CTMS

Panoramica

Una volta definiti i gruppi di visita, aggiungete le singole visite che compongono ciascuna fase, come descritto nel protocollo di studio.

Aggiungi visite a gruppi/fasi di visite

Per aggiungere le visite al tuo programma, segui i passaggi seguenti:

1. Nell'Editor di pianificazione, accedi alla scheda Visite. I gruppi/fasi definiti sono elencati a sinistra.
2. Seleziona Modifica visite per aggiungere o modificare le visite in un gruppo.
3. Seleziona + Crea visita (oppure premi Invio dopo aver premuto Tab per creare un collegamento) per aggiungere una nuova riga/visita alla tabella.
4. Completa i dettagli di ogni visita:
   • Nome: Inserire il nome della visita (es. Visita di screening, Visita di base, Ciclo 1 Giorno 8 ).
   • Tipo di offset: definisce come o se questa visita è correlata ad altre visite:
     • Nessuno: Visite che possono essere programmate in modo indipendente. Generalmente, questo tipo di offset è consigliato per la prima visita di una fase.
     • Visita precedente: La visita viene programmata in relazione alla visita immediatamente precedente nella sequenza, rendendo quest'ultima la visita di riferimento. Ciò è particolarmente utile quando convergono diversi rami e la visita precedente esatta potrebbe variare.
     • Visita specifica: la visita viene programmata rispetto a una visita specifica selezionata in un momento precedente del programma (ad esempio, il Giorno 1 del trattamento ), rendendo questa visita specifica selezionata la visita di riferimento. Per le visite con specifiche relazioni temporali, si preferisce utilizzare la Visita specifica come riferimento rispetto alla Visita precedente.
   • Data obiettivo e visita di riferimento: definisce la tempistica richiesta affinché l'appuntamento abbia luogo rispetto alla visita specifica (o precedente) selezionata come visita di riferimento.
   • Anticipato/Ritardo: Questi campi definiscono l'intervallo di tempo consentito (in giorni, più o meno) intorno alla data di destinazione. Ad esempio, se una visita è programmata per 14 giorni dopo una visita specifica, ma può avvenire tra 4 giorni prima e 4 giorni dopo la data di destinazione, si imposta Anticipato a -4 e Ritardo a +4.
     • Procedure ottimali per la pianificazione: CTMS utilizza i giorni per una programmazione precisa. Sebbene i protocolli possano indicare settimane o mesi, si consiglia di convertirli in giorni per evitare supposizioni (ad esempio, settimane di 7 giorni, mesi di 30 giorni) che possono portare a inesattezze.
5. Dopo aver seguito questi passaggi per ogni visita in ciascun gruppo, seleziona Salva.

• Nota: è possibile spostare una visita in un gruppo diverso selezionando il segno di spunta corrispondente e facendo clic sul pulsante Sposta in.

Visite ad hoc

CTMS include automaticamente tre tipologie di visite ad hoc predefinite che non possono essere rimosse:

• Visite non programmate
• Eventi avversi
• Inizio semestre.

Segui i passaggi sopra descritti per aggiungere visite ad hoc personalizzate al tuo programma.