eConsent

Verwalten Sie Studienteilnehmer, digitalisieren Sie Einwilligungserklärungen und eConsent Teilnehmer

Starten Sie den Zustimmungsprozess (remote oder vor Ort)

Wenn die Voraussetzungen für die eConsent erfüllt sind, führen Sie die folgenden Schritte aus, um einem Teilnehmer oder Unterzeichner die Einwilligungserklärungen zu senden, damit dieser sie vor Prüfzentrum oder aus der Ferne überprüfen und ausfüllen kann:

Wiedergabesymbol
  1. Navigieren Sie zu Studien und wählen Sie eine Studie aus.
  2. Wählen Sie die Registerkarte „Teilnehmer“ aus.
  3. Wählen Sie im Aktionsmenü des Teilnehmers die Option Zustimmung starten aus. Diese Aktion ist auch auf der Seite „Teilnehmerdetails“ verfügbar.
  4. Wählen Sie ein oder mehrere leere Formulare aus.
  5. Wählen Sie Weiter aus.
  6. Überprüfen Sie das Formular und die Angaben zum Unterzeichner. Nehmen Sie ggf. Änderungen vor.
    • Pro Formular können maximal zwei Zeugen, zwei Betreuungsperson und zwei Vormunde als Unterzeichner ausgewählt werden.
  7. Wenn der Teilnehmer oder Unterzeichner noch kein MyVeeva -Konto hat, geben Sie ihm die MyVeeva Aktivierungscodes, die für den Zugriff auf die Einwilligungserklärungen erforderlich sind.
  8. Wählen Sie „Auswahl bestätigen“.
  9. Bestätigen Sie die bevorzugte Signaturoption des Teilnehmers oder Unterzeichners und beginnen Sie mit der Zustimmung:
    • Wenn der Teilnehmer oder Unterzeichner nicht anwesend ist, schließen Sie das Fenster „Einwilligung persönlich starten“. Die unterzeichnende Person kann das Einwilligungserklärung in MyVeeva for Patients unterzeichnen.
    • Wenn der Teilnehmer oder Unterzeichner anwesend ist und mit dem aktuell verwendeten Prüfzentrum Gerät unterschreiben möchte, wählen Sie „Start“ aus.
    • Wenn der Teilnehmer oder Unterzeichner anwesend ist und mit einem anderen Gerät unterschreiben möchte, scannen Sie den QR-Code mit dem Signaturgerät.

Wenn Sie die Zustimmung eines Teilnehmers in handschriftlicher Form erteilen müssen, führen Sie die folgenden Schritte aus:

  1. Laden Sie das leere Formular herunter und drucken Sie es aus.
  2. Fordern Sie alle Unterzeichner auf, die entsprechenden Unterschrift mit Tinte zu unterzeichnen.
  3. Sie unterschreiben den Prüfzentrum Unterschrift.
  4. Laden Sie eine gescannte Kopie des Formulars mit dem Dokumenttyp „Einwilligungserklärung (unterzeichnet)“ auf SiteVault hoch.

Weitere Informationen finden Sie unter Fehlerbehebung bei eConsent und MyVeeva for Patients.

Rückmeldung