Se os pré-requisitos do eConsent forem atendidos, conclua as seguintes etapas para enviar formulários de consentimento a um participante ou signatário para revisão e preenchimento no local ou remotamente:
- Navegue até Estudos e selecione um estudo.
- Selecione a aba Participantes.
- Selecione Iniciar consentimento no menu Ação do participante ou na página Detalhes do participante.
- O SiteVault analisará o status dos formulários de consentimento dos participantes e o direcionará para um dos dois processos a seguir:
Selecione e atribua formulários de consentimento
- Selecione um ou mais formulários em branco.
- Selecione Avançar.
-
Revise o formulário e as informações dos signatários. Edite se necessário.
- É possível selecionar no máximo duas testemunhas, dois cuidadores e dois tutores signatários por formulário.
- Se o participante ou signatário ainda não tiver uma conta MyVeeva, forneça a ele o código QR para download do aplicativo e os códigos de ativação necessários para ativar a conta e acessar os formulários de consentimento.
- Selecione Confirmar seleção.
- Confirme a opção de assinatura preferida do participante ou signatário e inicie o consentimento. Veja a Etapa 2 abaixo.
Iniciar a revisão e o preenchimento dos formulários de consentimento pendentes
Se houver formulários de consentimento pendentes, você será direcionado para estas etapas para concluir o consentimento.
- Se for necessário adicionar formulários adicionais, selecione o link Adicionar formulários de consentimento adicionais e siga as instruções.
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Selecione um dos seguintes métodos e siga as instruções do sistema:
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Pessoalmente usando o dispositivo do site
- Para revisar com o dispositivo em uso, selecione Iniciar agora.
- Para revisar com um dispositivo diferente, escaneie o código QR para baixar o aplicativo.
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Pessoalmente usando o dispositivo do participante
- Para revisar sem uma conta MyVeeva for Patients, escaneie o código QR.
- Para revisar com uma conta MyVeeva for Patients, aconselhe o participante/signatário a fazer login no aplicativo. Selecione Gerar Código se o participante/signatário estiver adicionando o aplicativo e/ou ativando uma conta pela primeira vez. Gere códigos para todos os signatários que precisarem. Forneça ao participante/signatário o código QR para baixar o aplicativo e o código de ativação para ativar uma conta.
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Consentimento Remoto
- Oriente o participante/signatário a fazer login no aplicativo. Selecione Gerar Código se o participante/signatário estiver adicionando o aplicativo e/ou ativando uma conta pela primeira vez. Gere códigos para todos os signatários que precisarem. Forneça ao participante/signatário o código QR para baixar o aplicativo e o código de ativação para ativar uma conta. Para visualizar a experiência do participante, consulte a Demonstração Interativa do eConsent Remoto.
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Pessoalmente usando o dispositivo do site
Coletar assinaturas de consentimento em tinta úmida
Se você precisar consentir com um participante na tinta fresca, siga estas etapas:
- Baixe e imprima o formulário em branco.
- Solicite que todos os signatários assinem os blocos de assinatura apropriados com tinta fresca.
- Você assina o bloco de assinatura do site.
- Carregue uma cópia digitalizada do formulário no SiteVault com o tipo de documento Formulário de Consentimento Informado (assinado).
Para obter mais informações, consulte Solução de problemas de eConsent e MyVeeva for Patients.