Utilizando o SiteVault e as ferramentas de eConsent, você pode carregar um formulário existente ou criar um novo e editá-lo para atender às necessidades do estudo. Os formulários de consentimento eConsent podem ser arquivos PDF ou DOCX (Word). Ao trabalhar com formulários de consentimento em PDF, os usuários podem sobrepor perguntas e elementos de assinatura diretamente em arquivos PDF de consentimento pré-aprovados, permitindo o uso de Termos de Consentimento Livre e Esclarecido ( ICFs) aprovados pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) sem modificações.
Ferramentas de edição e criação de eConsent
Recomenda-se o uso
de um editor de eConsent baseado em PDF.
Os usuários do Estabelecimento podem sobrepor elementos de perguntas e assinaturas diretamente em formulários de consentimento em PDF. O envio de formulários de consentimento em PDF aprovados pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) evita revisões adicionais do CEP após a digitalização. Se o documento fornecido for um documento do Word, use
"Salvar como"
para salvá-lo como PDF e utilizar o Editor de eConsent baseado em PDF.
Criador de eConsent personalizado (DOCX / Microsoft Word™)
Você pode criar um formulário de eConsent importando conteúdo de um documento do Word e finalizando a edição no Construtor de eConsent Personalizado. Você usará o Construtor para adicionar itens específicos para o formato digital, como blocos de assinatura, blocos de perguntas, imagens e vídeos. Você também pode importar conteúdo usando um Código de Compartilhamento de Consentimento eConsent ou carregar um formulário eletrônico do SiteVault (JSON). Para obter mais informações sobre importação, consulte
Importar Formulários de Consentimento no Construtor de eConsent Personalizado.
Observe que o uso do Construtor para editar um documento aprovado pelo IRB pode exigir uma revisão adicional. Para usar o Editor de eConsent baseado em PDF para sobrepor elementos de consentimento ao seu formulário de consentimento aprovado pelo IRB, use "Salvar como" para salvar seu documento do Word como um PDF.
Passo Um: Selecione ou carregue o novo formulário.
Faça o upload de um formulário existente ou crie um novo e edite-o para atender às necessidades do estudo. O SiteVault importa o conteúdo do seu formulário, mas requer ajustes manuais para capturar assinaturas e respostas.
- Acesse a seção de Estudos.
- Selecione um estudo.
- Selecione os formulários de consentimento.
- Selecione + Adicionar eConsent.
-
Selecione o
Tipo de eConsent. Essa seleção determina as opções disponíveis na próxima etapa.
-
Selecione uma das opções:
-
eConsent simples baseado em PDF
(sobreponha elementos de assinatura e perguntas ao PDF)
- Se o documento fornecido for um documento do Word, use "Salvar como" para salvá-lo como PDF e utilize o eConsent simples baseado em PDF.
- Construtor de eConsent personalizado (crie a estrutura do formulário em um documento do Word)
-
eConsent simples baseado em PDF
(sobreponha elementos de assinatura e perguntas ao PDF)
-
Selecione uma das opções:
- Selecione Avançar.
-
Selecione uma das seguintes opções:
- Procurar ICFs: Selecione um formulário de consentimento já presente no seu SiteVault.
-
Carregar um novo documento:
Carregue um novo documento salvo localmente em seu computador.
- Se o arquivo a ser enviado for um documento do Word (DOCX), primeiro revise os Requisitos de Formatação de Documentos do Word.
-
Preencha os campos seguindo as orientações abaixo.
- Data do documento: Se a data padrão (hoje) não for apropriada, selecione a data adequada. Se aplicável, considere a data de aprovação do IRB.
- Idioma: Selecione o idioma do documento apropriado, caso seja diferente do idioma padrão.
- Descrição: Inclua detalhes específicos deste documento.
- Selecione Iniciar Editor.
Etapa Dois: Editar Seções do Formulário, Cabeçalhos e Perguntas
-
eConsent simples baseado em PDF
Para sobrepor elementos de assinatura e perguntas em um formulário de eConsent em PDF, consulte Editar um formulário de eConsent em PDF. -
Construtor de eConsent personalizado
Para editar, estruturar e adicionar componentes a um formulário de eConsent em Word (DOCX) para aprovação, consulte Editar um formulário de eConsent em DOCX.
