Используя SiteVault и инструменты eConsent, вы можете загрузить существующую форму или создать новую форму и отредактировать ее в соответствии с потребностями исследования. Формы eConsent могут быть типами файлов PDF или DOCX (Word). При работе с формами согласия на основе PDF пользователи могут накладывать элементы вопросов и подписей непосредственно на предварительно одобренные файлы согласия PDF, что позволяет использовать немодифицированные ICFs, одобренные IRB.

Инструменты редактора и конструктора eConsent

Рекомендуется использовать редактор eConsent на основе PDF-файлов
Пользователи Исследовательский центр могут накладывать элементы вопросов и подписей непосредственно на формы согласия PDF. Загрузка форм согласия PDF, одобренных IRB, позволяет избежать дополнительных проверок IRB после оцифровки. Если предоставленный вам документ является документом Word, используйте «Сохранить как», чтобы сохранить его в формате PDF, чтобы использовать редактор eConsent на основе PDF.

Пользовательский конструктор eConsent (DOCX / Microsoft Word™)
Вы можете создать форму eConsent, импортировав содержимое из документа Word и завершив редактирование в Custom eConsent Builder. Вы будете использовать Builder для добавления цифровых элементов, таких как блоки подписей, блоки вопросов, изображения и видео. Вы также можете импортировать содержимое с помощью кода eConsent Share Code или загрузить SiteVault eForm (JSON). Для получения дополнительной информации об импорте см. раздел Импорт форм согласия в Custom eConsent Builder.

Обратите внимание, что использование Builder для редактирования документа, одобренного IRB, может потребовать дополнительного обзора. Чтобы вместо этого использовать PDF-редактор eConsent Editor для наложения элементов согласия на форму согласия, одобренную IRB, используйте функцию «Сохранить как», чтобы сохранить документ Word в формате PDF.

Шаг первый: выберите или загрузите новую форму

Загрузите существующую форму или создайте новую и отредактируйте ее в соответствии с потребностями исследования. SiteVault импортирует содержимое из вашей формы, но требует ручной настройки для захвата подписей и ответов.

1. Перейдите в раздел «Исследования».
2. Выберите исследование.
3. Выберите Формы согласия.
4. Выберите + Добавить eConsent.
5. Выберите тип eConsent. Этот выбор определяет доступные параметры на следующем шаге.
   • Выбрать из:
     • Простое eConsent на основе PDF-файла (наложение подписи и элементов вопроса на PDF-файл)
       • Если предоставленный вам документ является документом Word, используйте функцию «Сохранить как», чтобы сохранить его в формате PDF, и используйте простое eConsent на основе PDF.
     • Custom eConsent Builder (создание структуры формы в документе Word)
6. Выберите Далее.
7. Выберите один из следующих вариантов:
   • Просмотрите ICFs: выберите форму согласия, уже имеющуюся в вашем SiteVault.
   • Загрузите новый документ: загрузите новый документ, сохраненный локально на вашем компьютере.
     • Если загружаемый файл — документ Word (DOCX), сначала ознакомьтесь с требованиями к форматированию документа Word.
     • Заполните поля, следуя инструкциям ниже.
       • Дата документа: Если дата по умолчанию (сегодня) не подходит, выберите подходящую дату. Если применимо, рассмотрите дату утверждения IRB.
       • Язык: выберите соответствующий язык документа, если он отличается от языка по умолчанию.
       • Описание: Включите сведения, относящиеся к данному документу.
8. Выберите Запустить редактор.

Шаг второй: редактирование разделов формы, заголовков и вопросов

• Простое eConsent на основе PDF-файла
  Чтобы наложить элементы подписи и вопроса на форму eConsent в формате PDF, см. раздел Редактирование формы eConsent в формате PDF.
• Пользовательский конструктор eConsent
  Чтобы отредактировать, создать структуру и добавить компоненты в форму eConsent Word (DOCX) для утверждения, см . раздел Редактирование формы eConsent DOCX.

Шаг третий: Одобрите eConsent на использование

См. раздел «Утверждение формы eConsent для использования».