Эти краткие справочные сводки предоставляют обзор наиболее полезных функций SiteVault, подчеркивая структуру и преимущества каждой функции. Они также предлагают ответы на часто задаваемые вопросы о функциях и соответствии.
Особенность | Описание | Ресурс |
---|---|---|
Цифровое делегирование | Функция цифрового делегирования позволяет пользователям на вашем объекте делегировать, принимать и утверждать обязанности непосредственно в SiteVault, а SiteVault создает или обновляет для вас документ журнала DoA. | Открыть |
Складирование версий документов | Если вам необходимо обновить или заменить документ, который уже существует в SiteVault, лучше всего разместить новую версию документа поверх существующего документа (вместо создания нового документа). | Открыть |
Электронная подпись (eSignature) | Электронные подписи предоставляют пользователям возможность выполнять задачи по утверждению и подписывать документы в электронном виде. Электронная подпись в SiteVault не является биометрической и требует применения двух отдельных компонентов (идентификатора пользователя и пароля) и соответствует требованиям 21 CFR Часть 11 раздел §11.200 Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для электронных подписей, не основанных на биометрии. | Открыть |
Мониторинг с SiteVault | SiteVault — это среда с контролируемым доступом на месте, обеспечивающая большую прозрачность для документов, которые готовы и доступны для проверки, за счет использования рабочих процессов мониторинга и панелей мониторинга. | Открыть |
Прочитать и понять обзор | SiteVault предлагает возможность отправлять документы для прочтения и понимания сотрудникам. Этот процесс проверки включает подтверждение того, что документ(ы) был прочитан(ы) и понят(ы) пользователем(ями) в SiteVault, для записи доказательств самостоятельного обучения по документам или видео | Открыть |
SiteVault Памятка для спонсоров | Данная памятка предназначена для предоставления сайтами спонсору в случае аудита в качестве дополнения к SiteVault Техническому и эксплуатационному документу по безопасности. | Открыть |