Estos resúmenes de referencia rápida ofrecen una descripción general de las funciones más útiles de SiteVault, destacando la estructura y los beneficios de cada una. También ofrecen respuestas a preguntas frecuentes sobre su funcionamiento y cumplimiento normativo.
Característica | Descripción | Recurso |
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Delegación digital | La función Delegación digital permite a los usuarios de su sitio delegar, aceptar y aprobar responsabilidades directamente en SiteVault, y SiteVault crea o actualiza el documento de registro de DoA para usted. | Abierto |
Apilamiento de versiones de documentos | Si necesita actualizar o reemplazar un documento que ya existe en SiteVault, la mejor práctica es apilar una nueva versión del documento sobre el documento existente (en lugar de crear un documento nuevo). | Abierto |
Firma electrónica (eSignature) | Las firmas electrónicas permiten a los usuarios completar tareas de aprobación y firmar documentos electrónicamente. La firma electrónica en SiteVault no es biométrica y requiere la aplicación de dos componentes distintos (un ID de usuario y una contraseña). Además, cumple con el requisito de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) del Título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR), Parte 11, Sección §11.200, sobre firmas electrónicas que no se basan en datos biométricos. | Abierto |
Monitoreo con SiteVault | SiteVault es un entorno con acceso controlado por el sitio, que ofrece mayor transparencia para los documentos que están listos y disponibles para su revisión mediante el uso de flujos de trabajo de monitoreo y paneles de control. | Abierto |
Leer y comprender la reseña | SiteVault ofrece la posibilidad de enviar documentos a los miembros del personal para su revisión. Este proceso de revisión incluye una certificación de que los usuarios leyeron y entendieron los documentos en SiteVault, lo que permite registrar la autoformación con documentos o videos. | Abierto |
Matriz de seguridad de SiteVault | La seguridad es una de las funciones más importantes de SiteVault; este documento explica las diferentes actividades que un usuario puede realizar dentro de SiteVault según sus permisos de seguridad asignados. | Abierto |
Guía de acceso del usuario de SiteVault | La seguridad es una de las funciones más importantes de SiteVault; este diagrama de flujo ayuda a determinar qué permisos de seguridad se le deben asignar a un usuario en función de las necesidades de su caso de uso. | Abierto |