Lista kontrolna przygotowania Lokacja do wizyt monitorujących
Zadania do wykonania w ramach przygotowań do wizyty monitorującej
Wstęp
Ten przewodnik przeprowadzi użytkowników lokacja przez pomocne kroki, aby przygotować się do nadchodzącej wizyty monitorującej. Aby uzyskać dostęp do treści tego przewodnika, a także do bardziej przydatnych narzędzi, przejdź do zakładki Monitorowanie.
Porada: Aby uruchomić powiązane strony bez utraty miejsca w przewodniku, kliknij prawym przyciskiem myszy na linku i wybierz opcję otwarcia w nowej karcie.
Pomoc SiteVault
Pomoc SiteVault zawiera szczegółowe artykuły, odpowiedzi na często zadawane pytania, a nawet samouczki wideo, które odpowiedzą na wszelkie pytania, które mogą pojawić się po drodze. Zapoznanie się z naszym systemem pomocy będzie cenną umiejętnością podczas dalszego korzystania z SiteVault.
- Przeglądaj lokacja i zaznajom się ze sposobem poruszania się po różnych sekcjach.
- Użyj paska wyszukiwania, aby szybko znaleźć odpowiedzi na konkretne pytania.
- Użyj widżetu czatu, aby uzyskać dodatkową pomoc.
Dodatkowe wsparcie
Jeśli potrzebujesz pomocy, skontaktuj się z naszym zespołem Site Support.
Utwórz użytkowników personelu
Jeśli jeszcze tego nie zrobiono, upewnij się, że personel Twojej lokacja ma konta użytkowników umożliwiające logowanie się do SiteVault.
- Administratorzy
Przegląd
Tworząc nowego użytkownika SiteVault dla swojej lokacja, możesz wybrać z zestawu ról systemowych oraz, w razie potrzeby, dodatkowe uprawnienia dodatkowe. Więcej informacji o poziomach dostępu, jakie zapewniają te role i uprawnienia, znajdziesz na stronie „Informacje o rolach systemowych i uprawnieniach dodatkowych”.
Użytkownicy z uprawnieniami administratora organizacji badawczej mogą dodawać użytkowników do jednej lub więcej lokacje jednocześnie, gdy organizacja badawcza jest wybrana w selektorze vault. Administratorzy Lokacja mogą dodawać użytkowników tylko do aktualnie wybranej lokacja.
Aby uzyskać więcej informacji na temat dostępu, zapoznaj się z artykułem Informacje o rolach i uprawnieniach lub pobierz macierz zabezpieczeń SiteVault lub podręcznik dostępu użytkownika SiteVault.
Tworzenie użytkownika personelu
Aby utworzyć nowego użytkownika Staff lub dodać istniejącego użytkownika Vault Staff do SiteVault, wykonaj następujące czynności:
- Wejdź w zakładkę Administracja > Personel i wybierz Utwórz.
-
Wprowadź i powtórz adres e-mail użytkownika, a następnie wybierz opcję
Sprawdź pocztę e-mail.
- Jeśli użytkownik o takim adresie e-mail już istnieje w Twojej organizacji badawczej, wprowadź adres e-mail przypisany do Twojej organizacji badawczej.
- Jeśli znaleziono jedno lub więcej istniejących kont użytkowników Vault, wybierz odpowiednie konto użytkownika.
- Jeśli nie znaleziono kont użytkowników Vault, kontynuuj tworzenie użytkownika.
- Uzupełnij pola Imię i Nazwisko.
- Wskaż, czy użytkownik jest śledczym.
-
W stosownych przypadkach wypełnij wszystkie pola specyficzne dla SiteVault Enterprise:
- Metoda logowania do konta użytkownika: Wybierz odpowiednią metodę logowania.
- Nazwa użytkownika: Wprowadź nazwę użytkownika.
- Identyfikator federacyjny: wprowadź identyfikator użytkownika federacyjnego.
- Wybierz Dalej.
- Kliknij przycisk + Dodaj Lokacja, wybierz jedną lub więcej lokacje, a następnie kliknij Zapisz.
- Wybierz rolę organizacji badawczej i systemu lokacja oraz uprawnienia dodatku. Wskazówka: Narzędzie Szybkie wypełnianie kopiuje wartości z górnego wiersza do wszystkich wierszy. Możesz zastosować to narzędzie, a następnie edytować poszczególne pola wymagające innej wartości.
