Wenn Teilnehmer oder der Unterzeichner das E-Mail(-Adresse) nicht erhält, ist das E-Mail(-Adresse) in SiteVault möglicherweise falsch oder es ist ein Fehler aufgetreten. Um dieses Problem zu beheben, führen Sie je nach Status von eConsent Formular einen der folgenden Schritte aus. Sie können den Status ermitteln, indem Sie das Feld Veeva eConsent Status in den signierten ICF Dokumenten überprüfen, die für Teilnehmer erstellt wurden.

• Geliefert: Wenn der Status Geliefert lautet, überprüfen Sie, ob die E-Mail-Adresse in der Patientenakte oder im Unterzeichnerdatensatz von Teilnehmer korrekt ist. Führen Sie eine der folgenden Aktionen aus, je nachdem, ob die E-Mail(-Adresse) korrekt ist:
• Falsch: Wenn E-Mail-Adresse falsch ist, korrigieren Sie E-Mail-Adresse, stornieren Sie die gesendeten eConsent-Formulare und senden Sie die eConsent-Formulare erneut. Weitere Informationen finden Sie in den folgenden Hilfe-Themen:
  • Patientenmanagement
  • Verwaltung der Studienteilnehmer
  • Abbrechen von eConsent Formularen
  • Einverständniserklärung der Teilnehmer
• Richtig: Wenn die E-Mail(-Adresse) korrekt ist, lassen Sie den Benutzer seinen Spam-Ordner und seinen Papierkorb überprüfen. Wenn der Benutzer eine alternative E-Mail-Adresse hat, können Sie auch die Schritte im obigen Abschnitt „Falsch“ ausführen, um die ICFs an eine andere E-Mail-Adresse erneut zu senden.
• Nicht zugestellt: Wenn der Status nicht „ Zugestellt“ lautet, warten Sie eine Stunde und überprüfen Sie es erneut. Wenn der Status nach einer Stunde immer noch nicht „Zugestellt “ lautet, wenden Sie sich an Veeva und wir überprüfen die Protokolle auf Fehler. Wir empfehlen, eine Stunde zu warten, da das SiteVault-System das Dokument zu einer Warteschlange hinzufügt, um es zu Beginn der nächsten Stunde erneut zu versuchen, wenn der Vorgang in SiteVault fehlschlägt.

Weitere Informationen zu den Status finden Sie auf der Seite „Tracking-Formulare eConsent“.

Bitten Sie den Benutzer, seinen Spam-Ordner und seinen Papierkorb zu überprüfen. Wenn er seine Kennwort und Anmelden nicht festgelegt hat, bevor er die E-Mail(-Adresse) gelöscht hat, können Sie die eConsent Formular abbrechen und erneut senden. Er erhält dann eine neue E-Mail(-Adresse).

Wenn sie ihre Account registriert, die Formulare jedoch nicht unterschrieben oder abgelehnt haben, können Sie sie auch direkt unter https://patients.myveeva.com/ oder in den MyVeeva for Patients Android- oder iOS-Anwendungen bitten, Anmelden auszufüllen. Ihre nicht ausgefüllten Formulare werden auf der Aufgabenseite angezeigt, wenn sie Anmelden ausfüllen.

Stellen Sie sicher, dass der Benutzer die auf der Registrierungsseite angezeigten Anforderungen Kennwort erfüllt, und erklären Sie ihm, was Sonderzeichen sind, wenn er sich nicht sicher ist. Sie können ihn auch bitten, zu überprüfen, ob die Feststelltaste nicht aktiviert ist.

Weitere Informationen zum Festlegen von Passwörtern durch Benutzer finden Sie auf der Seite „Registrierung und Anmeldung“ auf der Website MyVeeva for Patients Hilfe.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um dieses Problem zu beheben:

1. Bitten Sie den Benutzer, seinen Spam-Ordner und Papierkorb zu überprüfen.
2. Wenn die E-Mail(-Adresse) nicht gefunden werden kann, stellen Sie sicher, dass Sie die richtige E-Mail-Adresse in der Patienten- oder Unterzeichnerakte haben. Wenn nicht, Aktualisierung Sie die Akte und senden Sie die eConsent Formular erneut.
3. Wenn Sie die E-Mail(-Adresse) immer noch nicht erhalten, wenden Sie sich an Veeva und wir überprüfen die Protokolle auf Fehler.

