Plusieurs statuts de eConsent des participants sont disponibles pour donner un aperçu de plusieurs processus.

Statut de consentement du participant

Le statut de consentement du participant fournit un résumé rapide indiquant si un participant a consenti ou non. Ce statut se trouve sur la page Détails du participant et dans le panneau Affichage des détails du participant. Ce statut se met à jour automatiquement lorsqu'un participant signe ou refuse un formulaire de eConsent. Vous pouvez toutefois mettre à jour le statut manuellement si nécessaire.

Les statuts possibles sont:

• Non consenti
• Consentement
• Nouveau consentement nécessaire

Statut du eConsent de Veeva

Le statut Veeva eConsent fournit une vue plus technique du formulaire dans l'application MyVeeva for Patients. Ce statut indique si le document a été reçu, consulté ou signé avec succès dans l'application, ainsi que s'il y a eu des obstacles lors de la livraison. Ce statut est accessible en accédant à l'onglet Formulaires de consentement de la page Détails du participant.

Les statuts possibles sont:

• Livré: le formulaire de eConsent a été remis au participant. Si des coordonnées ont été fournies, une invitation à consulter les formulaires de eConsent de votre étude dans MyVeeva for Patients doit figurer dans l'e-mail du participant.
• eConsent consulté: le participant a consulté le formulaire de eConsent dans MyVeeva for Patients, mais n'a pas encore rempli le formulaire.
• Signé: Le participant et tous les signataires supplémentaires ont signé et soumis le formulaire de eConsent dans MyVeeva for Patients.
• Contresignature requise: tous les utilisateurs de MyVeeva ont signé et soumis le formulaire de eConsent dans MyVeeva for Patients, et le document est prêt à être attribué au personnel du site pour contresignature dans SiteVault.
• Site signé et définitif: tous les utilisateurs de MyVeeva et tout le personnel du site concerné ont signé le formulaire de eConsent.
• Refusé: le participant a refusé le formulaire de eConsent dans MyVeeva for Patients.
• Site refusé: le personnel du site a refusé le formulaire de eConsent que le participant a signé et soumis dans MyVeeva for Patients.
• Lancement: le système SiteVault envoie le formulaire de eConsent au système MyVeeva for Patients.
• Traitement: le système SiteVault a envoyé avec succès le formulaire de eConsent au système MyVeeva for Patients, qui traite la livraison.
• Erreur: le système SiteVault a envoyé le formulaire de eConsent au système MyVeeva for Patients, mais l'opération a échoué pour une raison irrécupérable.
• Échec de la livraison: le système MyVeeva for Patients n'a pas pu livrer le formulaire de eConsent au patient. Cela est probablement dû à une adresse e-mail incorrecte. Pour plus d'informations, consultez les sections Consentement des participants et Dépannage de Veeva eConsent et MyVeeva for Patients.
• Échec de l'affichage: le patient n'a pas pu afficher le formulaire de eConsent dans MyVeeva for Patients.
• Non applicable: ce document n'est pas un formulaire de eConsent Veeva. Ce statut est le statut par défaut et est utilisé pour les ICFs signés qui ne sont pas des formulaires de eConsent ( ICFs papier).

Suivi des ICFs signés et des versions approuvées

Pour voir quelle version d'un formulaire de eConsent vierge approuvé a été utilisée pour créer un formulaire de eConsent signé:

1. Accédez à Études.
2. Sélectionnez une étude.
3. Sélectionner les participants.
4. Sélectionnez un participant.
5. Sélectionnez Formulaires de consentement.
6. Consultez la colonne Formulaires vierges.