Настройка мониторинга и управления исходными документами.
Перед созданием исходных документов для мониторинга рекомендуем выполнить следующие шаги:
- Учетные записи пользователей: Администратор Исследовательский центр должен создать учетные записи пользователей для всех членов исследовательской группы, которые будут загружать, управлять исходными документами в SiteVault или которым потребуется доступ к ним. Убедитесь, что вы выбрали правильную роль в системе для каждого пользователя.
- Исследование: Администратор Исследовательский центр должен создать исследование.
- Участники исследования: Добавьте участников исследования в исследование.
- Предоставление доступа наблюдателю: Администратор Исследовательский центр должен создать для наблюдателя учетную запись внешнего пользователя и назначить его для исследования. Это позволит наблюдателю входить в систему и просматривать утвержденные документы для завершения проверки.
Подготовка исходных документов для загрузки
- Формы информированного согласия (ICF) и журналы сканируются отдельно от исходных документов, связанных с посещениями.
- Вы можете объединить документы, относящиеся к нескольким посещениям, в один отсканированный документ. В таких случаях сканируйте с шагом не более 30 страниц, чтобы обеспечить более эффективный анализ со стороны наблюдателя.
- Организуйте отсканированные документы в папки, созданные для каждого участника. Это позволит вам загружать все документы только для одного участника за раз.
- При желании, вы можете присвоить имена отсканированным файлам, указав дату (в формате ГГГГММДД или ДДМММГГГГ), двойное нижнее подчеркивание (__) и описание, например, 20201221__Visits 3-5.pdf. Это обеспечит лучшую идентификацию документов при загрузке в SiteVault. Дата, указанная в имени файла, автоматически добавляется в поле «Дата окончания», а описание — в поле «Описание» загруженного документа.