- Wskaż, czy użytkownik powinien mieć dostęp do dokumentów objętych ograniczeniami.
- Wybierz Zapisz.
Dodaj zespół Badanie
Jeśli jeszcze nie dodano personelu lokacja do badanie, należy go dodać do badanie w zakładce Zespół.
- Administratorzy
- Dostęp do badanie uzyskasz z zakładki Badania.
- Na karcie Zespół wybierz + Dodaj personel.
- Wybierz pracowników, którym chcesz przypisać zadanie, lub wybierz badanie z pola „Kopiuj z innego Badanie”, aby użyć zadań z istniejącego badanie. Najedź kursorem na nazwiska pracowników, aby wyświetlić drugie imię (jeśli jest dostępne).
-
Wybierz lub zaktualizuj rolę(y) przypisaną(e).
- Uwaga: Gdy zadanie zespołu Badanie z rolą głównego badacza zostanie zmienione na aktywne, pole głównego badacza (PI) w badanie zostanie automatycznie zaktualizowane do tego PI.
- Wskaż, czy użytkownik powinien mieć dostęp do dokumentów objętych ograniczeniami.
- W polu Odbiorca zgłoszenia dotyczącego monitorowania wskaż, czy użytkownik ma otrzymywać zgłoszenia dotyczące monitorowania.
- Wybierz Dalej.
- Jeśli to możliwe, wypełnij pole „Data i godzina rozpoczęcia”. W przeciwnym razie pole zostanie automatycznie wypełnione datą, w której zadanie badanie dla personelu stało się aktywne w SiteVault.
- W stosownych przypadkach należy wypełnić pole „Data i godzina zakończenia”. W przeciwnym razie pole zostanie automatycznie wypełnione datą, w której zadanie badanie dla personelu stało się nieaktywne w SiteVault.
- Aby zakończyć proces, wybierz opcję Zapisz.
- W razie potrzeby zmień przypisanie(a) na Aktywne.
Przydziały zespołów Badanie można również tworzyć w zakładce Administracja > Pracownicy.
Sprawdź, czy wszystkie zadania personelu badanie mają status Aktywne.
Utwórz użytkowników monitora i dodaj ich do Badanie
Aby utworzyć konto Monitora lub Użytkownika Zewnętrznego, należy je przypisać do co najmniej jednego badanie podczas procesu tworzenia. Wykonaj poniższe kroki.
Jeśli monitor lub audytor tego badanie jest już aktywnym użytkownikiem z dostępem do innego badanie, wystarczy dodać go do badanie na karcie Monitor i audytor badania, korzystając z przycisku + Monitor/Audytor.
- Administratorzy
Wytyczne/wymagania
- Użytkownicy z uprawnieniami Administratora organizacji badawczej mogą dodawać użytkowników do jednej lub większej liczby lokacje jednocześnie, gdy organizacja badawcza jest wybrana w selektorze vault.
- Administratorzy Lokacja mogą dodawać użytkowników tylko do aktualnie wybranej lokacja.
- W momencie tworzenia lub dodawania użytkownika Monitor lub Użytkownik zewnętrzny musi być przypisany co najmniej do jednego badanie.
- Jeśli monitor nie chce ponownie wykorzystać istniejącego konta Vault, zalecamy, aby samodzielnie zarejestrował się w VeevaID przed dodaniem go do lokacja.
- Po uzyskaniu dostępu do badanie Monitor otrzymuje powiadomienie.
- Planowana data rozpoczęcia dostępu musi przypadać w przyszłości. Jeśli nie zostanie ustawiona, planowana data rozpoczęcia domyślnie będzie ustawiona na dziś, a użytkownik uzyska natychmiastowy dostęp do dokumentów badanie w SiteVault.
Aby uzyskać więcej informacji na temat dostępu, zapoznaj się z artykułem Informacje o rolach i uprawnieniach lub pobierz macierz zabezpieczeń SiteVault lub podręcznik dostępu użytkownika SiteVault.
Tworzenie monitora lub użytkownika zewnętrznego
Aby utworzyć nowego monitora lub użytkownika zewnętrznego albo dodać istniejącego Vault lub użytkownika zewnętrznego do SiteVault, wykonaj następujące czynności:
- Dostęp do Administracji > Monitory i użytkownicy zewnętrzni, a następnie wybierz Utwórz.
-
Wprowadź adres e-mail użytkownika, którego chcesz dodać, wprowadź ponownie adres e-mail, a następnie wybierz opcję
Sprawdź pocztę e-mail.
