eConsent

Gerenciar participantes do estudo, digitalizar formulários de consentimento e participantes de eConsent.

Solução de problemas do eConsent e do MyVeeva for Patients

Esta página fornece informações para ajudar você a dar suporte a participantes e signatários que usam o MyVeeva for Patients e o Veeva eConsent. Se você estiver com problemas para editar um formulário de eConsent no editor do Veeva eConsent, consulte a seção Solução de problemas do editor do Veeva eConsent na Ajuda de Operações Clínicas. Se você estiver com um problema e não conseguir resolvê-lo com as informações abaixo, consulte as Informações de Suporte do SiteVault.

Cadastro e login

Os usuários do MyVeeva podem enfrentar os seguintes problemas ao registrar sua conta e fazer login no MyVeeva for Patients:

Problema do usuário Resolução
Não recebi o e-mail de eConsent que o estabelecimento me informou que eu receberia.

Se o participante ou signatário não receber o e-mail, o endereço pode estar incorreto no SiteVault ou pode ter ocorrido um erro. Para resolver esse problema, siga um dos passos abaixo, dependendo do status do formulário de eConsent. Você pode verificar o status consultando o campo "Status do eConsent Veeva" nos documentos ICF assinados que foram criados para o participante.

  • Entregue: Se o status for Entregue, verifique se o endereço de e-mail no registro do paciente ou no registro de assinatura do signatário está correto. Execute uma das seguintes ações, dependendo se o e-mail está correto:
  • Não entregue: Se o status for diferente de Entregue, aguarde uma hora e verifique novamente. Se o status ainda não for Entregue após uma hora, entre em contato com a Veeva e verificaremos os registros em busca de erros. Recomendamos aguardar uma hora, pois o sistema SiteVault adiciona o documento a uma fila para tentar novamente no início da próxima hora, caso a operação falhe no SiteVault.

Consulte a página de Rastreamento de Formulários de eConsent para obter mais informações sobre os status.

Eu sei que algo deveria estar acontecendo, mas nada está acontecendo.

Primeiro, verifique a aba/janela original para ver se há alguma ação disponível. Se algo deveria estar acontecendo, é bem provável que um bloqueador de pop-ups esteja impedindo a atividade do aplicativo. Peça ao participante para adicionar myveeva.com à lista de estabelecimentos permitidos do navegador ou para desativar temporariamente o bloqueador de pop-ups.

Perdi ou apaguei o e-mail de eConsent antes de concluir o eConsent.

Peça ao usuário para verificar a pasta de spam e a lixeira. Se ele não tiver configurado uma senha e feito login antes de excluir o e-mail, você pode cancelar e reenviar o formulário de eConsent, e ele receberá um novo e-mail.

Se eles registraram a conta, mas não assinaram ou recusaram os formulários, você também pode pedir que acessem diretamente o site https://patients.myveeva.com/ ou os aplicativos MyVeeva for Patients para Android ou iOS. Os formulários não preenchidos serão exibidos na página Tarefas quando eles fizerem login.

Estou com dificuldades para criar uma senha.

Certifique-se de que o usuário atende aos requisitos de senha exibidos na página de cadastro e explique o que são caracteres especiais, caso ele não saiba. Você também pode pedir que ele verifique se a tecla Caps Lock não está ativada.

Consulte a página de Registro e Login no site de Ajuda do MyVeeva for Patients para obter mais informações sobre como os usuários definem suas senhas.

Tentei redefinir minha senha, mas não recebi nenhum e-mail.

Siga os passos abaixo para resolver este problema:

  1. Peça ao usuário para verificar a pasta de spam e a lixeira.
  2. Se não conseguirem encontrar o e-mail, verifique se o endereço de e-mail no cadastro do paciente ou do signatário está correto. Caso contrário, atualize o cadastro e reenvie o formulário de eConsent.
  3. Se ainda assim não receberem o e-mail, entrem em contato com a Veeva e verificaremos os registros em busca de erros.
Recebi um e-mail para redefinir minha senha, mas não o solicitei.

Embora seja muito provável que outra pessoa tenha digitado o endereço de e-mail incorreto por engano ao tentar redefinir a própria senha, peça ao usuário que redefina a senha para evitar a perda de acesso à conta.

Consulte a página de Registro e Login no site de Ajuda do MyVeeva for Patients para obter mais informações sobre como os usuários redefinem suas senhas.

Não consigo iniciar sessão. A aplicação diz que as credenciais não correspondem a nenhuma no MyVeeva for Patients.

