Os seguintes pré-requisitos devem ser atendidos antes que você possa enviar um formulário de eConsent a um participante:
Formulário de Consentimento Informado (ICF) em branco - Pré-requisitos
- Tenha pelo menos uma versão com a designação "Aprovada para Uso".
- O campo "Documento do estudo" deve ser preenchido com o nome de um único estudo.
- O campo do documento de eConsent deve ser preenchido com "Sim". Isso identifica o formulário como um ICF eConsent (TCLE) e não como um ICF em papel.
- O campo "Idioma" do documento deve refletir com precisão o idioma do conteúdo do documento.
- O ICF não pode estar em andamento, já aguardando a assinatura do participante.
Pré-requisitos para participantes e signatários
- O idioma do participante deve ser atribuído para restringir os resultados da pesquisa às opções de documentos apropriadas. Se nenhum documento estiver disponível nesse idioma, escolha o documento no idioma desejado na lista.
- O registro do participante deve estar associado a um registro de paciente.
- Caso seja aplicável, crie registros para quaisquer signatários adicionais, como um tutor, testemunha ou cuidador.
Pré-requisitos para a opção de assinatura
O participante/paciente ou signatário adicional deve ter a capacidade de assinar um formulário usando uma das seguintes opções:
- Assinatura presencial ou remota: Utilize uma conta MyVeeva for Patients (no aplicativo MyVeeva for Patients ) para revisar e assinar formulários de eConsent.
- Assinatura presencial no Estabelecimento: Assine eletronicamente ou em papel enquanto estiver no estabelecimento.
