eConsent

Studienteilnehmer verwalten, Einwilligungserklärungen und eConsent Teilnehmer digitalisieren

Starten Sie den Prozess Einwilligung (remote oder on-Studienzent)

Wenn die Voraussetzungen eConsent erfüllt sind, führen Sie die folgenden Schritte aus, um Einwilligungserklärungen an einen Teilnehmer oder Unterzeichner an überprüfen zu senden, und schließen Sie dies beim Studienzent oder per Fernzugriff ab:

  1. Navigieren Sie zu Studien und wählen Sie eine Studie aus.
  2. Wählen Sie die Registerkarte „Teilnehmer“ aus.
  3. Wählen Sie Start Einwilligung aus dem Aktionsmenü von Teilnehmer. Diese Aktion ist auch auf der Detailseite von Teilnehmer verfügbar.
  4. Wählen Sie ein oder mehrere leere Formulare aus.
  5. Wählen Sie Weiter aus.
  6. überprüfen Formular und Angaben zum Unterzeichner. Bei Bedarf bearbeiten.
    • Es können maximal zwei Zeugen und Betreuer als Unterzeichner ausgewählt werden.
  7. Wenn der Teilnehmer oder der Unterzeichner noch nicht über einen MyVeeva Account verfügt, stellen Sie ihm die MyVeeva Aktivierungscodes zur Verfügung, die zum zugreifen des Einwilligungserklärungen erforderlich sind.
  8. Wählen Sie „Auswahl bestätigen“.
  9. Bestätigen Sie die Teilnehmer oder die bevorzugte Signaturoption des Unterzeichners und beginnen Sie mit Einwilligung:
    • Wenn der Teilnehmer oder Unterzeichner nicht anwesend ist, schließen Sie das Fenster „Start Einwilligung in Person“. Die unterzeichnende Person kann den Einwilligungserklärung in MyVeeva for Patients unterzeichnen.
    • Wenn der Teilnehmer oder Unterzeichner anwesend ist und mit dem aktuell verwendeten Gerät Studienzent unterschreiben möchte, wählen Sie „Start“ aus.
    • Wenn der Teilnehmer oder Unterzeichner anwesend ist und mit einem anderen Gerät unterschreiben möchte, scannen Sie den QR Code mit dem Signaturgerät.

Wenn Sie eine Teilnehmer mit nasser Tinte Einwilligung müssen, führen Sie die folgenden Schritte aus:

  1. Laden Sie das leere Formular Formular herunter und drucken Sie es aus.
  2. Fordern Sie alle Unterzeichner auf, die entsprechenden Unterschriftenblöcke mit Tinte zu unterzeichnen.
  3. Sie unterschreiben den Signaturblock Studienzent.
  4. Laden Sie eine gescannte Kopie des Formular mit dem Dokumenttyp „Informiert“ Einwilligungserklärung (signiert) an SiteVault hoch.

Weitere Informationen finden Sie unter Fehlerbehebung bei eConsent und MyVeeva for Patients.

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