eConsent

Gerenciar participantes do estudo, digitalizar formulários de consentimento e eConsent participantes

Solucionar problemas eConsent e MyVeeva for Patients

Nota Veeva eConsent pode ser fornecido pelo seu patrocinador para uso em um Estudo Conectado ou habilitado para sua conta SiteVault como um complemento pago para uso em todos os estudos. Entre em contato com a Equipe Site Success para saber mais.

Esta página fornece informações para ajudar você a dar suporte aos participantes e signatários que estão usando MyVeeva for Patients e Veeva eConsent. Se você estiver tendo problemas para editar um formulário eConsent no editor Veeva eConsent, consulte a seção Solução de problemas do editor Veeva eConsent na Ajuda de operações clínicas. Se você estiver tendo um problema e não conseguir resolvê-lo com as informações abaixo, consulte SiteVault Informações de suporte.

Registrando e Efetuando Login

Os usuários do MyVeeva podem enfrentar os seguintes problemas ao registrar sua conta e efetuar login no MyVeeva for Patients:

Problema do usuário Resolução
Não recebi o e-mail eConsent que meu site me disse para esperar.

Se o participante ou signatário não receber o e-mail, o e-mail pode estar incorreto em SiteVault ou pode ter ocorrido um erro. Para resolver esse problema, conclua uma das etapas abaixo, dependendo do status do formulário eConsent. Você pode determinar o status verificando o campo Veeva eConsent Status nos documentos assinados ICF que foram criados para o participante.

  • Entregue: Se o status for Entregue, verifique se o endereço de e-mail no registro do paciente do participante ou no registro do signatário do signatário está correto. Conclua uma das seguintes ações dependendo se o e-mail está correto:
    • Incorreto: Se o endereço de e-mail estiver incorreto, corrija-o, cancele os formulários eConsent que você enviou e reenvie os formulários eConsent. Consulte os seguintes tópicos de ajuda para obter mais informações:
    • Correto: Se o e-mail estiver correto, peça para o usuário verificar a pasta de spam e a lixeira. Se o usuário tiver um endereço de e-mail alternativo, você também pode concluir as etapas no item Incorreto acima para reenviar o ICFs para um endereço de e-mail diferente.
  • Não entregue: Se o status for diferente de Entregue, aguarde uma hora e verifique novamente. Se o status ainda for Não entregue após uma hora, entre em contato com Veeva e verificaremos os logs em busca de erros. Recomendamos esperar uma hora porque o sistema SiteVault adiciona o documento a uma fila para tentar novamente no início da próxima hora se a operação falhar em SiteVault.

Consulte a página Formulários de rastreamento eConsent para obter mais informações sobre os status.

Perdi ou excluí meu e-mail eConsent antes de preencher meu formulário eConsent.

Peça ao usuário para verificar sua pasta de spam e lixo. Se ele não definiu sua senha e fez login antes de excluir o e-mail, você pode cancelar e reenviar o formulário eConsent e ele receberá um novo e-mail.

Se eles registraram suas contas, mas não assinaram ou recusaram os formulários, você também pode pedir que eles façam login diretamente em https://patients.myveeva.com/ ou nos aplicativos MyVeeva for Patients Android ou iOS. Os formulários não preenchidos serão exibidos na página Tarefas quando eles fizerem login.

Estou com problemas para criar uma senha.

Certifique-se de que o usuário esteja atendendo aos requisitos de senha exibidos na página de registro e explique o que são caracteres especiais se ele não tiver certeza. Você também pode pedir para ele verificar se o caps lock não está ativado.

Consulte a página Registro e Login no site de Ajuda MyVeeva for Patients para obter mais informações sobre como os usuários definem senhas.

Tentei redefinir minha senha, mas não recebi um e-mail.

Conclua as seguintes etapas para resolver esse problema:

  1. Peça ao usuário para verificar a pasta de spam e a lixeira.
  2. Se eles não conseguirem encontrar o e-mail, certifique-se de que você tenha o endereço de e-mail correto no registro do paciente ou signatário. Se não, atualize o registro e reenvie o formulário eConsent.
  3. Se ainda assim não receberem o e-mail, entre em contato com Veeva e verificaremos se há erros nos logs.
Recebi um e-mail de redefinição de senha, mas não o solicitei.

Embora seja mais provável que outra pessoa tenha inserido acidentalmente o endereço de e-mail incorreto ao tentar redefinir sua própria senha, peça ao usuário para redefinir sua senha para ser cauteloso e evitar perder o acesso à sua conta.

Consulte a página Registro e Login no site de Ajuda MyVeeva for Patients para obter mais informações sobre como os usuários redefinem senhas.

Não consigo fazer login. O aplicativo diz que as credenciais não correspondem a nenhuma em MyVeeva for Patients.

