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Tareas de seguimiento para el personal del sitio y los monitores o CRA

Subir documentos fuente

¡Importante! Si tiene acceso a varios almacenes, asegúrese de haber iniciado sesión en Veeva SiteVault antes de cargar los documentos de origen. El logotipo de SiteVault se muestra en la esquina superior izquierda. Además, asegúrese de que el sitio correcto esté seleccionado en el selector de almacenes.

Nota: si intenta crear un nuevo documento de registro de eventos adversos, registro de responsabilidad de IP o registro de desviaciones de protocolo para un participante del estudio y ya existe un documento para ese participante del estudio, SiteVault muestra un mensaje de error. En lugar de crear un nuevo documento, le recomendamos que cargue el documento como una nueva versión.

  1. Vaya a Documentos > Estudiar eBinder.
  2. Expande el menú desplegable Cargar para seleccionar Carga masiva de documentos fuente.
  3. Seleccione uno de los siguientes métodos de carga:
    • Explore sus carpetas locales.
      • Seleccione los documentos que desea cargar.
      • Seleccione Abrir.
    • Arrastrar y soltar
      • Con la ventana de carga masiva de fuentes abierta, seleccione los documentos que desea cargar.
      • Utilice el cursor para arrastrar los documentos desde la carpeta local al cuadro de diálogo Carga masiva de fuentes.
  4. Complete los campos obligatorios y los campos opcionales adicionales según sea necesario. Nota: Puede aplicar el mismo contenido a todos los campos de una columna completando el campo de la fila de encabezado. Los campos individuales se pueden ajustar a nivel de fila, según sea necesario.
  5. Seleccione Guardar para completar el proceso.

Si necesita editar un campo en un documento después de guardarlo, abra el documento y seleccione Editar campos ( Icono de editar campos ) en el panel Información del documento. Una vez finalizado, solo los usuarios administradores del sitio pueden editar los campos de los documentos de origen.

Cuando haya terminado de crear los documentos fuente, asegúrese de finalizar todos los documentos para que estén listos para la revisión del monitor.

Consejos para subir fuentes

Consulte los siguientes consejos y trucos para utilizar el asistente Cargar documentos de origen en Study eBinder:

  • Los documentos con un nombre de archivo hipervinculado (formateados como imagen o PDF) generarán una vista previa al hacer clic.
  • Utilice la celda de encabezado de una columna para ingresar la misma información para cada archivo.
  • La columna Cargar como le permite cargar archivos directamente al estado estable.
  • Si es necesario, puede crear un nuevo participante para un archivo durante el proceso de carga. Seleccione el campo Participante en la fila del archivo y seleccione +Crear.
  • Las fechas de inicio y finalización deben reflejar cuándo se capturaron los datos. Los valores pueden establecerse de manera predeterminada según la convención de nombres de cada archivo. Si se incluyó una fecha en el nombre de archivo del documento, la fecha se agrega automáticamente al campo Fecha de finalización del documento cargado.
  • Veredicto de certificación de copia: un documento se considera una copia de la fuente si se descargó de una fuente electrónica o un sistema de registro médico electrónico (EHR) o si se escaneó antes de cargarlo en SiteVault. Un documento se considera un documento fuente original si este es el archivo donde se capturaron originalmente los datos (por ejemplo, si se completó un archivo.DOCX durante la visita). El proceso de certificación de copia de SiteVault debe completarse en los documentos que se consideran una copia de una fuente.
  • Coloque el cursor sobre una fila y seleccione el ícono de eliminar ( Eliminar icono de origen ) para eliminar el archivo sin cargarlo.
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