Wenn der Teilnehmer oder Unterzeichner die E-Mail nicht erhält, ist die E-Mail in SiteVault möglicherweise falsch oder es ist ein Fehler aufgetreten. Um dieses Problem zu beheben, führen Sie je nach Status des eConsent -Formulars einen der folgenden Schritte aus. Sie können den Status ermitteln, indem Sie das Feld „Veeva eConsent Status“ in den signierten ICF -Dokumenten überprüfen, die für den Teilnehmer erstellt wurden.

• Zugestellt: Wenn der Status Zugestellt lautet, überprüfen Sie, ob die E-Mail-Adresse in der Patientenakte des Teilnehmers oder in der Akte des Unterzeichners korrekt ist. Führen Sie je nachdem, ob die E-Mail korrekt ist, eine der folgenden Aktionen aus:
• Falsch: Wenn die E-Mail-Adresse falsch ist, korrigieren Sie die E-Mail-Adresse, stornieren Sie die gesendeten eConsent -Formulare und senden Sie die eConsent -Formulare erneut. Weitere Informationen finden Sie in den folgenden Hilfethemen:
  • Patientenmanagement
  • Verwaltung der Studie
  • Stornierung von eConsent Formularen
  • Einverständniserklärung der Teilnehmer
• Richtig: Wenn die E-Mail korrekt ist, lassen Sie den Benutzer seinen Spam-Ordner und seinen Papierkorb überprüfen. Wenn der Benutzer eine alternative E-Mail-Adresse hat, können Sie auch die Schritte im obigen Abschnitt „Falsch“ ausführen, um die ICFs erneut an eine andere E-Mail-Adresse zu senden.
• Nicht zugestellt: Wenn der Status nicht „Zugestellt“ lautet, warten Sie eine Stunde und prüfen Sie es erneut. Wenn der Status nach einer Stunde immer noch nicht „Zugestellt“ lautet, wenden Sie sich an Veeva und wir prüfen die Protokolle auf Fehler. Wir empfehlen, eine Stunde zu warten, da das SiteVault -System das Dokument zu einer Warteschlange hinzufügt, um es zu Beginn der nächsten Stunde erneut zu versuchen, wenn der Vorgang in SiteVault fehlschlägt.

Weitere Informationen zu den Status finden Sie auf der Seite „Verfolgung von eConsent -Formularen“.

Bitten Sie den Benutzer, seinen Spam-Ordner und seinen Papierkorb zu überprüfen. Wenn er vor dem Löschen der E-Mail weder sein Kennwort festgelegt noch sich angemeldet hat, können Sie das eConsent -Formular abbrechen und erneut senden. Der Benutzer erhält dann eine neue E-Mail.

Wenn sie ihr Konto registriert, die Formulare jedoch nicht unterschrieben oder abgelehnt haben, können Sie sie auch bitten, sich direkt unter https://patients.myveeva.com/ oder in den Android- oder iOS-Anwendungen von MyVeeva for Patients anzumelden. Ihre nicht ausgefüllten Formulare werden beim Anmelden auf der Aufgabenseite angezeigt.

Stellen Sie sicher, dass der Benutzer die auf der Registrierungsseite angezeigten Kennwort erfüllt, und erklären Sie ihm, was Sonderzeichen sind, wenn er sich nicht sicher ist. Sie können ihn auch bitten, zu überprüfen, ob die Feststelltaste nicht aktiviert ist.

Weitere Informationen zum Festlegen von Passwörtern durch Benutzer finden Sie auf der Registrierungs- und Anmeldeseite der Hilfe-Website von MyVeeva for Patients.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um dieses Problem zu beheben:

1. Bitten Sie den Benutzer, seinen Spam-Ordner und Papierkorb zu überprüfen.
2. Wenn die E-Mail-Adresse nicht gefunden werden kann, stellen Sie sicher, dass die Patienten- oder Unterzeichnerakte die richtige E-Mail-Adresse enthält. Wenn nicht, aktualisieren Sie die Akte und senden Sie das eConsent -Formular erneut.
3. Wenn Sie die E-Mail immer noch nicht erhalten, wenden Sie sich an Veeva und wir überprüfen die Protokolle auf Fehler.

