Conditions préalables à respecter avant de commencer le consentement

Les conditions préalables suivantes doivent être remplies avant de pouvoir envoyer un formulaire de eConsent à un participant:

Avoir au moins une version dans l’état Approuvé pour utilisation.
Le champ Document d’étude doit être rempli avec un seul nom d’étude.
Le champ du document de eConsent doit être renseigné avec la mention « Oui ». Le formulaire est alors considéré comme un ICF eConsent et non comme un ICF papier.
Le champ Langue du document doit refléter avec précision la langue du contenu du document.
Le ICF ne peut pas être en cours de réalisation, en attente de la signature du participant.

Conditions préalables pour les participants et les signataires

La langue du participant doit être attribuée pour restreindre les résultats de recherche aux options de document appropriées. Si aucun document n'est disponible dans cette langue, choisissez le document dans la langue souhaitée dans la liste.
Le dossier participant doit être associé à un dossier patient.
Le cas échéant, créez des enregistrements pour tous les signataires supplémentaires, tels qu'un tuteur, un témoin ou un aidant.

Le participant/patient ou le signataire supplémentaire doit avoir la capacité de signer un formulaire en utilisant l'une des options suivantes:

Connectez-vous en personne ou à distance: utilisez un compte MyVeeva for Patients (pour l'application MyVeeva for Patients ) pour consulter et signer les formulaires de eConsent.
Signez en personne sur le site: Signez électroniquement ou sur papier lorsque vous êtes sur le site.