Os eventos do eCOA refletem o cronograma do protocolo e são usados para agendar pesquisas necessárias.
Visualizando os eventos de um participante
Os eventos são exibidos na página do participante. Você pode selecionar um evento para visualizar seus detalhes.
Pesquisas relevantes são exibidas por padrão. Para alterar a visualização, selecione uma das seguintes opções na lista Exibir Pesquisas:
- Todos
- Disponível na clínica
- Passado
Adicionando datas de eventos
A data e a hora do evento podem iniciar ou encerrar a disponibilidade das pesquisas, com base no desenho do estudo do patrocinador.
Conclua as seguintes etapas para adicionar uma data de evento:
- Na página do participante, selecione o evento.
-
Insira ou selecione a data e a hora em que o evento ocorreu ou ocorrerá. As datas dos eventos podem ser passadas, atuais ou futuras. A página é atualizada com todas as pesquisas associadas ao evento.
- O patrocinador pode fornecer contexto adicional sobre qual data deve ser preenchida, como uma Janela de Visita ou Data Prevista para o Protocolo. Se uma Data Prevista for exibida, você pode selecionar Aplicar para usar essa data.
A página é atualizada com todas as pesquisas associadas ao evento, com base na data e hora. Se você atribuiu o participante a um grupo antes de inserir a data e a hora do evento, o sistema pode demorar um pouco mais para processar e carregar as pesquisas.
Atualizando datas de eventos
Se você precisar editar a data de um evento, selecione o ícone de edição
ao lado da data do evento e atualize-a. Você também pode remover a data do evento. A página será atualizada com as pesquisas associadas ao evento, com base na data e hora.
Adicionando um evento não programado
Se o patrocinador tiver configurado eventos não programados, você poderá adicioná-los para os participantes quando pesquisas adicionais ePRO ou eClinRo precisarem ser coletadas com base na experiência de teste do participante.
-
Selecione o ícone Adicionar evento não programado (
).
- Selecione o evento que deseja adicionar e selecione Avançar.
- Insira a data do evento e selecione Avançar.
- Selecione quais pesquisas você deseja incluir no evento e selecione Criar evento.
O evento é adicionado para o participante e todas as pesquisas relevantes são atribuídas.
Removendo um evento não agendado
Se você determinar que um evento não programado não é mais relevante para a experiência do participante no teste e ele não iniciou, concluiu ou perdeu nenhuma pesquisa relacionada, você pode adicionar um evento não programado.
- Visualize o evento que deseja remover e selecione Remover evento.
- Adicione um motivo para alteração e selecione Remover.
O evento e todas as pesquisas relacionadas são removidos do participante.
Executando um evento de verificação
Eventos de verificação são ações que avaliam dados de pesquisas e geram um resultado. Eles estão disponíveis para usuários do site com base no desenho do estudo do patrocinador. Para executar uma verificação, abra o evento e selecione Iniciar Verificação.
Os resultados são exibidos e salvos na visualização Verificação. Se nenhuma informação for exibida, pode significar que algumas informações necessárias para executá-la estão ausentes ou ainda não foram adicionadas. Entre em contato com o patrocinador do estudo se tiver dúvidas. A verificação também não exibirá dados restritos para usuários que não tenham permissão para visualizá-los.
Para executar o evento novamente, selecione Executar Novamente. Os resultados mais recentes são exibidos na parte superior da visualização.
Excluindo Eventos
Observação: você não pode excluir um evento se ele tiver sido incluído em uma coleção aprovada. Para torná-lo indisponível, a Veeva recomenda remover todas as referências ao evento de pesquisas, regras, referências a gatilhos e assim por diante, e então alterar o título do evento para indicar que ele foi excluído.
Conclua as seguintes etapas para excluir um evento que não foi incluído em uma coleção aprovada:
- Na página do participante, selecione o evento.
- Selecione o ícone de exclusão.
Retirada ou Encerramento da Participação de um Participante no Estudo
Quando o participante se retirar do estudo ou concluir sua participação no estudo, insira uma data e hora para o evento "Estudo Concluído" ou "Estudo Retirado". O sistema usará a data e a hora para desativar o registro do participante ou solicitará que você o desative quando estiver pronto. A desativação de um participante encerrará a coleta de dados e impedirá que pesquisas e notificações sejam enviadas a ele. Consulte "Desativando e Ativando um Participante" para obter mais informações.