Os seguintes pré-requisitos devem ser atendidos antes que você possa enviar um formulário eConsent para um participante:

Formulário de Consentimento Informado em Branco (ICF) Pré-requisitos

• Tenha pelo menos uma versão no estado Aprovado para Uso.
• O campo Documento de estudo deve ser preenchido com um único nome de estudo.
• O campo de documento eConsent deve ser preenchido com “Sim”. Isso rotula o formulário como um eConsent ICF e não um ICF em papel.
• O campo Idioma do documento deve refletir com precisão o idioma do conteúdo do documento.
• O ICF não pode estar em andamento, já aguardando a assinatura do participante.

Pré-requisitos para participantes e signatários

• O idioma do participante deve ser atribuído para restringir os resultados da pesquisa às opções de documentos apropriadas. Se nenhum documento estiver disponível naquele idioma, escolha o documento do idioma desejado na lista.
• O registro do participante deve estar associado a um registro do paciente.
• Se aplicável, crie registros para quaisquer signatários adicionais, como um tutor, testemunha ou cuidador.

Pré-requisitos da opção de assinatura

O participante/paciente ou signatário adicional deve ter a capacidade de assinar um formulário usando uma das seguintes opções:

• Assinar pessoalmente ou remotamente: use uma conta MyVeeva for Patients (para o aplicativo MyVeeva for Patients) para revisar e assinar os formulários eConsent.
• Assinar pessoalmente no local: Assine eletronicamente ou em papel enquanto estiver no local.