Кілька статусів eConsent учасників доступні, щоб надати розуміння кількох процесів.

Статус згоди учасника

Статус згоди учасника надає короткий підсумок того, чи дав учасник згоду. Цей статус відображається на сторінці «Інформація про учасника» та на панелі «Перегляд інформації про учасника». Цей статус оновлюється автоматично, коли учасник підписує або відхиляє форму eConsent, однак за потреби ви можете оновити статус вручну.

Можливі такі стани:

• Без згоди
• Погодився
• Потрібна повторна згода

Статус eConsent Veeva

Статус eConsent Veeva надає більш технічний вигляд форми в додатку MyVeeva for Patients. Цей статус повідомляє про те, чи документ було успішно отримано, доступно чи підписано в додатку, а також чи були перешкоди під час доставки. Цей статус можна знайти, перейшовши на вкладку «Форми згоди» на сторінці «Інформація про учасника».

Можливі такі стани:

• Доставлено: форму eConsent було доставлено учаснику. Якщо була надана контактна інформація, в електронній пошті учасника має бути запрошення переглянути форми eConsent для вашого дослідження в MyVeeva for Patients.
• Переглянута eConsent: учасник переглянув форму eConsent в MyVeeva for Patients, але ще не заповнив форму.
• Підписано: Учасник і будь-які додаткові підписані особи підписали та подали форму eConsent в MyVeeva for Patients.
• Потрібен контрпідпис: усі користувачі MyVeeva підписали та подали форму eConsent в MyVeeva for Patients, і документ готовий для призначення співробітникам сайту для контрпідпису в SiteVault.
• Сайт підписаний і остаточний: усі користувачі MyVeeva та всі відповідні співробітники сайту підписали форму eConsent.
• Відхилено: учасник відхилив форму eConsent в MyVeeva for Patients.
• Сайт відхилено: співробітники сайту відхилили форму eConsent, яку учасник підписав і подав у MyVeeva for Patients.
• Ініціювання: система SiteVault надсилає форму eConsent до системи MyVeeva for Patients.
• Обробка: система SiteVault успішно надіслала форму eConsent до системи MyVeeva for Patients, яка обробляє доставку.
• Помилка: система SiteVault надіслала форму eConsent до системи MyVeeva for Patients, але операцію не вдалося виконати з невиправної причини.
• Помилка доставки: система MyVeeva for Patients не змогла доставити форму eConsent пацієнту. Ймовірно, це пов’язано з неправильною електронною адресою. Додаткову інформацію див. у розділі Надання згоди учасників і усунення несправностей Veeva eConsent і MyVeeva for Patients.
• Не вдалося переглянути: пацієнт не зміг переглянути форму eConsent в MyVeeva for Patients.
• Не застосовується: цей документ не є формою eConsent Veeva. Цей статус є статусом за замовчуванням і використовується для підписаних ICFs, які не є формами eConsent (паперові ICFs).

Відстеження підписаних ICFs і затверджених версій

Щоб переглянути, яку версію схваленої пустої форми eConsent було використано для створення підписаної форми eConsent:

1. Перейдіть до Дослідження.
2. Виберіть дослідження.
3. Виберіть Учасники.
4. Виберіть учасника.
5. Виберіть Форми згоди.
6. Перегляньте стовпець «Пусті форми».