eConsent

Gerenciar participantes do estudo, digitalizar formulários de consentimento e participantes de eConsent

Iniciar o processo de consentimento (remoto ou presencial)

Se os pré-requisitos do eConsent forem atendidos, conclua as seguintes etapas para enviar formulários de consentimento a um participante ou signatário para revisão e preenchimento no local ou remotamente:

  1. Navegue até Estudos e selecione um estudo.
  2. Selecione a aba Participantes.
  3. Selecione Iniciar consentimento no menu Ação do participante ou na página Detalhes do participante.
  4. O SiteVault analisará o status dos formulários de consentimento dos participantes e o direcionará para um dos dois processos a seguir:


  1. Selecione um ou mais formulários em branco.
  2. Selecione Avançar.
  3. Revise o formulário e as informações dos signatários. Edite se necessário.
    • É possível selecionar no máximo duas testemunhas, dois cuidadores e dois tutores signatários por formulário.
  4. Se o participante ou signatário ainda não tiver uma conta MyVeeva, forneça a ele o código QR para download do aplicativo e os códigos de ativação necessários para ativar a conta e acessar os formulários de consentimento.
  5. Selecione Confirmar seleção.
  6. Confirme a opção de assinatura preferida do participante ou signatário e inicie o consentimento. Veja a Etapa 2 abaixo.


Se houver formulários de consentimento pendentes, você será direcionado para estas etapas para concluir o consentimento.

  1. Se for necessário adicionar formulários adicionais, selecione o link Adicionar formulários de consentimento adicionais e siga as instruções.
  2. Selecione um dos seguintes métodos e siga as instruções do sistema:
    • Pessoalmente usando o dispositivo do site
      • Para revisar com o dispositivo em uso, selecione Iniciar agora.
      • Para revisar com um dispositivo diferente, escaneie o código QR para baixar o aplicativo.
    • Pessoalmente usando o dispositivo do participante
      • Para revisar sem uma conta MyVeeva for Patients, escaneie o código QR.
      • Para revisar com uma conta MyVeeva for Patients, aconselhe o participante/signatário a fazer login no aplicativo. Selecione Gerar Código se o participante/signatário estiver adicionando o aplicativo e/ou ativando uma conta pela primeira vez. Gere códigos para todos os signatários que precisarem. Forneça ao participante/signatário o código QR para baixar o aplicativo e o código de ativação para ativar uma conta.
    • Consentimento Remoto
      • Oriente o participante/signatário a fazer login no aplicativo. Selecione Gerar Código se o participante/signatário estiver adicionando o aplicativo e/ou ativando uma conta pela primeira vez. Gere códigos para todos os signatários que precisarem. Forneça ao participante/signatário o código QR para baixar o aplicativo e o código de ativação para ativar uma conta. Para visualizar a experiência do participante, consulte a Demonstração Interativa do eConsent Remoto.


Se você precisar consentir com um participante na tinta fresca, siga estas etapas:

  1. Baixe e imprima o formulário em branco.
  2. Solicite que todos os signatários assinem os blocos de assinatura apropriados com tinta fresca.
  3. Você assina o bloco de assinatura do site.
  4. Carregue uma cópia digitalizada do formulário no SiteVault com o tipo de documento Formulário de Consentimento Informado (assinado).

Para obter mais informações, consulte Solução de problemas de eConsent e MyVeeva for Patients.

SiteVault
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