eConsent

Se os pré-requisitos do eConsent forem atendidos, siga os passos abaixo para enviar os formulários de consentimento a um participante ou signatário para que ele os revise e preencha no estabelecimento ou remotamente:

1. Navegue até Estudos e selecione um estudo.
2. Selecione a aba Participantes.
3. Selecione " Iniciar Consentimento" no menu "Ações" do participante ou na página "Detalhes do Participante".
4. O SiteVault analisará o status dos formulários de consentimento do participante e o direcionará para um dos dois processos a seguir:

Selecionar e atribuir formulários de consentimento

1. Selecione um ou mais formulários em branco.
2. Selecione Avançar.
3. Analise o formulário e as informações do signatário. Edite, se necessário.
   • É possível selecionar, no máximo, duas testemunhas, dois cuidadores e dois responsáveis ​​legais por formulário.
4. Caso o participante ou signatário ainda não possua uma conta MyVeeva, forneça a ele o código QR para download do aplicativo e os códigos de ativação necessários para ativar sua conta e acessar os formulários de consentimento.
5. Selecione Confirmar seleção.
6. Confirme a opção de assinatura preferida do participante ou signatário e inicie o processo de consentimento. Veja o Passo 2 abaixo.

Iniciar a revisão e conclusão dos formulários de consentimento pendentes.

Caso haja formulários de consentimento pendentes, você será direcionado para estas etapas para concluir o consentimento.

1. Caso seja necessário adicionar formulários adicionais, selecione o link " Adicionar Formulários de Consentimento Adicionais" e siga as instruções.
2. Selecione um dos seguintes métodos e siga as instruções do sistema:
   • Presencialmente usando o dispositivo do Estabelecimento
     • Para revisar com o dispositivo em uso, selecione Iniciar agora.
     • Para consultar em outro dispositivo, escaneie o código QR para baixar o aplicativo.
   • Presencialmente, utilizando o dispositivo do participante.
     • Para consultar sem uma conta MyVeeva for Patients, digitalize o código QR.
     • Para revisar com uma conta MyVeeva for Patients, oriente o participante/signatário a fazer login no aplicativo. Selecione "Gerar Código" se o participante/signatário estiver adicionando o aplicativo e/ou ativando uma conta pela primeira vez. Gere códigos para todos os signatários que precisarem de um. Forneça ao participante/signatário o código QR para baixar o aplicativo e o código de ativação para ativar a conta.
   • Consentimento Remoto
     • Oriente o participante/signatário a fazer login no aplicativo. Selecione "Gerar código" se o participante/signatário estiver adicionando o aplicativo e/ou ativando uma conta pela primeira vez. Gere códigos para todos os signatários que precisarem de um. Forneça ao participante/signatário o código QR para baixar o aplicativo e o código de ativação para ativar uma conta. Para visualizar a experiência do participante, consulte a Demonstração Interativa de eConsent Eletrônico Remoto.

Coletar assinaturas de consentimento com tinta fresca.

Se você precisar obter o consentimento de um participante para o uso de tinta fresca, siga os passos abaixo:

1. Baixe e imprima o formulário em branco.
2. Solicite que todos os signatários assinem os respectivos blocos de assinatura com tinta fresca.
3. Você assina o bloco de assinatura do estabelecimento.
4. Faça o upload de uma cópia digitalizada do formulário para o SiteVault com o tipo de documento "Formulário de Consentimento Informado (assinado)".

Para obter mais informações, consulte Solução de problemas do eConsent e do MyVeeva for Patients.