Ces résumés de référence rapide fournissent un aperçu des fonctionnalités les plus utiles de SiteVault, en soulignant la structure et les avantages de chaque fonctionnalité. Ils offrent également des réponses aux questions fréquemment posées sur les fonctions et la conformité.
| Fonctionnalité | Description | Ressource |
|---|---|---|
| Délégation numérique | La fonctionnalité de délégation numérique permet aux utilisateurs de votre centre de déléguer, d'accepter et d'approuver des responsabilités directement dans SiteVault, et SiteVault crée ou met à jour le document de journal DoA pour vous. | Ouvrir |
| Empilement des versions de documents | Si vous devez mettre à jour ou remplacer un document qui existe déjà dans SiteVault, la meilleure pratique consiste à empiler une nouvelle version du document sur le document existant (au lieu de créer un nouveau document). | Ouvrir |
| Signature électronique (eSignature) | Les signatures électroniques permettent aux utilisateurs d'effectuer des tâches d'approbation et de signer électroniquement des documents. La signature électronique dans SiteVault est non biométrique et nécessite l'application de deux composants distincts (un identifiant utilisateur et un mot de passe) et est conforme à l'exigence 21 CFR Part 11 section §11.200 de la Food and Drug Administration (FDA) concernant les signatures électroniques qui ne sont pas basées sur la biométrie. | Ouvrir |
| Surveillance avec SiteVault | SiteVault est un environnement avec un accès contrôlé par centre, offrant une plus grande transparence pour les documents prêts et disponibles pour examiner grâce à l'utilisation de workflows de surveillance et de tableaux de bord. | Ouvrir |
| Lire et comprendre Examiner | SiteVault offre la possibilité d'envoyer des documents pour lecture et compréhension examiner aux membres du personnel. Ce processus examiner comprend une attestation que le ou les documents ont été lus et compris par le ou les utilisateurs dans les SiteVault, pour enregistrer la preuve d'autoformation sur les documents ou les vidéos | Ouvrir |
| SiteVault Note pour les sponsors | Ce mémo est destiné à être fourni à un sponsor en cas d'audit en complément du Livre blanc sur la sécurité technique et opérationnelle SiteVault. | Ouvrir |
SiteVault
