Настройка мониторинга и управления исходными документами

Перед созданием исходных документов для мониторинга рекомендуем выполнить следующие шаги:

• Учетные записи пользователей: Администратор сайта должен создать учетные записи пользователей для всех членов исследовательской группы, которые будут загружать, управлять или требовать доступ к исходным документам в SiteVault. Убедитесь, что вы выбрали правильную системную роль для каждого пользователя.
• Исследование: Администратор сайта должен создать исследование.
• Участники исследования: добавьте участников исследования в исследование.
• Предоставить доступ монитору: Администратор сайта должен создать учетную запись внешнего пользователя для монитора и назначить его на исследование. Это позволит вашему монитору войти в систему и просмотреть одобренные документы для завершения обзора.

Подготовка исходных документов для загрузки

1. Сканируйте формы информированного согласия (ICF) и журналы отдельно от исходных документов, связанных с посещением.
2. Вы можете объединить исходные документы, связанные с посещением, из нескольких посещений в одно сканирование. В таких случаях сканируйте с шагом не более 30 страниц, чтобы обеспечить более эффективный обзор монитора.
3. Организуйте отсканированные документы в папки, предназначенные для участников. Это позволит вам загружать все документы для одного участника за раз.
4. При желании можно назвать отсканированные файлы, указав дату (в формате ГГГГММДД или ДДМММГГГГ), двойное подчеркивание (__) и описание, например, 20201221__Visits 3-5.pdf. Это гарантирует, что документы будут более идентифицируемыми при загрузке в SiteVault. Дата, которую вы включаете в имя файла, автоматически добавляется в поле End Date, а описание добавляется в поле Description загруженного документа.