文件的认证副本定义： “原始记录的副本（无论使用何种介质类型）已经过验证（即通过注明日期的签名或通过经过验证的过程生成），具有与原件相同的信息，包括描述上下文、内容和结构的数据。” - ICH GCP 指南

SiteVault提供将文档归类为认证副本的选项。由站点/组织决定哪些文档需要为认证副本。如果文档是从电子源或电子健康记录 (EHR) 系统下载的，或者在上传到SiteVault之前进行了扫描，则该文档被视为源副本。如果文档是最初捕获数据的文件（例如，如果在访问期间完成了.DOCX 文件），则该文档被视为原始源文档。

认证为副本

可以在上传或定稿期间将文档认证为副本。可以通过创建新草稿将定稿文档认证为副本。有关更多信息，请参阅 定稿文档的副本认证 。

• 上传时验证
  • 学习电子文件夹
  • 文档库
• 最终确定时进行认证
  • 学习电子文件夹
  • 文档库

识别认证副本

认证副本字段确认该文件是否已被认证为副本。

查找认证副本

使用“认证副本”文档字段查找归类为认证副本的文档。将“认证副本”列添加到文档库和 eBinder 表格（所有操作菜单 > 编辑列）。认证副本将在“认证副本”字段中显示“是”或“真”，具体取决于您搜索的位置。

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