Um Einblick in verschiedene Prozesse zu gewähren, stehen mehrere Teilnehmer eConsent-Status zur Verfügung.

Teilnehmer Einwilligung Status

Der Teilnehmer-Status Einwilligung bietet eine schnelle Übersicht darüber, ob ein Teilnehmer zugestimmt hat oder nicht. Dieser Status befindet sich auf der Seite Teilnehmer „Details“ und im Bereich „Details anzeigen“. Dieser Status wird automatisch aktualisiert, wenn ein Teilnehmer eine eConsent Formular unterzeichnet oder ablehnt. Sie können den Status jedoch bei Bedarf manuell Aktualisierung.

Mögliche Status sind:

• Nicht zugestimmt
• Eingewilligt
• Erneute Zustimmung erforderlich

Veeva eConsent Status

Der Status Veeva eConsent bietet eine technischere Ansicht des Formular im MyVeeva for Patients App. Dieser Status gibt an, ob das Dokument erfolgreich empfangen, aufgerufen oder im App unterzeichnet wurde und ob es bei der Zustellung Hindernisse gab. Dieser Status wird durch Zugriff auf die Registerkarte Einwilligungserklärungen der Seite „Details“ von Teilnehmer gefunden.

Mögliche Status sind:

• Zugestellt: Die eConsent Formular wurde an die Teilnehmer zugestellt. Wenn Kontaktinformationen angegeben wurden, sollte eine Einladung zum Einsehen der eConsent-Formulare für Ihr Studium in MyVeeva for Patients in der E-Mail(-Adresse) der Teilnehmer enthalten sein.
• eConsent angesehen: Der Teilnehmer hat sich die eConsent Formular in MyVeeva for Patients angesehen, aber die Formular noch nicht abgeschlossen.
• Unterzeichnet: Der Teilnehmer und alle weiteren Unterzeichner haben den eConsent Formular in MyVeeva for Patients unterzeichnet und eingereicht.
• Gegenzeichnung erforderlich: Alle MyVeeva-Benutzer haben eConsent Formular in MyVeeva for Patients unterzeichnet und übermittelt, und das Dokument kann Studienzentrumspersonal zur Gegenzeichnung in SiteVault zugewiesen werden.
• Studienzent Unterzeichnet und endgültig: Alle MyVeeva Benutzer und alle anwendbaren Studienzentrumspersonal haben eConsent Formular unterschrieben.
• Abgelehnt: Der Teilnehmer hat den eConsent Formular in MyVeeva for Patients abgelehnt.
• Studienzent Abgelehnt: Studienzentrumspersonal hat die eConsent Formular abgelehnt, die der Teilnehmer in MyVeeva for Patients unterschrieben und eingereicht hat.
• Initiierung: Das System SiteVault sendet die Nummer eConsent Formular an das System MyVeeva for Patients.
• In Bearbeitung: Das System SiteVault hat die Nummer eConsent Formular erfolgreich an das System MyVeeva for Patients gesendet, das die Zustellung bearbeitet.
• Fehler: Das System SiteVault hat die eConsent Formular an das System MyVeeva for Patients gesendet, aber der Vorgang ist aus einem nicht behebbaren Grund fehlgeschlagen.
• Zustellung fehlgeschlagen: Das MyVeeva for Patients-System konnte dem Patienten die eConsent Formular nicht zustellen. Dies liegt wahrscheinlich an einem falschen E-Mail-Adresse. Weitere Informationen finden Sie auf der Seite „Zustimmende Teilnehmer“ und auf der Seite „Fehlerbehebung Veeva eConsent und MyVeeva for Patients“.
• Anzeige fehlgeschlagen: Der Patient konnte eConsent Formular in MyVeeva for Patients nicht anzeigen.
• Nicht zutreffend: Dieses Dokument ist kein Veeva eConsent Formular. Dieser Status ist der Standardstatus und wird für unterzeichnete ICFs verwendet, die keine eConsent-Formulare (Papier-ICFs) sind.

Rückverfolgung signierter ICFs und genehmigter Versionen

So zeigen Sie an, welche Version eines genehmigten leeren eConsent Formular zum Erstellen eines signierten eConsent Formular verwendet wurde:

1. Navigieren Sie zu Studien.
2. Wählen Sie eine Studie aus.
3. Wählen Sie Teilnehmer aus.
4. Wählen Sie eine Teilnehmer.
5. Wählen Sie Einwilligungserklärungen aus.
6. überprüfen die Spalte „Leere Formulare“.