Si les conditions préalables du eConsent sont remplies, procédez comme suit pour envoyer des formulaires de consentement à un participant ou à un signataire afin qu'il les examine et les remplisse sur place ou à distance:

1. Accédez à Études et sélectionnez une étude.
2. Sélectionnez l’onglet Participants.
3. Sélectionnez Démarrer le consentement dans le menu Action du participant ou sur la page Détails du participant.
4. SiteVault examinera le statut des formulaires de consentement du participant et vous dirigera vers l'un des deux processus suivants ci-dessous:

Sélectionner et attribuer des formulaires de consentement

1. Sélectionnez un ou plusieurs formulaires vierges.
2. Sélectionnez Suivant.
3. Vérifiez le formulaire et les informations relatives aux signataires. Modifiez-les si nécessaire.
   • Un maximum de deux témoins, deux aidant et deux tuteurs signataires peuvent être sélectionnés par formulaire.
4. Si le participant ou le signataire ne possède pas déjà de compte MyVeeva, fournissez-lui le code QR de téléchargement de l'application et les codes d'activation nécessaires pour activer son compte et accéder aux formulaires de consentement.
5. Sélectionnez Confirmer la sélection.
6. Confirmez l'option de signature préférée du participant ou du signataire et commencez le consentement. Voir l'étape 2 ci-dessous.

Lancer l'examen et l'achèvement des formulaires de consentement en attente

S'il y a des formulaires de consentement en attente, vous êtes dirigé vers ces étapes pour finaliser le consentement.

1. Si des formulaires supplémentaires doivent être ajoutés, sélectionnez le lien Ajouter des formulaires de consentement supplémentaires et suivez les instructions.
2. Sélectionnez l’une des méthodes suivantes et suivez les instructions du système:
   • En personne à l'aide d'un appareil du site
     • Pour réviser avec l’appareil en cours d’utilisation, sélectionnez Démarrer maintenant.
     • Pour réviser avec un autre appareil, scannez le code QR pour télécharger l'application.
   • En personne à l'aide de l'appareil du participant
     • Pour consulter sans compte MyVeeva for Patients, scannez le code QR.
     • Pour consulter un compte MyVeeva for Patients, demandez au participant/signataire de se connecter à l'application. Sélectionnez « Générer un code » s'il ajoute l'application et/ou active un compte pour la première fois. Générez des codes pour tous les signataires qui en ont besoin. Fournissez au participant/signataire le code QR pour télécharger l'application et le code d'activation pour activer son compte.
   • Consentement à distance
     • Demandez au participant/signataire de se connecter à l'application. Sélectionnez « Générer un code » s'il ajoute l'application et/ou active un compte pour la première fois. Générez des codes pour tous les signataires qui en ont besoin. Fournissez au participant/signataire le QR code pour télécharger l'application et le code d'activation pour activer son compte. Pour découvrir l'expérience du participant, consultez la démonstration interactive du eConsent à distance.

Recueillir les signatures de consentement à l'encre humide

Si vous devez donner votre consentement à un participant à l'encre humide, procédez comme suit:

1. Téléchargez et imprimez le formulaire vierge.
2. Demandez à tous les signataires de signer les blocs de signature appropriés à l’encre humide.
3. Vous signez le bloc de signature du site.
4. Téléchargez une copie numérisée du formulaire sur SiteVault avec le type de document Formulaire de consentement éclairé (signé).

Pour plus d'informations, consultez Dépannage eConsent et MyVeeva for Patients.