Obwohl es sehr wahrscheinlich ist, dass jemand anderes versehentlich die falsche E-Mail-Adresse eingegeben hat, als er versucht hat, seine eigene Kennwort zurückzusetzen, bitten Sie den Benutzer, seine Kennwort zurückzusetzen, um auf Nummer sicher zu gehen und zu verhindern, dass zugreifen durch seine Account verloren geht.

Weitere Informationen zum Zurücksetzen von Passwörtern durch Benutzer finden Sie auf der Seite „Registrierung und Anmeldung“ auf der Website MyVeeva for Patients Hilfe.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um dieses Problem zu beheben:

• Korrekte E-Mail: Überprüfen Sie, ob der Benutzer dieselbe E-Mail-Adresse verwendet, die Studienzentrumspersonal in der Patienten- oder Unterzeichnerakte in SiteVault eingegeben und für die er seine Account registriert hat.
• Kennwort Richtig: Stellen Sie sicher, dass der Benutzer die Feststelltaste nicht aktiviert hat, und Hilfe lassen Sie ihn bei Bedarf die Kennwort zurücksetzen.
• Korrekte Webadresse: Überprüfen Sie, ob der Benutzer versucht, Anmelden unter der korrekten regionalen Adresse MyVeeva for Patients zu verwenden. Wenn er beispielsweise versucht, sich in der EU-Region mit einer E-Mail-Adresse anzumelden, die nur für die US-Region registriert ist, wird ihm eine Fehlermeldung angezeigt. Er kann seine E-Mail-Adresse unter https://patients.myveeva.com/ eingeben und wird zur korrekten regionalen Adresse für seine Account weitergeleitet, oder er kann direkt zur regionalen Adresse gehen. Derzeit werden die folgenden Regionen unterstützt:
• Asien-Pazifik: patients-ap.myveeva.com
• EU: patients-eu.myveeva.com
• USA: patients-us.myveeva.com

Weitere Informationen dazu, wie Benutzer Passwörter registrieren und zurücksetzen, finden Sie auf der Seite „Registrierung und Anmeldung“ auf der Website MyVeeva for Patients Hilfe.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um dieses Problem zu beheben:

1. Stellen Sie sicher, dass der Benutzer über ein Mobilfunksignal verfügt, SMS aktiviert hat und sich das Telefon nicht im Flugmodus befindet.
2. Wenn der Benutzer kein Account registriert hat, überprüfen Sie, ob im Patienten- oder Unterzeichnerdatensatz unter SiteVault die richtige Mobiltelefonnummer eingetragen ist.
3. Wenn die Telefonnummer im Datensatz SiteVault, Aktualisierung des Benutzerdatensatzes nicht korrekt ist, brechen Sie die eConsent Formulare ab und senden Sie die Formulare erneut. Weitere Informationen finden Sie in den folgenden Hilfe Themen:
   • Patientenmanagement
   • Verwaltung der Studienteilnehmer
   • Abbrechen von eConsent Formularen
   • Einverständniserklärung der Teilnehmer
4. Wenn der Benutzer eine Account registriert hat, überprüfen Sie, ob die Telefonnummer in seinen Account-Einstellungen korrekt und aktuell ist. Weitere Informationen finden Sie auf der Seite „Einstellungen“ von Account im MyVeeva for Patients Hilfe.
5. Stellen Sie sicher, dass der Benutzer versucht hat, die Nummer Code sowohl in einem Telefonanruf als auch in einer Textnachricht zu empfangen. Der Benutzer kann auch eine weitere Textnachricht und einen weiteren Sprachanruf anfordern.
6. Kontaktieren Sie Veeva und wir überprüfen die Protokolle auf Fehler.

