Estos resúmenes de referencia rápida brindan una descripción general de las funciones más útiles de SiteVault, destacando la estructura y los beneficios de cada función. También ofrecen respuestas a preguntas frecuentes sobre el funcionamiento y el cumplimiento.
| Característica | Descripción | Recurso |
|---|---|---|
| Delegación digital | La función de Delegación digital permite a los usuarios de su centro delegar, aceptar y aprobar responsabilidades directamente en SiteVault, y SiteVault crea o actualiza el documento de registro de DoA para usted. | Abierto |
| Apilamiento de versiones de documentos | Si necesita actualizar o reemplazar un documento que ya existe en SiteVault, la mejor práctica es apilar una nueva versión del documento sobre el documento existente (en lugar de crear un nuevo documento). | Abierto |
| Firma electrónica (eSignature) | Las firmas electrónicas permiten a los usuarios completar tareas de aprobación y firmar documentos electrónicamente. La firma electrónica en SiteVault no es biométrica y requiere la aplicación de dos componentes distintos (un ID de usuario y una contraseña) y cumple con el requisito de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de la Parte 11 del Título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR) sección §11.200 sobre firmas electrónicas que no se basan en datos biométricos. | Abierto |
| Monitoreo con SiteVault | SiteVault es un entorno con acceso controlado por centro, que ofrece mayor transparencia para los documentos que están listos y disponibles para revisión mediante el uso de flujos de trabajo y paneles de control de monitoreo. | Abierto |
| Leer y comprender la reseña | SiteVault ofrece la posibilidad de enviar documentos para que los miembros del personal los revisen para que los lean y los comprendan. Este proceso de revisión incluye una certificación de que los usuarios leyeron y comprendieron los documentos dentro de SiteVault, para registrar evidencia de autoformación sobre documentos o videos | Abierto |
| SiteVault Nota para patrocinadores | Este memorando está destinado a que centros lo proporcione a un patrocinador en caso de una auditoría como complemento al Documento técnico y de seguridad operativa SiteVault. | Abierto |
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