eConsent

Gérer les participants à l'étude, numériser les formulaires de consentement et les participants au eConsent

Ajouter le formulaire de consentement à l'étude

Grâce à SiteVault et aux outils de eConsent, vous pouvez importer un formulaire existant ou en créer un nouveau et le modifier pour l'adapter aux besoins de l'étude. Les formulaires de consentement eConsent peuvent être au format PDF ou DOCX (Word). Lors de l'utilisation de formulaires de consentement au format PDF, vous pouvez superposer directement les questions et les signatures sur les fichiers de consentement PDF préapprouvés, ce qui permet d'utiliser des ICFs de consentement éclairé approuvés par le comité d'éthique de la recherche sans modification.

Outils d'édition et de création de eConsent

Éditeur de eConsent basé sur PDF recommandé
Les utilisateurs du Site peuvent superposer des questions et des signatures directement sur les formulaires de consentement PDF. Le téléchargement des formulaires de consentement PDF approuvés par le comité d'éthique de la recherche (CER) évite des examens supplémentaires par ce dernier après la numérisation. Si le document qui vous est fourni est un document Word, utilisez la fonction « Enregistrer sous » pour l'enregistrer au format PDF afin d'utiliser l'éditeur de eConsent PDF.

Générateur de eConsent personnalisé (DOCX / Microsoft Word™)
Vous pouvez créer un formulaire de eConsent en important du contenu depuis un document Word et en finalisant la modification dans l'outil de création de formulaires de eConsent personnalisés. Cet outil vous permettra d'ajouter des éléments numériques tels que des blocs de signature, des blocs de questions, des images et des vidéos. Vous pouvez également importer du contenu à l'aide d'un code de partage de consentement eConsent ou importer un formulaire électronique SiteVault (JSON). Pour plus d'informations sur l'importation, consultez la section « Importer des formulaires de consentement dans l'outil de création de formulaires de eConsent personnalisés ».

Veuillez noter que l'utilisation de l'outil de création pour modifier un document approuvé par un comité d'éthique de la recherche (CER) peut nécessiter un examen supplémentaire. Pour utiliser plutôt l'éditeur de eConsent PDF afin de superposer des éléments de consentement à votre formulaire de consentement approuvé par le CER, utilisez la fonction « Enregistrer sous » pour enregistrer votre document Word au format PDF.

Étape 1: Sélectionnez ou téléchargez le nouveau formulaire

Importez un formulaire existant ou créez-en un nouveau et modifiez-le selon les besoins de l'étude. SiteVault importe le contenu de votre formulaire, mais des ajustements manuels sont nécessaires pour la saisie des signatures et des réponses.

  1. Accédez à la section Études.
  2. Sélectionnez une étude.
  3. Sélectionnez les formulaires de consentement.
  4. Sélectionner + Ajouter un eConsent.
  5. Sélectionnez le type de eConsent. Ce choix déterminera les options disponibles à l'étape suivante.
    • Choisissez parmi:
      • eConsent simple basé sur un PDF (superposition de la signature et des questions sur le PDF)
        • Si le document qui vous est fourni est un document Word, utilisez « Enregistrer sous » pour l’enregistrer au format PDF et utilisez le eConsent simple basé sur PDF.
      • Générateur de eConsent personnalisés (créez la structure du formulaire dans un document Word)
  6. Sélectionnez Suivant.
  7. Choisissez parmi les options suivantes:
    • Parcourir les ICFs: sélectionnez un formulaire de consentement déjà présent dans votre SiteVault.
    • Téléverser un nouveau document: Téléversez un nouveau document enregistré localement sur votre ordinateur.
      • Si le fichier à télécharger est un document Word (DOCX), veuillez d'abord consulter les exigences de mise en forme des documents Word.
      • Remplissez les champs en suivant les instructions ci-dessous.
        • Date du document: Si la date par défaut (aujourd’hui) ne convient pas, veuillez sélectionner une date appropriée. Le cas échéant, tenez compte de la date d’approbation du comité d’éthique de la recherche.
        • Langue: Sélectionnez la langue du document appropriée si elle est différente de la langue par défaut.
        • Description: Inclure les détails spécifiques à ce document.
  8. Sélectionnez Lancer l'éditeur.

Deuxième étape: Modifier les sections, les en-têtes et les questions du formulaire

Troisième étape: Approuver un eConsent pour l'utilisation

Voir Approuver un formulaire de eConsent pour utilisation.

SiteVault
Retour