Bitten Sie den Benutzer, mit einem Mitglied von Studienzentrumspersonal zu sprechen, das den Inhalt von ICF erklären kann.

Weisen Sie den Benutzer an, wie er mit seinem Browser hineinzoomen kann. Die MyVeeva for Patients-Web- und iOS-Anwendungen unterstützen auch Bildschirmleseprogramme. Darüber hinaus unterstützt die MyVeeva for Patients-Webanwendung die Tastaturnavigation.

Bitten Sie den Benutzer, zur Aufgabenseite zurückzukehren und die verfügbaren Einwilligungserklärungen weiter oben auf der Seite auszufüllen. Dadurch können sie nachfolgende Formulare ausfüllen. Benutzer müssen Formulare in der im eConsent-Editor angegebenen Signaturreihenfolge ausfüllen.

Weitere Informationen zum Unterzeichnen von Formularen eConsent finden Sie im Abschnitt „Anfordern eines Unterzeichnens von Formularen“ in „Klinische Operationen“ Hilfe.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um dieses Problem zu beheben:

• Erklären Sie dem Benutzer, wie er anhand des Inhaltsverzeichnisses feststellen kann, welche Abschnitte unvollständig sind. Wenn der Benutzer ein Mobilgerät oder einen kleineren Bildschirm verwendet, muss er die Schaltfläche „Inhaltsverzeichnis“ auswählen, um das Inhaltsverzeichnis anzuzeigen.
• Bitten Sie den Benutzer, sicherzustellen, dass er alle Abschnitte gelesen und alle erforderlichen Fragen beantwortet hat. Abgeschlossene Abschnitte sind im Inhaltsverzeichnis mit einem grünen Häkchen gekennzeichnet. Wenn der Benutzer versucht, auf das Signaturfeld zu klicken, bevor er alle Abschnitte abgeschlossen hat, werden die unvollständigen Abschnitte im Inhaltsverzeichnis mit einem orangefarbenen Rand angezeigt.

Weitere Informationen finden Sie auf der Seite Einwilligungserklärungen auf der Website MyVeeva for Patients Hilfe.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um dieses Problem zu beheben:

• Erklären Sie dem Benutzer, dass das Senden der Formular von MyVeeva for Patients an das System von Studienzent einige Augenblicke dauern kann.
• Bitten Sie den Benutzer, seinen Browser zu aktualisieren, sich abzumelden und erneut anzumelden. Wenn das Dokument erfolgreich übermittelt wurde, sollte er das signierte Dokument anzeigen können.
• Überprüfen Sie, ob die signierte ICF in SiteVault empfangen wurde.

Weitere Informationen finden Sie auf den Seiten Einwilligungserklärungen und „Dokumente“ auf der Website MyVeeva for Patients Hilfe.

Bitten Sie den Benutzer, sich erneut unter https://patients.myveeva.com/ anzumelden. MyVeeva for Patients verfolgt den Fortschritt des Benutzers bei seinen unvollständigen Dokumenten, sodass er die Überprüfung und Unterzeichnung der Dokumente problemlos fortsetzen kann.

Weitere Informationen finden Sie auf der Seite Einwilligungserklärungen auf der Website MyVeeva for Patients Hilfe.

Benutzer sollten sich an Studienzentrum wenden, um sie zu informieren.

Studienzentrumspersonal kann dieselbe Version erneut senden oder eine neue Version des leeren ICF an Teilnehmer und ihre Unterzeichner senden. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Verarbeitung abgelehnter eConsent-Formulare“.

Der Benutzer kann auf abgeschlossenen oder unvollständigen Dokumenten oben rechts auf die Schaltfläche „PDF herunterladen“ klicken, um ein Formular herunterzuladen, und es dann mit der Funktion seines Browsers oder Geräts ausdrucken.

Weitere Informationen finden Sie auf der Seite „Dokumente“ der Website MyVeeva for Patients Hilfe.

