Мониторинг

Задачи мониторинга для персонала исследовательский центр и мониторов или CRA

Подготовка исходных документов для загрузки

Настройка для мониторинга и управления исходными документами

Перед созданием исходных документов для мониторинга рекомендуем выполнить следующие шаги:

  • Учетные записи пользователей: Администратор Исследовательский центр должен создать учетные записи пользователей для всех членов исследовательской группы, которые будут загружать, управлять или требовать доступ к исходным документам в SiteVault. Убедитесь, что вы выбрали правильную системную роль для каждого пользователя.
  • Исследование: Администратор Исследовательский центр должен создать исследование.
  • Участники исследования: добавьте участников исследования в исследование.
  • Предоставить доступ монитору: Администратор Исследовательский центр должен создать учетную запись внешнего пользователя для монитора и назначить его на исследование. Это позволит вашему монитору войти в систему и просмотреть одобренные документы для завершения обзора.

Подготовка исходных документов для загрузки

  1. Сканируйте формы информированного согласия (ICF) и журналы отдельно от исходных документов, связанных с визитом.
  2. Вы можете объединить исходные документы, связанные с посещением, из нескольких посещений в одно сканирование. В таких случаях сканируйте с шагом не более 30 страниц, чтобы обеспечить более эффективный обзор монитора.
  3. Организуйте отсканированные документы в папки для конкретных участников. Это позволит вам загружать все документы для одного участника за раз.
  4. При желании можно назвать отсканированные файлы, указав дату (в формате ГГГГММДД или ДДМММГГГГ), двойное подчеркивание (__) и описание, например, 20201221__Visits 3-5.pdf. Это гарантирует, что документы будут более идентифицируемыми при загрузке в SiteVault. Дата, которую вы включаете в имя файла, автоматически добавляется в поле End Date, а описание добавляется в поле Description загруженного документа.
Обратная связь