文件认证副本的定义： “一份经核实（例如，通过注明日期的签名或通过验证流程生成）的原始记录副本（无论使用何种介质），其包含的信息（包括描述上下文、内容和结构的数据）与原始记录相同。”—— ICH GCP 指南
SiteVault提供将文档分类为认证副本的选项。哪些文档需要作为认证副本由机构/机构自行决定。如果文档是从电子源或电子健康记录 (EHR) 系统下载的，或者在上传到SiteVault之前已进行扫描，则该文档被视为源文档的副本。如果文档是最初采集数据的文件（例如，就诊期间填写的.DOCX 文件），则该文档被视为原始源文档。
证明为副本
文件可以在上传时、审批（最终确定）时或审批后被认证为副本。
- 上传过程中进行认证
- 在最终定稿期间进行认证
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最终定稿后认证（已批准）
- 研究电子活页夹：从文档操作菜单中选择 “执行副本认证” 。
- 文档库：从所有操作菜单中选择 “执行副本认证” 。
识别经认证的副本
“认证副本”字段用于确认该文件是否已认证为副本。
查找经认证的副本
使用“认证副本”文档字段查找已归类为认证副本的文档。将“认证副本”列添加到文档库和电子活页夹表格中（“所有操作”菜单 > “编辑列”）。根据搜索位置的不同，“认证副本”字段中将显示“是”或“真”。
图书馆视图
学习电子活页夹视图
