की अनुमति देते हैं। इन ग्रुप्स के अंतर्गत होने वाली अपेक्षित विज़िट और प्रतिभागी गतिविधियों को शेड्यूल बनाने के अगले चरणों में जोड़ा जाता है। ग्रुप्स का नामकरण करते समय, ध्यान रखें कि प्रतिभागियों की विज़िट बनाते और शेड्यूल करते समय उपयोगकर्ताओं को यही संरचना दिखाई देती है।
यह छवि डिफ़ॉल्ट शेड्यूल संरचना के साथ-साथ आपके अध्ययन शेड्यूल बनाने के लिए उपलब्ध कुछ टूल को प्रदर्शित करती है।
विज़िट समूह/चरण जोड़ें
अपने अध्ययन के प्रोटोकॉल, विशेष रूप से आरेख या घटनाओं की अनुसूची का संदर्भ लें। घटनाओं की अनुसूची इन समूहों को परिभाषित करने के लिए आवश्यक अधिकांश विवरण प्रदान करने के लिए एक अच्छा प्रारंभिक बिंदु है (उदाहरण: स्क्रीनिंग, उपचार चरण, अनुवर्ती कार्रवाई )। एक बार जब आप अध्ययन के मूल प्रवाह की पहचान कर लेते हैं, तो अतिरिक्त विवरणों जैसे कि समूह या क्रॉसओवर शाखाओं पर विचार करें और उन्हें ध्यान में रखें।
अपने शेड्यूल में समूह/चरण जोड़ने के लिए, नीचे दिए गए चरणों को पूरा करें:
- किसी एलिमेंट कनेक्टर के प्लस चिह्न का चयन करें।
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निम्नलिखित में से एक का चयन करें:
- विजिट ग्रुप: आपके आरेख में एक नया, रैखिक चरण जोड़ता है।
- शाखा: इसका उपयोग अधिक जटिल परीक्षणों में किया जाता है जहाँ प्रतिभागी अलग-अलग रास्तों या मार्गों का अनुसरण कर सकते हैं (उदाहरण के लिए, मार्ग A बनाम मार्ग B)। एक शाखा आपके रैखिक आरेख को कई नोड्स में विभाजित करती है।
- ब्रांच विज़िट ग्रुप: ब्रांच शेड्यूल में विज़िट ग्रुप जोड़ने के लिए उपयोग किया जाता है।
- इन चरणों को तब तक दोहराएं जब तक कि शेड्यूल संरचना प्रोटोकॉल की आवश्यकताओं और आपकी शेड्यूलिंग जरूरतों को पूरा न कर ले।
शाखाओं का उपयोग कब करें
आरेख में शाखाएँ जोड़ना केवल तभी आवश्यक है जब प्रतिभागियों को उनके अध्ययन समूह या कोहोर्ट के आधार पर मुलाकातों या उपचार का एक अनूठा सेट अनुभव होगा, या यदि अध्ययन के माध्यम से संभावित मार्गों के लिए अलग-अलग दरों पर मुआवजा दिया जाता है।
नोट: ऐसे ब्लाइंडेड अध्ययनों में जहां सभी प्रतिभागी समूह बिल्कुल एक ही तरह के दौरों का पालन करते हैं, वहां आमतौर पर ब्रांचिंग का उपयोग नहीं किया जाता है। ब्रांचिंग का उपयोग केवल उन स्थितियों में किया जाता है जहां शेड्यूलिंग और समन्वयक की जानकारी के लिए दौरों या उपचारों का एक विशिष्ट सेट स्पष्ट रूप से महत्वपूर्ण होता है।
अध्ययन शाखाओं को आवंटित करना
