Эти краткие справочные обзоры содержат обзор наиболее полезных функций SiteVault, описывая структуру и преимущества каждой функции. Они также содержат ответы на часто задаваемые вопросы о функциях и соответствии требованиям.
| Особенность | Описание | Ресурс |
|---|---|---|
| Цифровая делегация | Функция цифрового делегирования позволяет пользователям на вашем исследовательский центр делегировать, принимать и утверждать обязанности непосредственно в SiteVault, а SiteVault создает или обновляет для вас документ журнала DoA. | Открыть |
| Укладка версий документа | Если вам необходимо обновить или заменить документ, который уже существует в SiteVault, лучшим решением будет разместить новую версию документа поверх существующего документа (вместо создания нового документа). | Открыть |
| Электронная подпись (eSignature) | Электронные подписи позволяют пользователям выполнять задачи по утверждению документов и ставить электронную подпись. Электронная подпись в SiteVault не является биометрической и требует использования двух отдельных компонентов (идентификатора пользователя и пароля). Она соответствует требованиям 21 CFR, часть 11, раздел §11.200 Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) к электронным подписям, не основанным на биометрических данных. | Открыть |
| Мониторинг с помощью SiteVault | SiteVault — это среда с контролируемым доступом на месте, обеспечивающая большую прозрачность документов, которые готовы и доступны для проверки, за счет использования рабочих процессов мониторинга и панелей мониторинга. | Открыть |
| Прочитать и понять обзор | SiteVault предлагает возможность отправлять документы сотрудникам для ознакомления и понимания. Этот процесс включает в себя подтверждение того, что документ(ы) был(и) прочитан(ы) и понят(ы) пользователем(ями) SiteVault, что позволяет зафиксировать факт самостоятельного изучения документов или видео. | Открыть |
| Матрица безопасности SiteVault | Безопасность — одна из важнейших функций SiteVault. В этом документе описываются различные действия, которые пользователь может выполнять в SiteVault в зависимости от назначенных ему разрешений безопасности. | Открыть |
| Руководство по доступу пользователей SiteVault | Безопасность — одна из важнейших функций SiteVault. Эта блок-схема помогает определить, какие разрешения безопасности следует назначить пользователю в зависимости от его потребностей. | Открыть |
