Una vez agregado a un estudio, un usuario externo puede completar el seguimiento de los documentos del estudio en el estado aprobado o estable.

El acceso no proporciona

• Visibilidad de cualquier documento en estado Borrador.
• Capacidad de editar, cargar o eliminar documentos.
• Capacidad de descargar documentos fuente de los participantes.
• Capacidad de visualizar documentos financieros como contratos o presupuestos.

El acceso proporciona

• Capacidad de ver y anotar documentos en estado aprobado o estable (documentos de versiones principales como 1.0 o 2.0).
• Capacidad de crear problemas de seguimiento y solicitar documentos faltantes.
• El monitor de informes/CRA puede acceder a:
  • Documentos listos para la revisión de monitoreo (incluidos en el Panel de Revisión de Monitoreo)
  • Documentos en espera de respuesta del sitio (incluidos en el Panel de revisión del monitor)
  • Problemas de monitoreo (múltiples)
  • Nuevos documentos desde la anterior visita de seguimiento
  • Leer y comprender la historia
• Panel de revisión del monitor
• Los documentos restringidos (estudios enmascarados/cegados) y los documentos comerciales del sitio requieren acceso adicional; consulte las secciones a continuación para obtener más información.

Documentos restringidos

Los documentos restringidos tienen visibilidad limitada para evitar revelar información privada o debido a que el estudio está enmascarado o cegado. Para ver documentos restringidos, un usuario debe tener acceso restringido a nivel de estudio. Un administrador puede otorgar acceso restringido a monitores y usuarios externos.

Documentos del sitio

Un monitor o un usuario externo puede solicitar acceso a los documentos de procesos de negocio del sitio, como procedimientos operativos estándar (POE), instrucciones de trabajo o memorandos de políticas. Estos se almacenan en la carpeta electrónica de documentos del sitio, que no es visible para usuarios externos. Sin embargo, los sitios pueden compartir estos documentos con monitores o usuarios externos individualmente, a los que pueden acceder mediante un informe.