Если предварительные условия eConsent соблюдены, выполните следующие шаги, чтобы отправить формы согласия участнику или подписанту для ознакомления и заполнения на исследовательский центр или удаленно:

1. Перейдите в раздел «Исследования» и выберите исследование.
2. Выберите вкладку «Участники».
3. Выберите Начать получение согласия в меню действий участника или на странице сведений об участнике.
4. SiteVault проверит статус форм согласия участника и направит вас к одному из двух следующих процессов:

Выбор и назначение форм согласия

1. Выберите одну или несколько пустых форм.
2. Выберите Далее.
3. Проверьте форму и информацию о подписи. При необходимости отредактируйте.
   • Для подписания каждой формы можно выбрать максимум двух свидетелей, двух опекунов и двух попечителей.
4. Если у участника или подписанта еще нет учетной записи MyVeeva, предоставьте ему QR-код для загрузки приложения и коды активации, необходимые для активации его учетной записи и доступа к формам согласия.
5. Выберите Подтвердить выбор.
6. Подтвердите предпочитаемый участником или подписавшим вариант подписания и начните процедуру согласия. См. шаг 2 ниже.

Инициировать проверку и заполнение находящихся на рассмотрении форм согласия

Если имеются незаконченные формы согласия, вам будут предложены следующие шаги для завершения получения согласия.

1. Если необходимо добавить дополнительные формы, выберите ссылку «Добавить дополнительные формы согласия» и следуйте инструкциям.
2. Выберите один из следующих методов и следуйте инструкциям системы:
   • Лично с использованием устройства на Исследовательский центр
     • Для просмотра на используемом устройстве выберите «Начать сейчас».
     • Для просмотра на другом устройстве отсканируйте QR-код и загрузите приложение.
   • Лично с использованием устройства участника
     • Чтобы оставить отзыв без учетной записи MyVeeva for Patients, отсканируйте QR-код.
     • Чтобы выполнить проверку с помощью учётной записи MyVeeva for Patients, попросите участника/подписанта войти в приложение. Выберите «Сгенерировать код», если участник/подписант добавляет приложение и/или активирует учётную запись впервые. Сгенерируйте коды для всех подписавших, которым они необходимы. Предоставьте участнику/подписанту QR-код для загрузки приложения и код активации для активации учётной записи.
   • Удаленное согласие
     • Попросите участника/подписанта войти в приложение. Выберите «Сгенерировать код», если участник/подписант добавляет приложение и/или активирует учётную запись впервые. Сгенерируйте коды для всех подписавших, которым они необходимы. Предоставьте участнику/подписанту QR-код для загрузки приложения и код активации для активации учётной записи. Чтобы ознакомиться с опытом участника, ознакомьтесь с интерактивной демонстрацией Remote eConsent.

Соберите подписи согласия влажными чернилами

Если вам необходимо дать согласие участника на использование влажных чернил, выполните следующие действия:

1. Загрузите и распечатайте пустой бланк.
2. Попросите всех подписавших поставить свои подписи в соответствующих блоках непросохшими чернилами.
3. Вы подписываете блок подписи исследовательский центр.
4. Загрузите отсканированную копию формы в SiteVault с типом документа «Форма информированного согласия (подписанная)».

Для получения дополнительной информации см. раздел Устранение неполадок eConsent и MyVeeva for Patients.