- Пълен контрол: Никога не губите достъп до вашите записи, което ги прави лесно достъпни за одити и проверки. Можете дори да добавите вашия монитор/одитор към системата, за да извършите техния преглед.
- Технология за пациенти: Пациентите могат да използват приложението MyVeeva for Patients за eConsent, eCOA, напомняния за посещения и документи.
- Последователен процес: Стъпките по-долу са едни и същи във всички проучвания, където решите да активирате eConsent.
Как да използвате това ръководство
Това ръководство ви превежда през стъпките на eConsent и ви свързва с помощното съдържание, свързано с всяка стъпка. Всички връзки по-долу са достъпни в раздела Помощ за eConsent; това ръководство просто организира съдържанието за тези, които са нови в процеса.
Когато изберете връзка, тя ще отвори свързаното помощно съдържание в нов раздел; това ръководство остава отворено, така че можете лесно да се върнете, за да преминете към следващата стъпка.
Първи етап: Настройка на SiteVault
# | стъпка | Описание |
---|---|---|
1 | Регистрирайте се за SiteVault |
Регистрирайте вашия сайт за SiteVault и подпишете условията на услугата. Veeva eConsent не е специфична за спонсор платформа; можете да го използвате във всяко ваше обучение.
|
2 | Добавете своя учебен екип |
Уверете се, че всички членове на персонала, които са съгласни участници, са добавени към системата като потребители, добавени към екипа на изследването и зададени в активно състояние на изследването.
|
Втори етап: Подготовка на формата
С помощта на eConsent Editor можете да създавате и редактирате формуляри за eConsent. След като формулярът отговаря на вашите стандарти и всички местни изисквания на IRB, можете да го одобрите за използване.
# | стъпка | Описание |
---|---|---|
1 | Създайте формуляр за eConsent (по избор) |
|
2 | Прегледайте и споделете формуляр за eConsent |
Можете да прегледате празен формуляр за съгласие точно както би направил пациент чрез приложението MyVeeva for Patients. Можете да споделите връзката за визуализация с други, ако е необходим допълнителен преглед.
|
3 | Одобрете формуляра за eConsent |
Тази стъпка ще одобри празния формуляр за eConsent, премествайки го в състояние Одобрен за използване.
|
Трети етап: Подписи
# | стъпка | Описание |
---|---|---|
1 | Създаване на участници |
С течение на времето пациентите могат да участват в множество проучвания. Поради тази причина участник в проучването изисква досие на участника и досие на пациента. Това позволява записът на пациента да бъде свързан с множество записи на участници в проучването.
Ако това проучване също използва Veeva eCOA, информацията за пациента и участниците ще се прехвърли от SiteVault към Veeva eCOA, след като се свържете. За повече информация вижте eCOA hel стр. |
2 | Започнете да давате съгласие на участниците |
С вашия формуляр за eConsent в състояние Одобрено за използване и участници във вашето проучване можете да започнете процеса на съгласие.
|
3 | Контраподпис на сайта |
Персоналът на сайта, който е инициирал процеса на съгласие, автоматично получава задачата да приложи контраподписа. Първоначалният възложител има опцията да превъзложи задачата в менюто за действие на задачата (...). След като задачата бъде изпълнена, документът се премества в текущо състояние и е достъпен за преглед от монитора.
|
Допълнителни ресурси
- Ако трябва да се свържете с мениджър за Site Success относно процес на eConsent, изпратете имейл до sitesuccess@veeva.com.
- Ако някой от вашите пациенти се нуждае от помощ с MyVeeva for Patients, вижте ръководството за MyVeeva for Patients.