Usando SiteVault e o Editor eConsent, você pode carregar um formulário existente ou criar um novo formulário e editá-lo para atender às necessidades do estudo. O editor importa o conteúdo do seu formulário, mas requer ajustes manuais para estrutura de conteúdo e detalhes de assinatura.
Etapa um: Carregar conteúdo de um formulário existente
Para carregar conteúdo para importar para o Editor eConsent, conclua as seguintes etapas:
- Navegue até Estudos.
- Selecione um estudo.
- Selecione Formulários de consentimento.
- Selecione + Adicionar eConsent.
- Selecione um documento de suas pastas locais. O Tipo de Documento será definido como Formulário de Consentimento Informado (em branco).
- Selecione Carregar como rascunho.
-
Revise ou complete as ações/campos restantes do documento conforme necessário:
- Idioma: Selecione o idioma do documento apropriado se for diferente do idioma padrão.
- Descrição: Inclua detalhes específicos deste documento.
- Data do Documento: Selecione a data apropriada se for diferente da data padrão (hoje). Considere a data de aprovação do IRB, se aplicável.
- Veeva eConsent: Selecione Não se este documento for destinado apenas para consentimento em papel. Selecione Salvar.
Etapa dois: edite seções, cabeçalhos e perguntas do formulário
Veja Editar um formulário eConsent.
Etapa três: aprovar um eConsent para uso
Consulte Aprovar um formulário eConsent para uso.