Veeva eConsent 使研究参与者、签名者和现场工作人员能够以电子方式签署知情同意书 (ICFs)，无需打印表格并加快同意流程。参与者及其签名者可以在办公室或家中使用熟悉的设备查看表格，可以按照自己的节奏阅读，并且可以轻松下载表格并与家人和护理团队分享。此外，有无障碍要求的参与者可以放大并使用屏幕阅读器。

eConsent 表单创建和管理

SiteVault 提供了以下所需的所有工具：

• 创建 eConsent 表格
• 编辑 eConsent 表格
• 分享 eConsent 表格以供审核
• 批准使用 eConsent 表格

患者同意选项

Veeva eConsent 为您的网站提供了多种同意选项，以便您可以满足患者的舒适度。

• 远程eConsent： 患者可以使用MyVeeva for Patients应用程序通过移动设备进行电子签名。
• 现场eConsent： 患者可以使用您的技术在您的站点进行电子签名。
• 现场湿签名： 您可以打印一份同意书供患者签署。

eConsent 跟踪和管理

一旦签署，您就可以在同意书的在线版本中查看eConsent回复详情，并将其捕获到系统中，以便进行有效的审查和搜索。

关联研究与独立研究

联网研究： 赞助商可能要求研究机构使用 SiteVault 和 Veeva eConsent 来交换表格并管理患者同意流程。在这些情况下，赞助商将向研究机构发送 邀请 （通过 SiteVault），邀请其将 Veeva Clinical Vault 与研究机构的 SiteVault 连接起来。这将创建一个简化且安全的连接，以共享文档以供审查和批准。

独立： 一个站点可以选择使用 Veeva eConsent 来管理患者对一项或所有研究的同意。

关于创建或复制 eConsent 表格

您可以通过将.DOCX 文件上传到 Vault，从基于 Microsoft Word™ 的 eConsent 表单创建文档，从而创建基于 PDF 的 eConsent 表单，或者通过复制现有表单来输入。

如果您想在编写表单时使用 Microsoft Word™ 进行协作，我们建议您将 DOCX 文件上传到 Vault。如果您使用基于 Word 的 eConsent 表单，请在 Veeva eConsent 编辑器中编辑表单，以设置签名块、问题块、图像和视频等项目的格式。

当您将文档导入 Vault 以创建 eConsent 表单时，文件格式将在表单的整个生命周期内保持不变。.PDF eConsent 表单将在任何后续版本中保留其.PDF 格式，.DOCX eConsent 表单将在任何后续版本中保留其.DOCX 格式。