在向参与者发送电子eConsent书之前，必须满足以下先决条件：

空白知情同意书（ICF）前提条件

• 至少有一个版本处于 “批准使用” 状态。
• 研究文档字段 必须填充单个研究名称。
• eConsent书文件字段 必须填写“是”。这将标记该表格为eConsentICF而非纸质ICF。
• 语言文档字段 必须准确反映文档内容语言。
• ICF 不能处于“正在进行”状态 ，正在等待参与者的签名。

参与者和签署人的先决条件

• 应指定参与者语言，以将搜索结果缩小到适当的文档选项。如果没有该语言的文档，请从列表中选择所需的语言文档。
• 参与者记录必须与 患者记录 相关联。
• 如果适用，为任何 其他签名者 （例如监护人、证人或看护人）创建记录。

签名选项先决条件

参与者/患者或其他签字人必须能够使用以下选项之一签署表格：

• 亲自或远程登录： 使用MyVeeva for Patients帐户（用于MyVeeva for Patients应用程序）审查和签署eConsent书。
• 站点亲自签名： 在站点以电子或纸质方式签名。