Conditions préalables à respecter avant de commencer le consentement

Les conditions préalables suivantes doivent être remplies avant de pouvoir envoyer un formulaire eConsent à un participant:

Avoir au moins une version dans l’état Approuvé pour utilisation.
Le champ Document d’étude doit être rempli avec un seul nom d’étude.
Le champ de document eConsent doit être renseigné avec « Oui ». Cela indique que le formulaire est un eConsent ICF et non un document ICF.
Le champ Langue du document doit refléter avec précision la langue du contenu du document.
Le ICF ne peut pas être en cours, déjà en attente de la signature du participant.

Conditions préalables pour les participants et les signataires

La langue du participant doit être attribuée pour restreindre les résultats de recherche aux options de document appropriées. Si aucun document n'est disponible dans cette langue, choisissez le document dans la langue souhaitée dans la liste.
Le dossier participant doit être associé à un dossier patient.
Le cas échéant, créez des enregistrements pour tous les signataires supplémentaires, tels qu'un tuteur, un témoin ou aidant.

Le participant/patient ou le signataire supplémentaire doit avoir la capacité de signer un formulaire en utilisant l'une des options suivantes:

Connectez-vous en personne ou à distance: utilisez un compte MyVeeva for Patients (pour l'application MyVeeva for Patients) pour examiner et signer eConsent formulaires.
Signez en personne au Centre: Signez électroniquement ou sur papier au centre.