Определение заверенной копии документа: «Копия (независимо от типа используемого носителя) оригинального документа, подлинность которой подтверждена (например, датированной подписью или созданной в рамках проверенного процесса) как содержащая ту же информацию, включая данные, описывающие контекст, содержание и структуру, что и оригинал». — Руководство ICH по надлежащей клинической практике.
SiteVault предоставляет возможность классифицировать документы как заверенные копии. исследовательский центр/учреждение самостоятельно определяет, какие документы должны быть заверенными копиями. Документ считается копией исходного материала, если он был загружен из электронной системы учета или электронной медицинской карты (ЭМК), или если он был отсканирован перед загрузкой в SiteVault. Документ считается оригинальным исходным документом, если это файл, из которого данные были первоначально получены (например, если файл.DOCX был заполнен во время визита).
Заверить как копию
Документ может быть заверен в качестве копии во время загрузки, при утверждении (завершении) или после утверждения.
- Подтвердите загрузку во время скачивания.
- Подтверждение в процессе завершения работ.
-
Подтверждение после завершения (одобрено)
- Изучите eBinder: выберите пункт «Выполнить заверение копии» в меню «Действия с документом».
- Библиотека документов: выберите пункт «Выполнить сертификацию копии» в меню «Все действия».
Обнаружение заверенной копии
Поле «Заверенная копия» подтверждает, заверен ли документ как копия.
Поиск заверенных копий
Используйте поле «Заверенная копия» для поиска документов, классифицированных как заверенные копии. Добавьте столбец «Заверенная копия» в таблицы «Библиотека документов» и «eBinder» (меню «Все действия» > «Редактировать столбцы»). В зависимости от места поиска, в поле «Заверенная копия» будет отображаться значение «Да» или «Истина».
Вид библиотеки
Просмотр электронного учебного пособия
