Plusieurs statuts de participant eConsent sont disponibles pour donner un aperçu de plusieurs processus.

Statut de consentement du participant

Le statut de consentement du participant fournit un résumé rapide indiquant si un participant a consenti ou non. Ce statut se trouve sur la page Détails du participant et dans le panneau Détails du participant Afficher. Ce statut est mis à jour automatiquement lorsqu'un participant signe ou refuse un formulaire eConsent. Cependant, vous pouvez mettre à jour le statut manuellement si nécessaire.

Les statuts possibles sont:

• Non consenti
• Consentement
• Nouveau consentement nécessaire

Veeva eConsent Statut

Le statut Veeva eConsent fournit une version plus technique du formulaire afficher dans l'application MyVeeva for Patients. Ce statut indique si le document a été reçu, consulté ou signé avec succès dans l'application, ainsi que s'il y a eu des obstacles lors de la livraison. Ce statut est accessible en accédant à l'onglet Formulaires de consentement de la page Détails du participant.

Les statuts possibles sont:

• Remis: Le formulaire eConsent a été remis au participant. Si des coordonnées ont été fournies, une invitation à afficher envoyer les formulaires eConsent pour votre étude en MyVeeva for Patients doit figurer dans l'e-mail du participant.
• Consulté le eConsent: Le participant a consulté le formulaire eConsent dans MyVeeva for Patients mais n'a pas encore rempli le formulaire.
• Signé: Le participant et tous les signataires supplémentaires ont signé et soumis le formulaire eConsent à MyVeeva for Patients.
• Contresignature requise: tous les MyVeeva utilisateurs ont signé et soumis le formulaire eConsent dans MyVeeva for Patients, et le document est prêt à être attribué à personnel du centre pour contresignature dans SiteVault.
• Centre Signé et définitif: Tous les MyVeeva utilisateurs et tous les personnel du centre concernés ont signé le formulaire eConsent.
• Refusé: Le participant a refusé le formulaire eConsent en MyVeeva for Patients.
• Centre Refusé: Personnel du centre a refusé le formulaire eConsent que le participant a signé et soumis en MyVeeva for Patients.
• Initialisation: le système SiteVault envoie le formulaire eConsent au système MyVeeva for Patients.
• Traitement: Le système SiteVault a envoyé avec succès le formulaire eConsent au système MyVeeva for Patients, qui traite la livraison.
• Erreur: le système SiteVault a envoyé le formulaire eConsent au système MyVeeva for Patients, mais l'opération a échoué pour une raison irrécupérable.
• Échec de la livraison: le système MyVeeva for Patients n'a pas pu livrer le formulaire eConsent au patient. Cela est probablement dû à une adresse e-mail incorrecte. Consultez la page Participants consentants et la page Dépannage Veeva eConsent et MyVeeva for Patients pour plus d'informations.
• Échec de la visualisation: le patient n'a pas pu afficher remplir le formulaire eConsent dans MyVeeva for Patients.
• Non applicable: ce document n'est pas un formulaire Veeva eConsent. Ce statut est le statut par défaut et est utilisé pour les ICFs signés qui ne sont pas des formulaires eConsent (papier ICFs).

Traçage des versions signées ICFs et approuvées

Pour afficher, quelle version d'un formulaire vierge approuvé eConsent a été utilisée pour créer un formulaire eConsent signé:

1. Accédez à Études.
2. Sélectionnez une étude.
3. Sélectionner les participants.
4. Sélectionnez un participant.
5. Sélectionnez Formulaires de consentement.
6. Examiner la colonne Formulaires vierges.