Obwohl es sehr wahrscheinlich ist, dass jemand anderes beim Versuch, sein eigenes Kennwort zurückzusetzen, versehentlich die falsche E-Mail-Adresse eingegeben hat, sollten Sie den Benutzer bitten, sein Kennwort zurückzusetzen, um auf Nummer sicher zu gehen und zu verhindern, dass er den Zugriff auf sein Konto verliert.

Weitere Informationen zum Zurücksetzen von Passwörtern durch Benutzer finden Sie auf der Registrierungs- und Anmeldeseite der Hilfe-Website von MyVeeva for Patients.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um dieses Problem zu beheben:

• Korrekte E-Mail-Adresse: Überprüfen Sie, ob der Benutzer dieselbe E-Mail-Adresse verwendet, die das Prüfzentrum Personal im Patienten- oder Unterzeichnerdatensatz in SiteVault eingegeben und für die er sein Konto registriert hat.
• Korrektes Kennwort: Stellen Sie sicher, dass der Benutzer die Feststelltaste nicht aktiviert hat, und helfen Sie ihm bei Bedarf beim Zurücksetzen seines Kennwort.
• Korrekte Webadresse: Überprüfen Sie, ob der Benutzer versucht, sich bei der richtigen regionalen Adresse von MyVeeva for Patients anzumelden. Wenn er beispielsweise versucht, sich in der EU-Region mit einer E-Mail-Adresse anzumelden, die nur für die US-Region registriert ist, wird ihm eine Fehlermeldung angezeigt. Er kann seine E-Mail-Adresse unter https://patients.myveeva.com/ eingeben und wird dann zur richtigen regionalen Adresse für sein Konto weitergeleitet, oder er kann direkt zur regionalen Adresse gehen. Derzeit werden die folgenden Regionen unterstützt:
• Asien-Pazifik: patients-ap.myveeva.com
• EU: patients-eu.myveeva.com
• USA: patients-us.myveeva.com

Weitere Informationen zur Anmeldung und zum Zurücksetzen von Passwörtern durch Benutzer finden Sie auf der Registrierungs- und Anmeldeseite der Hilfe-Website von MyVeeva for Patients.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um dieses Problem zu beheben:

1. Stellen Sie sicher, dass der Benutzer über ein Mobilfunksignal verfügt, SMS aktiviert hat und sich das Telefon nicht im Flugmodus befindet.
2. Wenn der Benutzer kein Konto registriert hat, überprüfen Sie, ob im Patienten- oder Unterzeichnerdatensatz in SiteVault die richtige Mobiltelefonnummer eingetragen ist.
3. Wenn die Telefonnummer im Datensatz in SiteVault nicht korrekt ist, aktualisieren Sie den Benutzerdatensatz, stornieren Sie die eConsent -Formulare und senden Sie die Formulare erneut. Weitere Informationen finden Sie in den folgenden Hilfethemen:
   • Patientenmanagement
   • Verwaltung der Studie
   • Stornierung von eConsent Formularen
   • Einverständniserklärung der Teilnehmer
4. Wenn der Benutzer ein Konto registriert hat, überprüfen Sie, ob die Telefonnummer in seinen Kontoeinstellungen korrekt und aktuell ist. Weitere Informationen finden Sie auf der Seite „Kontoeinstellungen“ in der MyVeeva for Patients.
5. Stellen Sie sicher, dass der Benutzer versucht hat, den Code sowohl in einem Telefonanruf als auch in einer Textnachricht zu erhalten. Der Benutzer kann auch eine weitere Textnachricht und einen weiteren Sprachanruf anfordern.
6. Kontaktieren Sie Veeva und wir überprüfen die Protokolle auf Fehler.