- Jeśli użytkownik o takim adresie e-mail już istnieje w Twojej organizacji badawczej, wprowadź adres e-mail przypisany do Twojej organizacji badawczej.
- Jeśli znaleziono jedno lub więcej istniejących kont użytkowników Vault, wybierz odpowiednie konto użytkownika. W razie wątpliwości skontaktuj się z administratorem swojej organizacji badawczej lub z tą osobą.
- Jeśli nie znaleziono żadnych kont użytkowników Vault, kontynuuj tworzenie użytkownika.
- Uzupełnij pola Imię i Nazwisko.
-
W stosownych przypadkach wypełnij wszystkie pola specyficzne dla SiteVault Enterprise:
- Metoda logowania do konta użytkownika: Wybierz odpowiednią metodę logowania.
- Nazwa użytkownika: Wprowadź nazwę użytkownika.
- Identyfikator federacyjny: wprowadź identyfikator użytkownika federacyjnego.
- Wybierz Dalej.
- Kliknij przycisk + Dodaj Badanie, wybierz jedno lub więcej badania i kliknij Zapisz.
- Opcjonalnie wypełnij pola Data rozpoczęcia i Data zakończenia zaplanowanego dostępu.
- Wskaż, czy użytkownik powinien mieć dostęp do dokumentów objętych ograniczeniami.
- Wybierz Zapisz.
Więcej informacji na temat dostępu do monitora można znaleźć w artykule Dostęp i ograniczenia monitorów i użytkowników zewnętrznych.
Prześlij i sfinalizuj dokumenty źródłowe
Ważne! Jeśli masz dostęp do wielu vaults, upewnij się, że jesteś zalogowany do Veeva SiteVault przed przesłaniem dokumentów źródłowych. Logo SiteVault jest wyświetlane w lewym górnym rogu. Upewnij się również, że w selektorze vault wybrano właściwą lokacja.
Prześlij dokumenty źródłowe do eBindera Badanie
Aby przesłać dokumenty źródłowe do systemu Badanie eBinder, wykonaj poniższe kroki:
- Przejdź do Dokumenty > Badanie eBinder.
- Rozwiń menu rozwijane Prześlij i wybierz opcję Masowe przesyłanie dokumentów źródłowych.
-
Wybierz jedną z następujących metod przesyłania:
-
Przeglądaj
foldery lokalne.
- Wybierz dokumenty, które chcesz przesłać.
- Wybierz Otwórz.
-
Przeciągnij i upuść
- W otwartym oknie przesyłania zbiorczego wybierz dokumenty, które chcesz przesłać.
- Za pomocą kursora przeciągnij dokumenty z folderu lokalnego do okna dialogowego Masowe przesyłanie źródeł.
-
Przeglądaj
foldery lokalne.
- Wypełnij wymagane pola i wszelkie dodatkowe pola opcjonalne w razie potrzeby. Uwaga: Możesz zastosować tę samą treść do wszystkich pól w kolumnie, wypełniając pole wiersza nagłówka. Poszczególne pola można dostosować na poziomie wiersza, w razie potrzeby.
- Aby zakończyć proces, wybierz opcję Zapisz.
Jeśli po zapisaniu dokumentu musisz edytować pole, otwórz dokument i wybierz opcję
Edytuj pola
(
) w panelu Informacje o dokumencie. Po zakończeniu edycji pola w dokumentach źródłowych będą mogły być edytowane tylko przez administratorów Lokacja.
Po zakończeniu tworzenia dokumentów źródłowych upewnij się, że sfinalizowałeś wszystkie dokumenty, aby były gotowe do przeglądu przez monitora.
Uwaga: Jeśli spróbujesz utworzyć nowy dokument „Dziennik zdarzeń niepożądanych”, „Dziennik odpowiedzialności za adresy IP” lub „Dziennik odchyleń protokołu” dla uczestnika badanie, a dokument dla tego uczestnika badanie już istnieje, SiteVault wyświetli komunikat o błędzie. Zamiast tworzyć nowy dokument, zalecamy przesłanie go jako nowej wersji.
Wskazówki dotyczące przesyłania źródeł
Zobacz poniższe wskazówki i porady dotyczące korzystania z kreatora przesyłania dokumentów źródłowych w Badanie eBinder:
- Dokumenty z hiperłączem w nazwie pliku (w formacie obrazu lub PDF) po kliknięciu wyświetlą podgląd.