Vergleichen Sie die aktuelle statische Version des leeren ICF in SiteVault mit der leeren ICF-Version, die der Benutzer zuvor mithilfe der Versionsvergleichsfunktion von Vault unterzeichnet hat. Sie können die leere ICF-Version ermitteln, die der Benutzer zuvor unterzeichnet hat, indem Sie den Abschnitt „Genehmigte ICF-Version“ der Dokumentinformationen des zuvor unterzeichneten ICF anzeigen.

Weitere Informationen finden Sie im Thema „Verfolgung signierter ICFs und genehmigter Versionen Hilfe“.

Derzeit erkennt MyVeeva for Patients nur virtuelle Meeting-Teilnahmelinks von Meet, Skype, Teams und Zoom. Wenn Sie ein virtuelles Besuchstermin mit einer anderen virtuellen Meeting-Plattform planen, wird das Besuchstermin im Kalender des Benutzers als persönliches Besuchstermin angezeigt. Sie können den virtuellen Meeting-Teilnahmelink in den Besuchstermin-Details auswählen, um dem Meeting zum entsprechenden Zeitpunkt beizutreten. Siehe Besuche in MyVeeva for Patients Hilfe oder das Thema „Besuche für Studienteilnehmer erstellen Hilfe“ in SiteVault Hilfe.

Wenn Ihr Studienzent eine andere virtuelle Meeting-Plattform verwendet, für die Sie Support von MyVeeva for Patients wünschen, wenden Sie sich an den Support von Veeva.

Stellen Sie sicher, dass Sie Besuchstermin geplant und den Kalenderalias MyVeeva von Teilnehmer eingeladen haben. Wenn das Problem weiterhin besteht, führen Sie die folgenden Schritte aus, um es zu beheben:

1. Überprüfen Sie, ob Sie den Kalenderalias MyVeeva des Benutzers richtig eingegeben haben, als Sie Besuchstermin in Ihrer digitalen Kalenderplattform erstellt haben.
2. Überprüfen Sie, ob Sie in Ihrer digitalen Kalenderplattform das richtige Datum, die richtige Uhrzeit und die richtige Beschreibung für Besuchstermin eingegeben haben. Wenn es sich bei Besuchstermin um ein virtuelles Besuchstermin handelt, stellen Sie sicher, dass Sie den Link zum Beitritt zum virtuellen Meeting eingefügt haben.
3. Wenn das Problem weiterhin besteht, erstellen Sie ein neues Besuchstermin oder wenden Sie sich an den Veeva-Support, um Hilfe zu erhalten.

Benutzer sollten sich an Studienzentrum wenden, um sie zu informieren.

Studienzentrumspersonal kann dieselbe Version erneut senden oder eine neue Version des leeren ICF an Teilnehmer und deren Unterzeichner senden. Weitere Informationen finden Sie auf der Seite „Verarbeitung abgelehnter eConsent-Formulare“.

Teilnehmer sollten sich an Studienzentrum wenden, um einen Rücktritt zu beantragen.

Die Studienzent sollten ihre bestehenden Standardarbeitsanweisung (SOP) für die Rücknahme eines Teilnehmer aus einer Studie in SiteVault befolgen. Wenn ein Teilnehmer oder seine Unterzeichner noch nicht ausgefüllte eConsent-Formulare haben, sollten die Studienzent diese eConsent-Formulare stornieren. Sie können ein eConsent Formular, das in MyVeeva for Patients ausgefüllt wurde, nicht stornieren.

Wenn ein Benutzer sein MyVeeva for Patients Account löschen möchte, sollte er sich an Studienzent wenden. Andernfalls kann der Benutzer sein Account aktiv lassen, um seine vorhandenen Dokumente einsehen und das Account möglicherweise in Zukunft für andere Studien verwenden zu können. MyVeeva for Patients-Konten können für mehrere Studienzentren und Studien verwendet werden.

Bitten Sie den Benutzer, das Sicherheitsteam von Veeva unter security@veeva.com zu kontaktieren.