eConsent

Управление участниками исследования, оцифровка форм согласия и eConsent.

Добавить форму согласия в исследование

Используя SiteVault и инструменты eConsent, вы можете загрузить существующую форму или создать новую и отредактировать ее в соответствии с потребностями исследования. Формы eConsent могут быть в формате PDF или DOCX (Word). При работе с формами согласия в формате PDF пользователи могут накладывать элементы вопросов и подписи непосредственно на предварительно утвержденные файлы согласия в формате PDF, что позволяет использовать неизмененные ICFs, одобренные комитетом по этике исследований.

Инструменты для редактирования и создания eConsent

Рекомендуется использовать редактор eConsent на основе PDF-файлов.
Пользователи Исследовательский центр могут накладывать элементы вопросов и подписей непосредственно на PDF-формы согласия. Загрузка одобренных комитетом по этике PDF-форм согласия позволяет избежать дополнительных проверок комитетом после оцифровки. Если предоставленный вам документ является документом Word, используйте функцию «Сохранить как», чтобы сохранить его как PDF и использовать редактор eConsent на основе PDF.

Конструктор eConsent (DOCX / Microsoft Word™)
Вы можете создать форму eConsent, импортировав содержимое из документа Word и завершив редактирование в конструкторе пользовательских eConsent. С помощью конструктора вы будете добавлять элементы, специфичные для цифрового формата, такие как блоки для подписи, блоки вопросов, изображения и видео. Вы также можете импортировать содержимое с помощью кода доступа к eConsent или загрузить электронную форму SiteVault (JSON). Более подробную информацию об импорте см. в разделе «Импорт форм согласия в конструкторе пользовательских eConsent».

Обратите внимание, что редактирование утвержденного комитетом по этике документа с помощью конструктора может потребовать дополнительной проверки. Чтобы вместо этого использовать редактор eConsent на основе PDF для наложения элементов согласия на утвержденную комитетом по этике форму согласия, используйте функцию «Сохранить как», чтобы сохранить документ Word в формате PDF.

Шаг первый: Выберите или загрузите новую форму.

Загрузите существующую форму или создайте новую и отредактируйте ее в соответствии с потребностями исследования. SiteVault импортирует содержимое вашей формы, но потребует ручной корректировки для сбора подписей и ответов.

  1. Перейдите в раздел «Обучение».
  2. Выберите исследование.
  3. Выберите формы согласия.
  4. Выберите + Добавить eConsent.
  5. Выберите тип eConsent. Этот выбор определяет параметры, доступные на следующем шаге.
    • Выберите из:
      • Простой eConsent на основе PDF-файла (наложение элементов подписи и вопроса на PDF-файл).
        • Если предоставленный вам документ является документом Word, используйте функцию «Сохранить как», чтобы сохранить его в формате PDF, и воспользуйтесь функцией «Простое eConsent на основе PDF».
      • Конструктор eConsent (встраивание структуры формы в документ Word)
  6. Выберите «Далее».
  7. Выберите один из следующих вариантов:
    • Просмотрите ICFs): выберите форму согласия, уже имеющуюся в вашем SiteVault.
    • Загрузка нового документа: Загрузите новый документ, сохраненный локально на вашем компьютере.
      • Если вы загружаете документ Word (DOCX), сначала ознакомьтесь с требованиями к форматированию документа Word.
      • Заполните поля, следуя приведенным ниже инструкциям.
        • Дата документа: Если указанная по умолчанию дата (сегодняшняя) не подходит, выберите соответствующую дату. При необходимости учитывайте дату утверждения этическим комитетом.
        • Язык: Выберите соответствующий язык документа, если он отличается от языка по умолчанию.
        • Описание: Укажите подробности, относящиеся непосредственно к данному документу.
  8. Выберите «Запустить редактор».

Шаг второй: Редактирование разделов формы, заголовков и вопросов.

Шаг третий: Подтвердите eConsent на использование.

См. раздел «Утверждение формы eConsent для использования».

SiteVault
Обратная связь