Nota: Si bien la nueva pestaña Finanzas (donde se administra la información de CTMS ) se muestra para todos los usuarios de SiteVault, CTMS actualmente solo está disponible para los primeros usuarios.
¿Quién puede completar esta tarea?
- Administradores y personal del sitio con el permiso del complemento All Studies Schedule Builder
Descripción general
Una vez definidos los grupos de visitas, agregue las visitas individuales que componen cada fase según se describe en el protocolo del estudio.
Añadir visitas a grupos/fases de visitas
Para agregar visitas a su agenda, complete los pasos a continuación:
- En el Editor de Horarios, dirígete a la pestaña Visitas. Los grupos/fases definidos aparecen a la izquierda.
- Seleccione Editar visitas para agregar o modificar las visitas en un grupo.
- Seleccione + Crear visita (o presione Entrar después de presionar la tecla tabulador para vincular) para agregar una nueva fila/visita a la tabla.
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Complete los detalles de cada visita:
- Nombre: Ingrese el nombre de la visita (p. ej., Visita de detección, Línea base, Ciclo 1, Día 8 ).
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Tipo de desplazamiento:
define cómo se relaciona esta visita con otras visitas:
- Ninguna: Visitas que se pueden programar de forma independiente. Generalmente, este tipo de desplazamiento se recomienda para la primera visita de una fase.
- Visita anterior: La visita se programa en relación con la visita inmediatamente anterior en la secuencia. Esto resulta especialmente útil cuando convergen diferentes ramas y la visita anterior exacta puede variar.
- Visita específica: La visita se programa en relación con una visita específica seleccionada en cualquier momento anterior del programa (p. ej., Día 1 del tratamiento ). Para visitas con horarios específicos, se prefieren las visitas específicas a las visitas previas.
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Días de compensación:
ingrese la cantidad de días posteriores a la visita referenciada (según el tipo de compensación elegido) en que se prevé que ocurra esta visita.
- Temprano/Tarde: Estos campos definen el intervalo permitido (en días, más o menos) en torno al objetivo de días de compensación. Por ejemplo, si una visita está prevista para el día 14, pero puede ocurrir entre el día 10 y el día 18, podría establecer los días de compensación en 14, Temprano en -4 y Tarde en +4. Si su protocolo proporciona un rango (p. ej., de 0 a 28 días antes de la visita 1 ), podría necesitar inferir un objetivo de días de compensación (p. ej., establecer los días de compensación en el día más temprano posible y el intervalo Tarde en la diferencia (\27) para cubrir todo el intervalo).
- Práctica recomendada para la programación: CTMS utiliza días para una programación precisa. Si bien los protocolos pueden indicar semanas o meses, se recomienda convertirlos a días para evitar suposiciones (por ejemplo, semanas de 7 días, meses de 30 días) que puedan generar imprecisiones.
- Cuando haya seguido estos pasos para cada visita en cada grupo, seleccione Guardar.
Visitas ad hoc
CTMS incluye automáticamente tres tipos de visitas ad hoc predeterminados que no se pueden eliminar:
- Visitas no programadas
- Eventos adversos
- Primer trimestre.
Utilice los pasos anteriores para agregar visitas ad hoc personalizadas a su agenda.
