Доступно кілька статусів eConsent учасників, які надають уявлення про різні процеси.
Статус згоди учасника
Статус згоди учасника надає короткий огляд того, чи надав учасник свою згоду. Цей статус знаходиться на сторінці «Відомості про учасника» та на панелі «Перегляд деталей учасника». Цей статус оновлюється автоматично, коли учасник підписує або відхиляє форму eConsent, проте ви можете оновити статус вручну за потреби.
Можливі статуси:
- Не погоджено
- Згода
- Потрібна повторна згода
Статус eConsent Veeva
Статус eConsent Veeva надає більш технічний огляд форми в додатку MyVeeva for Patients. Цей статус повідомляє, чи документ був успішно отриманий, доступний або підписаний у додатку, а також чи виникли якісь перешкоди під час доставки. Цей статус можна знайти на вкладці «Форми згоди» на сторінці « Відомості про учасника».
Можливі статуси:
- Доставлено: Форму eConsent було доставлено учаснику. Якщо контактну інформацію було надано, запрошення переглянути форми eConsent для вашого дослідження в MyVeeva for Patients має бути в електронному листі учасника.
- Переглянуто eConsent: Учасник переглянув форму eConsent в MyVeeva for Patients, але ще не заповнив її.
- Підпис: Учасник та будь-які додаткові підписанти підписали та надіслали форму eConsent в MyVeeva for Patients.
- Потрібен контрапідпис: Усі користувачі MyVeeva підписали та надіслали форму eConsent в MyVeeva for Patients, і документ готовий до призначення персоналу сайту для контрапідпису в SiteVault.
- Підпис сайту та остаточне підтвердження: усі користувачі MyVeeva та всі відповідні співробітники сайту підписали форму eConsent.
- Відхилено: Учасник відхилив форму eConsent в MyVeeva for Patients.
- Відхилено сайтом: Персонал сайту відхилив форму eConsent, яку учасник підписав та надіслав у MyVeeva for Patients.
- Ініціювання: Система SiteVault надсилає форму eConsent до системи MyVeeva for Patients.
- Обробка: Система SiteVault успішно надіслала форму eConsent до системи MyVeeva for Patients, яка обробляє доставку.
- Помилка: Система SiteVault надіслала форму eConsent до системи MyVeeva for Patients, але операція не вдалася з невиправної причини.
- Помилка доставки: Система MyVeeva for Patients не змогла доставити форму eConsent пацієнту. Ймовірно, це пов’язано з неправильною адресою електронної пошти. Для отримання додаткової інформації див. розділи «Учасники, що надають згоду», «Виправлення неполадок Veeva eConsent і MyVeeva for Patients».
- Не вдалося переглянути: Пацієнт не зміг переглянути форму eConsent в MyVeeva for Patients.
- Не застосовується: Цей документ не є формою eConsent Veeva. Цей статус є статусом за замовчуванням і використовується для підписаних ICFs, які не є формами eConsent (паперові ICFs).
Відстеження підписаних ICFs та затверджених версій
Щоб переглянути, яку версію затвердженої порожньої форми eConsent було використано для створення підписаної форми eConsent:
- Перейдіть до розділу «Дослідження».
- Виберіть дослідження.
- Виберіть Учасників.
- Виберіть Учасника.
- Виберіть «Форми згоди».
- Перегляньте стовпець «Пусті форми».