Visão geral
O registro de Delegação de Autoridade (DoA) documenta as decisões do investigador principal (PI) ao permitir que membros específicos da equipe do estabelecimento executem uma ou mais das responsabilidades do IP no estudo. Em vez de gerenciar manualmente um registro de DoA em papel, o recurso de Delegação Digital permite que os usuários do seu estabelecimento deleguem, aceitem e aprovem responsabilidades diretamente no SiteVault, e o SiteVault cria ou atualiza o documento de registro de DoA automaticamente.
Para obter mais informações sobre a solução da SiteVault para gerenciar delegações e responsabilidades, consulte o Resumo de Recursos de Delegação Digital ou o documento Visão e Design de Delegação Digital.
O recurso de Delegação Digital inclui 24 responsabilidades padrão e um modelo de documento de Delegação de Responsabilidades baseado no modelo de registro de Assinatura e Delegação de Responsabilidades do TransCelerate, padrão do setor. Você também pode criar suas próprias responsabilidades para toda a organização de pesquisa, específicas do local ou do estudo, para melhor atender às necessidades do seu estabelecimento.
O processo de gerenciamento de responsabilidades no SiteVault segue estas etapas gerais:
- Revise e ajuste a lista de responsabilidades da sua organização ou estabelecimento de pesquisa.
- Atribua responsabilidades às pessoas em sua estabelecimento.
- Ative a funcionalidade de Delegação Digital para o seu estudo ou estudos.
- Revisar e ajustar a lista de responsabilidades do estudo.
- Atribua funcionários ao estudo no estabelecimento.
- Revisar e ajustar a lista de responsabilidades delegadas aos membros da equipe de estudo.
- Enviar as delegações propostas aos membros da equipe de estudo para revisão e aprovação.
- Enviar as responsabilidades aceitas ao PI para revisão e aprovação.
- Analise o documento DoA novo ou atualizado no SiteVault.
Começando
Consulte as páginas seguintes para obter mais informações sobre como começar a usar o recurso de Delegação Digital no SiteVault:
- Gerenciar a Organização de Pesquisa e as Responsabilidades do Estabelecimento: Consulte a página Gerenciar a Organização de Pesquisa e as Responsabilidades do Estabelecimento para saber como definir uma lista padrão de responsabilidades para estudos em seu estabelecimento.
- Gerenciamento de Responsabilidades Pessoais: Consulte a página Gerenciamento de Responsabilidades Pessoais para saber mais sobre como definir uma lista padrão de responsabilidades para uma pessoa em sua estabelecimento.
- Gerenciamento de responsabilidades do estudo e delegações da equipe: Consulte as páginas Gerenciar responsabilidades do estudo e Gerenciar delegações da equipe para saber como gerenciar as responsabilidades delegadas aos membros da equipe do estudo.
- Envio de Delegações para Aceitação e Aprovação: Consulte as páginas Envio de Delegações para Aceitação e Envio de Delegações para Aprovação para saber como enviar delegações propostas aos membros da equipe de estudo para aceitação e delegações aceitas ao PI para aprovação.
- Aceitação ou Aprovação de Delegações: Consulte as páginas Aceitação de Delegações e Aprovação de Delegações para saber como aceitar suas responsabilidades delegadas como membro da equipe de estudo ou como revisar e aprovar as delegações como PI) de um estudo.
