Si les conditions préalables eConsent sont remplies, suivez les étapes suivantes pour envoyer les formulaires de consentement à un participant ou à un signataire au examiner et remplissez-les au centre ou à distance:
- Accédez à Études et sélectionnez une étude.
- Sélectionnez l’onglet Participants.
- Sélectionnez Démarrer le consentement dans le menu Action du participant. Cette action est également disponible sur la page Détails du participant.
- Sélectionnez un ou plusieurs formulaires vierges.
- Sélectionnez Suivant.
-
Formulaire Examiner et informations sur le signataire. Modifiez si nécessaire.
- Un maximum de deux témoins et tuteurs signataires peuvent être sélectionnés.
- Si le participant ou le signataire ne possède pas déjà un compte MyVeeva, fournissez-lui les codes d'activation MyVeeva nécessaires pour accéder aux formulaires de consentement.
- Sélectionnez Confirmer la sélection.
-
Confirmez l'option de signature préférée du participant ou du signataire et commencez le consentement:
- Si le participant ou le signataire n'est pas présent, fermez la fenêtre Démarrer le consentement en personne. La personne signataire peut signer le formulaire de consentement en MyVeeva for Patients.
- Si le participant ou le signataire est présent et souhaite signer en utilisant l'appareil centre actuellement utilisé, sélectionnez Démarrer.
- Si le participant ou le signataire est présent et souhaite signer à l'aide d'un autre appareil, scannez le code QR avec l'appareil de signature.
Recueillir des signatures de consentement à l'encre humide
Si vous devez donner votre consentement à un participant à l'encre humide, procédez comme suit:
- Téléchargez et imprimez le formulaire vierge.
- Demandez à tous les signataires de signer les blocs de signature appropriés à l’encre humide.
- Vous signez le bloc de signature centre.
- Téléchargez une copie numérisée du formulaire au SiteVault avec le type de document Formulaire de consentement éclairé (signé).
Pour plus d'informations, consultez Dépannage eConsent et MyVeeva for Patients.