Definicja poświadczonej kopii dokumentu: „Kopia (niezależnie od rodzaju użytego nośnika) oryginalnego zapisu, która została zweryfikowana (tj. za pomocą podpisu z datą lub wygenerowana w ramach zatwierdzonego procesu) pod kątem tych samych informacji, w tym danych opisujących kontekst, treść i strukturę, co oryginał”. - Wytyczne ICH dotyczące GCP
SiteVault umożliwia klasyfikowanie dokumentów jako uwierzytelnionych kopii. Decyzja o tym, które dokumenty muszą być uwierzytelnione, należy do lokacja/organizacji. Dokument jest uznawany za kopię źródła, jeśli został pobrany ze źródła elektronicznego lub systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EDM) lub zeskanowany przed przesłaniem do SiteVault. Dokument jest uznawany za oryginalny dokument źródłowy, jeśli jest to plik, w którym dane zostały pierwotnie zarejestrowane (na przykład, jeśli plik.DOCX został wypełniony podczas wizyty).
Poświadcz jako kopię
Dokument może zostać poświadczony jako kopia w trakcie przesyłania, zatwierdzania (finalizowania) lub po zatwierdzeniu.
- Certyfikuj podczas przesyłania
- Certyfikuj podczas finalizacji
-
Certyfikuj po sfinalizowaniu (zatwierdzone)
- Badanie eBinder: Wybierz opcję Wykonaj certyfikację kopii z menu Akcje dokumentu.
- Biblioteka dokumentów: Wybierz opcję Wykonaj certyfikację kopii z menu Wszystkie akcje.
Zidentyfikuj poświadczoną kopię
Pole Potwierdzona kopia potwierdza, czy dokument został poświadczony jako kopia.
Lokalizowanie poświadczonych kopii
Użyj pola dokumentu „Kopia poświadczona”, aby znaleźć dokumenty sklasyfikowane jako kopie poświadczone. Dodaj kolumnę „Kopia poświadczona” do tabel Biblioteki dokumentów i eBindera (menu Wszystkie akcje > Edytuj kolumny). Kopie poświadczone będą oznaczone jako „Tak” lub „Prawda” w polu Kopia poświadczona, w zależności od miejsca wyszukiwania.
Widok biblioteki
Badanie widok eBindera
