Для отправки формы eConsent участнику необходимо выполнить следующие предварительные условия:
Предварительные требования к заполнению бланка информированного согласия (ICF).
- Необходимо иметь как минимум одну версию в состоянии «Одобрено для использования».
- Поле «Документ исследования» должно быть заполнено одним названием исследования.
- Поле «eConsent » должно быть заполнено значением «Да». Это указывает на то, что форма является электронной формой eConsent ICF), а не ICF.
- Поле «Язык документа» должно точно отражать язык содержимого документа.
- Форма ICF не может находиться в процессе заполнения, ожидая подписи участника.
Предварительные требования к участникам и подписавшим сторонам
- Для сужения результатов поиска и выбора подходящих документов необходимо указать язык участника. Если документы на данном языке отсутствуют, выберите нужный документ из списка.
- Запись об участнике должна быть связана с записью о пациенте.
- При необходимости создайте записи для любых дополнительных лиц, имеющих право подписи, таких как опекун, свидетель или лицо, осуществляющее уход.
Предварительные условия для выбора варианта подписания
Участник/пациент или дополнительное лицо, имеющее право подписать форму, должно обладать возможностью сделать это одним из следующих способов:
- Подписание лично или удаленно: используйте учетную запись MyVeeva for Patients (для приложения MyVeeva for Patients ), чтобы просмотреть и подписать формы eConsent.
- Подписание документов лично на Исследовательский центр: Подпишите документы в электронном виде или на бумаге, находясь на исследовательский центр.
