Es stehen mehrere eConsent Status der Teilnehmer zur Verfügung, um Einblick in verschiedene Prozesse zu gewähren.

Zustimmungsstatus des Teilnehmers

Der Zustimmungsstatus des Teilnehmers bietet eine kurze Übersicht darüber, ob ein Teilnehmer zugestimmt hat oder nicht. Dieser Status wird auf der Seite „Teilnehmerdetails“ und im Bereich „Teilnehmerdetails anzeigen“ angezeigt. Dieser Status wird automatisch aktualisiert, wenn ein Teilnehmer ein eConsent Formular unterzeichnet oder ablehnt. Sie können den Status jedoch bei Bedarf manuell aktualisieren.

Die möglichen Status sind:

• Nicht zugestimmt
• Eingewilligt
• Erneute Zustimmung erforderlich

Veeva eConsent Status

Der Veeva eConsent -Status bietet eine technischere Ansicht des Formulars in der MyVeeva for Patients -App. Dieser Status gibt an, ob das Dokument erfolgreich empfangen, aufgerufen oder in der App signiert wurde und ob es bei der Übermittlung zu Problemen kam. Sie finden diesen Status auf der Registerkarte „Einwilligungserklärungen“ der Seite „Teilnehmerdetails“.

Die möglichen Status sind:

• Zugestellt: Das eConsent Formular wurde dem Teilnehmer zugestellt. Wenn Kontaktinformationen angegeben wurden, sollte die E-Mail des Teilnehmers eine Einladung zum Anzeigen der eConsent Formulare für Ihre Studie in MyVeeva for Patients enthalten.
• eConsent angesehen: Der Teilnehmer hat das eConsent Formular in MyVeeva for Patients angesehen, aber noch nicht ausgefüllt.
• Unterzeichnet: Der Teilnehmer und alle weiteren Unterzeichner haben das eConsent Formular in MyVeeva for Patients unterzeichnet und übermittelt.
• Gegenzeichnung erforderlich: Alle MyVeeva Benutzer haben das eConsent Formular in MyVeeva for Patients unterzeichnet und übermittelt, und das Dokument kann nun dem Prüfzentrum Personal zur Gegenzeichnung in SiteVault zugewiesen werden.
• Prüfzentrum unterzeichnet und endgültig: Alle MyVeeva -Benutzer und alle zuständigen Prüfzentrum Mitarbeiter haben das eConsent Formular unterzeichnet.
• Abgelehnt: Der Teilnehmer hat das eConsent Formular in MyVeeva for Patients abgelehnt.
• Prüfzentrum abgelehnt: Das Prüfzentrum Personal hat das eConsent Formular abgelehnt, das der Teilnehmer unterzeichnet und in MyVeeva for Patients eingereicht hat.
• Initiieren: Das SiteVault -System sendet das eConsent -Formular an das MyVeeva for Patients System.
• Verarbeitung: Das SiteVault -System hat das eConsent Formular erfolgreich an das MyVeeva for Patients -System gesendet, das die Übermittlung verarbeitet.
• Fehler: Das SiteVault -System hat das eConsent Formular an das MyVeeva for Patients -System gesendet, aber der Vorgang ist aus einem nicht behebbaren Grund fehlgeschlagen.
• Zustellung fehlgeschlagen: Das MyVeeva for Patients System konnte das eConsent Formular nicht an den Patienten übermitteln. Dies liegt wahrscheinlich an einer falschen E-Mail-Adresse. Weitere Informationen finden Sie unter Einverständniserklärung der Teilnehmer und Fehlerbehebung bei Veeva eConsent und MyVeeva for Patients.
• Anzeige fehlgeschlagen: Der Patient konnte das eConsent Formular in MyVeeva for Patients nicht anzeigen.
• Nicht zutreffend: Dieses Dokument ist kein Veeva eConsent Formular. Dieser Status ist der Standardstatus und wird für unterzeichnete ICFs verwendet, bei denen es sich nicht eConsent -Formulare (Papier ICFs) handelt.

Rückverfolgung signierter ICFs und genehmigter Versionen

So zeigen Sie an, welche Version eines genehmigten leeren eConsent Formulars zum Erstellen eines unterzeichneten eConsent Formulars verwendet wurde:

1. Navigieren Sie zu Studien.
2. Wählen Sie eine Studie aus.
3. Wählen Sie Teilnehmer aus.
4. Wählen Sie einen Teilnehmer aus.
5. Wählen Sie Einwilligungserklärungen aus.
6. Überprüfen Sie die Spalte „Leere Formulare“.