Les conditions préalables suivantes doivent être remplies avant de pouvoir envoyer un formulaire de eConsent à un participant:
Prérequis pour le formulaire de consentement éclairé vierge (ICF)
- Avoir au moins une version approuvée pour utilisation.
- Le champ « Document d'étude » doit être renseigné avec un seul nom d'étude.
- Le champ « Document de eConsent » doit être renseigné avec « Oui ». Cela indique qu’il s’agit d’un formulaire de ICF eConsent et non d’un ICF papier.
- Le champ Langue du document doit refléter fidèlement la langue du contenu du document.
- Le ICF ne peut pas être en cours d'élaboration, c'est-à-dire déjà en attente de la signature du participant.
Conditions préalables pour les participants et les signataires
- Il convient d'indiquer la langue du participant afin de limiter les résultats de recherche aux documents pertinents. Si aucun document n'est disponible dans cette langue, sélectionnez le document souhaité dans la liste.
- Le dossier du participant doit être associé à un dossier patient.
- Le cas échéant, créez des enregistrements pour tout signataire supplémentaire, tel qu'un tuteur, un témoin ou un aidant.
Conditions préalables à la signature
Le participant/patient ou le signataire supplémentaire doit avoir la possibilité de signer un formulaire en utilisant l'une des options suivantes:
- Signature en personne ou à distance: utilisez un compte MyVeeva for Patients (pour l’application MyVeeva for Patients ) pour consulter et signer les formulaires de eConsent.
- Inscription en personne sur Site: Signez électroniquement ou sur papier sur site.
