Регистрирайте сайта си в SiteVault и подпишете условията за ползване. Veeva eConsent не е платформа, специфична за спонсора; можете да я използвате за всяко от вашите проучвания.

1. Попълнете формуляра за регистрация в SiteVault.
2. Следете за имейли с информацията за регистрация на вашия сайт и вашите данни за вход.

Активирайте eConsent в проучването, за да разкриете разделите и функционалността на eConsent.

1. Разгънете подробности за проучването и активирайте eConsent. Интерактивна демонстрация на свързаната страница за помощ.

Уверете се, че всички членове на персонала, които са дали съгласие за участие, са добавени към системата като потребители, добавени към екипа на изследването и са зададени в активно състояние на изследването.

1. Създаване на потребителски акаунти за служители. Интерактивна демонстрация на страницата за помощ.
2. Присвоете потребители от екипа към проучването, като създадете задачи за екипа по проучване. Интерактивна демонстрация на свързана страница за помощ.
3. Уверете се, че сте задали всеки статус на задачата на Активен.

1. Добавете формуляр за съгласие към проучване.
2. Използвайте редактор за eConsent, за да редактирате PDF или DOCX файла, ако е необходимо. Редакторите са разширение на SiteVault, достъпно чрез добавяне на формуляр за съгласие или избиране на „редактиране на формуляр“. Видео поддръжка на свързани страници за помощ.

Можете да прегледате празен формуляр за съгласие, точно както би направил пациент, чрез приложението MyVeeva for Patients. Можете да споделите връзката за преглед с други, ако е необходим допълнителен преглед.

1. Прегледайте формуляра за точност.
2. Споделете линка за предварителен преглед с други, ако е необходим допълнителен преглед.

Тази стъпка ще одобри празния формуляр за eConsent, като го премести в състояние „ Одобрено за употреба“, за да може да бъде изпратен на участниците.

1. Когато празен формуляр за eConsent отговаря на предварителните изисквания, можете да изберете „Одобряване за употреба“.
2. Ако опцията за одобрение не е налична, прегледайте предварителните изисквания за формуляра за eConsent.

С течение на времето пациентите могат да участват в множество проучвания. Поради тази причина, участникът в проучването се нуждае от досие на участник и досие на пациент. Това позволява досието на пациента да бъде свързано с множество досиета на участници в проучването.

1. Създайте участник в проучването и пациент или го свържете със съществуващ пациентски запис. Видео поддръжка е включена на страницата за помощ.

Ако това проучване използва и Veeva eCOA, информацията за пациента и участника ще се прехвърли от SiteVault към Veeva eCOA, след като се свържете. За повече информация вижте помощта за eCOA.

След като вашият формуляр за eConsent е в състояние „Одобрено за употреба“ и имате участници във вашето проучване, можете да започнете процеса на съгласие.

1. Изберете действието „Стартиране на съгласие“ за участника в проучването. Видео поддръжка е включена на страницата за помощ.
2. Инструкциите първо предлагат опцията за лично подписване; можете да изберете X, за да затворите, ако пациентът не присъства.
3. Ако пациентът присъства, прегледайте формуляра за съгласие с него. Всички раздели и задължителни въпроси трябва да бъдат попълнени, преди да може да се постави подпис.

На служителите на обекта, които са инициирали процеса на съгласие, автоматично се възлага задачата да положат контраподписа. Първоначалният изпълнител има възможност да превъзложи задачата в менюто с действия на задачата (...). След като задачата бъде завършена, документът се премества в текущо състояние и е достъпен за преглед от наблюдател.

1. Служителите на обекта, на които е възложена задачата, могат да получат достъп до началната страница на SiteVault, известията или имейл известието за задачата, за да намерят връзката за прилагане на контраподписа.
2. Отговорите на въпросите от формуляра за съгласие са достъпни за преглед в SiteVault.