À l'aide de SiteVault et de l'éditeur eConsent, vous pouvez télécharger un formulaire existant ou créer un nouveau formulaire et le modifier pour répondre aux besoins de l'étude. L'éditeur importe le contenu de votre formulaire, mais nécessite des ajustements manuels pour la structure du contenu et les détails de la signature.

Première étape: télécharger le contenu d'un formulaire existant

Pour télécharger du contenu à importer dans l'éditeur eConsent, procédez comme suit:

1. Accédez à Études.
2. Sélectionnez une étude.
3. Sélectionnez Formulaires de consentement.
4. Sélectionnez + Ajouter eConsent.
5. Sélectionnez un document dans vos dossiers locaux. Le type de document par défaut sera Formulaire de consentement éclairé (vide).
6. Sélectionnez Télécharger en tant que brouillon.
7. Examiner ou complétez les actions/champs restants du document selon vos besoins:
   • Langue: sélectionnez la langue du document appropriée si elle est différente de la langue par défaut.
   • Description: Inclure les détails spécifiques à ce document.
   • Date du document: sélectionnez la date appropriée si elle est différente de la date par défaut (aujourd'hui). Tenez compte de la date d'approbation du CISR, le cas échéant.
   • Veeva eConsent: Sélectionnez Non si ce document est destiné uniquement au consentement sur papier. Sélectionnez Enregistrer.

Deuxième étape: modifier les sections, les en-têtes et les questions du formulaire

Voir Modifier un formulaire eConsent.

Troisième étape: approuver l'utilisation d'un eConsent

Voir Approuver un formulaire eConsent pour utilisation.