Usando o SiteVault e as ferramentas de eConsent, você pode carregar um formulário existente ou criar um novo e editá-lo para atender às necessidades do estudo. Os formulários de eConsent podem ser do tipo PDF ou DOCX (Word). Ao trabalhar com formulários de consentimento em PDF, os usuários podem sobrepor elementos de perguntas e assinaturas diretamente em arquivos de consentimento em PDF pré-aprovados, permitindo o uso de ICFs aprovados pelo IRB sem modificações.

Ferramentas de edição e criação de eConsent

Editor de eConsent baseado em PDF recomendado
Os usuários do site podem sobrepor elementos de perguntas e assinaturas diretamente em formulários de consentimento em PDF. O upload de formulários de consentimento em PDF aprovados pelo IRB evita revisões adicionais do IRB após a digitalização. Se o documento fornecido for um documento do Word, use "Salvar como" para salvar como PDF e usar o Editor de eConsent baseado em PDF.

Construtor de eConsent personalizado (DOCX / Microsoft Word™)
Você pode criar um formulário de eConsent importando conteúdo de um documento do Word e finalizar a edição no Criador de eConsent personalizado. Você usará o Criador para adicionar itens digitais específicos, como blocos de assinatura, blocos de perguntas, imagens e vídeos. Você também pode importar conteúdo usando um Código de Compartilhamento de Consentimento eConsent ou carregar um Formulário Eletrônico do SiteVault (JSON). Para obter mais informações sobre importação, consulte Importar Formulários de Consentimento no Criador de eConsent personalizado.

Observe que usar o Construtor para editar um documento aprovado pelo IRB pode exigir uma revisão adicional. Para usar o Editor de eConsent em PDF para sobrepor elementos de consentimento no seu formulário de consentimento aprovado pelo IRB, use Salvar como para salvar seu documento do Word como PDF.

Etapa 1: Selecione ou carregue o novo formulário

Carregue um formulário existente ou crie um novo e edite-o para atender às necessidades do estudo. O SiteVault importa o conteúdo do seu formulário, mas exige ajustes manuais para capturar assinaturas e respostas.

1. Navegue até Estudos.
2. Selecione um estudo.
3. Selecione Formulários de Consentimento.
4. Selecione + Adicionar eConsent.
5. Selecione o Tipo de eConsent. Esta seleção determinará as opções disponíveis na próxima etapa.
   • Selecione entre:
     • eConsent simples baseado em PDF (sobreposição de elementos de assinatura e pergunta no PDF)
       • Se o documento fornecido a você for um documento do Word, use Salvar como para salvar como PDF e use o eConsent simples baseado em PDF.
     • Construtor de eConsent personalizado (cria a estrutura do formulário em um documento do Word)
6. Selecione Avançar.
7. Selecione entre as seguintes opções:
   • Navegar ICFs: selecione um formulário de consentimento já presente no seu SiteVault.
   • Carregar um novo documento: Carregue um novo documento salvo localmente no seu computador.
     • Se o upload for um documento do Word (DOCX), primeiro revise os Requisitos de formatação de documentos do Word.
     • Preencha os campos seguindo as orientações abaixo.
       • Data do Documento: Se a data padrão (hoje) não for apropriada, selecione a data apropriada. Se aplicável, considere a data de aprovação do IRB.
       • Idioma: Selecione o idioma do documento apropriado se for diferente do idioma padrão.
       • Descrição: inclua detalhes específicos deste documento.
8. Selecione Iniciar Editor.

Etapa dois: editar seções, cabeçalhos e perguntas do formulário

• eConsent simples baseado em PDF
  Para sobrepor elementos de assinatura e pergunta em um formulário de eConsent em PDF, consulte Editar um formulário de eConsent em PDF.
• Construtor de eConsent personalizado
  Para editar, criar a estrutura e adicionar componentes em um formulário de eConsent do Word (DOCX) para aprovação, consulte Editar um formulário de eConsent DOCX.

Etapa três: aprovar um eConsent para uso

Consulte Aprovar um formulário de eConsent para uso.