Conclua as seguintes etapas para resolver esse problema:

  • E-mail Correto: Verifique se o usuário está usando o mesmo endereço de e-mail que a equipe do site inseriu no registro do paciente ou signatário em SiteVault e para o qual registrou sua conta.
  • Senha correta: verifique se o usuário não ativou a tecla Caps Lock e ajude-o a redefinir a senha, se necessário.
  • Endereço da Web correto: Verifique se o usuário está tentando fazer login no endereço regional correto de MyVeeva for Patients. Se ele tentar fazer login na região da UE com um endereço de e-mail registrado apenas para a região dos EUA, por exemplo, verá uma mensagem de erro. Ele pode inserir seu endereço de e-mail em https://patients.myveeva.com/ e ser redirecionado para o endereço regional correto para sua conta, ou pode ir diretamente para o endereço regional. Atualmente, as seguintes regiões são suportadas:
    • APAC: patients-ap.myveeva.com
    • UE: patients-eu.myveeva.com
    • EUA: patients-us.myveeva.com

Consulte a página Registro e Login no site de Ajuda MyVeeva for Patients para obter mais informações sobre como os usuários fazem login e redefinem senhas.

Solicitei um código de verificação, mas não recebi nenhuma mensagem de texto ou chamada de voz.

Conclua as seguintes etapas para resolver esse problema:

  1. Verifique se o usuário tem sinal de celular, SMS habilitado e não está com o telefone no modo avião.
  2. Caso o usuário não tenha registrado uma conta, verifique se o número de celular correto foi inserido no registro do paciente ou signatário em SiteVault.
  3. Se o número de telefone não estiver correto no registro em SiteVault, atualize o registro do usuário, cancele os formulários eConsent e reenvie os formulários. Consulte os seguintes tópicos de ajuda para obter mais informações:
  4. Se o usuário tiver registrado uma conta, verifique se o número de telefone nas configurações da conta está correto e atualizado. Veja a página Configurações da conta na Ajuda MyVeeva for Patients para mais informações.
  5. Certifique-se de que o usuário tentou receber o código em uma chamada telefônica, bem como em uma mensagem de texto. O usuário também pode solicitar mais uma mensagem de texto e uma chamada de voz.
  6. Entre em contato com Veeva e verificaremos se há erros nos logs.

Revisando e assinando formulários eConsent

O usuário pode enfrentar os seguintes problemas ao revisar e assinar formulários eConsent em MyVeeva for Patients:

Problema do usuário Resolução
Tenho dúvidas sobre o conteúdo do consentimento informado.

Peça ao usuário para falar com um membro da equipe do site que possa explicar o conteúdo do ICF.

O texto é muito pequeno para ler.

Instrua o usuário sobre como aumentar o zoom usando o navegador. Os aplicativos web e iOS MyVeeva for Patients também oferecem suporte a leitores de tela. Além disso, o aplicativo web MyVeeva for Patients oferece suporte à navegação por teclado.

Não consigo revisar um formulário. Ele está esmaecido ou diz que preciso preencher outro formulário primeiro.

Peça ao usuário para retornar à página Tarefas e preencher os formulários de consentimento disponíveis que estão mais acima na página. Isso permite que eles preencham formulários subsequentes. Os usuários devem preencher os formulários na ordem de assinatura especificada no editor eConsent.

Consulte a seção Exigindo uma ordem de assinatura na Ajuda de operações clínicas para obter mais informações sobre a ordem de assinatura para formulários eConsent.

Não consigo assinar o formulário. Diz que não li ou completei todas as seções.

Conclua as seguintes etapas para resolver esse problema:

  • Explique ao usuário como determinar quais seções estão incompletas usando o índice. Se o usuário estiver em um dispositivo móvel ou tela menor, ele precisa selecionar o botão Índice para visualizá-lo.
  • Peça ao usuário para verificar se ele visualizou cada seção e respondeu a todas as perguntas necessárias. As seções concluídas têm uma marca de seleção verde ao lado delas no índice. Além disso, quando o usuário tenta clicar no campo de assinatura antes de concluir todas as seções, exibimos as seções incompletas com uma borda laranja no índice.

Consulte a página Formulários de consentimento no site de Ajuda MyVeeva for Patients para obter mais informações.

Quando eu envio o documento, o indicador de progresso gira e a mensagem não fecha. Meu documento foi enviado?

Conclua as seguintes etapas para resolver esse problema:

  • Explique ao usuário que pode levar alguns instantes para enviar o formulário de MyVeeva for Patients para o sistema do site.
  • Peça ao usuário para atualizar o navegador, sair e entrar novamente. Se o documento foi enviado com sucesso, ele deverá conseguir visualizar o documento assinado.
  • Verifique se o ICF assinado foi recebido em SiteVault.

Consulte as páginas Formulários de consentimento e documentos no site de ajuda MyVeeva for Patients para obter mais informações.

Fechei meu navegador antes de assinar e enviar o documento. Como continuo?

