Les rôles système et les autorisations complémentaires de SiteVault définissent les niveaux d'accès au système dont disposent les utilisateurs de votre organisation ou site de recherche. Les rôles système définissent les documents et informations auxquels un utilisateur peut accéder et qu'il peut gérer. Les modules complémentaires offrent la possibilité d'étendre les autorisations supplémentaires au rôle système d'un utilisateur afin de répondre aux besoins uniques de votre organisation ou site de recherche.

Les administrateurs d'organismes de recherche et les administrateurs de sites peuvent créer des utilisateurs et gérer les rôles système et les modules complémentaires de chaque utilisateur.

Les rôles et modules complémentaires du système sont basés sur la manière dont les informations sont structurées dans SiteVault, où les documents et les données peuvent exister au niveau de l'organisation de recherche, du site ou de l'étude.

Pour obtenir des conseils d'accès supplémentaires, téléchargez la matrice de sécurité SiteVault ou le guide d'accès utilisateur SiteVault.

Rôles du système

Chaque utilisateur de SiteVault doit se voir attribuer un rôle système au niveau de l'organisation de recherche et d'au moins un site. Les rôles système suivants sont disponibles:

Niveau	Rôle du système	Description
Organisme de recherche	Administrateur d'organisme de recherche	Fournit un accès complet à toutes les données et fonctionnalités de SiteVault. Les utilisateurs disposant de ce rôle système peuvent créer et gérer des comptes d'utilisateur pour l'ensemble de l'organisation de recherche (sur plusieurs sites, le cas échéant).
	Personnel de l'organisme de recherche	Rôle de base du système pour tout le personnel de recherche non administratif. Fournit un accès en lecture seule aux informations au niveau de l'organisme de recherche.
	Organisme de recherche externe	Rôle de base du système pour les contrôleurs, les ARC ou les auditeurs. Ne donne accès à aucune donnée ni à aucun document au niveau de l'organisme de recherche.
Site	Administrateur du site	Les utilisateurs disposant de ce rôle système peuvent afficher et gérer toutes les informations et tous les documents, ajuster les paramètres et ajouter de nouveaux utilisateurs au niveau du site.
	Personnel du site	Rôle système de base pour tout le personnel de recherche non administratif. Les utilisateurs disposant de ce rôle système peuvent créer des documents, gérer les participants aux études et envoyer des documents de eConsent pour les études qui leur sont attribuées.
	Site externe	Fournit un accès en lecture seule à SiteVault. L'utilisateur peut être ajouté aux enregistrements d'étude pour afficher des documents et des données limités au niveau de l'étude.
	Visionneuse de site (toutes les études)	Le personnel du site ayant ce rôle peut modifier les champs et créer de nouveaux brouillons de documents sur les études auxquelles ils sont affectés, ainsi que participer aux flux de travail pertinents.
Pas d'accès	Supprime l'accès d'un utilisateur au site.

Autorisations des modules complémentaires

En outre, une ou plusieurs autorisations supplémentaires peuvent être ajoutées aux rôles système Personnel de l'organisme de recherche et Personnel du site pour étendre l'accès d'un utilisateur à certaines données et documents:

Rôle du système	Autorisation de module complémentaire	Description
Personnel de l'organisme de recherche	Patients et recrutement	Ajoute la possibilité de créer et de gérer des profils de patients dans l'ensemble de l'organisation de recherche et ses sites.
Personnel du site	Toutes les études, budgets et contrats	Ajoute la possibilité de visualiser toutes les études et de gérer tous les documents juridiques et financiers du site.
	Toutes les études Patients et recrutement	Ajoute la possibilité d'afficher toutes les études et de gérer entièrement tous les profils de patients et les dossiers d'étude des participants.
	Profils de sites	Ajoute la possibilité de gérer les documents de profil pour le personnel du site et les organisations (tels que les IRB/IEC ou les sponsors).

À propos de votre contexte dans SiteVault

Pour les utilisateurs administrateurs d'organismes de recherche et les utilisateurs ayant accès à plusieurs sites, la valeur sélectionnée dans le sélecteur de coffre détermine les documents et les données accessibles. Pour plus d'informations, consultez la section Utilisation du sélecteur de Vault de la page Navigation dans SiteVault.