Plusieurs statuts de eConsent des participants sont disponibles pour donner un aperçu de différents processus.
État du consentement du participant
Le statut de consentement du participant indique brièvement si celui-ci a donné son consentement. Ce statut est disponible sur la page « Détails du participant » et dans le panneau « Voir les détails du participant ». Il est mis à jour automatiquement lorsqu'un participant signe ou refuse un formulaire de eConsent; vous pouvez toutefois le modifier manuellement si nécessaire.
Les statuts possibles sont:
- Non consenti
- Consentement
- Consentement nécessaire
État du eConsent Veeva
Le statut du eConsent Veeva offre une vue plus technique de celui-ci dans l'application MyVeeva for Patients. Ce statut indique si le document a été reçu, consulté ou signé avec succès dans l'application, et signale tout problème rencontré lors de sa transmission. Vous trouverez ce statut dans l'onglet « Formulaires de consentement » de la page « Détails du participant ».
Les statuts possibles sont:
- Le formulaire de eConsent a été transmis au participant. Si ses coordonnées ont été fournies, une invitation à consulter les formulaires de eConsent de votre étude dans MyVeeva for Patients devrait figurer dans son courriel.
- Consultation du eConsent électronique: Le participant a consulté le formulaire de eConsent dans MyVeeva for Patients, mais ne l’a pas encore rempli.
- Signature: Le participant et tous les signataires supplémentaires ont signé et soumis le formulaire de eConsent dans MyVeeva for Patients.
- Contresignature requise: Tous les utilisateurs de MyVeeva ont signé et soumis le formulaire de eConsent dans MyVeeva for Patients, et le document est prêt à être attribué au personnel du site pour contresignature dans SiteVault.
- Site signé et définitif: Tous les utilisateurs de MyVeeva et tout le personnel concerné du site ont signé le formulaire de eConsent.
- Refusé: Le participant a refusé le formulaire de eConsent dans MyVeeva for Patients.
- Refus du Site: Le personnel du Site a refusé le formulaire de eConsent que le participant a signé et soumis dans MyVeeva for Patients.
- Initialisation: Le système SiteVault envoie le formulaire de eConsent au système MyVeeva for Patients.
- Traitement: Le système SiteVault a transmis avec succès le formulaire de eConsent au système MyVeeva for Patients, qui est en train de traiter la livraison.
- Erreur: Le système SiteVault a envoyé le formulaire de eConsent au système MyVeeva for Patients, mais l’opération a échoué pour une raison irrécupérable.
- Échec de la livraison: le système MyVeeva for Patients n’a pas pu transmettre le formulaire de eConsent au patient. Cela est probablement dû à une adresse électronique incorrecte. Pour plus d’informations, consultez les sections Consentement des participants et Dépannage de Veeva eConsent et MyVeeva for Patients.
- Échec de la visualisation: le patient n’a pas pu visualiser le formulaire de eConsent dans MyVeeva for Patients.
- Non applicable: ce document n’est pas un formulaire de eConsent Veeva. Ce statut est le statut par défaut et est utilisé pour les ICFs signés qui ne sont pas des formulaires de eConsent ( ICFs papier).
Recherche des ICFs éclairé signés et des versions approuvées
Pour savoir quelle version d'un formulaire de eConsent vierge approuvé a été utilisée pour créer un formulaire de eConsent signé:
- Accédez à la section Études.
- Sélectionnez une étude.
- Sélectionner les participants.
- Sélectionnez un participant.
- Sélectionnez les formulaires de consentement.
- Consultez la colonne « Formulaires vierges ».
