Ces fiches de référence rapide présentent les fonctionnalités les plus utiles de SiteVault, en détaillant leur structure et leurs avantages. Elles répondent également aux questions fréquemment posées concernant leur fonctionnement et leur conformité.
| Fonctionnalité | Description | Ressource |
|---|---|---|
| Délégation numérique | La fonctionnalité de délégation numérique permet aux utilisateurs de votre site de déléguer, d'accepter et d'approuver des responsabilités directement dans SiteVault, et SiteVault crée ou met à jour le document de journalisation DoA pour vous. | Ouvrir |
| Empilement des versions de documents | Si vous devez mettre à jour ou remplacer un document existant dans SiteVault, la meilleure pratique consiste à superposer une nouvelle version du document au document existant (au lieu de créer un nouveau document). | Ouvrir |
| Signature électronique (eSignature) | La signature électronique permet aux utilisateurs d'effectuer des tâches d'approbation et de signer électroniquement des documents. La signature électronique de SiteVault est non biométrique et requiert deux éléments distincts (un identifiant et un mot de passe). Elle est conforme aux exigences de la FDA (Food and Drug Administration) relatives aux signatures électroniques non biométriques (article 11.200 du titre 21 du CFR, partie 11). | Ouvrir |
| Surveillance avec SiteVault | SiteVault est un environnement à accès contrôlé par site, offrant une plus grande transparence pour les documents prêts et disponibles pour consultation grâce à l'utilisation de flux de travail de surveillance et de tableaux de bord. | Ouvrir |
| Lire et comprendre l'avis | SiteVault permet d'envoyer des documents aux membres du personnel pour relecture et compréhension. Ce processus de relecture inclut une attestation confirmant que le ou les documents ont été lus et compris par le ou les utilisateurs dans SiteVault, afin de documenter l'autoformation effectuée sur les documents ou les vidéos. | Ouvrir |
| Matrice de sécurité SiteVault | La sécurité est l'une des fonctions les plus importantes de SiteVault; ce document explique les différentes activités qu'un utilisateur peut effectuer au sein de SiteVault en fonction des autorisations de sécurité qui lui sont attribuées. | Ouvrir |
| Guide d'accès utilisateur de SiteVault | La sécurité est l'une des fonctions les plus importantes de SiteVault; ce diagramme permet de déterminer les autorisations de sécurité à attribuer à un utilisateur en fonction de ses besoins. | Ouvrir |
