Les rôles système et les autorisations complémentaires SiteVault définissent les niveaux d'accès des utilisateurs de votre organisation de recherche ou centre au système. Les rôles système définissent les documents et les informations auxquels un utilisateur peut accéder et qu'il peut gérer. Les modules complémentaires offrent la flexibilité nécessaire pour étendre les autorisations supplémentaires au rôle système d'un utilisateur afin de répondre aux besoins uniques de votre organisation de recherche ou centre.
Les administrateurs des organismes de recherche et les administrateurs Centre peuvent créer des utilisateurs et gérer les rôles système et les modules complémentaires de chaque utilisateur.
Les rôles et modules complémentaires du système sont basés sur la manière dont les informations sont structurées dans SiteVault, où les documents et les données peuvent exister au niveau de l'organisme de recherche, centre ou de l'étude.
Rôles du système
Chaque utilisateur de SiteVault doit se voir attribuer un rôle système au niveau de l'organisme de recherche et au moins un centre. Les rôles système suivants sont disponibles:
Niveau | Rôle du système | Description |
---|---|---|
Organisme de recherche | Administrateur d'organisme de recherche | Fournit un accès complet à toutes les données et fonctionnalités de SiteVault. Les utilisateurs dotés de ce rôle système peuvent créer et gérer des comptes d'utilisateur pour l'ensemble de l'organisation de recherche (sur plusieurs centres, le cas échéant). |
Personnel de l'organisme de recherche | Le rôle de base du système pour tout le personnel de recherche non administratif. Fournit un accès réservé à afficher aux informations au niveau de l'organisme de recherche. | |
Organisme de recherche externe | Rôle de base du système pour les contrôleurs, les ARC ou les auditeurs. Ne donne accès à aucune donnée ni à aucun document au niveau de l'organisme de recherche. | |
Centre | Centre Administrateur | Les utilisateurs avec ce rôle système peuvent afficher et gérer toutes les informations et tous les documents, ajuster les paramètres et ajouter de nouveaux utilisateurs au niveau centre. |
Personnel du centre | Rôle système de base pour tout le personnel de recherche non administratif. Les utilisateurs disposant de ce rôle système peuvent créer des documents, gérer les participants aux études et envoyer eConsent documents pour les études qui leur sont attribuées. | |
Centre Externe | Fournit un accès en lecture seule à SiteVault. L'utilisateur peut être ajouté aux dossiers d'étude pour afficher documents et données de niveau d'étude limité. | |
Centre Téléspectateur (Toutes les études) | Personnel du centre avec ce rôle peut modifier les champs et créer de nouveaux brouillons de documents sur les études auxquelles ils sont affectés, ainsi que participer aux flux de travail pertinents. | |
Pas d'accès | Supprime l'accès d'un utilisateur au centre. |
Autorisations des modules complémentaires
En outre, une ou plusieurs autorisations supplémentaires peuvent être ajoutées aux rôles système Personnel de l'organisme de recherche et Personnel du centre pour étendre l'accès d'un utilisateur à certaines données et documents:
Rôle du système | Autorisation de module complémentaire | Description |
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Personnel de l'organisme de recherche | Patients et recrutement | Ajoute la possibilité de créer et de gérer des profils de patients dans l'ensemble de l'organisation de recherche et ses centres. |
Personnel du centre | Toutes les études, budgets et contrats | Ajoute la possibilité de afficher toutes les études et de gérer tous les documents juridiques et financiers pour le centre. |
Toutes les études Patients et recrutement | Ajoute la possibilité de afficher toutes les études et de gérer entièrement tous les profils de patients et les dossiers d'étude des participants. | |
Centre Profils | Ajoute la possibilité de gérer les documents de profil pour personnel du centre et les organisations (telles que les IRB/IEC ou les sponsors). |
À propos de votre contexte en SiteVault
Pour les utilisateurs administrateurs d'organismes de recherche et les utilisateurs ayant accès à plusieurs centre, la valeur sélectionnée dans le sélecteur de coffre détermine les documents et les données accessibles. Pour plus d'informations, consultez la section Utilisation du sélecteur Vault de la page Navigation dans SiteVault.