eConsent

管理研究参与者、数字化知情同意书和eConsent参与者

启动同意流程(远程或现场)

如果满足 eConsent的前提条件 ,请完成以下步骤,将同意书发送给参与者或签署人,以便他们在机构或远程审阅和填写:

  1. 导航至 “研究” 并选择一项研究。
  2. 选择 “参与者” 选项卡。
  3. 从参与者的操作菜单或参与者详细信息页面中选择 “开始同意”
  4. SiteVault将审核参与者的同意书状态,并将您引导至以下两个流程之一:


  1. 选择一张或多张空白表格。
  2. 选择 “下一步”
  3. 审核表格和签字信息。如有必要,请进行修改。
    • 每份表格最多可选择两名证人、两名照护者和两名监护人签字。
  4. 如果参与者或签字人还没有MyVeeva帐户,请向他们提供应用程序下载二维码和激活帐户及访问同意书所需的激活码。
  5. 选择 “确认选择”
  6. 确认参与者或签字人的首选签字方式,并开始签署同意书。请参见下文步骤 2。


如果有待处理的同意书,请按照以下步骤完成同意流程。

  1. 如果需要添加其他表格,请选择 “添加其他同意书” 链接并按照提示操作。
  2. 请选择以下方法之一,并按照系统说明操作:
    • 现场使用机构设备
      • 要使用设备进行查看,请选择“立即开始”。
      • 如需使用其他设备查看,请扫描二维码下载应用程序。
    • 现场使用参与者设备
      • 如需在没有MyVeeva for Patients帐户的情况下进行查看,请扫描二维码。
      • 如需使用MyVeeva for Patients账户进行审核,请告知参与者/签字人登录该应用。如果参与者/签字人是首次添加应用和/或激活账户,请选择 “生成代码” 。为所有需要代码的签字人生成代码。向参与者/签字人提供二维码以下载应用,以及激活码以激活账户。
    • 远程同意
      • 建议参与者/签署人登录应用程序。如果参与者/签署人是首次添加应用程序和/或激活帐户,请选择 “生成代码” 。为所有需要代码的签署人生成代码。向参与者/签署人提供二维码以下载应用程序,以及激活码以激活帐户。要查看参与者体验,请参阅 远程eConsent互动演示

注意: 已签署的ICF中所有签名的记录时区均基于研究地点的位置,这可能与活动用户的时区或SiteVault中显示的时区不符。


如果需要以书面形式获得参与者的同意,请完成以下步骤:

  1. 下载并打印空白表格。
  2. 请所有签字人用墨水在相应的签名栏上签字。
  3. 您需要在机构签名栏上签名。
  4. 将表格的扫描件上传至SiteVault ,文档类型选择“知情同意书(已签名)”。

有关更多信息,请参阅 “解决电子eConsent和MyVeeva for Patients”

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