Примечание. Хотя новая вкладка «Финансы» (где управляется информация CTMS ) отображается для всех пользователей SiteVault, CTMS в настоящее время доступен только ранним пользователям.
Кто может выполнить это задание?
- Администраторы и сотрудники Исследовательский центр с разрешением на использование надстройки «Конструктор расписаний всех исследований»
Обзор
После определения групп посещений добавьте отдельные посещения, составляющие каждую фазу, как описано в протоколе исследования.
Добавить визиты в группы/фазы посещений
Чтобы добавить визиты в свой график, выполните следующие действия:
- В редакторе расписания перейдите на вкладку « Визиты». Заданные вами группы/фазы отображаются слева.
- Выберите «Изменить посещения», чтобы добавить или изменить посещения в группе.
- Выберите + Создать посещение (или нажмите Enter после перехода по ссылке), чтобы добавить новую строку/посещение в таблицу.
-
Заполните данные о каждом посещении:
- Имя: Введите название визита (например, скрининговый визит, базовый, цикл 1, день 8 ).
-
Тип смещения:
определяет, как это посещение соотносится с другими посещениями:
- Нет: визиты, которые можно запланировать независимо. Как правило, этот тип смещения рекомендуется для первого визита в фазе.
- Предыдущий визит: визит планируется относительно непосредственно предшествующего ему визита в последовательности. Это особенно полезно, когда разные филиалы сходятся, и дата предыдущего визита может отличаться.
- Конкретный визит: визит запланирован относительно конкретного, выбранного визита, запланированного на более ранний срок (например, на первый день лечения ). Для визитов с определёнными временными связями предпочтение отдаётся смещению между конкретными визитами и предыдущим визитом.
-
Дни смещения:
введите количество дней после указанного посещения (на основе выбранного вами типа смещения), через которые должно произойти это посещение.
- Раннее/позднее: эти поля определяют допустимое окно (в днях, плюс или минус) вокруг целевого значения Offset Days. Например, если визит запланирован на 14-й день, но может произойти между 10-м и 18-м днями, вы можете установить значение Offset Days на 14, значение Early на -4 и значение Late на +4. Если ваш протокол предоставляет диапазон (например, от 0 до 28 дней до первого визита ), вам может потребоваться вывести целевое значение для Offset Days (например, установите значение Offset Days на самый ранний возможный день, а значение Late на разницу (\27), чтобы охватить весь интервал).
- Рекомендации по выбору времени: CTMS использует дни для точного планирования. Хотя в протоколах могут указываться недели или месяцы, рекомендуется преобразовывать их в дни, чтобы избежать допущений (например, 7-дневные недели, 30-дневные месяцы), которые могут привести к неточностям.
- После того как вы выполнили эти шаги для каждого посещения в каждой группе, выберите Сохранить.
Специальные визиты
CTMS автоматически включает три типа специальных посещений по умолчанию, которые нельзя удалить:
- Незапланированные визиты
- Неблагоприятные события
- Ранний семестр.
Используйте описанные выше шаги для добавления индивидуальных визитов в свой график.
