eConsent

Gérer les participants à l'étude, numériser les formulaires de consentement et les participants au eConsent

Démarrer le processus de consentement (à distance ou sur place)

Si les conditions préalables du eConsent sont remplies, procédez comme suit pour envoyer des formulaires de consentement à un participant ou à un signataire afin qu'il les examine et les remplisse sur place ou à distance:

  1. Accédez à Études et sélectionnez une étude.
  2. Sélectionnez l’onglet Participants.
  3. Sélectionnez Démarrer le consentement dans le menu Action du participant. Cette action est également disponible sur la page Détails du participant.
  4. Sélectionnez un ou plusieurs formulaires vierges.
  5. Sélectionnez Suivant.
  6. Vérifiez le formulaire et les informations sur les signataires. Modifiez-les si nécessaire.
    • Un maximum de deux témoins, deux aidant et deux tuteurs signataires peuvent être sélectionnés par formulaire.
  7. Si le participant ou le signataire ne possède pas déjà un compte MyVeeva, fournissez-lui les codes d’activation MyVeeva nécessaires pour accéder aux formulaires de consentement.
  8. Sélectionnez Confirmer la sélection.
  9. Confirmez l'option de signature préférée du participant ou du signataire et commencez le consentement:
    • Si le participant ou le signataire n'est pas présent, fermez la fenêtre Démarrer le consentement en personne. La personne signataire peut signer le formulaire de consentement dans MyVeeva for Patients.
    • Si le participant ou le signataire est présent et souhaite signer en utilisant l'appareil du site actuellement utilisé, sélectionnez Démarrer.
    • Si le participant ou le signataire est présent et souhaite signer à l'aide d'un autre appareil, scannez le code QR avec l'appareil de signature.

Si vous devez donner votre consentement à un participant à l'encre humide, procédez comme suit:

  1. Téléchargez et imprimez le formulaire vierge.
  2. Demandez à tous les signataires de signer les blocs de signature appropriés à l’encre humide.
  3. Vous signez le bloc de signature du site.
  4. Téléchargez une copie numérisée du formulaire sur SiteVault avec le type de document Formulaire de consentement éclairé (signé).

Pour plus d'informations, consultez Résoudre les problèmes liés à eConsent et MyVeeva for Patients.

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