Siga os passos abaixo para resolver este problema:

  • E-mail correto: Verifique se o usuário está usando o mesmo endereço de e-mail que a equipe do estabelecimento inseriu no registro do paciente ou do signatário no SiteVault e para o qual ele registrou sua conta.
  • Senha correta: Verifique se o usuário não está com a tecla Caps Lock ativada e ajude-o a redefinir a senha, se necessário.
  • Endereço Web Correto: Verifique se o usuário está tentando acessar o endereço regional correto do MyVeeva for Patients. Se ele tentar acessar a região da UE com um endereço de e-mail registrado apenas para a região dos EUA, por exemplo, verá uma mensagem de erro. Ele pode inserir seu endereço de e-mail em https://patients.myveeva.com/ e será redirecionado para o endereço regional correto da sua conta, ou pode acessar o endereço regional diretamente. Atualmente, as seguintes regiões são suportadas:
    • APAC: patients-ap.myveeva.com
    • UE: patients-eu.myveeva.com
    • EUA: patients-us.myveeva.com

Consulte a página de Registro e Login no site de Ajuda do MyVeeva for Patients para obter mais informações sobre como os usuários fazem login e redefinem suas senhas.

Solicitei um código de verificação, mas não recebi mensagem de texto nem chamada de voz.

Siga os passos abaixo para resolver este problema:

  1. Verifique se o usuário possui sinal de celular, se o serviço de SMS está ativado e se o telefone não está em modo avião.
  2. Caso o usuário não tenha cadastrado uma conta, verifique se o número de celular correto está inserido no registro do paciente ou do signatário no SiteVault.
  3. Se o número de telefone estiver incorreto no registro do SiteVault, atualize o registro do usuário, cancele os formulários de eConsent e envie-os novamente. Consulte os seguintes tópicos de ajuda para obter mais informações:
  4. Se o usuário tiver uma conta registrada, verifique se o número de telefone nas configurações da conta está correto e atualizado.
  5. Certifique-se de que o usuário tentou receber o código por meio de uma chamada telefônica e também por mensagem de texto. O usuário também pode solicitar mais uma mensagem de texto e uma chamada de voz.
  6. Entre em contato com a Veeva e verificaremos os registros em busca de erros.

Revisão e assinatura de formulários de eConsent

O usuário poderá encontrar os seguintes problemas ao revisar e assinar formulários de eConsent no MyVeeva for Patients:

Problema do usuário Resolução
Tenho dúvidas sobre o conteúdo do termo de consentimento informado.

Peça ao usuário para falar com um membro da equipe do estabelecimento que possa explicar o conteúdo da ICF.

O texto está muito pequeno para ler.

Instrua o usuário sobre como ampliar a imagem usando o navegador. Os aplicativos MyVeeva for Patients (web e iOS) também são compatíveis com leitores de tela. Além disso, o aplicativo MyVeeva for Patients (web) oferece suporte à navegação por teclado.

Não consigo revisar um formulário. Ele está acinzentado ou diz que preciso preencher outro formulário primeiro.

Peça ao usuário para retornar à página de Tarefas e preencher os formulários de consentimento disponíveis que estão mais acima na página. Isso permite que ele preencha os formulários subsequentes. Os usuários devem preencher os formulários na ordem de assinatura especificada no editor de eConsent.

Consulte a seção "Exigindo uma Ordem de Assinatura" na Ajuda de Operações Clínicas para obter mais informações sobre a ordem de assinatura para formulários de eConsent.

O horário da assinatura está em um fuso horário que eu não esperava; como esse fuso horário é definido?

O fuso horário registrado para todas as assinaturas em um ICF assinado é baseado na localização do local do estudo, que pode não corresponder ao fuso horário do usuário ativo ou ao que é exibido no SiteVault.

Não consigo assinar o formulário. Diz que não li ou não preenchi todas as seções.

Siga os passos abaixo para resolver este problema:

  • Explique ao usuário como identificar as seções incompletas utilizando o sumário. Caso o usuário esteja em um dispositivo móvel ou tela menor, ele deverá selecionar o botão "Sumário" para visualizá-lo.
  • Peça ao usuário para verificar se visualizou cada seção e respondeu a todas as perguntas obrigatórias. As seções concluídas têm uma marca de seleção verde ao lado no sumário. Além disso, quando o usuário tenta clicar no campo de assinatura antes de concluir todas as seções, destacamos as seções incompletas com uma borda laranja no sumário.
Ao enviar o documento, o indicador de progresso fica girando e a mensagem não fecha. Meu documento foi enviado?

Siga os passos abaixo para resolver este problema:

  • Explique ao usuário que pode levar alguns instantes para que o formulário do MyVeeva for Patients seja enviado ao sistema do site.
  • Peça ao usuário para atualizar o navegador, sair da conta e entrar novamente. Se o documento foi enviado com sucesso, ele poderá visualizar o documento assinado.
  • Verifique se o ICF assinado foi recebido no SiteVault.

Consulte a seção Documentos no site de Ajuda do MyVeeva for Patients para obter mais informações.

Fechei meu navegador antes de assinar e enviar o documento. Como faço para prosseguir?

Peça ao usuário para fazer login novamente em https://patients.myveeva.com/. O MyVeeva for Patients acompanha o progresso do usuário em relação aos documentos não concluídos, para que ele possa retomar a revisão e a assinatura dos documentos com facilidade.

