eConsent

Gerenciar participantes do estudo, digitalizar formulários de consentimento e participantes do eConsent

Crie um novo formulário de eConsent

Usando o SiteVault e o eConsent Editor, você pode carregar um formulário existente ou criar um novo formulário e editá-lo para atender às necessidades do estudo. O editor importa o conteúdo do seu formulário, mas requer ajustes manuais para estrutura de conteúdo e detalhes de assinatura.

Etapa um: Carregar conteúdo de um formulário existente

Para carregar conteúdo para importar no Editor de eConsent, conclua as seguintes etapas:

  1. Navegue até Estudos.
  2. Selecione um estudo.
  3. Selecione Formulários de consentimento.
  4. Selecione + Adicionar eConsent.
  5. Selecione um documento de suas pastas locais. O Tipo de Documento será, por padrão, Formulário de Consentimento Informado (em branco).
  6. Selecione Carregar como rascunho.
  7. Revise ou complete as ações/campos restantes do documento conforme necessário:
    • Idioma: Selecione o idioma do documento apropriado se for diferente do idioma padrão.
    • Descrição: Inclua detalhes específicos deste documento.
    • Data do Documento: Selecione a data apropriada se for diferente da data padrão (hoje). Considere a data de aprovação do IRB, se aplicável.
    • Veeva eConsent: Selecione Não se este documento for destinado apenas para consentimento em papel. Selecione Salvar.

Etapa dois: edite seções, cabeçalhos e perguntas do formulário

Consulte Editar um formulário de eConsent.

Etapa três: aprovar um eConsent para uso

Consulte Aprovar um formulário de eConsent para uso.

Opinião