Використовуючи SiteVault та інструменти eConsent, ви можете завантажити існуючу форму або створити нову форму та відредагувати її відповідно до потреб дослідження. Форми eConsent можуть бути у форматі PDF або DOCX (Word). Працюючи з формами згоди на основі PDF, користувачі можуть накладати елементи питань та підпису безпосередньо на попередньо затверджені файли згоди у форматі PDF, що дозволяє використовувати немодифіковані IRB-затверджені ICFs.

Інструменти редактора та конструктора eConsent

Рекомендований редактор eConsent на основі PDF
Користувачі сайту можуть накладати елементи питань та підписів безпосередньо на PDF-форми згоди. Завантаження PDF-форм згоди, затверджених Радою з питань згоди (IRB), дозволяє уникнути додаткових перевірок IRB після оцифрування. Якщо наданий вам документ є документом Word, скористайтеся функцією «Зберегти як», щоб зберегти його у форматі PDF та скористатися редактором eConsent на основі PDF.

Конструктор користувацьких eConsent (DOCX / Microsoft Word™)
Ви можете створити форму eConsent, імпортувавши вміст з документа Word та завершивши редагування в Custom eConsent Builder. Ви будете використовувати Builder для додавання цифрових елементів, таких як блоки підписів, блоки питань, зображення та відео. Ви також можете імпортувати вміст за допомогою коду спільного доступу eConsent або завантажити електронну форму SiteVault (JSON). Для отримання додаткової інформації про імпорт див. розділ Імпорт форм згоди в Custom eConsent Builder.

Зверніть увагу, що використання Конструктора документів для редагування документа, затвердженого IRB, може вимагати додаткової перевірки. Щоб натомість використовувати редактор eConsent на основі PDF для накладання елементів згоди на форму згоди, затверджену IRB, скористайтеся функцією «Зберегти як», щоб зберегти документ Word у форматі PDF.

Крок перший: Виберіть або завантажте нову форму

Завантажте наявну форму або створіть нову та відредагуйте її відповідно до потреб дослідження. SiteVault імпортує вміст з вашої форми, але вимагає ручного налаштування для запису підписів та відповідей.

1. Перейдіть до розділу «Дослідження».
2. Виберіть дослідження.
3. Виберіть «Форми згоди».
4. Виберіть + Додати eConsent.
5. Виберіть тип eConsent. Цей вибір визначає опції, доступні на наступному кроці.
   • Виберіть з:
     • Проста eConsent на основі PDF (накладання елементів підпису та питання на PDF)
       • Якщо наданий вам документ є документом Word, скористайтеся функцією «Зберегти як», щоб зберегти його у форматі PDF, та скористайтеся eConsent Simple-based PDF.
     • Конструктор користувацьких eConsent (створення структури форми в документі Word)
6. Виберіть Далі.
7. Виберіть один із наведених нижче варіантів:
   • Перегляд ICFs: Виберіть форму згоди, яка вже є у вашому SiteVault.
   • Завантажити новий документ: Завантажте новий документ, збережений локально на вашому комп’ютері.
     • Якщо завантажений документ Word (DOCX), спочатку перегляньте Вимоги до форматування документів Word.
     • Заповніть поля, використовуючи наведені нижче інструкції.
       • Дата документа: Якщо дата за замовчуванням (сьогодні) не підходить, виберіть відповідну дату. Якщо можливо, врахуйте дату затвердження IRB.
       • Мова: Виберіть відповідну мову документа, якщо вона відрізняється від мови за замовчуванням.
       • Опис: Вкажіть деталі, що стосуються цього документа.
8. Виберіть «Запустити редактор».

Крок другий: Редагування розділів форми, заголовків і запитань

• Проста eConsent у форматі PDF
  Щоб накласти елементи підпису та запитання на форму eConsent у форматі PDF, див. статтю Редагування форми eConsent у форматі PDF.
• Конструктор користувацьких eConsent
  Щоб редагувати, створювати структуру та додавати компоненти до форми eConsent Word (DOCX) для затвердження, див. розділ Редагування форми eConsent DOCX.

Крок третій: Затвердження eConsent на використання

Див. розділ «Затвердження форми eConsent для використання».