Peça ao usuário para efetuar login novamente em https://patients.myveeva.com/. MyVeeva for Patients rastreia o progresso do usuário por meio de documentos não concluídos, para que ele possa retomar a revisão e a assinatura de documentos facilmente.

Consulte a página Formulários de consentimento no site de Ajuda MyVeeva for Patients para obter mais informações.

Recusei um formulário eConsent acidentalmente ou mudei de ideia. Como assino?

Os usuários devem entrar em contato com o local do estudo para informá-los.

A equipe do site pode reenviar a mesma versão ou enviar uma nova versão do ICF em branco para o participante e seus signatários. Veja a seção Processing Declined eConsent Forms para mais informações.

Como faço para baixar ou imprimir um formulário de consentimento?

O usuário pode selecionar o botão Baixar PDF no canto superior direito em documentos concluídos ou não concluídos para baixar um formulário e pode usar a funcionalidade do seu navegador ou dispositivo para imprimi-lo.

Consulte a página Documentos no site de Ajuda MyVeeva for Patients para obter mais informações.

Recebi uma nova versão de um formulário de consentimento que já assinei. O que mudou?

Compare a versão atual de estado estável do ICF em branco em SiteVault com a versão em branco do ICF que o usuário assinou anteriormente usando a funcionalidade de comparação de versões do Vault. Você pode determinar a versão em branco do ICF que o usuário assinou anteriormente visualizando a seção Versão aprovada do ICF das informações do documento do ICF assinado anteriormente.

Consulte o tópico de ajuda Rastreamento de versões assinadas ICFs e aprovadas para obter mais informações.

Gerenciando Visitas e Visitas Virtuais

O usuário pode enfrentar os seguintes problemas ao gerenciar visitas e visitas virtuais em MyVeeva for Patients:

Problema do usuário Resolução
Minha visita pessoal contém um link para participar de uma reunião virtual.

Atualmente, MyVeeva for Patients reconhece apenas links de ingresso em reuniões virtuais do Meet, Skype, Teams e Zoom. Se você agendar uma visita virtual usando uma plataforma de reunião virtual diferente, a visita aparecerá no calendário do usuário como uma visita presencial. Eles podem selecionar o link de ingresso na reunião virtual nos detalhes da visita para ingressar na reunião no momento apropriado. Consulte Visitas na Ajuda do MyVeeva for Patients ou o tópico de ajuda Criando visitas para participantes do estudo na Ajuda do SiteVault.

Se o seu site usa uma plataforma de reunião virtual diferente da que você deseja ver com o suporte MyVeeva for Patients, entre em contato com o suporte Veeva.

Minha equipe de estudo diz que tenho uma visita agendada, mas ela não é exibida na minha página Visitas.

Verifique se você agendou a visita e convidou o alias de calendário MyVeeva do participante. Se o problema persistir, conclua as seguintes etapas para resolver este problema:

  1. Verifique se você inseriu o alias de calendário do usuário MyVeeva corretamente quando criou a visita na sua plataforma de calendário digital.
  2. Verifique se você inseriu a data, hora e descrição corretas para a visita na sua plataforma de calendário digital. Se a visita for uma visita virtual, certifique-se de que você incluiu o link de ingresso na reunião virtual.
  3. Se o problema persistir, crie uma nova visita ou entre em contato com o Suporte Veeva para obter assistência.

Outros problemas do usuário MyVeeva

O usuário também pode enfrentar os seguintes problemas em MyVeeva for Patients ou durante o processo de consentimento:

Problema do usuário Resolução
Recusei um formulário eConsent acidentalmente ou mudei de ideia. Como assino?

Os usuários devem entrar em contato com o local do estudo para informá-los.

A equipe do site pode reenviar a mesma versão ou enviar uma nova versão do ICF em branco para o participante e seus signatários. Veja a página Processing Declined eConsent Forms para mais informações.

Quero me retirar do estudo. Como faço isso?

Os participantes devem entrar em contato com o local do estudo para solicitar a retirada.

O site deve seguir seu procedimento operacional padrão (SOP) existente para retirar um participante de um estudo em SiteVault. Se um participante ou seus signatários tiverem formulários eConsent não preenchidos pendentes, o site deve cancelar esses formulários eConsent. Você não pode cancelar um formulário eConsent que foi preenchido em MyVeeva for Patients.

Se um usuário quiser excluir sua conta MyVeeva for Patients, o site deve entrar em contato com Veeva. Caso contrário, o usuário pode manter sua conta ativa para poder visualizar seus documentos existentes e possivelmente usar a conta para outros estudos no futuro. As contas MyVeeva for Patients podem ser usadas para vários sites e estudos.

Acho que alguém hackeou minha conta. O que eu faço?

Peça ao usuário para entrar em contato com a equipe de segurança de Veeva pelo telefone security@veeva.com.

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