数字授权

轻松管理职责并生成授权日志

数字授权流程


概述

授权委托 (DoA) 日志记录了首席研究员 (PI) 的决定,允许特定站点工作人员执行 PI 的一项或多项研究职责。无需手动管理纸质手写 DoA 日志,数字委托功能可让您站点的用户直接在 SiteVault 中委托、接受和批准职责,并且 SiteVault 会为您创建或更新 DoA 日志文档。

有关 SiteVault 管理委派和职责的解决方案的更多信息,请参阅 SiteVault 的数字委派愿景和设计

数字委派功能包括 24 项标准职责和基于行业标准 TransCelerate 站点签名和职责委派 日志模板的模板 DoA 文档。您还可以创建自己的研究组织范围、站点特定或研究特定的职责,以最好地满足站点的需求。

SiteVault 中的职责管理流程遵循以下一般步骤:

  1. 审查并调整您的研究组织或站点的职责列表。
  2. 将职责分配给您所在地点的人员。
  3. 为您的研究启用数字委托功能。
  4. 审查并调整研究的责任清单。
  5. 指派现场工作人员参与研究。
  6. 审查并调整研究小组成员的委派职责清单。
  7. 将拟定的代表团送交研究组成员审查验收。
  8. 将接受的责任发送给PI进行审核和批准。
  9. 审查 SiteVault 中的新的或更新的 DoA 文档。

入门

有关如何开始使用 SiteVault 中的数字委派功能的更多信息,请参阅以下页面:

  • 管理研究组织和站点职责: 请参阅 管理研究组织和站点职责 页面,了解如何定义您站点研究的默认职责列表。
  • 管理人员职责: 请参阅 管理人员职责 页面,了解有关为您站点的人员定义默认职责列表的更多信息。
  • 管理研究职责和员工委派: 请参阅 管理研究职责 管理员工委派 页面,了解如何管理研究团队成员的委派职责。
  • 发送代表团进行接受和批准: 请参阅 发送代表团进行接受 发送代表团进行批准 页面,了解如何将拟议的代表团发送给研究团队成员进行接受,以及如何将已接受的代表团发送给PI进行批准。
  • 接受或批准委派: 请参阅 接受委派 批准委派 页面,了解如何接受作为研究团队成员委派的职责,或以研究中的PI的身份审查和批准委派。
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