- Administradores y personal del Sitio con permiso extendido para la gestión de pacientes y participantes
Crear un registro para un tutor, apoderado o cuidador de un paciente le permite enviar formularios de eConsent para su firma electrónica junto con o en nombre de un participante del estudio. Consulte " Iniciar el proceso de consentimiento" para obtener más información sobre cómo obtener el consentimiento de los participantes. También puede compartir documentos con tutores, apoderados y cuidadores. Consulte el tema de ayuda "Compartir documentos con los participantes del estudio" para obtener más información.
- Vaya a Administración > Pacientes y abra el perfil del paciente.
- Expande la sección Tutores, apoderados y cuidadores y selecciona Crear.
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Seleccione el campo Firmante y complete uno de los siguientes pasos:
- Para agregar un firmante existente, selecciónelo de la lista.
- Para crear un nuevo firmante, seleccione + Crear firmante y complete los campos obligatorios y los opcionales.
- Seleccione Guardar.
- Complete el campo Rol.
- Seleccione Guardar.
También se pueden crear firmantes navegando a Estudios > Seleccionar estudio > Participantes y luego seleccionando Crear firmante en el menú Acción del participante.
Funciones de los firmantes
Cada paciente tiene diferentes necesidades de apoyo; seleccione el firmante apropiado para la situación específica de su participante.
| Signatario | Descripción | Varias instancias |
|---|---|---|
| Cuidador | Proporciona apoyo directo en la adhesión del participante y puede firmar junto o en nombre del participante dependiendo de cómo esté configurado el documento. | Pueden existir varios registros de firmas de cuidadores para un participante, pero tenga en cuenta que se puede agregar un máximo de dos firmas de cuidadores a los eConsents cuando se necesitan varios firmantes de cuidadores. |
| Guardián / LAR | Persona legalmente autorizada para dar su consentimiento en nombre del participante (p. ej., menor de edad, adulto incapacitado). Los tutores legales o representantes legales autorizados pueden firmar junto con el participante o en su nombre, según la configuración del documento. | Pueden existir varios registros de firmas de tutores para un participante, pero tenga en cuenta que se puede agregar un máximo de dos firmas de tutores a los eConsents cuando se necesitan varios firmantes de tutores. |
| Apoderado | Una persona legalmente designada (por ejemplo, mediante un poder notarial) para tomar decisiones médicas, incluida la participación en investigaciones, en nombre de un adulto incapacitado. SiteVault impide el envío simultáneo de formularios de consentimiento a un apoderado y a un participante. Un apoderado firma en nombre del participante, nunca junto con él. | N / A |
