CTMS

Descripción general

Una vez definidos los grupos de visitas, agregue las visitas individuales que componen cada fase según se describe en el protocolo del estudio.

Añadir visitas a grupos/fases de visitas

Para agregar visitas a su agenda, complete los pasos a continuación:

1. En el Editor de Horarios, dirígete a la pestaña Visitas. Los grupos/fases definidos aparecen a la izquierda.
2. Seleccione Editar visitas para agregar o modificar las visitas en un grupo.
3. Seleccione + Crear visita (o presione Entrar después de presionar la tecla tabulador para vincular) para agregar una nueva fila/visita a la tabla.
4. Complete los detalles de cada visita:
   • Nombre: Ingrese el nombre de la visita (p. ej., Visita de detección, Línea de base, Ciclo 1, Día 8 ).
   • Tipo de desplazamiento: define cómo o si esta visita se relaciona con otras visitas:
     • Ninguna: Visitas que se pueden programar de forma independiente. Generalmente, este tipo de desplazamiento se recomienda para la primera visita de una fase.
     • Visita anterior: La visita se programa en relación con la visita inmediatamente anterior en la secuencia, lo que convierte a esta en la visita de anclaje. Esto resulta especialmente útil cuando convergen diferentes ramas y la visita anterior exacta puede variar.
     • Visita específica: La visita se programa en relación con una visita específica seleccionada en cualquier momento anterior del programa (p. ej., Día 1 del tratamiento ), lo que convierte a esta visita específica seleccionada en la visita de anclaje. Para visitas con relaciones de tiempo específicas, se prefieren las visitas específicas desfasadas en lugar de las visitas previas.
   • Fecha objetivo y visita de anclaje: define el momento necesario para que se realice la cita en relación con la visita específica (o anterior) seleccionada como visita de anclaje.
   • Temprano/Tarde: Estos campos definen el margen de tiempo permitido (en días, más o menos) alrededor de la fecha objetivo. Por ejemplo, si una visita está prevista para 14 días después de una visita específica, pero puede ocurrir entre 4 días antes o después de la fecha objetivo, se establecería Temprano en -4 y Tarde en +4.
     • Práctica recomendada para la programación: CTMS utiliza días para una programación precisa. Si bien los protocolos pueden indicar semanas o meses, se recomienda convertirlos a días para evitar suposiciones (por ejemplo, semanas de 7 días, meses de 30 días) que puedan generar imprecisiones.
5. Cuando haya seguido estos pasos para cada visita en cada grupo, seleccione Guardar.

• Nota: Puede mover una visita a un grupo diferente seleccionando la marca de verificación correspondiente y seleccionando el botón Mover a.

Visitas ad hoc

CTMS incluye automáticamente tres tipos de visitas ad hoc predeterminados que no se pueden eliminar:

• Visitas no programadas
• Eventos adversos
• Primer trimestre.

Utilice los pasos anteriores para agregar visitas ad hoc personalizadas a su agenda.