Bitten Sie den Benutzer, mit einem Mitarbeiter der Prüfzentrum zu sprechen, der ihm den Inhalt des ICF erklären kann.

Weisen Sie den Benutzer an, wie er mit seinem Browser hineinzoomen kann. Die Web- und iOS-Anwendungen von MyVeeva for Patients unterstützen auch Bildschirmleseprogramme. Darüber hinaus unterstützt die Webanwendung MyVeeva for Patients die Tastaturnavigation.

Bitten Sie den Benutzer, zur Aufgabenseite zurückzukehren und die weiter oben auf der Seite verfügbaren Einwilligungserklärungen auszufüllen. Dadurch kann er nachfolgende Formulare ausfüllen. Benutzer müssen Formulare in der im eConsent Editor angegebenen Signaturreihenfolge ausfüllen.

Weitere Informationen zum Unterzeichnen von eConsent Formularen finden Sie im Abschnitt „Unterzeichnen von Anweisungsanweisungen erforderlich“ in der Hilfe zu klinischen Vorgängen.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um dieses Problem zu beheben:

• Erklären Sie dem Benutzer, wie er anhand des Inhaltsverzeichnisses feststellen kann, welche Abschnitte unvollständig sind. Wenn der Benutzer ein Mobilgerät oder einen kleineren Bildschirm verwendet, muss er die Schaltfläche „Inhaltsverzeichnis“ auswählen, um das Inhaltsverzeichnis anzuzeigen.
• Bitten Sie den Benutzer, sicherzustellen, dass er alle Abschnitte gelesen und alle erforderlichen Fragen beantwortet hat. Abgeschlossene Abschnitte sind im Inhaltsverzeichnis mit einem grünen Häkchen gekennzeichnet. Wenn der Benutzer versucht, auf das Unterschrift zu klicken, bevor er alle Abschnitte abgeschlossen hat, werden die unvollständigen Abschnitte im Inhaltsverzeichnis mit einem orangefarbenen Rand angezeigt.

Weitere Informationen finden Sie auf der Seite „Einwilligungserklärungen“ der Hilfe-Website „MyVeeva for Patients“.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um dieses Problem zu beheben:

• Erklären Sie dem Benutzer, dass es einige Augenblicke dauern kann, das Formular von MyVeeva for Patients an das System der Site zu senden.
• Bitten Sie den Benutzer, seinen Browser zu aktualisieren, sich abzumelden und erneut anzumelden. Wenn das Dokument erfolgreich übermittelt wurde, sollte er das signierte Dokument anzeigen können.
• Überprüfen Sie, ob das signierte ICF in SiteVault empfangen wurde.

Weitere Informationen finden Sie auf den Seiten „Einwilligungserklärungen und Dokumente“ auf der Hilfe-Website „MyVeeva for Patients“.

Bitten Sie den Benutzer, sich erneut unter https://patients.myveeva.com/ anzumelden. MyVeeva for Patients verfolgt den Fortschritt des Benutzers anhand seiner unvollständigen Dokumente, sodass er die Überprüfung und Unterzeichnung der Dokumente problemlos fortsetzen kann.

Weitere Informationen finden Sie auf der Seite „Einwilligungserklärungen“ der Hilfe-Website „MyVeeva for Patients“.

Benutzer sollten sich an den Prüfzentrum wenden, um ihn zu informieren.

Das Prüfzentrum Personal kann dieselbe Version erneut senden oder eine neue Version des leeren ICF an den Teilnehmer und seine Unterzeichner senden. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Verarbeitung abgelehnter eConsent Formulare“.

Der Benutzer kann bei ausgefüllten oder unvollständigen Dokumenten oben rechts auf die Schaltfläche „PDF herunterladen“ klicken, um ein Formular herunterzuladen, und es mit der Funktion seines Browsers oder Geräts ausdrucken.

Weitere Informationen finden Sie auf der Seite „Dokumente“ der Hilfe-Website „MyVeeva for Patients“.

