Wenn die Voraussetzungen für die eConsent erfüllt sind, führen Sie die folgenden Schritte aus, um einem Teilnehmer oder Unterzeichner Einwilligungserklärungen zu senden, die dieser vor Prüfzentrum oder aus der Ferne prüfen und ausfüllen kann:

1. Navigieren Sie zu Studien und wählen Sie eine Studie aus.
2. Wählen Sie die Registerkarte „Teilnehmer“ aus.
3. Wählen Sie „Zustimmung starten“ aus dem Aktionsmenü oder der Teilnehmerdetailseite des Teilnehmers aus.
4. SiteVault überprüft den Status der Einwilligungserklärungen der Teilnehmer und leitet Sie zu einem der beiden folgenden Prozesse weiter:

Einwilligungserklärungen auswählen und zuweisen

1. Wählen Sie ein oder mehrere leere Formulare aus.
2. Wählen Sie Weiter aus.
3. Überprüfen Sie das Formular und die Unterzeichnerinformationen. Nehmen Sie bei Bedarf Änderungen vor.
   • Pro Formular können maximal zwei Zeugen, zwei Betreuungsperson und zwei Vormunde als Unterzeichner ausgewählt werden.
4. Wenn der Teilnehmer oder Unterzeichner noch kein MyVeeva -Konto hat, geben Sie ihm den QR-Code zum Herunterladen der App und die Aktivierungscodes, die zum Aktivieren seines Kontos und zum Zugriff auf die Einwilligungserklärungen erforderlich sind.
5. Wählen Sie Auswahl bestätigen.
6. Bestätigen Sie die bevorzugte Signaturoption des Teilnehmers oder Unterzeichners und beginnen Sie mit der Zustimmung. Siehe Schritt 2 unten.

Beginnen Sie mit der Überprüfung und Vervollständigung ausstehender Einwilligungserklärungen

Wenn noch Einwilligungserklärungen ausstehen, werden Sie zu diesen Schritten weitergeleitet, um die Einwilligung abzuschließen.

1. Wenn weitere Formulare hinzugefügt werden müssen, wählen Sie den Link „Weitere Einwilligungserklärungen hinzufügen“ und folgen Sie den Anweisungen.
2. Wählen Sie eine der folgenden Methoden und folgen Sie den Systemanweisungen:
   • Persönlich mit Prüfzentrum Gerät
     • Um die Überprüfung mit dem verwendeten Gerät durchzuführen, wählen Sie „Jetzt starten“.
     • Um eine Überprüfung mit einem anderen Gerät durchzuführen, scannen Sie den QR-Code, um die App herunterzuladen.
   • Persönlich mit dem Teilnehmergerät
     • Um eine Überprüfung ohne ein MyVeeva for Patients Konto durchzuführen, scannen Sie den QR-Code.
     • Um die Überprüfung mit einem MyVeeva for Patients Konto durchzuführen, bitten Sie den Teilnehmer/Unterzeichner, sich bei der App anzumelden. Wählen Sie „Code generieren“, wenn der Teilnehmer/Unterzeichner die App zum ersten Mal hinzufügt und/oder ein Konto aktiviert. Generieren Sie Codes für alle Unterzeichner, die einen benötigen. Geben Sie dem Teilnehmer/Unterzeichner den QR-Code zum Herunterladen der App und den Aktivierungscode zum Aktivieren eines Kontos.
   • Ferneinwilligung
     • Weisen Sie den Teilnehmer/Unterzeichner an, sich bei der App anzumelden. Wählen Sie „Code generieren“, wenn der Teilnehmer/Unterzeichner die App zum ersten Mal hinzufügt und/oder ein Konto aktiviert. Generieren Sie Codes für alle Unterzeichner, die einen benötigen. Geben Sie dem Teilnehmer/Unterzeichner den QR-Code zum Herunterladen der App und den Aktivierungscode zur Aktivierung eines Kontos. Um die Teilnehmererfahrung zu veranschaulichen, sehen Sie sich die interaktive Remote eConsent Demo an.

Unterschriften mit Tinte einholen

Wenn Sie die Zustimmung eines Teilnehmers in handschriftlicher Form erteilen müssen, führen Sie die folgenden Schritte aus:

1. Laden Sie das leere Formular herunter und drucken Sie es aus.
2. Fordern Sie alle Unterzeichner auf, die entsprechenden Unterschrift mit nasser Tinte zu unterzeichnen.
3. Sie unterschreiben den Prüfzentrum Unterschrift.
4. Laden Sie eine gescannte Kopie des Formulars mit dem Dokumenttyp „Einwilligungserklärung (unterschrieben)“ zu SiteVault hoch.

Weitere Informationen finden Sie unter Fehlerbehebung bei eConsent und MyVeeva for Patients.