Definição de Cópia Autenticada de um Documento: “Uma cópia (independentemente do tipo de mídia utilizada) do registro original que foi verificada (ou seja, por uma assinatura datada ou por geração através de um processo validado) para conter as mesmas informações, incluindo dados que descrevem o contexto, o conteúdo e a estrutura, que o original.” - Diretriz ICH para BPC
O SiteVault oferece a opção de classificar documentos como cópias autenticadas. Cabe à organização/ estabelecimento determinar quais documentos precisam ser cópias autenticadas. Um documento é considerado cópia da fonte original se tiver sido baixado de uma fonte eletrônica ou sistema de registro eletrônico de saúde (EHR) ou se tiver sido digitalizado antes de ser carregado no SiteVault. Um documento é considerado original se for o arquivo onde os dados foram originalmente coletados (por exemplo, se um arquivo.DOCX foi preenchido durante a consulta).
Certificar como cópia
Um documento pode ser certificado como cópia durante o upload, no momento da aprovação (finalização) ou após a aprovação.
- Certificar durante o upload
- Certificar durante a finalização
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Certificar após a finalização (aprovado)
- Study eBinder: Selecione " Executar Certificação de Cópia" no menu "Ações do Documento".
- Biblioteca de Documentos: Selecione " Executar Certificação de Cópia" no menu "Todas as Ações".
Identifique uma cópia autenticada.
O campo "Cópia Autenticada" confirma se o documento foi autenticado como cópia.
Localizando cópias autenticadas
Use o campo "Cópia Autenticada" para localizar documentos classificados como cópias autenticadas. Adicione a coluna "Cópia Autenticada" às tabelas "Biblioteca de Documentos" e "eBinder" (Menu "Todas as Ações" > "Editar Colunas"). As cópias autenticadas terão "Sim" ou "Verdadeiro" no campo "Cópia Autenticada", dependendo de onde você estiver pesquisando.
Vista da Biblioteca
Visualização do eBinder de Estudo
