Wenn der Teilnehmer oder Unterzeichner die E-Mail nicht erhält, ist die E-Mail in SiteVault möglicherweise fehlerhaft oder es ist ein Fehler aufgetreten. Um dieses Problem zu beheben, führen Sie je nach Status des eConsent Formulars einen der folgenden Schritte aus. Sie können den Status ermitteln, indem Sie das Feld „Veeva eConsent Status“ in den signierten ICF Dokumenten überprüfen, die für den Teilnehmer erstellt wurden.

• Zugestellt: Wenn der Status „ Zugestellt“ lautet, überprüfen Sie, ob die E-Mail-Adresse in der Patientenakte des Teilnehmers oder des Unterzeichners korrekt ist. Führen Sie je nach Richtigkeit der E-Mail-Adresse eine der folgenden Aktionen aus:
• Falsch: Wenn die E-Mail-Adresse falsch ist, korrigieren Sie sie, stornieren Sie die gesendeten eConsent -Formulare und senden Sie sie eConsent. Weitere Informationen finden Sie in den folgenden Hilfethemen:
  • Patientenmanagement
  • Verwaltung der Studie
  • Stornierung von eConsent -Formularen
  • Einwilligende Teilnehmer
• Richtig: Wenn die E-Mail korrekt ist, bitten Sie den Benutzer, seinen Spam-Ordner und seinen Papierkorb zu überprüfen. Wenn der Benutzer eine andere E-Mail-Adresse hat, können Sie auch die Schritte unter „Falsch“ oben ausführen, um die ICFs an eine andere E-Mail-Adresse erneut zu senden.
• Nicht zugestellt: Wenn der Status nicht „Zugestellt“ lautet, warten Sie eine Stunde und überprüfen Sie die Zustellung erneut. Wenn der Status nach einer Stunde immer noch nicht „ Zugestellt “ lautet, wenden Sie sich an Veeva. Wir überprüfen die Protokolle auf Fehler. Wir empfehlen, eine Stunde zu warten, da das SiteVault -System das Dokument in eine Warteschlange einfügt, um es zu Beginn der nächsten Stunde erneut zu versuchen, falls der Vorgang in SiteVault fehlschlägt.

Weitere Informationen zu den Status finden Sie auf der Seite „Verfolgung von eConsent -Formularen“.

Bitten Sie den Benutzer, seinen Spam-Ordner und seinen Papierkorb zu überprüfen. Wenn er vor dem Löschen der E-Mail weder sein Kennwort festgelegt noch sich angemeldet hat, können Sie die eConsent -Formular erneut senden. Der Benutzer erhält dann eine neue E-Mail.

Wenn sie ihr Konto registriert, die Formulare aber nicht unterschrieben oder abgelehnt haben, können Sie sie auch bitten, sich direkt unter https://patients.myveeva.com/ oder in den MyVeeva for Patients -Anwendungen für Android oder iOS anzumelden. Ihre nicht ausgefüllten Formulare werden nach der Anmeldung auf der Aufgabenseite angezeigt.

Stellen Sie sicher, dass der Benutzer die auf der Registrierungsseite angezeigten Kennwort erfüllt, und erklären Sie ihm im Zweifelsfall, was Sonderzeichen sind. Sie können ihn auch bitten, zu überprüfen, ob die Feststelltaste aktiviert ist.

Weitere Informationen zum Festlegen von Passwörtern durch Benutzer finden Sie auf der Registrierungs- und Anmeldeseite der Hilfe-Website „MyVeeva for Patients“.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um dieses Problem zu beheben:

1. Bitten Sie den Benutzer, seinen Spam-Ordner und Papierkorb zu überprüfen.
2. Wenn die E-Mail-Adresse nicht gefunden werden kann, stellen Sie sicher, dass die richtige E-Mail-Adresse im Patienten- oder Unterschriftendatensatz angegeben ist. Andernfalls aktualisieren Sie den Datensatz und senden Sie das eConsent Formular erneut.
3. Wenn Sie die E-Mail immer noch nicht erhalten, wenden Sie sich an Veeva und wir überprüfen die Protokolle auf Fehler.

Obwohl es sehr wahrscheinlich ist, dass jemand anderes beim Versuch, sein eigenes Kennwort zurückzusetzen, versehentlich die falsche E-Mail-Adresse eingegeben hat, bitten Sie den Benutzer, sein Kennwort zurückzusetzen, um auf Nummer sicher zu gehen und zu verhindern, dass er den Zugriff auf sein Konto verliert.

