Copie certifiée conforme d'un document Définition: « Une copie (quel que soit le type de support utilisé) du document original qui a été vérifiée (c'est-à-dire par une signature datée ou par génération via un processus validé) pour avoir les mêmes informations, y compris les données qui décrivent le contexte, le contenu et la structure, que l'original. » - Ligne directrice de l'ICH pour les BPC
SiteVault offre la possibilité de classer les documents comme des copies certifiées conformes. Il appartient au site/à l'organisation de déterminer quels documents doivent être des copies certifiées conformes. Un document est considéré comme une copie de la source s'il a été téléchargé à partir d'une source électronique ou d'un système de dossier médical électronique (DME) ou s'il a été numérisé avant d'être téléchargé sur SiteVault. Un document est considéré comme un document source original s'il s'agit du fichier dans lequel les données ont été initialement capturées (par exemple, si un fichier.DOCX a été complété pendant la visite).
Certifier comme copie
Un document peut être certifié comme copie lors du téléchargement ou de la finalisation. Un document finalisé peut être certifié comme copie en créant un nouveau brouillon. Pour plus d'informations, voir Certification de copie de documents finalisés.
- Certifier pendant le téléchargement
- Certifier pendant la finalisation
Identifier une copie certifiée
Le champ Copie certifiée confirme si le document a été certifié comme copie.
Localisation des copies certifiées conformes
Utilisez le champ Copie certifiée pour rechercher les documents classés comme copie certifiée. Ajoutez la colonne Copie certifiée aux tables Bibliothèque de documents et eBinder (Menu Toutes les actions > Modifier les colonnes). Les copies certifiées auront un « Oui » ou « Vrai » dans le champ Copie certifiée, selon l'endroit où vous effectuez la recherche.
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