О рабочих процессах документов и изменениях состояний

Рабочие процессы и изменения состояний используются для обновления статусов документов, заверения документов как копий или получения электронных подписей на документах. Любые задачи рабочего процесса, назначенные вам, отображаются в представлении Мои задачи на вкладке Главная.

Рабочие процессы документов SiteVault

Отправить на утверждение электронной подписи: отправить один или несколько документов нескольким подписантам для утверждения записи (без надзора со стороны PI ).
Отправить для электронной подписи исследователя: Отправьте документ главному исследователю (PI) вашего исследования для электронной подписи. См. Справочную таблицу типов документов для получения информации о документах, которые можно отправить для электронной подписи исследователя.
Отправить для прочтения и понимания: отправить один или несколько документов исследования членам исследовательской группы. Каждый получатель должен подтвердить, что он прочитал и понял каждый документ исследования.
Отправить на проверку: отправьте один или несколько документов коллегам, которые могут предоставить обратную связь с помощью инструмента аннотирования.
Сертифицировать как копию: Сертифицировать документ как копию. Доступно во время загрузки документа.
Удалить аннотации: удалить все аннотации SiteVault из документа.

Дополнительную информацию об использовании документооборота можно найти в следующих статьях на вкладке справки eISF.

Изменения состояния документа SiteVault

Изменить статус на (конечное состояние): Перевести документ в устойчивое состояние. Это изменение состояния включает возможность выполнить сертификацию копии.
Изменить состояние на «Внутреннее рассмотрение»: указать, что документ находится на внутреннем рассмотрении.
Изменить статус на «На рассмотрении спонсора»: указать, что документ находится на рассмотрении спонсора.

Примечание. Электронная подпись в SiteVault не является биометрической и требует применения двух отдельных компонентов (идентификатора пользователя и пароля) и соответствует требованиям 21 CFR Часть 11 раздел §11.200 Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) к электронным подписям, не основанным на биометрии.