Um Einblick in verschiedene Prozesse zu gewähren, stehen mehrere eConsent Status der Teilnehmer zur Verfügung.

Zustimmungsstatus des Teilnehmers

Der Zustimmungsstatus des Teilnehmers bietet eine schnelle Übersicht darüber, ob ein Teilnehmer zugestimmt hat oder nicht. Dieser Status befindet sich auf der Seite „Teilnehmerdetails“ und im Bereich „Teilnehmeransichtsdetails“. Dieser Status wird automatisch aktualisiert, wenn ein Teilnehmer ein eConsent -Formular unterzeichnet oder ablehnt. Sie können den Status jedoch bei Bedarf manuell aktualisieren.

Mögliche Status sind:

• Nicht zugestimmt
• Eingewilligt
• Erneute Zustimmung erforderlich

Veeva eConsent Status

Der Veeva eConsent -Status bietet eine technischere Ansicht des Formulars in der MyVeeva for Patients -App. Dieser Status gibt an, ob das Dokument erfolgreich empfangen, aufgerufen oder in der App signiert wurde und ob es bei der Übermittlung Hindernisse gab. Dieser Status wird angezeigt, indem Sie auf der Seite „Teilnehmerdetails“ auf die Registerkarte „Einwilligungserklärungen“ zugreifen.

Mögliche Status sind:

• Zugestellt: Das eConsent -Formular wurde dem Teilnehmer zugestellt. Wenn Kontaktinformationen angegeben wurden, sollte die E-Mail des Teilnehmers eine Einladung zum Anzeigen der eConsent -Formulare für Ihre Studie in MyVeeva for Patients enthalten.
• eConsent angezeigt: Der Teilnehmer hat das eConsent -Formular in MyVeeva for Patients angezeigt, es jedoch noch nicht ausgefüllt.
• Unterzeichnet: Der Teilnehmer und alle weiteren Unterzeichner haben das eConsent Formular in MyVeeva for Patients unterzeichnet und übermittelt.
• Gegenzeichnung erforderlich: Alle MyVeeva -Benutzer haben das eConsent Formular in MyVeeva for Patients unterzeichnet und übermittelt. Anschließend kann das Dokument dem Prüfzentrum Personal zur Gegenzeichnung in SiteVault zugewiesen werden.
• Von der Prüfzentrum unterzeichnet und endgültig: Alle MyVeeva -Benutzer und alle relevanten Mitarbeiter der Prüfzentrum haben das eConsent -Formular unterzeichnet.
• Abgelehnt: Der Teilnehmer hat das eConsent Formular in MyVeeva for Patients abgelehnt.
• Prüfzentrum abgelehnt: Das Prüfzentrum -Personal hat das eConsent -Formular abgelehnt, das der Teilnehmer unterzeichnet und in MyVeeva for Patients übermittelt hat.
• Einleitung: Das SiteVault System sendet das eConsent Formular an das MyVeeva for Patients -System.
• In Bearbeitung: Das SiteVault -System hat das eConsent Formular erfolgreich an das MyVeeva for Patients -System gesendet, das die Übermittlung verarbeitet.
• Fehler: Das SiteVault -System hat das eConsent Formular an das MyVeeva for Patients -System gesendet, aber der Vorgang ist aus einem nicht behebbaren Grund fehlgeschlagen.
• Zustellung fehlgeschlagen: Das MyVeeva for Patients -System konnte das eConsent -Formular nicht an den Patienten übermitteln. Dies liegt wahrscheinlich an einer falschen E-Mail-Adresse. Weitere Informationen finden Sie unter Einverständniserklärung der Teilnehmer und Fehlerbehebung bei Veeva eConsent und MyVeeva for Patients.
• Anzeige fehlgeschlagen: Der Patient konnte das eConsent -Formular in MyVeeva for Patients nicht anzeigen.
• Nicht zutreffend: Dieses Dokument ist kein Veeva eConsent Formular. Dieser Status ist der Standardstatus und wird für unterzeichnete ICFs verwendet, die keine eConsent Formulare sind (Papier- ICFs).

Rückverfolgung signierter ICFs und genehmigter Versionen

So zeigen Sie an, welche Version eines genehmigten leeren eConsent Formulars zum Erstellen eines unterzeichneten eConsent Formulars verwendet wurde:

1. Navigieren Sie zu Studien.
2. Wählen Sie eine Studie aus.
3. Wählen Sie Teilnehmer aus.
4. Wählen Sie einen Teilnehmer aus.
5. Wählen Sie Einwilligungserklärungen aus.
6. Überprüfen Sie die Spalte „Leere Formulare“.