Ces résumés de référence rapide offrent un aperçu des fonctionnalités les plus utiles de SiteVault, soulignant leur structure et leurs avantages. Ils répondent également aux questions fréquentes sur leur fonctionnement et leur conformité.
| Fonctionnalité | Description | Ressource |
|---|---|---|
| Délégation numérique | La fonctionnalité de délégation numérique permet aux utilisateurs de votre site de déléguer, d'accepter et d'approuver des responsabilités directement dans SiteVault, et SiteVault crée ou met à jour le document de journal DoA pour vous. | Ouvrir |
| Empilement des versions de documents | Si vous devez mettre à jour ou remplacer un document qui existe déjà dans SiteVault, la meilleure pratique consiste à empiler une nouvelle version du document sur le document existant (au lieu de créer un nouveau document). | Ouvrir |
| Signature électronique (eSignature) | Les signatures électroniques permettent aux utilisateurs d'effectuer des tâches d'approbation et de signer électroniquement des documents. La signature électronique dans SiteVault est non biométrique et nécessite l'utilisation de deux composants distincts (un identifiant utilisateur et un mot de passe). Elle est conforme à l'exigence §11.200 du titre 21 du CFR, partie 11, de la Food and Drug Administration (FDA) concernant les signatures électroniques non biométriques. | Ouvrir |
| Surveillance avec SiteVault | SiteVault est un environnement avec accès contrôlé par site, offrant une plus grande transparence pour les documents prêts et disponibles pour révision grâce à l'utilisation de flux de travail de surveillance et de tableaux de bord. | Ouvrir |
| Lire et comprendre l'avis | SiteVault permet d'envoyer des documents aux membres de l'équipe pour lecture et compréhension. Ce processus de lecture inclut une attestation de lecture et de compréhension du ou des documents par les utilisateurs de SiteVault, afin d'enregistrer les preuves d'autoformation sur les documents ou les vidéos. | Ouvrir |
| Matrice de sécurité SiteVault | La sécurité est l'une des fonctions les plus importantes de SiteVault; ce document explique les différentes activités qu'un utilisateur peut effectuer dans SiteVault en fonction des autorisations de sécurité qui lui sont attribuées. | Ouvrir |
| Guide d'accès utilisateur de SiteVault | La sécurité est l'une des fonctions les plus importantes de SiteVault; cet organigramme permet de déterminer les autorisations de sécurité qui doivent être attribuées à un utilisateur en fonction des besoins de son cas d'utilisation. | Ouvrir |
