源文档监控与管理设置
我们建议您在创建监控源文档之前完成以下步骤:
- 用户账户: 机构管理员应为所有需要在SiteVault中上传、管理或访问源文档的研究团队成员创建用户账户。请确保为每个用户 选择正确的系统角色 。
- 研究: 机构管理员应创建研究。
- 研究参与者: 将研究参与者添加到研究中。
- 授予监查员访问权限: 机构管理员应为监查员创建外部用户帐户并将其分配给相应的研究。这将使您的监查员能够登录并查看已批准的文件,以完成其审核工作。
准备上传的源文件
- 将知情同意书(ICF)和记录与就诊相关原始文件分开扫描。
- 您可以将多次访问相关的原始文件合并到一次扫描中。在这种情况下,每次扫描不超过 30 页,以便更有效地进行监查。
- 将扫描的文件整理到与参与者对应的文件夹中。这样您就可以一次上传一位参与者的所有文件。
- 您可以选择为扫描文件命名,文件名应包含日期(格式为 YYYYMMDD 或 DDMMMYYYY)、双下划线 (__) 和描述,例如 20201221__Visits 3-5.pdf 。这样可以确保文档在上传到SiteVault时更容易识别。文件名中的日期会自动添加到“结束日期”字段,描述会自动添加到上传文档的“描述”字段。