Veeva eConsent使研究参与者、签署人和站点工作人员能够以电子方式签署知情同意书 (ICFs)，无需打印表格，从而加快了知情同意流程。参与者及其签署人可以在办公室或家中使用熟悉的设备查看表格，按照自己的节奏阅读，并可以轻松下载表格并与家人和护理团队分享。此外，有无障碍需求的参与者可以放大并使用屏幕阅读器。

电子eConsent书创建和管理

SiteVault提供了以下所需的所有工具：

• 创建eConsent书
• 编辑eConsent书
• 分享eConsent书以供审核
• 批准使用eConsent书

患者同意选项

Veeva eConsent为您的站点提供多种同意选项，以便您可以满足患者的舒适度。

• 远程eConsent： 患者可以使用MyVeeva for Patients应用程序通过移动设备进行电子签名。
• 现场eConsent： 患者可以使用您的技术在您的站点进行电子签名。
• 现场湿签名： 您可以打印一份同意书供患者签署。

eConsent跟踪和管理

一旦签署，您就可以在同意书的在线呈现中获取eConsent回复详情，并将其捕获到系统中，以便进行有效的审查和搜索。

eConsent书格式（eConsent类型）

eConsent书可以 PDF 或 DOCX（Word）格式上传。当您将文档导入SiteVault创建eConsent书时，文件格式将在表单有效期内（包括后续版本）保持不变。上传后，您可以使用 SiteVault 的eConsent编辑器添加问题和签名元素。

eConsent编辑

基于 PDF 的eConsent编辑器

使用基于 PDF 的eConsent编辑器，站点用户可以将问题和签名元素直接叠加到 PDF 同意书上。上传 IRB 批准的 PDF 同意书可避免数字化后 IRB 的额外审核。

自定义eConsent书生成器 (Microsoft Word™)

您可以通过从基于 Word 的文档导入内容并在自定义eConsent书生成器中进行编辑来创建eConsent表单，以格式化签名块、问题块、图像和视频等项目。

浏览器和设备先决条件

为了获得最佳的eConsent编辑器使用体验，请确保您的浏览器和设备满足以下要求：

• 浏览器： 我们建议您使用桌面浏览器进行编辑。Google Chrome、Microsoft Edge 或 Mozilla Firefox 浏览器将为您带来最佳体验。
• 弹出窗口阻止程序： 如果您使用 Apple Safari 或 Mozilla Firefox 编辑eConsent书，则必须配置您的浏览器以允许来自SiteVault网站的弹出窗口。
• 解决方案： 如果您的屏幕宽度小于 960 像素或放大到等效宽度，您可能无法使用某些功能，例如目录和用于保存到SiteVault或签入的按钮。