Рабочие процессы и изменения состояний используются для обновления статусов документов, заверения документов как копий или получения электронных подписей на документах. Любые задачи рабочего процесса, назначенные вам, отображаются в представлении «Мои задачи» на вкладке «Главная». Выполнение задачи рабочего процесса может потребовать от вас выполнения действий, таких как предоставление электронной подписи, принятие приглашения на связанное исследование или подтверждение того, что вы прочитали и поняли документ.
Вы можете переместить документ из одного состояния в другое, отправив его через рабочий процесс или применив действие изменения состояния. Эти действия могут выполняться из Библиотеки документов или Study eBinder.
-
SiteVault Изменения состояния документа:
- Изменить статус на (конечное состояние): Перевести документ в устойчивое состояние. Это изменение состояния включает возможность выполнить сертификацию копии.
- Изменить состояние на «Внутреннее рассмотрение»: указать, что документ находится на внутреннем рассмотрении.
- Изменить статус на «На рассмотрении спонсора»: указать, что документ находится на рассмотрении спонсора.
-
SiteVault Документооборот:
- Заверить как копию: заверить документ как копию.
- Удалить аннотации: удалить все SiteVault аннотации из документа.
- Отправить на утверждение электронной подписи: отправить один или несколько документов нескольким подписантам для утверждения записи (не под контролем PI).
- Отправить для PI eSignature: Отправьте документ главному исследователю вашего исследования (PI) для eSignature. См. Справочную электронную таблицу типов документов для получения информации о документах, которые можно отправить для PI eSignature.
- Отправить для прочтения и понимания: отправить один или несколько документов исследования членам исследовательской группы. Каждый получатель должен подтвердить, что он прочитал и понял каждый документ исследования.
- Отправить на проверку: отправьте один или несколько документов коллегам, которые могут предоставить обратную связь с помощью инструмента аннотирования.
Примечание. Электронная подпись в SiteVault не является биометрической и требует использования двух отдельных компонентов (идентификатора пользователя и пароля) и соответствует требованиям 21 CFR Часть 11 раздел §11.200 Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) к электронным подписям, не основанным на биометрических данных.
Более подробную информацию об электронных подписях см. в разделе Использование электронных подписей.
SiteVault
