Grâce à SiteVault et aux outils de eConsent, vous pouvez télécharger un formulaire existant ou en créer un nouveau et le modifier pour l'adapter aux besoins de l'étude. Les formulaires de consentement eConsent peuvent être au format PDF ou DOCX (Word). Avec les formulaires de consentement au format PDF, les utilisateurs peuvent superposer les questions et les signatures directement sur les fichiers de consentement PDF pré-approuvés, permettant ainsi l'utilisation de formulaires de consentement électroniques (ICFs) non modifiés et approuvés par l'IRB.
Outils d'édition et de création de eConsent
Éditeur de eConsent basé sur PDF
recommandé
Les utilisateurs du site peuvent superposer des questions et des signatures directement sur les formulaires de consentement PDF. Le téléchargement de formulaires de consentement PDF approuvés par le comité d'éthique de la recherche évite des révisions supplémentaires après la numérisation. Si le document qui vous est fourni est un document Word, utilisez
l'option « Enregistrer sous »
pour l'enregistrer au format PDF et utiliser l'éditeur de eConsent basé sur PDF.
Générateur de eConsent personnalisé (DOCX / Microsoft Word™)
Vous pouvez créer un formulaire de eConsent en important du contenu depuis un document Word et en finalisant les modifications dans le générateur de eConsent personnalisé. Ce générateur vous permettra d'ajouter des éléments numériques spécifiques, tels que des blocs de signature, des blocs de questions, des images et des vidéos. Vous pouvez également importer du contenu à l'aide d'un code de partage de consentement eConsent ou télécharger un formulaire électronique SiteVault (JSON). Pour plus d'informations sur l'importation, consultez
la section « Importer des formulaires de consentement dans le générateur de eConsent personnalisé ».
Veuillez noter que l'utilisation du Générateur pour modifier un document approuvé par le CIRB peut nécessiter une révision supplémentaire. Pour utiliser l'Éditeur de eConsent au format PDF et superposer les éléments de consentement à votre formulaire de consentement approuvé par le CIRB, utilisez l'option « Enregistrer sous » pour enregistrer votre document Word au format PDF.
Première étape: sélectionnez ou téléchargez le nouveau formulaire
Téléchargez un formulaire existant ou créez-en un nouveau et modifiez-le pour l'adapter aux besoins de l'étude. SiteVault importe le contenu de votre formulaire, mais nécessite des ajustements manuels pour capturer les signatures et les réponses.
- Accédez à Études.
- Sélectionnez une étude.
- Sélectionnez Formulaires de consentement.
- Sélectionnez + Ajouter un eConsent.
-
Sélectionnez le
type de eConsent. Cette sélection détermine les options disponibles à l'étape suivante.
-
Sélectionnez parmi:
-
eConsent simple basé sur PDF
(superposition des éléments de signature et de question sur le PDF)
- Si le document qui vous est fourni est un document Word, utilisez Enregistrer sous pour l'enregistrer au format PDF et utilisez le eConsent basé sur un PDF simple.
- Générateur de eConsent personnalisé (créer une structure de formulaire dans un document Word)
-
eConsent simple basé sur PDF
(superposition des éléments de signature et de question sur le PDF)
-
Sélectionnez parmi:
- Sélectionnez Suivant.
-
Sélectionnez parmi les options suivantes:
- Parcourir les ICFs: sélectionnez un formulaire de consentement déjà présent dans votre SiteVault.
-
Télécharger un nouveau document:
téléchargez un nouveau document enregistré localement sur votre ordinateur.
- Si le téléchargement est un document Word (DOCX), vérifiez d'abord les exigences de formatage des documents Word.
-
Remplissez les champs en suivant les instructions ci-dessous.
- Date du document: Si la date par défaut (aujourd'hui) ne convient pas, sélectionnez la date appropriée. Le cas échéant, tenez compte de la date d'approbation du comité d'éthique de la recherche.
- Langue: sélectionnez la langue du document appropriée si elle est différente de la langue par défaut.
- Description: Inclure les détails spécifiques à ce document.
- Sélectionnez Lancer l'éditeur.
Deuxième étape: modifier les sections du formulaire, les en-têtes et les questions
-
eConsent simple basé sur PDF
Pour superposer des éléments de signature et de question sur un formulaire de eConsent PDF, voir Modifier un formulaire de eConsent PDF. -
Générateur de eConsent personnalisé
Pour modifier, créer la structure et ajouter des composants dans un formulaire de eConsent Word (DOCX) pour approbation, voir Modifier un formulaire de eConsent DOCX.
