源文档监控和管理的设置

我们建议您在创建要监控的源文档之前完成以下步骤：

• 用户帐户： 站点管理员应为任何将上传、管理或需要访问SiteVault中源文档的研究团队成员创建用户帐户。确保为每个用户 选择正确的系统角色 。
• 研究： 站点管理员应该创建一项研究。
• 研究参与者： 将研究参与者添加到研究中。
• 授予监察员访问权限： 站点管理员应为监察员创建一个外部用户帐户，并将其分配到研究。这将使您的监察员能够登录并查看已批准的文件以完成审查。

准备要上传的源文件

1. 知情同意书 (ICF) 和日志与访视相关的源文件分开扫描。
2. 您可以将多次就诊的相关源文件合并到一次扫描中。在这种情况下，扫描的增量不得超过 30 页，以便更有效地进行监测审查。
3. 将扫描的文件整理到特定于参与者的文件夹中。这样您就可以一次上传一位参与者的所有文件。
4. （可选）通过指定日期（YYYYMMDD 或 DDMMMYYYY 格式）、双下划线 (__) 和说明来命名扫描的文件，例如 20201221__Visits 3-5.pdf 。这可确保在将文档上传到SiteVault时更易于识别。文件名中包含的日期会自动添加到“结束日期”字段，说明会添加到已上传文档的“说明”字段。