- Użyj komórki nagłówka kolumny, aby wprowadzić te same informacje dla każdego pliku.
- Kolumna Prześlij jako umożliwia przesyłanie plików bezpośrednio do stanu stacjonarnego.
- W razie potrzeby możesz utworzyć nowego uczestnika pliku podczas przesyłania. Wybierz pole „Uczestnik” w wierszu pliku i kliknij +Utwórz.
- Daty rozpoczęcia i zakończenia powinny odzwierciedlać datę przechwycenia danych. Wartości domyślne można ustawić na podstawie konwencji nazewnictwa każdego pliku. Jeśli w nazwie pliku dokumentu znajdowała się data, zostanie ona automatycznie dodana do pola „Data zakończenia” przesyłanego dokumentu.
- Werdykt w sprawie certyfikacji kopii: Dokument jest uznawany za kopię źródła, jeśli został pobrany ze źródła elektronicznego lub systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) lub zeskanowany przed przesłaniem do SiteVault. Dokument jest uznawany za oryginalny dokument źródłowy, jeśli jest to plik, w którym dane zostały pierwotnie pobrane (na przykład, jeśli plik.DOCX został wypełniony podczas wizyty). Proces certyfikacji kopii w SiteVault powinien zostać przeprowadzony w przypadku dokumentów uznanych za kopię źródła.
-
Najedź kursorem na wiersz i wybierz ikonę
usuwania
(
) aby usunąć plik bez przesyłania.
Prześlij i sfinalizuj dokumenty Badanie
Proces przesyłania dokumentów do eBindera Badanie obejmuje możliwość przeniesienia dokumentów do stanu stacjonarnego, przeprowadzenia certyfikacji kopii i/lub zainicjowania procesu roboczego (ePodpis, Odczyt i Zrozumienie lub Recenzja). Dokumenty przesłane do eBindera są również dostępne w Bibliotece.
Aby przesłać dokumenty bezpośrednio do systemu Badanie eBinder, wykonaj następujące czynności:
Uwaga Pola wyświetlane w sekcji Szczegóły zależą głównie od typu dokumentu wybranego w kroku 2.
- Dostęp do dokumentów > Badanie eBinder.
-
Wybierz jedną z poniższych metod przesyłania:
-
Prześlij
(wybierz przycisk Prześlij)
- Wybierz dokumenty zapisane lokalnie.
- Wybierz Otwórz.
-
Przeciągnij i upuść
- Otwórz okno przeglądarki Badanie eBinder i wybierz dokumenty zapisane lokalnie na swoim komputerze.
- Za pomocą kursora przeciągnij i upuść dokumenty z folderu lokalnego do folderu eBinder lub tabeli eBinder.
-
Prześlij
(wybierz przycisk Prześlij)
-
Dla każdego dokumentu:
- Wybierz typ dokumentu. Aby sklasyfikować dokument później, wybierz opcję „Sklasyfikuj później (przenieś do skrzynki odbiorczej dokumentów)” i przejdź do następnego dokumentu.
-
Wybierz stan przesyłania:
- Wersja robocza: Dokument wymaga dalszego przetworzenia/przeglądu (aktualizacji, podpisów itp.).
- Stan końcowy: (etykieta stanu zależy od typu dokumentu wybranego w poprzednim kroku): Dokument jest kompletny i nie wymaga dalszego przetwarzania.
-
Dodatkowe działania:
-
Aby wykonać
poświadczenie kopii, wybierz opcję Dodatkowe działania > Wykonaj poświadczenie kopii.
- Jeżeli dokument jest dokumentem źródłowym, sprawdź, czy jest to dokładna kopia, czy też jej zredagowana wersja.
-
Aby
zainicjować przepływ pracy, wybierz odpowiedni przepływ pracy z Dodatkowych działań.
- Uzupełnij wymagane pola w oknie dialogowym Rozpocznij przepływ pracy.
- Uwaga: Przepływy pracy nie są dostępne w dokumentach ograniczonych.
-
Aby wykonać
poświadczenie kopii, wybierz opcję Dodatkowe działania > Wykonaj poświadczenie kopii.
- Uzupełnij pole Opis szczegółami, które nie zostały uwzględnione w innych polach dokumentu.
- Uzupełnij pole Data dokumentu, podając datę najbardziej znaczącą, aby jednoznacznie zidentyfikować tę wersję dokumentu (na przykład datę wersji, datę zatwierdzenia, datę zakończenia dziennika, datę spotkania itd.).
