SiteVault系统角色和附加组件权限定义了您的研究机构或站点的用户对系统的访问级别。系统角色定义了用户可以访问和管理哪些文档和信息。附加组件提供了灵活性，可以扩展用户的系统角色的额外权限，以满足您的研究机构或站点的独特需求。
研究组织管理员和站点管理员可以创建用户并管理每个用户的系统角色和附加组件。
系统角色和附加组件基于SiteVault中信息的结构方式，其中文档和数据可以存在于研究组织、站点或研究级别。
如需更多访问指导，请下载 SiteVault安全矩阵 或 SiteVault用户访问指南 。
系统角色
SiteVault中的每个用户都必须分配一个研究组织级别的系统角色以及至少一个站点。可用的系统角色如下：
| 等级 | 系统角色 | 描述 |
|---|---|---|
| 研究组织 | 研究组织管理员 |
提供对SiteVault中所有数据和功能的完全访问权限。具有此系统角色的用户可以创建和管理整个研究机构（如果适用，则跨多个站点）的用户帐户。 CTMS启用： 研究组织管理员可以完全访问其组织内所有研究的所有CTMS功能。 |
| 研究机构人员 |
所有非行政研究人员的基本系统角色。提供研究机构级别信息的只读访问权限。 CTMS启用： 研究组织工作人员可以查看他们所负责的所有研究的研究计划。 | |
| 研究机构外部 | 监察员、CRA 或审计员的基本系统角色。不提供任何研究机构级数据和文档的访问权限。 | |
| 站点 | 站点管理员 |
具有此系统角色的用户可以查看和管理所有信息和文档、调整设置以及在站点级别添加新用户。 CTMS已启用： 站点管理员可以完全访问其站点上所有研究的所有CTMS功能。 |
| 站点工作人员 |
所有非行政研究人员的基本系统角色。具有此系统角色的用户可以创建文档、管理研究参与者，并为其分配的研究发送eConsent同意书。 CTMS已启用： 站点工作人员可以查看他们所负责的研究的CTMS信息。 | |
| 站点外部 | 提供对SiteVault 的只读访问权限。用户可以添加到研究记录中，以查看有限的研究级别文档和数据。 | |
| 站点查看器（所有研究） | 具有此角色的站点工作人员可以编辑字段并创建分配给他们的研究的新文档草稿，以及参与相关工作流程。 | |
| 禁止访问 | 删除用户对该站点的访问权限。 |
附加权限
此外，可以向研究组织工作人员和站点工作人员系统角色添加一个或多个附加权限，以扩展用户对某些数据和文档的访问权限：
| 系统角色 | 附加权限 | 描述 |
|---|---|---|
| 研究机构人员 | 患者与招募 | 增加了在研究组织及其站点内创建和管理患者档案的能力。 |
| 站点工作人员 | 所有研究预算和合同 |
增加了查看所有研究以及管理站点所有法律和财务文件的能力。 CTMS已启用： 具有所有研究预算和合同附加组件权限的站点工作人员将获得附加组件提供的当前访问权限以及对其站点上所有研究的所有财务功能的完全访问权限。 |
| 所有研究患者及招募 | 增加了查看所有研究和全面管理所有患者资料和参与者研究记录的能力。 | |
| 所有研究计划生成器（启用CTMS ） | 所有研究计划生成器附加权限授予站点工作人员为其站点上的所有研究制定研究计划的能力，无论研究任务如何。 | |
| 站点概况 | 增加了管理站点工作人员和组织（如 IRB/IEC 或赞助商）个人资料文档的能力。 |
关于SiteVault中的上下文
对于研究组织管理员用户以及有权访问多个站点的用户，vault选择器中选择的值决定了可访问的文档和数据。有关更多信息，请参阅“SiteVault导航”页面的 “使用Vault选择器” 部分。
