Veeva eConsent使研究参与者、签署人和机构工作人员能够以电子方式签署知情同意书 (ICFs),无需打印表格,从而加快了知情同意流程。参与者及其签署人可以在办公室或家中,使用熟悉的设备查看表格,按照自己的节奏阅读,并可轻松下载表格并与家人和护理团队分享。此外,有无障碍需求的参与者可以放大页面并使用屏幕阅读器。

电子eConsent书的创建和管理
SiteVault提供以下所有必要的工具:
- 创建eConsent书
- 编辑eConsent书
- 分享eConsent书以供审核
- 批准使用电子eConsent书
患者同意选项
Veeva eConsent为您的机构提供多种同意选项,以满足患者的不同舒适度需求。
- 远程eConsent: 患者可以使用MyVeeva for Patients应用程序通过移动设备进行电子签名。
- 现场eConsent: 患者可以使用贵公司的技术在贵机构进行电子签名。
- 现场手写签名: 您可以打印一份同意书供您的患者签署。
要查看远程体验,请参阅 远程电子eConsent互动演示 。
eConsent跟踪和管理
eConsent知情同意书签署后,您可以通过在线方式查看同意书的详细信息,这些信息也会被系统记录,以便您高效地查看和搜索。需要注意的是,所有已签署的知情同意ICF记录的时区均基于研究地点的所在地,这可能与当前用户的时区或SiteVault中显示给用户的时区不符。
eConsent书格式(eConsent类型)
eConsent书可以以 PDF 或 DOCX(Word)文件格式上传。当您将文档导入SiteVault创建eConsent书时,文件格式将在该同意书的整个生命周期内保持不变(包括后续版本)。上传后,您可以使用 SiteVault 的eConsent编辑器添加问题和签名等元素。
eConsent编辑
基于 PDF 的电子eConsent编辑器
借助基于 PDF 的eConsent编辑器,机构用户可以直接在 PDF 知情同意书上添加问题和签名元素。上传经伦理审查委员会 (IRB) 批准的 PDF 知情同意书可避免数字化后再次进行 IRB 审查。
自定义eConsent书生成器(Microsoft Word™)
您可以从 Word 文档导入内容,然后在自定义eConsent书生成器中进行编辑,从而创建eConsent书,并设置签名块、问题块、图像和视频等项目的格式。
浏览器和设备先决条件
为了获得最佳的eConsent编辑器使用体验,请确保您的浏览器和设备满足以下要求:
- 浏览器: 我们建议您使用桌面浏览器进行编辑。Google Chrome、Microsoft Edge 或 Mozilla Firefox 都能提供最佳体验。
- 弹出窗口拦截器: 如果您使用 Apple Safari 或 Mozilla Firefox 编辑eConsent书,则必须将浏览器配置为允许来自SiteVault网站的弹出窗口。
- 分辨率: 如果您的屏幕宽度小于 960 像素,或者您放大到等效宽度,您可能无法使用某些功能,例如目录和保存到SiteVault或签到的按钮。