Los roles del sistema y los permisos de complementos de SiteVault definen los niveles de acceso que los usuarios de su organización o centro de investigación tienen al sistema. Los roles del sistema definen los documentos e información a los que un usuario puede acceder y administrar. Los complementos ofrecen flexibilidad para ampliar los permisos del rol del sistema de un usuario y satisfacer las necesidades específicas de su organización o centro de investigación.
Los administradores de organizaciones de investigación y los administradores de sitios pueden crear usuarios y administrar los roles del sistema y los complementos de cada usuario.
Los roles y complementos del sistema se basan en cómo se estructura la información en SiteVault, donde los documentos y los datos pueden existir a nivel de la organización de investigación, el sitio o el estudio.
Para obtener orientación adicional sobre el acceso, descargue la Matriz de seguridad de SiteVault o la Guía de acceso del usuario de SiteVault.
Roles del sistema
A cada usuario de SiteVault se le debe asignar un rol de sistema a nivel de organización de investigación y al menos un sitio. Están disponibles los siguientes roles de sistema:
| Nivel | Rol del sistema | Descripción |
|---|---|---|
| Organización de investigación | Administrador de la organización de investigación |
Proporciona acceso completo a todos los datos y funciones de SiteVault. Los usuarios con este rol de sistema pueden crear y administrar cuentas de usuario para toda la organización de investigación (en varios sitios, si corresponde). CTMS habilitado: los administradores de organizaciones de investigación tienen acceso completo a todas las funciones de CTMS para todos los estudios dentro de su organización. |
| Personal de la organización de investigación |
Rol básico del sistema para todo el personal de investigación no administrativo. Proporciona acceso de solo lectura a la información de la organización de investigación. CTMS habilitado: el personal de la organización de investigación puede ver los cronogramas de estudios de todos los estudios a los que están asignados. | |
| Organización de investigación externa | La función básica del sistema para monitores, CRA o auditores. No proporciona acceso a datos ni documentos de la organización de investigación. | |
| Sitio | Administrador del sitio |
Los usuarios con este rol de sistema pueden ver y administrar toda la información y los documentos, ajustar la configuración y agregar nuevos usuarios a nivel del sitio. CTMS habilitado: los administradores del sitio tienen acceso completo a todas las funciones de CTMS para todos los estudios en su sitio. |
| Personal del sitio |
El rol básico del sistema para todo el personal de investigación no administrativo. Los usuarios con este rol pueden crear documentos, gestionar a los participantes del estudio y enviar documentos de eConsent para los estudios asignados. CTMS habilitado: el personal del sitio puede ver la información de CTMS de los estudios a los que están asignados. | |
| Sitio externo | Proporciona acceso de solo lectura a SiteVault. El usuario puede agregarse a los registros de estudio para ver documentos y datos limitados de nivel de estudio. | |
| Visor del sitio (todos los estudios) | El personal del sitio con este rol puede editar campos y crear nuevos borradores de documentos sobre los estudios a los que están asignados, así como participar en flujos de trabajo relevantes. | |
| Sin acceso | Elimina el acceso de un usuario al sitio. |
Permisos de complementos
Además, se pueden agregar uno o más permisos adicionales a los roles del sistema Personal de la organización de investigación y Personal del sitio para ampliar el acceso de un usuario a ciertos datos y documentos:
| Rol del sistema | Permiso de complemento | Descripción |
|---|---|---|
| Personal de la organización de investigación | Pacientes y reclutamiento | Agrega la capacidad de crear y administrar perfiles de pacientes en toda la organización de investigación y sus sitios. |
| Personal del sitio | Todos los estudios Presupuestos y contratos |
Agrega la capacidad de ver todos los estudios y administrar todos los documentos legales y financieros del sitio. CTMS habilitado: el personal del sitio con el permiso del complemento Presupuestos y contratos de todos los estudios recibe el acceso actual que proporciona el complemento y acceso completo a todas las funciones financieras para todos los estudios en su sitio. |
| Todos los estudios Pacientes y reclutamiento | Agrega la capacidad de ver todos los estudios y administrar completamente todos los perfiles de pacientes y los registros de estudios de los participantes. | |
| Constructor de horarios para todos los estudios (compatible con CTMS ) | El permiso del complemento All Studies Schedule Builder otorga al personal del sitio la capacidad de crear cronogramas de estudio para todos los estudios en su sitio, independientemente de la asignación de estudio. | |
| Perfiles de sitios | Agrega la capacidad de administrar documentos de perfil para el personal del sitio y las organizaciones (como IRB/IEC o patrocinadores). |
Acerca de su contexto en SiteVault
Para los usuarios administradores de organizaciones de investigación y los usuarios con acceso a más de un sitio, el valor seleccionado en el selector de vault determina los documentos y datos a los que se puede acceder. Consulte la sección "Uso del selector de Vault" de la página "Navegación de SiteVault" para obtener más información.
