Hinweis: Während die neue Registerkarte „Finanzen“ (auf der CTMS Informationen verwaltet werden) für alle SiteVault Benutzer angezeigt wird, ist CTMS derzeit nur für Early Adopters verfügbar.
- Administratoren und Prüfzentrum -Mitarbeiter mit der Add-on-Berechtigung „Alle Studien und Verträge“
Überblick
Sobald Ihr Studienplan steht, können Sie Ihr Studienbudget festlegen.
Das Budget ist die ausgehandelte Vereinbarung zwischen Ihnen und dem Sponsor, die Ihre Vergütung für die Arbeit während der Studie dokumentiert. Das Budget umfasst in der Regel die Vergütung für geplante und ungeplante Aktivitäten sowie sonstige direkte und indirekte Kosten.
- Das System unterstützt mehrere Budgetversionen. Bei Neuverhandlungen des Budgets oder Änderungen des Zeitplans können Sie eine neue Version erstellen. Jede neue Version baut auf der vorherigen auf, sodass Sie nicht bei jeder Revision von vorne beginnen müssen.
- Das Gültigkeitsdatum eines Budgets bestimmt, welche Budgetversion verwendet wird, wenn Besuchstermine in den Status „Abgeschlossen“ versetzt werden.
- Neu erstellte Budgets sind mit der aktuellen Version des Studienplans verknüpft. Sie können erst dann ein Budget erstellen, wenn eine aktuelle Version des Studienplans vorliegt.
- Sobald ein Budget aktuell ist, kann es nicht mehr geändert werden. Um Änderungen vorzunehmen, müssen Sie eine neue Version erstellen.
Zugriff auf das Budget
Führen Sie die folgenden Schritte aus, um ein Studienbudget zu erstellen:
- Navigieren Sie zu Finanzen.
- Wählen Sie die Studie aus.
- Wählen Sie Budget aus.
- Wenn kein Budget vorhanden ist, wählen Sie „Neuen Entwurf erstellen“ aus.
Vollständige Budgetübersicht
Die Budgetübersicht enthält allgemeine Informationen und wichtige Parameter für Ihr Budget.
Die folgenden Felder können jederzeit während der Budgeterstellung ausgefüllt werden. Das Gültigkeitsdatum muss angegeben werden, um das Budget in den Status „Aktuell“ zu versetzen.
- Gültigkeitsdatum: Dies ist ein Pflichtfeld, wenn das Budget aktuell wird.
- Beschreibung/Anmerkungen: Geben Sie eine allgemeine Beschreibung oder Anmerkungen zum Budget ein.
- Währung: Standardmäßig US-Dollar, kann aber bearbeitet werden.
- Gemeinkostensatz: Dies ist ein pauschaler Prozentsatz, der auf Gebühren angewendet wird und mit dem Sie indirekte Kosten (z. B. Gebäudekosten, nicht vergütete Arbeitszeit) berücksichtigen können. Geben Sie einen Prozentsatz ein (z. B. 30 %).
- Einbehaltungssatz: Ein Prozentsatz, den der Sponsor von jeder einem Prüfzentrum geschuldeten Gebühr einbehält und der in der Regel am Ende der Studie fällig wird. Wenn auf eine Gebühr ein Einbehalt anfällt, generiert das System zwei abrechenbare Posten: einen für den sofort geschuldeten Betrag und einen für den einbehaltenen Betrag.
