eConsent

Studienteilnehmer verwalten, Einwilligungserklärungen digitalisieren und eConsent einholen

Status der eConsent der Teilnehmer verfolgen

Es stehen verschiedene Statusmeldungen zur eConsent der Teilnehmer zur Verfügung, um Einblick in verschiedene Prozesse zu geben.

Der Einwilligungsstatus des Teilnehmers bietet eine Kurzübersicht darüber, ob ein Teilnehmer seine Einwilligung erteilt hat oder nicht. Dieser Status ist auf der Seite „Teilnehmerdetails“ und im Bereich „Teilnehmerdetails anzeigen“ zu finden. Er wird automatisch aktualisiert, sobald ein Teilnehmer ein eConsent Einwilligungsformular unterzeichnet oder ablehnt. Sie können den Status jedoch bei Bedarf auch manuell aktualisieren.

Die möglichen Status sind:

  • Nicht zugestimmt
  • Einverständnis
  • Erneute Zustimmung erforderlich

Veeva eConsent Status

Der Veeva eConsent Status bietet eine detailliertere technische Ansicht des Formulars in der MyVeeva for Patients. Dieser Status informiert darüber, ob das Dokument erfolgreich empfangen, aufgerufen oder in der App signiert wurde und ob es bei der Zustellung Probleme gab. Sie finden diesen Status auf der Seite „Teilnehmerdetails“ unter dem Reiter „Einwilligungserklärungen“.

Die möglichen Status sind:

  • Zustellung: Das eConsent Einwilligungsformular wurde dem Teilnehmer zugestellt. Sofern Kontaktdaten angegeben wurden, sollte der Teilnehmer per E-Mail eine Einladung zum Einsehen der eConsent Einwilligungsformulare für Ihre Studie in MyVeeva for Patients erhalten haben.
  • eConsent eingesehen: Der Teilnehmer hat das eConsent Einwilligungsformular in MyVeeva for Patients eingesehen, aber noch nicht ausgefüllt.
  • Unterschrift: Der Teilnehmer und alle weiteren Unterzeichner haben das eConsent Einwilligungsformular in MyVeeva for Patients unterzeichnet und eingereicht.
  • Gegenzeichnung erforderlich: Alle MyVeeva Benutzer haben das eConsent Formular in MyVeeva for Patients unterschrieben und eingereicht, und das Dokument kann nun den Mitarbeitern Prüfzentrum zur Gegenzeichnung in SiteVault zugewiesen werden.
  • Prüfzentrum und endgültig: Alle MyVeeva Nutzer und alle relevanten Mitarbeiter der Prüfzentrum haben das eConsent Einwilligungsformular unterzeichnet.
  • Abgelehnt: Der Teilnehmer hat das eConsent Einwilligungsformular in MyVeeva for Patients abgelehnt.
  • Ablehnung durch die Prüfzentrum: Die Mitarbeiter der Prüfzentrum lehnten das eConsent Einwilligungsformular ab, das der Teilnehmer in MyVeeva for Patients unterzeichnet und eingereicht hatte.
  • Initiierung: Das SiteVault System sendet das eConsent Formular an das MyVeeva for Patients -System.
  • Verarbeitung: Das SiteVault System hat das eConsent Formular erfolgreich an das MyVeeva for Patients -System gesendet, das die Zustellung verarbeitet.
  • Fehler: Das SiteVault System hat das eConsent Formular an das MyVeeva for Patients -System gesendet, aber der Vorgang ist aus einem nicht behebbaren Grund fehlgeschlagen.
  • Zustellung fehlgeschlagen: Das MyVeeva for Patients -System konnte das eConsent Einwilligungsformular nicht an den Patienten zustellen. Dies liegt wahrscheinlich an einer falschen E-Mail-Adresse. Weitere Informationen finden Sie unter „Einwilligende Teilnehmer“ und „Fehlerbehebung bei Veeva eConsent und MyVeeva for Patients“.
  • Anzeige fehlgeschlagen: Der Patient konnte das eConsent Einwilligungsformular in MyVeeva for Patients nicht anzeigen.
  • Nicht zutreffend: Dieses Dokument ist kein Veeva eConsent Formular. Dieser Status ist der Standardstatus und wird für unterzeichnete ICFs verwendet, die keine eConsent Formulare sind ( ICFs in Papierform).

Nachverfolgung signierter ICFs und genehmigter Versionen

Um zu sehen, welche Version eines genehmigten leeren eConsent Formulars zur Erstellung eines signierten eConsent Formulars verwendet wurde:

  1. Navigieren Sie zu Studien.
  2. Wählen Sie eine Studie aus.
  3. Teilnehmer auswählen.
  4. Wählen Sie einen Teilnehmer aus.
  5. Einwilligungserklärungen auswählen.
  6. Prüfen Sie die Spalte „Leere Formulare “.
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