- Jeśli to możliwe, wypełnij opcjonalne pole „Data rozpoczęcia”. Data ta powinna odzwierciedlać najwcześniejszą datę zarejestrowania lub przechwycenia danych w tym dokumencie. Najpóźniejszą datę zarejestrowania danych w tym dokumencie należy dodać w polach „Data dokumentu” lub „Data zakończenia”.
- Jeśli dostępne, pole Data wygaśnięcia zawierające datę, w której dokument traci ważność.
- Jeśli w celu uniknięcia ujawnienia prywatnych informacji dokument ma mieć ograniczoną widoczność lub badanie jest zamaskowane lub utajnione, w polu Ograniczone wybierz opcję Tak.
- Wypełnij pozostałe pola.
- Wybierz Zapisz.
Przeglądanie i aktualizowanie dokumentów Lokacja oraz dostępu monitora
Monitor lub Użytkownik Zewnętrzny może zażądać dostępu do dokumentów procesów biznesowych w Twojej lokalizacji, takich jak standardowe procedury operacyjne (SOP), instrukcje robocze lub notatki dotyczące polityki. Są one przechowywane w segregatorze dokumentów Lokacja (eBinder), który nie jest widoczny dla osób spoza personelu. Możesz jednak udostępniać te dokumenty Monitorom/Użytkownikom Zewnętrznym indywidualnie, uzyskując do nich dostęp za pośrednictwem raportu. Po udostępnieniu dokumentu będzie on widoczny dla wszystkich Monitorów i Użytkowników Zewnętrznych w Twojej lokacja.
Dokumenty w aktywnych przepływach pracy (w tym Odczyt i zrozumienie) nie będą wyświetlać opcji zmiany widoczności, dopóki wszystkie aktywne przepływy pracy nie zostaną zakończone lub anulowane.
Instrukcje dotyczące przeglądania tych dokumentów monitorujący znajdą w sekcji Znajdź dokumenty gotowe do przeglądu.
Uwaga: Aby ukończyć działania związane z przyznawaniem i odwoływaniem uprawnień, administratorzy Lokacja muszą wybrać lokacja w Selektorze Vault. Administratorzy organizacji badawczych mogą wykonywać te działania na poziomach badań i Lokacja.
Udziel dostępu do dokumentów Lokacja
- Administratorzy i Site Support
- Znajdź dokument, który chcesz udostępnić.
- Wybierz menu Akcje (…) dokumentu.
- Wybierz opcję Udziel monitora/widoczności użytkownikom zewnętrznym.
- Wybierz opcję Kontynuuj. Pole dokumentu Udostępniony użytkownikom monitorującym/zewnętrznym? jest ustawione na Tak, a dokument jest teraz widoczny dla użytkowników monitorujących/zewnętrznych.
Cofnij dostęp do dokumentów Lokacja
- Administratorzy i Site Support
- Znajdź dokument, którego nie chcesz już udostępniać.
- Wybierz menu Akcje (…) dokumentu.
- Wybierz opcję Odwołaj monitorowanie/widoczność użytkowników zewnętrznych.
- Wybierz Kontynuuj. Pole dokumentu Udostępniony użytkownikom monitorującym/zewnętrznym? jest ustawione na Nie, a dokument nie będzie już widoczny dla użytkowników monitorujących/zewnętrznych.
Określ, czy dokument Lokacja jest udostępniany
- Otwórz dokument.
- Sprawdź pole dokumentu Udostępnione Monitorowi/Użytkownikom zewnętrznym?.
Znajdź wszystkie udostępnione dokumenty Lokacja
- Uzyskaj dostęp do Lokacja eBinder
- Wybierz SOP i zasady
- Sprawdź kolumnę „ Udostępnione Monitorowi/Użytkownicy zewnętrzni?”. Jeśli nie jest widoczna, użyj menu „Akcje” (…), aby edytować kolumny.

Przeglądanie i aktualizacja dokumentów objętych ograniczeniami oraz dostęp Monitora
Funkcja „Zastrzeżone dokumenty” pozwala lokacje ograniczyć widoczność dokumentów do określonych użytkowników przypisanych do badanie. Funkcja ta jest przeznaczona do badania zaślepionych/maskowanych, w których pewne dokumenty (np. informacje o randomizacji) muszą pozostać ukryte przed całym zespołem badanie. Ograniczanie dostępu do dokumentów i personelu to dwuetapowy proces, który obejmuje najpierw oznaczenie poszczególnych dokumentów badanie jako „Zastrzeżone”, a następnie udzielenie dostępu do nich poszczególnym członkom personelu badanie. Tylko członkowie personelu badanie z dostępem do dokumentów „Zastrzeżone” mogą przeglądać dokumenty badanie oznaczone jako „Zastrzeżone”.

