eConsent

Si les conditions préalables au eConsent sont remplies, suivez les étapes suivantes pour envoyer les formulaires de consentement à un participant ou à un signataire afin qu'il les examine et les remplisse sur site ou à distance:

1. Accédez à la section « Études » et sélectionnez une étude.
2. Sélectionnez l'onglet Participants.
3. Sélectionnez « Démarrer le consentement » dans le menu Actions du participant ou sur la page Détails du participant.
4. SiteVault examinera le statut des formulaires de consentement du participant et vous orientera vers l'un des deux processus suivants:

Sélectionner et attribuer les formulaires de consentement

1. Sélectionnez un ou plusieurs formulaires vierges.
2. Sélectionnez Suivant.
3. Vérifiez le formulaire et les informations relatives au signataire. Modifiez-le si nécessaire.
   • Un maximum de deux témoins, deux aidant et deux tuteurs peuvent être sélectionnés par formulaire.
4. Si le participant ou le signataire ne possède pas déjà de compte MyVeeva, fournissez-lui le code QR de téléchargement de l'application et les codes d'activation nécessaires pour activer son compte et accéder aux formulaires de consentement.
5. Sélectionnez Confirmer la sélection.
6. Confirmez le mode de signature préféré du participant ou du signataire et commencez le processus de consentement. Voir l'étape 2 ci-dessous.

Lancer l'examen et le traitement des formulaires de consentement en attente

S'il reste des formulaires de consentement en attente, veuillez suivre les étapes suivantes pour finaliser votre consentement.

1. Si des formulaires supplémentaires doivent être ajoutés, sélectionnez le lien « Ajouter des formulaires de consentement supplémentaires » et suivez les instructions.
2. Sélectionnez l'une des méthodes suivantes et suivez les instructions du système:
   • En personne à l'aide du dispositif du Site
     • Pour effectuer une révision avec l'appareil en cours d'utilisation, sélectionnez Démarrer maintenant.
     • Pour consulter le contenu sur un autre appareil, scannez le code QR pour télécharger l'application.
   • En présentiel avec l'appareil du participant
     • Pour consulter le dossier sans compte MyVeeva for Patients, scannez le code QR.
     • Pour consulter le document avec un compte MyVeeva for Patients, invitez le participant/signataire à se connecter à l'application. Sélectionnez « Générer un code » si le participant/signataire ajoute l'application et/ou active un compte pour la première fois. Générez un code pour chaque signataire concerné. Fournissez au participant/signataire le code QR pour télécharger l'application et le code d'activation pour créer un compte.
   • Consentement à distance
     • Invitez le participant/signataire à se connecter à l'application. Sélectionnez « Générer un code » si le participant/signataire ajoute l'application et/ou active un compte pour la première fois. Générez un code pour tous les signataires qui en ont besoin. Fournissez au participant/signataire le code QR pour télécharger l'application et le code d'activation pour créer un compte. Pour découvrir l'expérience utilisateur, consultez la démonstration interactive du eConsent à distance.

Recueillir les signatures de consentement à l'encre fraîche

Si vous devez obtenir le consentement d'un participant pour une séance photo à l'encre humide, veuillez suivre les étapes suivantes:

1. Téléchargez et imprimez le formulaire vierge.
2. Veuillez demander à tous les signataires de signer les blocs de signature appropriés à l'encre humide.
3. Vous signez le bloc de signature du site.
4. Téléversez une copie numérisée du formulaire sur SiteVault en utilisant le type de document « Formulaire de consentement éclairé (signé) ».

Pour plus d'informations, consultez la section Dépannage du eConsent et de MyVeeva for Patients.