Ces résumés de référence rapide fournissent un aperçu des fonctionnalités les plus utiles de SiteVault, en mettant en évidence la structure et les avantages de chaque fonctionnalité. Ils offrent également des réponses aux questions fréquemment posées sur les fonctionnalités et la conformité.
Fonctionnalité | Description | Ressource |
---|---|---|
Délégation numérique | La fonctionnalité de délégation numérique permet aux utilisateurs de votre site de déléguer, d'accepter et d'approuver des responsabilités directement dans SiteVault, et SiteVault crée ou met à jour le document de journal DoA pour vous. | Ouvrir |
Empilement des versions de documents | Si vous devez mettre à jour ou remplacer un document qui existe déjà dans SiteVault, la meilleure pratique consiste à empiler une nouvelle version du document sur le document existant (au lieu de créer un nouveau document). | Ouvrir |
Signature électronique (eSignature) | Les signatures électroniques permettent aux utilisateurs d'effectuer des tâches d'approbation et de signer électroniquement des documents. La signature électronique dans SiteVault est non biométrique et nécessite l'application de deux composants distincts (un identifiant utilisateur et un mot de passe) et est conforme à l'exigence 21 CFR Part 11 section §11.200 de la Food and Drug Administration (FDA) concernant les signatures électroniques qui ne sont pas basées sur la biométrie. | Ouvrir |
Surveillance avec SiteVault | SiteVault est un environnement avec accès contrôlé par site, offrant une plus grande transparence pour les documents prêts et disponibles pour révision grâce à l'utilisation de flux de travail de surveillance et de tableaux de bord. | Ouvrir |
Lire et comprendre l'avis | SiteVault offre la possibilité d'envoyer des documents aux membres du personnel pour qu'ils les lisent et les comprennent. Ce processus de révision comprend une attestation que le ou les documents ont été lus et compris par le ou les utilisateurs dans SiteVault, pour enregistrer des preuves d'autoformation sur des documents ou des vidéos | Ouvrir |
Matrice de sécurité SiteVault | La sécurité est l'une des fonctions les plus importantes de SiteVault; ce document explique les différentes activités qu'un utilisateur peut effectuer dans SiteVault en fonction des autorisations de sécurité qui lui sont attribuées. | Ouvrir |
Guide d'accès utilisateur SiteVault | La sécurité est l'une des fonctions les plus importantes de SiteVault; ce diagramme permet de déterminer les autorisations de sécurité qui doivent être attribuées à un utilisateur en fonction des besoins de son cas d'utilisation. | Ouvrir |