Кто может выполнить это задание?
- Администраторы и персонал Исследовательский центр, имеющие расширенное разрешение на разработку и управление графиком исследования.
Обзор
После определения групп посещений добавьте отдельные посещения, составляющие каждый этап, как описано в протоколе исследования.
Добавить посещения в группы/этапы посещений
Чтобы добавить визиты в свой график, выполните следующие действия:
- В редакторе расписания перейдите на вкладку «Посещения». Определенные вами группы/этапы перечислены слева.
- Выберите «Редактировать посещения», чтобы добавить или изменить посещения в группе.
- Выберите + Создать визит (или нажмите Enter после перехода на клавишу Tab), чтобы добавить новую строку/визит в таблицу.
-
Заполните подробную информацию о каждом посещении:
- Название: Введите название визита (например, Скрининговый визит, Исходный уровень, Цикл 1, День 8 ).
-
Тип смещения:
определяет, как или связана ли данная встреча с другими встречами:
- Нет: Визиты, которые можно запланировать независимо. Как правило, этот тип компенсации рекомендуется для первого визита на данном этапе.
- Предыдущий визит: Визит планируется относительно непосредственно предшествующего ему визита в последовательности, при этом предыдущий визит является якорным. Это особенно полезно, когда сходятся разные ветви, и точный предшествующий визит может отличаться.
- Конкретный визит: Визит назначается относительно конкретного, выбранного визита, запланированного ранее (например, День 1 лечения ), и этот выбранный конкретный визит становится опорным. Для визитов с определенными временными связями предпочтительнее использовать смещения для конкретного визита, а не для предыдущего визита.
- Целевая дата и опорный визит: Определяет необходимое время для проведения встречи относительно конкретного (или предыдущего) визита, выбранного в качестве опорного.
-
Ранний/Поздний:
Эти поля определяют допустимый временной интервал (в днях, плюс-минус) вокруг целевой даты. Например, если визит запланирован на 14 дней после конкретного визита, но может состояться в период от 4 дней до или после целевой даты, то значение для параметра
«Ранний»
должно быть -4, а для параметра
«Поздний»
— +4.
- Рекомендации по планированию: В CTMS для точного планирования используются дни. Хотя в протоколах могут быть указаны недели или месяцы, рекомендуется переводить их в дни, чтобы избежать допущений (например, 7-дневные недели, 30-дневные месяцы), которые могут привести к неточностям.
- После выполнения этих шагов для каждого посещения в каждой группе, выберите «Сохранить».
- Примечание: Вы можете перенести посещение в другую группу, выбрав соответствующую галочку и нажав кнопку « Перенести в ».
Внеплановые визиты
CTMS автоматически включает три типа внеплановых посещений по умолчанию, которые нельзя удалить:
- Внеплановые визиты
- Нежелательные явления
- Досрочная сдача экзаменов.
Выполните описанные выше шаги, чтобы добавить в свой график индивидуальные внеплановые визиты.
