Прежде чем вы сможете отправить форму eConsent участнику, необходимо выполнить следующие предварительные условия:
Предварительные условия для пустой формы информированного согласия (ICF)
- Иметь как минимум одну версию в состоянии «Одобрено для использования».
- Поле «Документ исследования» должно быть заполнено одним названием исследования.
- В поле «Документ eConsent» необходимо указать значение «Да». Это означает, что форма является eConsent ICF, а не бумажным ICF.
- Поле «Язык документа» должно точно отражать язык содержимого документа.
- ICF не может находиться в процессе выполнения, ожидая подписи участника.
Предварительные условия для участников и подписавших
- Необходимо указать язык участника, чтобы сузить результаты поиска до соответствующих документов. Если документы на этом языке отсутствуют, выберите нужный документ из списка.
- Запись участника должна быть связана с записью пациента.
- Если применимо, создайте записи для любых дополнительных подписавших лиц, таких как опекун, свидетель или попечитель.
Предварительные условия для подписи
Участник/пациент или дополнительное лицо с правом подписи должны иметь возможность подписать форму одним из следующих способов:
- Вход лично или удаленно: используйте учетную запись MyVeeva for Patients (для приложения MyVeeva for Patients ) для просмотра и подписания форм eConsent.
- Подпишите лично на Исследовательский центр: подпишитесь в электронном виде или на бумаге, находясь на исследовательский центр.