Weitere Informationen zum Zurücksetzen von Passwörtern durch Benutzer finden Sie auf der Registrierungs- und Anmeldeseite der Hilfe-Website „MyVeeva for Patients “.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um dieses Problem zu beheben:

• Korrekte E-Mail-Adresse: Überprüfen Sie, ob der Benutzer dieselbe E-Mail-Adresse verwendet, die das Prüfzentrum Personal im Patienten- oder Unterzeichnerdatensatz in SiteVault eingegeben und für die er sein Konto registriert hat.
• Korrektes Kennwort: Stellen Sie sicher, dass der Benutzer die Feststelltaste nicht aktiviert hat, und helfen Sie ihm bei Bedarf, sein Kennwort zurückzusetzen.
• Korrekte Webadresse: Stellen Sie sicher, dass sich der Benutzer mit der richtigen regionalen Adresse von MyVeeva for Patients anmeldet. Wenn sich der Benutzer beispielsweise mit einer E-Mail-Adresse, die nur für die USA registriert ist, in der EU anmeldet, wird eine Fehlermeldung angezeigt. Der Benutzer kann seine E-Mail-Adresse unter https://patients.myveeva.com/ eingeben und wird dann zur richtigen regionalen Adresse für sein Konto weitergeleitet oder kann direkt zur regionalen Adresse gehen. Derzeit werden die folgenden Regionen unterstützt:
• APAC: patients-ap.myveeva.com
• EU: patients-eu.myveeva.com
• USA: patients-us.myveeva.com

Weitere Informationen zur Anmeldung und zum Zurücksetzen von Passwörtern finden Sie auf der Registrierungs- und Anmeldeseite der Hilfe-Website „MyVeeva for Patients“.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um dieses Problem zu beheben:

1. Stellen Sie sicher, dass der Benutzer über ein Mobilfunksignal verfügt, SMS aktiviert hat und sein Telefon sich nicht im Flugmodus befindet.
2. Wenn der Benutzer kein Konto registriert hat, überprüfen Sie, ob im Patienten- oder Unterzeichnerdatensatz in SiteVault die richtige Mobiltelefonnummer eingegeben ist.
3. Wenn die Telefonnummer im SiteVault Datensatz nicht korrekt ist, aktualisieren Sie den Benutzerdatensatz, stornieren Sie die eConsent Formulare und senden Sie sie erneut. Weitere Informationen finden Sie in den folgenden Hilfethemen:
   • Patientenmanagement
   • Verwaltung der Studie
   • Stornierung von eConsent -Formularen
   • Einwilligende Teilnehmer
4. Wenn der Benutzer ein Konto registriert hat, überprüfen Sie, ob die Telefonnummer in seinen Kontoeinstellungen korrekt und aktuell ist.
5. Stellen Sie sicher, dass der Benutzer versucht hat, den Code sowohl per Telefonanruf als auch per SMS zu erhalten. Der Benutzer kann auch eine weitere SMS und einen weiteren Sprachanruf anfordern.
6. Kontaktieren Sie Veeva und wir überprüfen die Protokolle auf Fehler.

Bitten Sie den Benutzer, mit einem Mitarbeiter der Prüfzentrum zu sprechen, der ihm den Inhalt des ICF erklären kann.

Weisen Sie den Benutzer an, wie er im Browser zoomen kann. Die Web- und iOS-Anwendungen von MyVeeva for Patients unterstützen auch Bildschirmleseprogramme. Darüber hinaus unterstützt die Webanwendung von MyVeeva for Patients die Tastaturnavigation.

Bitten Sie den Benutzer, zur Aufgabenseite zurückzukehren und die weiter oben auf der Seite angezeigten Einwilligungserklärungen auszufüllen. Dadurch kann er nachfolgende Formulare ausfüllen. Benutzer müssen Formulare in der im eConsent Editor angegebenen Signaturreihenfolge ausfüllen.

Weitere Informationen zum Unterzeichnen von eConsent -Formularen finden Sie im Abschnitt „Anforderung eines Unterzeichnungsauftrags“ in der Hilfe zu klinischen Vorgängen.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um dieses Problem zu beheben:

• Erklären Sie dem Benutzer, wie er anhand des Inhaltsverzeichnisses feststellen kann, welche Abschnitte unvollständig sind. Wenn der Benutzer ein Mobilgerät oder einen kleineren Bildschirm verwendet, muss er die Schaltfläche „Inhaltsverzeichnis“ auswählen, um das Inhaltsverzeichnis anzuzeigen.
• Bitten Sie den Benutzer, sicherzustellen, dass er alle Abschnitte gelesen und alle erforderlichen Fragen beantwortet hat. Abgeschlossene Abschnitte sind im Inhaltsverzeichnis mit einem grünen Häkchen gekennzeichnet. Wenn der Benutzer versucht, auf das Unterschrift zu klicken, bevor er alle Abschnitte abgeschlossen hat, werden die unvollständigen Abschnitte im Inhaltsverzeichnis mit einem orangefarbenen Rahmen markiert.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um dieses Problem zu beheben:

• Erklären Sie dem Benutzer, dass es einige Augenblicke dauern kann, das Formular von MyVeeva for Patients an das System der Site zu senden.
• Bitten Sie den Benutzer, seinen Browser zu aktualisieren, sich abzumelden und erneut anzumelden. Wenn das Dokument erfolgreich übermittelt wurde, sollte er das signierte Dokument anzeigen können.
• Überprüfen Sie, ob das signierte ICF in SiteVault empfangen wurde.

