eConsent

Gerenciar participantes do estudo, digitalizar formulários de consentimento e participantes do eConsent

Iniciar o processo de consentimento (remoto ou presencial)

Se os pré-requisitos do eConsent forem atendidos, conclua as seguintes etapas para enviar formulários de consentimento a um participante ou signatário para revisão e preenchimento no local ou remotamente:

  1. Navegue até Estudos e selecione um estudo.
  2. Selecione a aba Participantes.
  3. Selecione Start Consent no menu Action do participante. Esta ação também está disponível na página Participant Detail.
  4. Selecione um ou mais formulários em branco.
  5. Selecione Avançar.
  6. Revise o formulário e as informações do signatário. Edite se necessário.
    • É possível selecionar no máximo duas testemunhas, dois cuidadores e dois tutores signatários por formulário.
  7. Se o participante ou signatário ainda não tiver uma conta MyVeeva, forneça a ele os Códigos de Ativação MyVeeva necessários para acessar os formulários de consentimento.
  8. Selecione Confirmar seleção.
  9. Confirme a opção de assinatura preferida do participante ou signatário e inicie o consentimento:
    • Se o participante ou signatário não estiver presente, feche a janela Start Consent in Person. O indivíduo signatário pode assinar o formulário de consentimento no MyVeeva for Patients.
    • Se o participante ou signatário estiver presente e quiser assinar usando o dispositivo do site atualmente em uso, selecione Iniciar.
    • Se o participante ou signatário estiver presente e quiser assinar usando outro dispositivo, escaneie o código QR com o dispositivo de assinatura.

Se você precisar consentir com um participante em tinta fresca, siga estas etapas:

  1. Baixe e imprima o formulário em branco.
  2. Solicite que todos os signatários assinem os blocos de assinatura apropriados com tinta úmida.
  3. Você assina o bloco de assinatura do site.
  4. Carregue uma cópia digitalizada do formulário no SiteVault com o tipo de documento Formulário de Consentimento Informado (assinado).

Para obter mais informações, consulte Solução de problemas do eConsent e do MyVeeva for Patients.

Opinião