Заверенная копия документа Определение: «Копия (независимо от типа используемого носителя) оригинальной записи, которая была проверена (например, датированной подписью или путем создания с помощью проверенного процесса) на наличие той же информации, включая данные, описывающие контекст, содержание и структуру, что и оригинал». - Руководство ICH для GCP

SiteVault предоставляет возможность классифицировать документы как заверенные копии. исследовательский центр/организация должны определить, какие документы должны быть заверенными копиями. Документ считается копией источника, если он был загружен из электронного источника или системы электронных медицинских карт (EHR) или если он был отсканирован перед загрузкой в ​​SiteVault. Документ считается оригинальным исходным документом, если это файл, в котором изначально были получены данные (например, если файл.DOCX был заполнен во время визита).

Заверить как копию

Документ может быть заверен как копия во время загрузки или финализации. Финализированный документ может быть заверен как копия путем создания нового черновика. Для получения дополнительной информации см. Сертификация копий финализированных документов.

• Сертифицировать во время загрузки
  • Изучить eBinder
  • Библиотека документов
• Сертификация во время завершения
  • Изучить eBinder
  • Библиотека документов

Определить заверенную копию

Поле «Заверенная копия» подтверждает, был ли документ заверен как копия.

Поиск заверенных копий

Используйте поле документа Заверенная копия, чтобы найти документы, которые классифицируются как заверенная копия. Добавьте столбец Заверенная копия в таблицы Библиотеки документов и eBinder (Меню Все действия > Редактировать столбцы). Заверенные копии будут иметь «Да» или «Истина» в поле Заверенная копия, в зависимости от того, где вы ищете.

Просмотр библиотеки

Изучить eBinder Просмотр