जब किसी अध्ययन अनुसूची में शाखाएँ जोड़ी जाती हैं, तो उपयोगकर्ता चाहें तो उस शाखा के साथ एक अध्ययन शाखा जोड़ सकते हैं। अनुसूची में विशिष्ट शाखाओं के साथ अध्ययन शाखाओं को जोड़ने से डेटा फ़िल्टरिंग और रिपोर्टिंग में सुधार होता है, प्रतिभागियों की अनुसूची बनाना और उन्हें ट्रैक करना आसान हो जाता है, और बजट का विश्लेषण अधिक प्रभावी ढंग से किया जा सकता है। शाखाओं को अध्ययन शाखाएँ सौंपने से वास्तविक अनुसूची में कोई परिवर्तन नहीं होता; यह केवल आपके डेटा को देखने, क्रमबद्ध करने और उससे सीखने का एक अतिरिक्त तरीका प्रदान करता है। इसे सक्षम करने और इसके प्रमुख लाभों के बारे में अधिक जानकारी के लिए अध्ययन शाखाएँ देखें।
समूहों/चरणों को लेबल करें और दोहराव के विकल्पों का निर्धारण करें
यदि किसी समूह/चरण के भीतर मुलाकातों का एक सेट निर्धारित तरीके से कई बार दोहराया जाता है (उदाहरण के लिए, उपचार के तीन समान चक्र ), तो उस मुलाकात समूह के लिए 'दोहराव सक्षम करें' विकल्प को चालू करें। इससे शेड्यूल बनाना आसान हो जाता है क्योंकि आपको केवल एक बार ही दोहराई जाने वाली मुलाकातों को बनाना होगा। दोहराव की सुविधा किसी भी बदलाव को ध्यान में नहीं रखती है; शेड्यूल को प्रभावित करने वाले सभी प्रोटोकॉल तत्वों की समीक्षा करके सुनिश्चित करें कि आप सफलता के लिए पूरी तरह से तैयार हैं।
एक बार दोहराव सक्षम हो जाने पर, आप अपेक्षित और अधिकतम दोहरावों की संख्या निर्दिष्ट कर सकते हैं। वैकल्पिक रूप से, आप 'चक्र अवधि' फ़ील्ड का उपयोग करके यह भी निर्दिष्ट कर सकते हैं कि विज़िट समूह को पूरा होने में कितने दिन लगने चाहिए; इस संख्या का उपयोग विज़िट समूह के बाद के पुनरावृत्तियों के लिए लक्ष्य तिथि की गणना करने के लिए किया जाता है।
कभी-कभी, बार-बार आने वाले मरीज़ों का समूह उपचार के पहले चक्र को नहीं दर्शाता है। ऐसे में, 'स्टार्टिंग साइकिल नंबर' फ़ील्ड आपको एक शुरुआती संख्या निर्दिष्ट करने की अनुमति देता है ताकि प्रतिभागी के शेड्यूल में प्रत्येक चरण को आसानी से पहचाना जा सके। उदाहरण के लिए, यदि कोई समूह चक्र 3-9 को दर्शाता है, तो शुरुआती चक्र संख्या 3 होगी और मरीज़ों के नामों में उचित चरण शामिल होगा। यदि कोई शुरुआती चक्र संख्या नहीं दी जाती है, तो सिस्टम शुरुआती संख्या 1 मान लेगा।
दोहराव का उपयोग कब न करें: यदि चक्रों के बीच समय या प्रक्रियाओं में कोई भिन्नता हो, तो दोहराव विकल्प का उपयोग न करें। इसके बजाय, प्रत्येक भिन्न चक्र के लिए अलग-अलग विज़िट समूह बनाएं।
शेड्यूल तत्वों को लेबल करने और दोहराव विकल्पों को निर्धारित करने के लिए, नीचे दिए गए चरणों को पूरा करें:
- किसी समूह या विज़िट का चयन करें। ऐसा करने पर दाईं ओर एक पैनल खुल जाएगा।
- नाम वाले फ़ील्ड को भरें। प्रतिभागियों में विज़िट/समूह जोड़ने वाले उपयोगकर्ताओं के लिए सहायक नामकरण पद्धति पर विचार करें।
- पुनरावृत्ति वाले फ़ील्ड भरें।
- आप चाहें तो साइकिल की लंबाई पूरी कर सकते हैं।
- आप चाहें तो आरंभिक चक्र संख्या भर सकते हैं।
- सेव चुनें।
