数字授权

了解如何将您的授权委托日志数字化

数字授权流程


概述

授权委托 (DoA) 日志记录了首席研究员 (PI) 的决策,允许特定站点工作人员履行 PI 的一项或多项研究职责。无需手动管理纸质手写 DoA 日志,数字委托功能可让您站点的用户直接在SiteVault中委托、接受和批准职责, SiteVault会为您创建或更新 DoA 日志文档。

有关 SiteVault 管理委派和职责的解决方案的更多信息,请参阅 SiteVault 的数字委派愿景和设计

数字授权功能包含 24 项标准职责以及一份基于行业标准 TransCelerate站点签名和职责授权 日志模板的 DoA 模板文档。您还可以创建自己的研究机构范围、站点特定或研究特定职责,以最大程度地满足您站点的需求。

SiteVault中的职责管理流程遵循以下常规步骤:

  1. 审查并调整您的研究组织或站点的职责列表。
  2. 为您站点的人员分配职责。
  3. 为您的研究启用数字委托功能。
  4. 审查并调整研究的责任清单。
  5. 指派站点工作人员参与研究。
  6. 审查并调整研究小组成员的委派职责清单。
  7. 将拟定的代表团送交研究小组成员审查验收。
  8. 将接受的职责发送给PI进行审核和批准。
  9. 在SiteVault中查看新的或更新的 DoA 文档。

入门

有关如何开始使用SiteVault中的数字委派功能的更多信息,请参阅以下页面:

  • 管理研究组织和站点职责: 请参阅 管理研究组织和站点职责 页面,了解如何定义站点研究的默认职责列表。
  • 管理人员职责: 请参阅 管理人员职责 页面,了解有关为您站点的人员定义默认职责列表的更多信息。
  • 管理研究职责和员工委派: 请参阅 管理研究职责 管理员工委派 页面,了解如何管理研究团队成员的委派职责。
  • 发送委托以供接受和批准: 请参阅 发送委托以供接受 发送委托以供批准 页面,了解如何将拟议的委托发送给研究团队成员以供接受,以及如何将已接受的委托发送给PI以供批准。
  • 接受或批准委派: 请参阅 接受委派 批准委派 页面,了解如何作为研究团队成员接受委派的职责,或作为研究的PI审查和批准委派。
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