Кілька статусів учасників eConsent доступні для розуміння кількох процесів.

Статус згоди учасника

Статус згоди учасника надає короткий підсумок того, чи дав учасник згоду. Цей статус знаходиться на сторінці «Інформація про учасника» та на панелі «Перегляд інформації про учасника». Цей статус оновлюється автоматично, коли учасник підписує або відхиляє форму eConsent, однак за потреби ви можете оновити статус вручну.

Можливі такі стани:

• Без згоди
• Погодився
• Потрібна повторна згода

Veeva eConsent Статус

Статус Veeva eConsent надає більш технічний вигляд форми в програмі MyVeeva for Patients. Цей статус повідомляє про те, чи документ було успішно отримано, доступно чи підписано в додатку, а також чи були перешкоди під час доставки. Цей статус можна знайти, перейшовши на вкладку «Форми згоди» на сторінці «Інформація про учасника».

Можливі такі стани:

• Доставлено: Учаснику передано форму eConsent. Якщо була надана контактна інформація, запрошення переглянути eConsent форми для вашого дослідження в MyVeeva for Patients має бути на електронній пошті учасника.
• Переглянуто eConsent: Учасник переглянув форму eConsent в MyVeeva for Patients, але ще не заповнив форму.
• Підписано: Учасник та будь-які додаткові підписанти підписали та подали форму eConsent в MyVeeva for Patients.
• Потрібен контрапідпис: усі MyVeeva користувачі підписали та подали форму eConsent у MyVeeva for Patients, і документ готовий для призначення співробітникам сайту для контрапідпису в SiteVault.
• Сайт підписаний і остаточний: усі MyVeeva користувачі та весь відповідний персонал сайту підписали форму eConsent.
• Відхилено: Учасник відхилив форму eConsent в MyVeeva for Patients.
• Сайт відхилено: співробітники сайту відхилили форму eConsent, яку учасник підписав і подав у MyVeeva for Patients.
• Ініціювання: система SiteVault надсилає форму eConsent до системи MyVeeva for Patients.
• Обробка: система SiteVault успішно надіслала форму eConsent до системи MyVeeva for Patients, яка обробляє доставку.
• Помилка: система SiteVault надіслала форму eConsent до системи MyVeeva for Patients, але операцію не вдалося виконати з невиправної причини.
• Помилка доставки: система MyVeeva for Patients не змогла доставити пацієнту форму eConsent. Ймовірно, це пов’язано з неправильною електронною адресою. Додаткову інформацію див. на сторінці «Учасники, що надають згоду» та на сторінці «Усунення несправностей» Veeva eConsent та MyVeeva for Patients.
• Не вдалося переглянути: пацієнт не зміг переглянути форму eConsent в MyVeeva for Patients.
• Не застосовується: цей документ не є формою Veeva eConsent. Цей статус є статусом за замовчуванням і використовується для підписаних ICFs, які не є eConsent формами (паперовий ICFs).

Відстеження підпису ICFs та затверджених версій

Щоб переглянути, яка версія затвердженої пустої форми eConsent була використана для створення підписаної форми eConsent:

1. Перейдіть до Дослідження.
2. Виберіть дослідження.
3. Виберіть Учасники.
4. Виберіть учасника.
5. Виберіть Форми згоди.
6. Перегляньте стовпець «Пусті форми».