Cópia autenticada de um documento Definição: “Uma cópia (independentemente do tipo de mídia usada) do registro original que foi verificado (ou seja, por uma assinatura datada ou por geração por meio de um processo validado) para ter as mesmas informações, incluindo dados que descrevem o contexto, conteúdo e estrutura, como o original.” - Diretriz ICH para GCP
O SiteVault fornece a opção para que os documentos sejam classificados como cópias autenticadas. Cabe ao site/organização determinar quais documentos precisam ser cópias autenticadas. Um documento é considerado uma cópia da fonte se tiver sido baixado de uma fonte eletrônica ou sistema de registro eletrônico de saúde (EHR) ou se tiver sido digitalizado antes de ser carregado no SiteVault. Um documento é considerado um documento de fonte original se este for o arquivo onde os dados foram capturados originalmente (por exemplo, se um arquivo.DOCX foi concluído durante a visita).
Certificar como cópia
Um documento pode ser certificado como uma cópia durante o upload ou a finalização. Um documento finalizado pode ser certificado como uma cópia criando um novo rascunho. Para obter mais informações, consulte Certificação de Cópia de Documentos Finalizados.
- Certificar durante o upload
- Certificar durante a finalização
Identificar uma cópia autenticada
O campo Cópia autenticada confirma se o documento foi certificado como cópia.
Localizando cópias autenticadas
Use o campo de documento Cópia Certificada para localizar documentos que são classificados como uma cópia autenticada. Adicione a coluna Cópia Certificada às tabelas Biblioteca de Documentos e eBinder (Menu Todas as Ações > Editar Colunas). Cópias autenticadas terão um "Sim" ou "Verdadeiro" no campo Cópia Certificada, dependendo de onde você estiver pesquisando.
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