eConsent

管理研究参与者、数字化同意书和eConsent参与者

启动同意流程(远程或现场)

如果满足 eConsent的先决条件 ,请完成以下步骤,将同意书发送给参与者或签字人,以供其在站点或远程审查和完成:

  1. 导航至 “研究” 并选择一项研究。
  2. 选择 参与者 选项卡。
  3. 从参与者的操作菜单或参与者详细信息页面中选择 开始同意
  4. SiteVault将审查参与者同意书的状态,并引导您执行以下两个流程之一:


  1. 选择一个或多个空白表格。
  2. 选择 “下一步”
  3. 审核表格和签名信息。如有必要,请进行编辑。
    • 每份表格最多可选择两名见证人、两名照顾者和两名监护人签字。
  4. 如果参与者或签署人还没有MyVeeva帐户,请向他们提供应用程序下载二维码以及激活其帐户和访问同意书所需的激活码。
  5. 选择 确认选择
  6. 确认参与者或签名者首选的签名选项并开始同意。请参阅下文第 2 步。


如果有待处理的同意书,您将被引导至以下步骤以完成同意。

  1. 如果必须添加其他表格,请选择 添加其他同意表格 链接并按照提示进行操作。
  2. 选择以下方法之一并按照系统说明进行操作:
    • 亲自使用站点设备
      • 要使用正在使用的设备进行查看,请选择立即开始。
      • 要使用其他设备进行查看,请扫描二维码下载应用程序。
    • 亲自使用参与者设备
      • 若无需MyVeeva for Patients帐户即可进行审阅,请扫描二维码。
      • 要使用MyVeeva for Patients帐户进行审核,请建议参与者/签名者登录应用程序。如果参与者/签名者是首次添加应用程序和/或激活帐户,请选择 “生成代码” 。为所有需要代码的签名者生成代码。向参与者/签名者提供二维码以下载应用程序,并提供激活码以激活帐户。
    • 远程同意
      • 建议参与者/签名者登录应用程序。如果参与者/签名者是首次添加应用程序和/或激活帐户,请选择 “生成代码” 。为所有需要代码的签名者生成代码。向参与者/签名者提供二维码以下载应用程序,并提供激活码以激活帐户。要查看参与者体验,请参阅 远程eConsent互动演示


如果您需要以湿墨形式同意参与者,请完成以下步骤:

  1. 下载并打印空白表格。
  2. 要求所有签名者用湿墨水在相应的签名栏上签名。
  3. 您签署站点签名块。
  4. 将表格的扫描副本以知情同意书(签名)文档类型上传至SiteVault 。

有关更多信息,请参阅 对患者的eConsent和MyVeeva for Patients进行故障排除

SiteVault
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