Настройка мониторинга и управления исходными документами

Перед созданием исходных документов для мониторинга рекомендуем выполнить следующие шаги:

• Учётные записи пользователей: Администратор Исследовательский центр должен создать учётные записи для всех членов исследовательской группы, которые будут загружать исходные документы в SiteVault, управлять ими или которым потребуется доступ к ним. Убедитесь, что вы выбрали правильную системную роль для каждого пользователя.
• Исследование: Администратор Исследовательский центр должен создать исследование.
• Участники исследования: добавьте участников исследования в исследование.
• Предоставьте доступ наблюдателю: администратор Исследовательский центр должен создать для наблюдателя учётную запись внешнего пользователя и назначить его на исследование. Это позволит наблюдателю войти в систему и просматривать утверждённые документы для завершения проверки.

Подготовка исходных документов к загрузке

1. Сканируйте формы информированного согласия (ICF) и журналы отдельно от исходных документов, связанных с посещениями.
2. Вы можете объединить исходные документы, связанные с несколькими визитами, в один отсканированный документ. В таких случаях сканируйте частями не более 30 страниц, чтобы обеспечить более эффективный мониторинг.
3. Распределите отсканированные документы по папкам, предназначенным для каждого участника. Это позволит вам загружать все документы для одного участника одновременно.
4. При желании можно назвать отсканированные файлы, указав дату (в формате ГГГГММДД или ДДМММГГГГ), двойное подчеркивание (__) и описание, например, 20201221__Visits 3-5.pdf. Это упростит идентификацию документов при загрузке в SiteVault. Дата, указанная в имени файла, автоматически добавляется в поле «Дата окончания», а описание — в поле «Описание» загруженного документа.