Les rôles système et les autorisations des modules complémentaires SiteVault définissent les niveaux d'accès des utilisateurs de votre organisation ou site de recherche au système. Les rôles système définissent les documents et informations auxquels un utilisateur peut accéder et qu'il peut gérer. Les modules complémentaires offrent la flexibilité nécessaire pour étendre les autorisations au rôle système d'un utilisateur afin de répondre aux besoins spécifiques de votre organisation ou site de recherche.
Les administrateurs d'organisation de recherche et les administrateurs de site peuvent créer des utilisateurs et gérer les rôles système et les modules complémentaires de chaque utilisateur.
Les rôles et modules complémentaires du système sont basés sur la manière dont les informations sont structurées dans SiteVault, où les documents et les données peuvent exister au niveau de l'organisation de recherche, du site ou de l'étude.
Pour obtenir des conseils d'accès supplémentaires, téléchargez la matrice de sécurité SiteVault ou le guide d'accès utilisateur SiteVault.
Rôles du système
Chaque utilisateur de SiteVault doit disposer d'un rôle système au niveau de l'organisation de recherche et d'au moins un site. Les rôles système suivants sont disponibles:
| Niveau | Rôle du système | Description |
|---|---|---|
| Organisme de recherche | Administrateur d'organisme de recherche |
Offre un accès complet à toutes les données et fonctionnalités de SiteVault. Les utilisateurs disposant de ce rôle système peuvent créer et gérer des comptes utilisateurs pour l'ensemble de l'organisation de recherche (sur plusieurs sites, le cas échéant). CTMS activé: les administrateurs d’organismes de recherche ont un accès complet à toutes les fonctionnalités CTMS pour toutes les études au sein de leur organisation. |
| Personnel de l'organisme de recherche |
Rôle système de base pour tout le personnel de recherche non administratif. Accès en lecture seule aux informations de l'organisme de recherche. CTMS activé: le personnel de l'organisme de recherche peut consulter les calendriers d'études pour toutes les études auxquelles il est affecté. | |
| Organisme de recherche externe | Rôle système de base pour les contrôleurs, les ARC ou les auditeurs. Il ne donne accès à aucune donnée ni aucun document de l'organisme de recherche. | |
| Site | Administrateur du site |
Les utilisateurs disposant de ce rôle système peuvent afficher et gérer toutes les informations et tous les documents, ajuster les paramètres et ajouter de nouveaux utilisateurs au niveau du site. CTMS activé: les administrateurs de site ont un accès complet à toutes les fonctionnalités CTMS pour toutes les études sur leur site. |
| Personnel du site |
Rôle système de base pour tout le personnel de recherche non administratif. Les utilisateurs disposant de ce rôle système peuvent créer des documents, gérer les participants aux études et envoyer des documents de eConsent pour les études qui leur sont attribuées. CTMS activé: le personnel du site peut consulter les informations CTMS pour les études auxquelles il est affecté. | |
| Site externe | Fournit un accès en lecture seule à SiteVault. L'utilisateur peut être ajouté aux dossiers d'étude pour consulter des documents et des données limités à l'étude. | |
| Visionneuse de site (toutes les études) | Le personnel du site ayant ce rôle peut modifier les champs et créer de nouveaux brouillons de documents sur les études auxquelles ils sont affectés, ainsi que participer aux flux de travail pertinents. | |
| Pas d'accès | Supprime l'accès d'un utilisateur au site. |
Autorisations des modules complémentaires
De plus, une ou plusieurs autorisations supplémentaires peuvent être ajoutées aux rôles système Personnel de l'organisation de recherche et Personnel du site pour étendre l'accès d'un utilisateur à certaines données et documents:
| Rôle du système | Autorisation de module complémentaire | Description |
|---|---|---|
| Personnel de l'organisme de recherche | Patients et recrutement | Ajoute la possibilité de créer et de gérer des profils de patients dans l'ensemble de l'organisation de recherche et de ses sites. |
| Personnel du site | Toutes les études, budgets et contrats |
Ajoute la possibilité de visualiser toutes les études et de gérer tous les documents juridiques et financiers du site. CTMS activé: le personnel du site disposant de l'autorisation du module complémentaire Tous les budgets et contrats des études reçoit l'accès actuel fourni par le module complémentaire et un accès complet à toutes les fonctionnalités financières pour toutes les études de leur site. |
| Toutes les études Patients et recrutement | Ajoute la possibilité de visualiser toutes les études et de gérer entièrement tous les profils de patients et les dossiers d'étude des participants. | |
| Générateur de calendrier pour toutes les études (compatible CTMS ) | L'autorisation du module complémentaire All Studies Schedule Builder accorde au personnel du site la possibilité de créer des calendriers d'études pour toutes les études sur leur site, quelle que soit l'affectation de l'étude. | |
| Profils de sites | Ajoute la possibilité de gérer les documents de profil pour le personnel du site et les organisations (telles que les IRB/IEC ou les sponsors). |
À propos de votre contexte dans SiteVault
Pour les administrateurs d'organismes de recherche et les utilisateurs ayant accès à plusieurs sites, la valeur sélectionnée dans le sélecteur de vault détermine les documents et données accessibles. Consultez la section « Utilisation du sélecteur de Vault » de la page « Navigation dans SiteVault » pour plus d'informations.