Vergleichen Sie die aktuelle statische Version des leeren ICF in SiteVault mit der leeren ICF Version, die der Benutzer zuvor mithilfe der Versionsvergleichsfunktion von Vault signiert hat. Sie können die leere ICF Version ermitteln, die der Benutzer zuvor signiert hat, indem Sie den Abschnitt „Genehmigte ICF Version“ der Dokumentinformationen des zuvor signierten ICF anzeigen.

Weitere Informationen finden Sie im Hilfethema „Nachverfolgung signierter ICFs und genehmigter Versionen“.

Derzeit erkennt MyVeeva for Patients nur virtuelle Meeting-Teilnahmelinks von Meet, Skype, Teams und Zoom. Wenn Sie einen virtuellen Besuchstermin mithilfe einer anderen virtuellen Meeting-Plattform planen, wird der Besuchstermin im Kalender des Benutzers als persönlicher Besuchstermin angezeigt. Sie können den virtuellen Meeting-Teilnahmelink in den Besuchstermin auswählen, um dem Meeting zum entsprechenden Zeitpunkt beizutreten. Siehe Besuchstermine in der MyVeeva for Patients -Hilfe oder das Hilfethema „Besuchstermine für Studie erstellen“ in der SiteVault -Hilfe.

Wenn Ihre Prüfzentrum eine andere virtuelle Meeting-Plattform verwendet, für die Sie MyVeeva for Patients -Support wünschen, wenden Sie sich an den Veeva -Support.

Stellen Sie sicher, dass Sie den Besuchstermin geplant und den MyVeeva -Kalenderalias des Teilnehmers eingeladen haben. Wenn das Problem weiterhin besteht, führen Sie die folgenden Schritte aus, um es zu beheben:

1. Überprüfen Sie, ob Sie den MyVeeva -Kalenderalias des Benutzers richtig eingegeben haben, als Sie den Besuchstermin in Ihrer digitalen Kalenderplattform erstellt haben.
2. Überprüfen Sie, ob Sie in Ihrer digitalen Kalenderplattform das richtige Datum, die richtige Uhrzeit und die richtige Beschreibung für den Besuchstermin eingegeben haben. Wenn es sich um einen virtuellen Besuchstermin handelt, stellen Sie sicher, dass Sie den Link zum Beitritt zum virtuellen Meeting eingefügt haben.
3. Wenn das Problem weiterhin besteht, erstellen Sie einen neuen Besuchstermin oder wenden Sie sich an den Veeva Support, um Hilfe zu erhalten.

Benutzer sollten sich an den Prüfzentrum wenden, um ihn zu informieren.

Das Prüfzentrum Personal kann dieselbe Version erneut senden oder eine neue Version des leeren ICF an den Teilnehmer und seine Unterzeichner senden. Weitere Informationen finden Sie auf der Seite „Verarbeitung abgelehnter eConsent Formulare“.

Um einen Rücktritt zu beantragen, sollten sich die Teilnehmer an den Prüfzentrum wenden.

Die Prüfzentrum sollte ihre bestehende Standardarbeitsanweisung (SOP) zum Zurückziehen eines Teilnehmers aus einer Studie in SiteVault befolgen. Wenn ein Teilnehmer oder seine Unterzeichner noch nicht ausgefüllte eConsent -Formulare haben, sollte die Prüfzentrum diese eConsent Formulare stornieren. Sie können ein eConsent -Formular, das in MyVeeva for Patients ausgefüllt wurde, nicht stornieren.

Wenn ein Benutzer sein MyVeeva for Patients -Konto löschen möchte, sollte die Prüfzentrum Veeva kontaktieren. Andernfalls kann der Benutzer sein Konto aktiv halten, um seine vorhandenen Dokumente einsehen und das Konto möglicherweise in Zukunft für andere Studien verwenden zu können. MyVeeva for Patients -Konten können für mehrere Prüfzentren und Studien verwendet werden.

Bitten Sie den Benutzer, das Sicherheitsteam von Veeva unter security@veeva.com zu kontaktieren.