Weitere Informationen finden Sie in den Dokumenten auf der Hilfe-Website „MyVeeva for Patients“.

Bitten Sie den Benutzer, sich erneut unter https://patients.myveeva.com/ anzumelden. MyVeeva for Patients verfolgt den Fortschritt des Benutzers anhand seiner unvollständigen Dokumente, sodass er die Überprüfung und Unterzeichnung der Dokumente problemlos fortsetzen kann.

Benutzer sollten sich an die Prüfzentrum wenden, um sie zu informieren.

Das Prüfzentrum Personal kann dem Teilnehmer und seinen Unterzeichnern dieselbe Version erneut oder eine neue Version des leeren ICF zusenden. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Verarbeitung abgelehnter eConsent Formulare“.

Der Benutzer kann in ausgefüllten oder unvollständigen Dokumenten oben rechts auf die Schaltfläche „PDF herunterladen“ klicken, um ein Formular herunterzuladen, und es dann über die Funktionen seines Browsers oder Geräts ausdrucken.

Weitere Informationen finden Sie auf der Seite „Dokumente“ der Hilfe-Website „MyVeeva for Patients“.

Vergleichen Sie die aktuelle Version des leeren ICF in SiteVault mit der zuvor signierten Version des leeren ICF mithilfe der Versionsvergleichsfunktion von SiteVault. Sie können die zuvor signierte Version des leeren ICF ermitteln, indem Sie den Abschnitt „Genehmigte ICF -Version“ in den Dokumentinformationen des zuvor signierten ICF anzeigen.

Weitere Informationen finden Sie im Hilfethema „Signierte ICFs und genehmigte Versionen verfolgen“.

Derzeit erkennt MyVeeva for Patients nur virtuelle Meeting-Teilnahmelinks von Meet, Skype, Teams und Zoom. Wenn Sie einen virtuellen Besuchstermin über eine andere virtuelle Meeting-Plattform planen, wird der Besuchstermin im Kalender des Benutzers als persönlicher Besuchstermin angezeigt. Der Benutzer kann den virtuellen Meeting-Teilnahmelink in den Besuchstermin auswählen, um zum entsprechenden Zeitpunkt am Meeting teilzunehmen. Weitere Informationen finden Sie im Hilfethema „ Besuchstermine für Studie erstellen “ in der SiteVault -Hilfe.

Wenn Ihre Prüfzentrum eine andere virtuelle Meeting-Plattform verwendet, für die Sie MyVeeva for Patients Support wünschen, wenden Sie sich an den Veeva Support.

Stellen Sie sicher, dass Sie den Besuchstermin geplant und den MyVeeva -Kalenderalias des Teilnehmers eingeladen haben. Wenn das Problem weiterhin besteht, führen Sie die folgenden Schritte aus, um es zu beheben:

1. Überprüfen Sie, ob Sie den MyVeeva -Kalenderalias des Benutzers beim Erstellen des Besuchstermin in Ihrer digitalen Kalenderplattform korrekt eingegeben haben.
2. Überprüfen Sie, ob Sie Datum, Uhrzeit und Beschreibung für den Besuchstermin in Ihrem digitalen Kalender korrekt eingegeben haben. Wenn es sich um einen virtuellen Besuchstermin handelt, stellen Sie sicher, dass Sie den Link zum Beitritt zum virtuellen Meeting angegeben haben.
3. Wenn das Problem weiterhin besteht, erstellen Sie einen neuen Besuchstermin oder wenden Sie sich an den Veeva -Support, um Hilfe zu erhalten.

Benutzer sollten sich an die Prüfzentrum wenden, um sie zu informieren.

Die Mitarbeiter Prüfzentrum können die gleiche Version erneut senden oder eine neue Version des leeren ICF an den Teilnehmer und seine Unterzeichner senden. Weitere Informationen finden Sie auf der Seite „Verarbeitung abgelehnter eConsent Formulare“.

Teilnehmer sollten sich an den Prüfzentrum wenden, um einen Rücktritt zu beantragen.

Die Prüfzentrum sollte die bestehende Standardarbeitsanweisung (SOP) für den Ausschluss eines Teilnehmers aus einer Studie in SiteVault befolgen. Wenn ein Teilnehmer oder seine Unterzeichner noch nicht ausgefüllte eConsent Formulare haben, sollte die Prüfzentrum diese eConsent Formulare stornieren. Sie können ein eConsent Formular, das in MyVeeva for Patients ausgefüllt wurde, nicht stornieren.

Wenn ein Benutzer sein MyVeeva for Patients -Konto löschen möchte, sollte sich die Prüfzentrum an Veeva wenden. Andernfalls kann der Benutzer sein Konto aktiv lassen, um seine vorhandenen Dokumente einzusehen und das Konto möglicherweise in Zukunft für andere Studien zu verwenden. MyVeeva for Patients -Konten können für mehrere Prüfzentren und Studien verwendet werden.

Bitten Sie den Benutzer, sich unter security@veeva.com an das Sicherheitsteam von Veeva zu wenden.