Se o participante ou signatário não receber o e-mail, ele pode estar incorreto no SiteVault ou pode ter ocorrido um erro. Para resolver esse problema, siga um dos passos abaixo, dependendo do status do formulário de eConsent. Você pode verificar o status verificando o campo "Status do eConsent da Veeva " nos documentos de ICF assinados que foram criados para o participante.

• Entregue: Se o status for Entregue, verifique se o endereço de e-mail no prontuário do paciente do participante ou no prontuário do signatário está correto. Conclua uma das seguintes ações, dependendo se o e-mail está correto:
• Incorreto: Se o endereço de e-mail estiver incorreto, corrija-o, cancele os formulários de eConsent enviados e eConsent -os. Consulte os seguintes tópicos de ajuda para obter mais informações:
  • Gerenciando Pacientes
  • Gerenciando Participantes do Estudo
  • Cancelando Formulários de eConsent
  • Participantes que consentiram
• Correto: Se o e-mail estiver correto, peça ao usuário para verificar a pasta de spam e a lixeira. Se o usuário tiver um endereço de e-mail alternativo, você também pode seguir as etapas do item "Incorreto" acima para reenviar os ICFs para um endereço de e-mail diferente.
• Não entregue: Se o status for diferente de Entregue, aguarde uma hora e verifique novamente. Se o status ainda for "Não entregue" após uma hora, entre em contato com a Veeva e verificaremos os logs em busca de erros. Recomendamos aguardar uma hora, pois o sistema do SiteVault adiciona o documento a uma fila para nova tentativa no início da próxima hora, caso a operação falhe no SiteVault.

Consulte a página Acompanhamento de formulários de eConsent para obter mais informações sobre os status.

Peça ao usuário para verificar a pasta de spam e a lixeira. Se ele não tiver definido a senha e feito login antes de excluir o e-mail, você pode cancelar e reenviar o formulário de eConsent e ele receberá um novo e-mail.

Se eles registraram a conta, mas não assinaram ou recusaram os formulários, você também pode pedir que eles façam login diretamente em https://patients.myveeva.com/ ou nos aplicativos MyVeeva for Patients para Android ou iOS. Os formulários não preenchidos serão exibidos na página "Tarefas" quando eles fizerem login.

Certifique-se de que o usuário atenda aos requisitos de senha exibidos na página de registro e explique o que são caracteres especiais caso ele não tenha certeza. Você também pode pedir para ele verificar se a tecla Caps Lock está desativada.

Consulte a página de Registro e Login no site de Ajuda MyVeeva for Patients para obter mais informações sobre como os usuários definem senhas.

Conclua as seguintes etapas para resolver esse problema:

1. Peça ao usuário para verificar a pasta de spam e a lixeira.
2. Se não conseguirem encontrar o e-mail, certifique-se de que o endereço de e-mail esteja correto no prontuário do paciente ou do signatário. Caso contrário, atualize o prontuário e reenvie o formulário de eConsent.
3. Se ainda assim não receberem o e-mail, entre em contato com a Veeva e verificaremos se há erros nos logs.

Embora seja mais provável que outra pessoa tenha inserido acidentalmente o endereço de e-mail incorreto ao tentar redefinir sua própria senha, peça ao usuário para redefinir sua senha para ser cauteloso e evitar perder o acesso à sua conta.

Consulte a página de Registro e Login no site de Ajuda MyVeeva for Patients para obter mais informações sobre como os usuários redefinem senhas.

Conclua as seguintes etapas para resolver esse problema:

• E-mail correto: verifique se o usuário está usando o mesmo endereço de e-mail que a equipe do site inseriu no registro do paciente ou signatário no SiteVault e para o qual eles registraram sua conta.
• Senha correta: verifique se o usuário não está com a tecla Caps Lock ativada e ajude-o a redefinir a senha, se necessário.
• Endereço da Web Correto: Verifique se o usuário está tentando fazer login no endereço regional correto do MyVeeva for Patients. Se ele tentar fazer login na região da UE com um endereço de e-mail registrado apenas para a região dos EUA, por exemplo, verá uma mensagem de erro. Ele pode inserir seu endereço de e-mail em https://patients.myveeva.com/ e ser redirecionado para o endereço regional correto da sua conta, ou pode ir diretamente para o endereço regional. Atualmente, as seguintes regiões são suportadas:
• APAC: patients-ap.myveeva.com
• UE: patients-eu.myveeva.com
• EUA: patients-us.myveeva.com

Consulte a página de Registro e Login no site de Ajuda MyVeeva for Patients para obter mais informações sobre como os usuários fazem login e redefinem senhas.

Conclua as seguintes etapas para resolver esse problema:

1. Verifique se o usuário tem sinal de celular, SMS habilitado e se o telefone não está no modo avião.
2. Se o usuário não tiver registrado uma conta, verifique se o número de telefone celular correto foi inserido no registro do paciente ou signatário no SiteVault.
3. Se o número de telefone não estiver correto no registro do SiteVault, atualize o registro do usuário, cancele os formulários de eConsent e reenvie-os. Consulte os seguintes tópicos de ajuda para obter mais informações:
   • Gerenciando Pacientes
   • Gerenciando Participantes do Estudo
   • Cancelando Formulários de eConsent
   • Participantes que consentiram
4. Se o usuário tiver registrado uma conta, verifique se o número de telefone nas configurações da conta está correto e atualizado.
5. Certifique-se de que o usuário tentou receber o código por meio de uma ligação telefônica e também por mensagem de texto. O usuário também pode solicitar mais uma mensagem de texto e uma chamada de voz.
6. Entre em contato com a Veeva e verificaremos se há erros nos logs.