Recusei um formulário de eConsent por engano ou mudei de ideia. Como faço para assinar?

Os usuários devem entrar em contato com o estabelecimento do estudo para informá-los.

A equipe do Estabelecimento pode reenviar a mesma versão ou enviar uma nova versão em branco do ICF Livre e Esclarecido (TCLE) ao participante e seus signatários. Consulte a seção "Processamento de Formulários de eConsent Recusados" para obter mais informações.

Como faço para baixar ou imprimir um formulário de consentimento?

O usuário pode selecionar o botão "Baixar PDF" no canto superior direito de documentos preenchidos ou não preenchidos para baixar um formulário e pode usar a funcionalidade do navegador ou dispositivo para imprimi-lo.

Consulte a página de Documentos no site de Ajuda do MyVeeva for Patients para obter mais informações.

Recebi uma nova versão de um formulário de consentimento que já assinei. O que mudou?

Compare a versão atual do ICF em branco no SiteVault com a versão do ICF em branco que o usuário assinou anteriormente, utilizando a funcionalidade de comparação de versões do Vault. Você pode determinar a versão do ICF em branco que o usuário assinou anteriormente visualizando a seção "Versão do ICF Aprovada" nas informações do documento do ICF assinado anteriormente.

Consulte o tópico de ajuda Rastreamento de ICFs assinados e versões aprovadas para obter mais informações.

Gerenciamento de visitas presenciais e virtuais

O usuário pode enfrentar os seguintes problemas ao gerenciar consultas e consultas virtuais no MyVeeva for Patients:

Problema do usuário Resolução
Minha visita presencial inclui um link para participar de uma reunião virtual.

Atualmente, o MyVeeva for Patients reconhece apenas links de acesso a reuniões virtuais do Meet, Skype, Teams e Zoom. Se você agendar uma consulta virtual usando uma plataforma diferente, a consulta aparecerá no calendário do usuário como uma consulta presencial. Ele poderá selecionar o link de acesso à reunião virtual nos detalhes da consulta para participar no horário apropriado. Consulte o tópico de ajuda "Criando Consultas para Participantes do Estudo" na Ajuda do SiteVault.

Se o seu estabelecimento utiliza uma plataforma de reuniões virtuais diferente para a qual você deseja que o MyVeeva for Patients seja compatível, entre em contato com o Suporte da Veeva.

Minha equipe de acompanhamento de estudos diz que tenho uma consulta agendada, mas ela não aparece na minha página de Consultas.

Verifique se você agendou a visita e convidou o participante com o alias do calendário MyVeeva. Se o problema persistir, siga estas etapas para resolvê-lo:

  1. Verifique se você inseriu corretamente o alias do calendário MyVeeva do usuário ao criar a visita em sua plataforma de calendário digital.
  2. Verifique se você inseriu a data, a hora e a descrição corretas da visita em sua plataforma de calendário digital. Se a visita for virtual, certifique-se de incluir o link para participar da reunião virtual.
  3. Se o problema persistir, crie uma nova solicitação ou entre em contato com o Suporte da Veeva para obter assistência.

Outros problemas de usuários do MyVeeva

O usuário também pode enfrentar os seguintes problemas no MyVeeva for Patients ou durante o processo de consentimento:

Problema do usuário Resolução
Recusei um formulário de eConsent por engano ou mudei de ideia. Como faço para assinar?

Os usuários devem entrar em contato com o estabelecimento do estudo para informá-los.

A equipe do Estabelecimento pode reenviar a mesma versão ou enviar uma nova versão em branco do ICF Livre e Esclarecido (TCLE) ao participante e seus signatários. Consulte a página "Processamento de Formulários de eConsent Recusados" para obter mais informações.

Quero desistir do estudo. Como faço isso?

Os participantes devem entrar em contato com o estabelecimento de estudos para solicitar a desistência.

O estabelecimento deve seguir o procedimento operacional padrão (POP) existente para a exclusão de um participante de um estudo no SiteVault. Se um participante ou seus signatários tiverem formulários de eConsent) pendentes e não preenchidos, o estabelecimento deverá cancelar esses formulários. Não é possível cancelar um formulário de eConsent que já tenha sido preenchido no MyVeeva for Patients.

Se um usuário desejar excluir sua conta MyVeeva for Patients, o estabelecimento deverá entrar em contato com a Veeva. Caso contrário, o usuário poderá manter sua conta ativa para visualizar seus documentos existentes e, possivelmente, utilizá-la para outros estudos no futuro. As contas MyVeeva for Patients podem ser usadas por vários estabelecimentos de pesquisa e em diversos estudos.

Acho que alguém invadiu minha conta. O que eu faço?

Peça ao usuário para entrar em contato com a equipe de segurança da Veeva pelo endereço security@veeva.com.

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