Заверенная копия документа. Определение: «Копия (независимо от типа используемого носителя) исходной записи, которая была проверена (например, датированной подписью или путем создания с помощью проверенного процесса) на наличие той же информации, включая данные, описывающие контекст, содержание и структуру, что и оригинал». — Руководство ICH по GCP
SiteVault предоставляет возможность классифицировать документы как заверенные копии. исследовательский центр/сайт самостоятельно определяет, какие документы должны быть заверены. Документ считается копией источника, если он был загружен из электронного источника или системы электронных медицинских карт (ЭМК) или был отсканирован перед загрузкой в SiteVault. Документ считается оригиналом источника, если это файл, в который изначально были записаны данные (например, если файл.DOCX был заполнен во время посещения).
Заверить как копию
Документ может быть заверен как копия во время загрузки, во время утверждения (доработки) или после утверждения.
- Сертифицировать во время загрузки
- Сертифицировать во время финализации
-
Сертифицировать после завершения (одобрено)
- Изучите eBinder: выберите «Выполнить сертификацию копии» в меню «Действия с документом».
- Библиотека документов: выберите пункт Выполнить сертификацию копии в меню Все действия.
Определить заверенную копию
Поле «Заверенная копия» подтверждает, был ли документ заверен как копия.
Поиск заверенных копий
Используйте поле «Заверенная копия» для поиска документов, классифицируемых как заверенная копия. Добавьте столбец «Заверенная копия» в таблицы «Библиотека документов» и eBinder (меню «Все действия» > «Изменить столбцы»). Заверенные копии будут иметь значение «Да» или «Верно» в поле «Заверенная копия» в зависимости от того, где вы ищете.
Вид библиотеки
Просмотр eBinder
