概述
授权委托 (DoA) 日志记录了首席研究员 (PI) 的决定,允许特定站点工作人员执行 PI 的一项或多项研究职责。无需手动管理纸质手写 DoA 日志,数字委托功能可让您站点的用户直接在 SiteVault 中委托、接受和批准职责,并且 SiteVault 会为您创建或更新 DoA 日志文档。
有关 SiteVault 管理委派和职责的解决方案的更多信息,请参阅 SiteVault 的数字委派愿景和设计 。
数字委派功能包括 24 项标准职责和基于行业标准 TransCelerate 站点签名和职责委派 日志模板的模板 DoA 文档。您还可以创建自己的研究组织范围、站点特定或研究特定的职责,以最好地满足站点的需求。
SiteVault 中的职责管理流程遵循以下一般步骤:
- 审查并调整您的研究组织或站点的职责列表。
- 将职责分配给您所在地点的人员。
- 为您的研究启用数字委托功能。
- 审查并调整研究的责任清单。
- 指派现场工作人员参与研究。
- 审查并调整研究小组成员的委派职责清单。
- 将拟定的代表团送交研究组成员审查验收。
- 将接受的责任发送给PI进行审核和批准。
- 审查 SiteVault 中的新的或更新的 DoA 文档。
入门
有关如何开始使用 SiteVault 中的数字委派功能的更多信息,请参阅以下页面:
- 管理研究组织和站点职责: 请参阅 管理研究组织和站点职责 页面,了解如何定义您站点研究的默认职责列表。
- 管理人员职责: 请参阅 管理人员职责 页面,了解有关为您站点的人员定义默认职责列表的更多信息。
- 管理研究职责和员工委派: 请参阅 管理研究职责 管理员工委派 页面,了解如何管理研究团队成员的委派职责。
- 发送代表团进行接受和批准: 请参阅 发送代表团进行接受 和 发送代表团进行批准 页面,了解如何将拟议的代表团发送给研究团队成员进行接受,以及如何将已接受的代表团发送给PI进行批准。
- 接受或批准委派: 请参阅 接受委派 和 批准委派 页面,了解如何接受作为研究团队成员委派的职责,或以研究中的PI的身份审查和批准委派。