Cópia autenticada de um documento Definição: “Uma cópia (independentemente do tipo de mídia usada) do registro original que foi verificada (por exemplo, por uma assinatura datada ou por geração por meio de um processo validado) para conter as mesmas informações, incluindo dados que descrevem o contexto, o conteúdo e a estrutura, como o original.” - Diretriz ICH para BPC
O SiteVault oferece a opção de classificar documentos como cópias autenticadas. Cabe ao local/organização determinar quais documentos precisam ser cópias autenticadas. Um documento é considerado uma cópia da fonte se tiver sido baixado de uma fonte eletrônica ou sistema de prontuário eletrônico do paciente (PEP) ou se tiver sido digitalizado antes de ser carregado no SiteVault. Um documento é considerado uma fonte original se este for o arquivo onde os dados foram originalmente capturados (por exemplo, se um arquivo.DOCX foi preenchido durante a consulta).
Certificar como cópia
Um documento pode ser certificado como uma cópia durante o upload, durante a aprovação (finalização) ou após a aprovação.
- Certificar durante o upload
- Certificar durante a finalização
-
Certificar após finalização (aprovado)
- Estude o eBinder: Selecione Executar Certificação de Cópia no menu Ações do Documento.
- Biblioteca de documentos: selecione Executar certificação de cópia no menu Todas as ações.
Identificar uma cópia autenticada
O campo Cópia autenticada confirma se o documento foi certificado como cópia.
Localizando cópias autenticadas
Use o campo "Cópia autenticada" para localizar documentos classificados como cópia autenticada. Adicione a coluna "Cópia autenticada" às tabelas da Biblioteca de Documentos e do eBinder (Menu "Todas as Ações" > "Editar Colunas"). As cópias autenticadas terão "Sim" ou "Verdadeiro" no campo "Cópia autenticada", dependendo de onde você estiver pesquisando.
Visualização da biblioteca
Estude o eBinder View
