Los roles del sistema SiteVault y los permisos de complementos definen los niveles de acceso que los usuarios de su organización o centro de investigación tienen al sistema. Los roles del sistema definen a qué documentos e información puede acceder y administrar un usuario. Los complementos brindan flexibilidad para extender permisos adicionales al rol del sistema de un usuario para satisfacer las necesidades exclusivas de su organización o centro de investigación.
Los administradores de organizaciones de investigación y los administradores de sitios pueden crear usuarios y administrar los roles del sistema y los complementos de cada usuario.
Los roles y complementos del sistema se basan en cómo se estructura la información en SiteVault, donde los documentos y datos pueden existir a nivel de la organización de investigación, el sitio o el estudio.
Para obtener orientación de acceso adicional, descargue la Matriz de seguridad de SiteVault o la Guía de acceso del usuario de SiteVault.
Roles del sistema
A cada usuario de SiteVault se le debe asignar un rol de sistema a nivel de organización de investigación y al menos un sitio. Están disponibles los siguientes roles de sistema:
Nivel | Rol del sistema | Descripción |
---|---|---|
Organización de investigación | Administrador de la organización de investigación | Proporciona acceso completo a todos los datos y funciones de SiteVault. Los usuarios con este rol de sistema pueden crear y administrar cuentas de usuario para toda la organización de investigación (en varios sitios, si corresponde). |
Personal de la organización de investigación | Función básica del sistema para todo el personal de investigación no administrativo. Proporciona acceso de solo lectura a la información a nivel de la organización de investigación. | |
Organización de investigación externa | Función básica del sistema para supervisores, agencias de calificación crediticia o auditores. No brinda acceso a ningún documento ni dato a nivel de organización de investigación. | |
Sitio | Administrador del sitio | Los usuarios con este rol de sistema pueden ver y administrar toda la información y los documentos, ajustar configuraciones y agregar nuevos usuarios a nivel del sitio. |
Personal del sitio | El rol básico del sistema para todo el personal de investigación no administrativo. Los usuarios con este rol del sistema pueden crear documentos, administrar a los participantes del estudio y enviar documentos de eConsent para los estudios que se les asignen. | |
Sitio externo | Proporciona acceso de solo lectura a SiteVault. El usuario puede agregarse a los registros de estudio para ver documentos y datos limitados de nivel de estudio. | |
Visor de sitios (todos los estudios) | El personal del sitio con este rol puede editar campos y crear nuevos borradores de documentos sobre los estudios a los que están asignados, así como participar en flujos de trabajo relevantes. | |
Sin acceso | Elimina el acceso de un usuario al sitio. |
Permisos de complementos
Además, se pueden agregar uno o más permisos adicionales a los roles del sistema Personal de la organización de investigación y Personal del sitio para ampliar el acceso de un usuario a ciertos datos y documentos:
Rol del sistema | Permiso de complemento | Descripción |
---|---|---|
Personal de la organización de investigación | Pacientes y reclutamiento | Agrega la capacidad de crear y administrar perfiles de pacientes en toda la organización de investigación y sus sitios. |
Personal del sitio | Todos los estudios Presupuestos y contratos | Agrega la capacidad de ver todos los estudios y administrar todos los documentos legales y financieros del sitio. |
Todos los estudios Pacientes y reclutamiento | Agrega la capacidad de ver todos los estudios y administrar completamente todos los perfiles de pacientes y los registros de estudios de los participantes. | |
Perfiles de sitios | Agrega la capacidad de administrar documentos de perfil para el personal del sitio y las organizaciones (como IRB/IEC o patrocinadores). |
Acerca de su contexto en SiteVault
Para los usuarios administradores de organizaciones de investigación y los usuarios con acceso a más de un sitio, el valor seleccionado en el selector de bóveda determina los documentos y datos a los que se puede acceder. Consulte la sección Uso del selector de Vault de la página Navegación SiteVault para obtener más información.