在向参与者发送eConsent书之前，必须满足以下先决条件：
空白知情同意书（ICF）的前提条件
- 至少要有一个版本处于 “已批准使用” 状态。
- “研究”文档字段 必须填写一个研究名称。
- eConsent书字段 必须填写“是”。这会将表格标记为eConsentICF，而不是纸质ICF。
- “语言”文档字段 必须准确反映文档内容所使用的语言。
- ICF 不能处于进行中状态 ，不能已经等待参与者签字。
参与者和签署人的先决条件
- 应指定参与者语言，以便将搜索结果缩小到相应的文档选项。如果该语言没有可用文档，请从列表中选择所需语言的文档。
- 参与者记录必须与 患者记录 关联。
- 如适用，请为 其他签字人 （如监护人、证人或照护者）创建记录。
签约选项先决条件
参与者/患者或附加签字人必须能够使用以下选项之一签署表格：
- 亲自签署或远程签署： 使用MyVeeva for Patients帐户（用于MyVeeva for Patients应用程序）查看和签署eConsent书。
- 机构签字： 在机构进行电子签名或纸质签名。
