eConsent

Управление участниками исследования, оцифровка форм согласия и eConsent.

Начать процесс получения согласия (удалённо или на месте)

Значок воспроизведения
Выберите здесь для просмотра интерактивной демонстрации.

Если выполнены все необходимые условия для eConsent, выполните следующие шаги, чтобы отправить формы согласия участнику или лицу, подписавшему форму, для ознакомления и заполнения на исследовательский центр исследования или удаленно:

  1. Перейдите в раздел «Исследования» и выберите исследование.
  2. Выберите вкладку «Участники».
  3. Выберите пункт «Начать согласие» в меню «Действия» участника или на странице сведений об участнике.
  4. SiteVault проверит статус форм согласия участника и перенаправит вас к одному из двух описанных ниже процессов:


  1. Выберите один или несколько пустых бланков.
  2. Выберите «Далее».
  3. Проверьте форму и информацию, подлежащую подписанию. При необходимости внесите изменения.
    • В каждой форме можно выбрать максимум двух свидетелей, двух лиц, осуществляющих уход, и двух опекунов, имеющих право подписи.
  4. Если у участника или лица, подписавшего согласие, еще нет учетной записи MyVeeva, предоставьте ему QR-код для загрузки приложения и коды активации, необходимые для активации учетной записи и доступа к формам согласия.
  5. Выберите «Подтвердить выбор».
  6. Подтвердите предпочтительный вариант подписания участником или лицом, подписывающим документ, и начните процесс получения согласия. См. Шаг 2 ниже.


Если имеются незаполненные формы согласия, вам предлагается выполнить следующие шаги для их завершения.

  1. Если необходимо добавить дополнительные формы, выберите ссылку «Добавить дополнительные формы согласия» и следуйте инструкциям.
  2. Выберите один из следующих способов и следуйте инструкциям системы:
    • Очное использование Исследовательский центр устройства
      • Для просмотра результатов с использованием текущего устройства выберите «Начать сейчас».
      • Для просмотра на другом устройстве отсканируйте QR-код и загрузите приложение.
    • Очное участие с использованием устройства участника
      • Для просмотра информации без учетной записи MyVeeva for Patients отсканируйте QR-код.
      • Для проверки с использованием учетной записи MyVeeva for Patients посоветуйте участнику/подписанту войти в приложение. Выберите «Сгенерировать код», если участник/подписант добавляет приложение и/или активирует учетную запись впервые. Сгенерируйте коды для всех подписантов, которым они необходимы. Предоставьте участнику/подписанту QR-код для загрузки приложения и код активации для активации учетной записи.
    • Удаленное согласие
      • Посоветуйте участнику/подписанту войти в приложение. Выберите «Сгенерировать код», если участник/подписант добавляет приложение и/или активирует учетную запись впервые. Сгенерируйте коды для всех подписантов, которым они необходимы. Предоставьте участнику/подписанту QR-код для загрузки приложения и код активации для активации учетной записи. Чтобы ознакомиться с функционалом приложения для участников, см. интерактивную демонстрацию удаленного eConsent.

Примечание. Часовой пояс, указанный для всех подписей в подписанном документе ICF, основан на местоположении исследовательского центра и может не совпадать с часовым поясом активного пользователя или с тем, что отображается в SiteVault.


Если вам необходимо получить согласие участника исследования с помощью чернил, выполните следующие шаги:

  1. Скачайте и распечатайте пустой бланк.
  2. Попросите всех лиц подписать соответствующие блоки с подписями чернилами.
  3. Вы подписываете блок подписи на исследовательский центр.
  4. Загрузите отсканированную копию формы в SiteVault, указав тип документа «Форма информированного согласия (подписанная)».

Для получения дополнительной информации см. раздел «Устранение неполадок с электронным eConsent и MyVeeva for Patients».

SiteVault
Обратная связь