Peça ao usuário para falar com um membro da equipe do site que possa explicar o conteúdo do TCLE.

Instrua o usuário sobre como aumentar o zoom usando o navegador. Os aplicativos web e iOS MyVeeva for Patients também oferecem suporte a leitores de tela. Além disso, o aplicativo web MyVeeva for Patients oferece suporte à navegação por teclado.

Peça ao usuário para retornar à página de Tarefas e preencher os formulários de consentimento disponíveis, que se encontram na parte superior da página. Isso permitirá que ele preencha os formulários subsequentes. Os usuários devem preencher os formulários na ordem de assinatura especificada no editor de eConsent.

Consulte a seção Exigindo uma ordem de assinatura na Ajuda de operações clínicas para obter mais informações sobre a ordem de assinatura para formulários de eConsent.

Conclua as seguintes etapas para resolver esse problema:

• Explique ao usuário como determinar quais seções estão incompletas usando o sumário. Se o usuário estiver em um dispositivo móvel ou em uma tela menor, ele precisará selecionar o botão Sumário para visualizá-lo.
• Peça ao usuário para verificar se visualizou cada seção e respondeu às perguntas necessárias. As seções concluídas têm uma marca de seleção verde ao lado delas no sumário. Além disso, quando o usuário tenta clicar no campo de assinatura antes de concluir todas as seções, as seções incompletas são exibidas com uma borda laranja no sumário.

Conclua as seguintes etapas para resolver esse problema:

• Explique ao usuário que pode levar alguns instantes para enviar o formulário do MyVeeva for Patients para o sistema do site.
• Peça ao usuário para atualizar o navegador, sair e entrar novamente. Se o documento foi enviado com sucesso, ele poderá visualizá-lo.
• Verifique se o ICF assinado foi recebido no SiteVault.

Consulte os documentos no site de ajuda MyVeeva for Patients para obter mais informações.

Peça ao usuário para efetuar login novamente em https://patients.myveeva.com/. O MyVeeva for Patients monitora o progresso do usuário em seus documentos não concluídos, para que ele possa retomar a revisão e a assinatura de documentos facilmente.

Os usuários devem entrar em contato com o local do estudo para informá-los.

A equipe do local pode reenviar a mesma versão ou enviar uma nova versão do ICF em branco ao participante e seus signatários. Consulte a seção Processamento de Formulários de eConsent Recusados para obter mais informações.

O usuário pode selecionar o botão Baixar PDF no canto superior direito em documentos concluídos ou não concluídos para baixar um formulário e pode usar a funcionalidade do seu navegador ou dispositivo para imprimi-lo.

Consulte a página Documentos no site de ajuda MyVeeva for Patients para obter mais informações.

Compare a versão atual do ICF em branco no SiteVault com a versão do ICF em branco que o usuário assinou anteriormente usando a funcionalidade de comparação de versões do Vault. Você pode determinar a versão do ICF em branco que o usuário assinou anteriormente visualizando a seção "Versão Aprovada do ICF" nas informações do documento do ICF assinado anteriormente.

Consulte o tópico de ajuda Rastreamento de ICFs assinados e versões aprovadas para obter mais informações.

Atualmente, o MyVeeva for Patients reconhece apenas links para participar de reuniões virtuais do Meet, Skype, Teams e Zoom. Se você agendar uma consulta virtual usando uma plataforma de reunião virtual diferente, a consulta aparecerá no calendário do usuário como uma consulta presencial. O usuário pode selecionar o link para participar da reunião virtual nos detalhes da consulta para participar da reunião no horário apropriado. Consulte o tópico de ajuda " Criando Consultas para Participantes do Estudo" na Ajuda do SiteVault.

Se o seu site usa uma plataforma de reunião virtual diferente da que você deseja ver no suporte do MyVeeva for Patients, entre em contato com o Suporte da Veeva.

Verifique se você agendou a visita e convidou o alias do calendário MyVeeva do participante. Se o problema persistir, siga as etapas abaixo para resolvê-lo:

1. Verifique se você inseriu corretamente o alias do calendário MyVeeva do usuário ao criar a visita na sua plataforma de calendário digital.
2. Verifique se você inseriu a data, a hora e a descrição corretas da visita na sua plataforma de calendário digital. Se a visita for virtual, certifique-se de incluir o link para participar da reunião virtual.
3. Se o problema persistir, crie uma nova visita ou entre em contato com o Suporte da Veeva para obter assistência.

Os usuários devem entrar em contato com o local do estudo para informá-los.

A equipe do local pode reenviar a mesma versão ou enviar uma nova versão do ICF em branco ao participante e seus signatários. Consulte a página Processando Formulários de eConsent Recusados para obter mais informações.

Os participantes devem entrar em contato com o local do estudo para solicitar a retirada.

O site deve seguir o procedimento operacional padrão (POP) existente para retirar um participante de um estudo no SiteVault. Se um participante ou seus signatários tiverem formulários de eConsent eletrônico pendentes, o site deve cancelá-los. Não é possível cancelar um formulário de eConsent eConsent no MyVeeva for Patients.

Caso um usuário queira excluir sua conta MyVeeva for Patients, o site deve entrar em contato com a Veeva. Caso contrário, o usuário pode manter a conta ativa para visualizar seus documentos existentes e, possivelmente, usá-la para outros estudos no futuro. As contas MyVeeva for Patients podem ser usadas para vários sites e estudos.

Peça ao usuário para entrar em contato com a equipe de segurança da Veeva em security@veeva.com.