Se o participante ou signatário não receber o e-mail, o e-mail pode estar incorreto no SiteVault ou pode ter ocorrido um erro. Para resolver esse problema, conclua uma das etapas abaixo, dependendo do status do formulário de eConsent. Você pode determinar o status verificando o campo Veeva eConsent Status nos documentos ICF assinados que foram criados para o participante.

• Entregue: Se o status for Entregue, verifique se o endereço de e-mail no registro do paciente do participante ou no registro do signatário do signatário está correto. Conclua uma das seguintes ações dependendo se o e-mail está correto:
• Incorreto: Se o endereço de e-mail estiver incorreto, corrija-o, cancele os formulários de eConsent que você enviou e reenvie os formulários de eConsent. Consulte os seguintes tópicos de ajuda para obter mais informações:
  • Gerenciando Pacientes
  • Gerenciando Participantes do Estudo
  • Cancelando Formulários de eConsent
  • Participantes que consentiram
• Correto: Se o e-mail estiver correto, peça para o usuário verificar sua pasta de spam e lixeira. Se o usuário tiver um endereço de e-mail alternativo, você também pode concluir as etapas no item Incorreto acima para reenviar os ICFs para um endereço de e-mail diferente.
• Não Entregue: Se o status for diferente de Entregue, aguarde uma hora e verifique novamente. Se o status ainda for não Entregue após uma hora, entre em contato com a Veeva e verificaremos os logs em busca de erros. Recomendamos esperar uma hora porque o sistema SiteVault adiciona o documento a uma fila para tentar novamente no início da próxima hora se a operação falhar no SiteVault.

Consulte a página Acompanhamento de formulários de eConsent para obter mais informações sobre os status.

Peça ao usuário para verificar sua pasta de spam e lixo. Se ele não definiu sua senha e fez login antes de excluir o e-mail, você pode cancelar e reenviar o formulário de eConsent e ele receberá um novo e-mail.

Se eles registraram suas contas, mas não assinaram ou recusaram os formulários, você também pode pedir que eles façam login diretamente em https://patients.myveeva.com/ ou nos aplicativos MyVeeva for Patients Android ou iOS. Os formulários não preenchidos serão exibidos na página Tasks quando eles fizerem login.

Certifique-se de que o usuário esteja atendendo aos requisitos de senha exibidos na página de registro e explique o que são caracteres especiais se ele não tiver certeza. Você também pode pedir para ele verificar se o caps lock não está ativado.

Consulte a página de Registro e Login no site de Ajuda MyVeeva for Patients para obter mais informações sobre como os usuários definem senhas.

Conclua as seguintes etapas para resolver esse problema:

1. Peça ao usuário para verificar a pasta de spam e a lixeira.
2. Se eles não conseguirem encontrar o e-mail, certifique-se de que você tenha o endereço de e-mail correto no registro do paciente ou signatário. Se não, atualize o registro e reenvie o formulário de eConsent.
3. Se ainda assim não receberem o e-mail, entre em contato com a Veeva e verificaremos se há erros nos logs.

Embora seja mais provável que outra pessoa tenha inserido acidentalmente o endereço de e-mail incorreto ao tentar redefinir sua própria senha, peça ao usuário para redefinir sua senha para ser cauteloso e evitar perder o acesso à sua conta.

Consulte a página de Registro e Login no site de Ajuda MyVeeva for Patients para obter mais informações sobre como os usuários redefinem senhas.

Conclua as seguintes etapas para resolver esse problema:

• E-mail correto: verifique se o usuário está usando o mesmo endereço de e-mail que a equipe do site inseriu no registro do paciente ou signatário no SiteVault e para o qual registrou sua conta.
• Senha correta: verifique se o usuário não ativou a tecla Caps Lock e ajude-o a redefinir a senha, se necessário.
• Endereço da Web correto: Verifique se o usuário está tentando fazer login no endereço regional correto do MyVeeva for Patients. Se ele tentar fazer login na região da UE com um endereço de e-mail registrado apenas para a região dos EUA, por exemplo, verá uma mensagem de erro. Ele pode inserir seu endereço de e-mail em https://patients.myveeva.com/ e ser redirecionado para o endereço regional correto de sua conta, ou pode ir diretamente para o endereço regional. Atualmente, as seguintes regiões são suportadas:
• APAC: patients-ap.myveeva.com
• UE: patients-eu.myveeva.com
• EUA: patients-us.myveeva.com

Consulte a página Registro e Login no site de Ajuda MyVeeva for Patients para obter mais informações sobre como os usuários fazem login e redefinem senhas.

Conclua as seguintes etapas para resolver esse problema:

1. Verifique se o usuário tem sinal de celular, SMS habilitado e não está com o telefone no modo avião.
2. Se o usuário não tiver registrado uma conta, verifique se o número de telefone celular correto foi inserido no registro do paciente ou signatário no SiteVault.
3. Se o número de telefone não estiver correto no registro no SiteVault, atualize o registro do usuário, cancele os formulários de eConsent e reenvie os formulários. Consulte os seguintes tópicos de ajuda para obter mais informações:
   • Gerenciando Pacientes
   • Gerenciando Participantes do Estudo
   • Cancelando Formulários de eConsent
   • Participantes que consentiram
4. Se o usuário tiver registrado uma conta, verifique se o número de telefone nas configurações da conta está correto e atualizado. Veja a página Configurações da conta na Ajuda do MyVeeva for Patients para mais informações.
5. Certifique-se de que o usuário tentou receber o código em uma chamada telefônica, bem como em uma mensagem de texto. O usuário também pode solicitar mais uma mensagem de texto e uma chamada de voz.
6. Entre em contato com a Veeva e verificaremos se há erros nos logs.

Peça ao usuário para falar com um membro da equipe do site que possa explicar o conteúdo do TCLE.

