Прежде чем вы сможете отправить форму eConsent участнику, должны быть выполнены следующие предварительные условия:
Бланк информированного согласия (ICF) Предварительные условия
- Иметь хотя бы одну версию в состоянии «Одобрено для использования».
- Поле «Документ исследования» должно быть заполнено одним названием исследования.
- Поле документа eConsent должно быть заполнено значением «Да». Это помечает форму как eConsent ICF, а не как документ ICF.
- Поле «Язык документа» должно точно отражать язык содержимого документа.
- ICF не может находиться в процессе обработки, так как уже ожидает подписи участника.
Предварительные условия для участников и подписавших
- Язык участника должен быть назначен для сужения результатов поиска до соответствующих вариантов документа. Если на этом языке нет доступных документов, выберите нужный языковой документ из списка.
- Запись участника должна быть связана с записью пациента.
- Если применимо, создайте записи для любых дополнительных подписавших лиц, таких как опекун, свидетель или попечитель.
Предварительные условия для подписи
Участник/пациент или дополнительное лицо, имеющее право подписи, должны иметь возможность подписать форму одним из следующих способов:
- Вход лично или удаленно: используйте учетную запись MyVeeva for Patients (для приложения MyVeeva for Patients) для просмотра и подписания форм eConsent.
- Подпишите лично на объекте: поставьте электронную или бумажную подпись на объекте.