Instrua o usuário sobre como aumentar o zoom usando o navegador. Os aplicativos web e iOS MyVeeva for Patients também oferecem suporte a leitores de tela. Além disso, o aplicativo web MyVeeva for Patients oferece suporte à navegação por teclado.

Peça ao usuário para retornar à página Tasks e preencher os formulários de consentimento disponíveis que estão mais acima na página. Isso permite que eles preencham formulários subsequentes. Os usuários devem preencher os formulários na ordem de assinatura especificada no editor eConsent.

Consulte a seção Exigindo uma ordem de assinatura na Ajuda de operações clínicas para obter mais informações sobre a ordem de assinatura para formulários de eConsent.

Conclua as seguintes etapas para resolver esse problema:

• Explique ao usuário como determinar quais seções estão incompletas usando o índice. Se o usuário estiver em um dispositivo móvel ou tela menor, ele precisa selecionar o botão Índice para visualizá-lo.
• Peça ao usuário para verificar se ele visualizou cada seção e respondeu a todas as perguntas necessárias. As seções concluídas têm uma marca de seleção verde ao lado delas no índice. Além disso, quando o usuário tenta clicar no campo de assinatura antes de concluir todas as seções, exibimos as seções incompletas com uma borda laranja no índice.

Consulte a página Formulários de Consentimento no site de Ajuda para MyVeeva for Patients para obter mais informações.

Conclua as seguintes etapas para resolver esse problema:

• Explique ao usuário que pode levar alguns instantes para enviar o formulário do MyVeeva for Patients para o sistema do site.
• Peça ao usuário para atualizar o navegador, sair e entrar novamente. Se o documento foi enviado com sucesso, ele deverá conseguir visualizar o documento assinado.
• Verifique se o ICF assinado foi recebido no SiteVault.

Consulte as páginas de Formulários de Consentimento e Documentos no site de Ajuda MyVeeva for Patients para obter mais informações.

Peça ao usuário para efetuar login novamente em https://patients.myveeva.com/. O MyVeeva for Patients rastreia o progresso do usuário por meio de seus documentos não concluídos, para que ele possa retomar a revisão e a assinatura de documentos facilmente.

Consulte a página Formulários de Consentimento no site de Ajuda para MyVeeva for Patients para obter mais informações.

Os usuários devem entrar em contato com o local do estudo para informá-los.

A equipe do site pode reenviar a mesma versão ou enviar uma nova versão do ICF em branco para o participante e seus signatários. Veja a seção Processing Declined eConsent Forms para mais informações.

O usuário pode selecionar o botão Baixar PDF no canto superior direito em documentos concluídos ou não concluídos para baixar um formulário e pode usar a funcionalidade do seu navegador ou dispositivo para imprimi-lo.

Consulte a página Documentos no site de Ajuda MyVeeva for Patients para obter mais informações.

Compare a versão atual do estado estável do ICF em branco no SiteVault com a versão do ICF em branco que o usuário assinou anteriormente usando a funcionalidade de comparação de versões do Vault. Você pode determinar a versão do ICF em branco que o usuário assinou anteriormente visualizando a seção Approved ICF Version das informações do documento do ICF assinado anteriormente.

Consulte o tópico de ajuda Rastreamento de ICFs assinados e versões aprovadas para obter mais informações.

Atualmente, o MyVeeva for Patients reconhece apenas links de ingresso em reuniões virtuais do Meet, Skype, Teams e Zoom. Se você agendar uma visita virtual usando uma plataforma de reunião virtual diferente, a visita aparecerá no calendário do usuário como uma visita presencial. Eles podem selecionar o link de ingresso na reunião virtual nos detalhes da visita para ingressar na reunião no momento apropriado. Consulte Visitas na Ajuda do MyVeeva for Patients ou o tópico de ajuda Criando visitas para participantes do estudo na Ajuda do SiteVault.

Se o seu site usa uma plataforma de reunião virtual diferente da que você deseja ver no suporte do MyVeeva for Patients, entre em contato com o Suporte da Veeva.

Verifique se você agendou a visita e convidou o alias do calendário MyVeeva do participante. Se o problema persistir, conclua as seguintes etapas para resolver esse problema:

1. Verifique se você inseriu corretamente o alias do calendário MyVeeva do usuário ao criar a visita na sua plataforma de calendário digital.
2. Verifique se você inseriu a data, hora e descrição corretas para a visita na sua plataforma de calendário digital. Se a visita for uma visita virtual, certifique-se de que você incluiu o link de ingresso na reunião virtual.
3. Se o problema persistir, crie uma nova visita ou entre em contato com o Suporte da Veeva para obter assistência.

Os usuários devem entrar em contato com o local do estudo para informá-los.

A equipe do site pode reenviar a mesma versão ou enviar uma nova versão do ICF em branco para o participante e seus signatários. Veja a página Processing Declined eConsent Forms para mais informações.

Os participantes devem entrar em contato com o centro do estudo para solicitar a retirada.

O site deve seguir seu procedimento operacional padrão (SOP) existente para retirar um participante de um estudo no SiteVault. Se um participante ou seus signatários tiverem formulários de eConsent pendentes e não preenchidos, o site deve cancelar esses formulários de eConsent. Você não pode cancelar um formulário de eConsent que tenha sido preenchido no MyVeeva for Patients.

Se um usuário quiser excluir sua conta MyVeeva for Patients, o site deve entrar em contato com a Veeva. Caso contrário, o usuário pode manter sua conta ativa para poder visualizar seus documentos existentes e possivelmente usar a conta para outros estudos no futuro. As contas MyVeeva for Patients podem ser usadas para vários sites e estudos.

Peça ao usuário para entrar em contato com a equipe de segurança da Veeva em security@veeva.com.