Streszczenie
- Dokumenty zastrzeżone są widoczne tylko dla personelu lub monitorów/użytkowników zewnętrznych, którym przyznano dostęp do dokumentów zastrzeżonych na poziomie badanie. Administratorzy muszą również uzyskać dostęp do dokumentów zastrzeżonych na poziomie badania, aby móc je przeglądać.
- Administratorzy mogą przyznać lub cofnąć dostęp do dokumentów zastrzeżonych członkowi personelu badanie (w tym sobie) lub monitorować/użytkownikowi zewnętrznemu. Przyznanie/cofnięcie dostępu zastrzeżonego musi być dokonane dla każdego użytkownika i dla każdego badanie.
-
Administratorzy i pracownicy Badanie mający dostęp do dokumentów objętych ograniczeniami w ramach badanie mogą:
- Wyświetlanie, edytowanie i zatwierdzanie/finalizowanie zastrzeżonych dokumentów na potrzeby badanie
- Prześlij dokumenty z ograniczeniami za pośrednictwem Badanie eBinder
- Przełączanie ograniczeń dokumentu z menu Akcje dokumentu
- Ograniczeniom można podlegać w przypadku wszystkich dokumentów związanych z konkretnym badaniem; w przypadku dokumentów niezwiązanych z konkretnym badaniem/obejmujących wiele badań, takich jak CV, licencje itp., ograniczenia nie obowiązują.
- Dokumentów objętych ograniczeniami nie można wysyłać w ramach przepływów pracy.
- Aby archiwizacja badanie mogła zostać ukończona, wszystkie zastrzeżone dokumenty badanie muszą zostać odblokowane (zmienione na Niezablokowane). Funkcja Archiwum Badanie obejmuje sprawdzenie dokumentów zablokowanych.
- Dokumenty z ograniczeniami można wymieniać za pośrednictwem Site Connect. Należy jednak pamiętać, że aby zapewnić pełną widoczność i funkcjonalność dokumentów z ograniczeniami w obu środowiskach , połączony użytkownik powinien mieć dostęp do dokumentów z ograniczeniami zarówno w Site Connect, jak i SiteVault. Więcej informacji na temat aktywności i uprawnień Site Connect można znaleźć w artykule SiteVault i Site Connect.
Oznacz dokument jako zastrzeżony lub niezastrzeżony
Pracownicy, którym przyznano dostęp do dokumentów zastrzeżonych, mogą oznaczać dokumenty jako zastrzeżone poprzez:
- Ustawienie pola Ograniczone na Tak podczas przesyłania dokumentu do eBindera Badanie
- Wybieranie opcji Zmień na Ograniczone z menu Akcje dokumentu
Z eBindera do Badanie Prześlij
Aby przesłać dokument do systemu Badanie eBinder z oznaczeniem „Zastrzeżony”, wybierz opcję Tak w polu „Zastrzeżony” podczas przesyłania.

Z dokumentu/Wszystkie akcje
Aby zmienić ograniczenia dokumentu, uzyskaj dostęp do dokumentu i wybierz opcję Zmień na ograniczone lub Zmień na nieograniczone z menu Akcje (…).

Udzielanie lub cofanie dostępu do dokumentów objętych ograniczeniami
Administratorzy mogą przyznawać lub cofać dostęp użytkowników do dokumentów zastrzeżonych (w tym ich własnych) podczas dodawania lub edytowania zadań badanie dla personelu, monitora i użytkownika zewnętrznego z poziomu karty Badanie lub Administracja.
Z Badanie
Administratorzy mogą przyznać lub cofnąć dostęp na poziomie badania do dokumentów zastrzeżonych z poziomu kart Badanie w celu:
- Pracownicy podczas dodawania lub edytowania zadania zespołowego z poziomu Badanie > Zespół
- Monitorzy i użytkownicy zewnętrzni podczas dodawania lub edytowania zadania Badanie z Badanie > Monitorzy i audytorzy

Z administracji
Administratorzy mogą przyznać lub cofnąć dostęp na poziomie badania do dokumentów zastrzeżonych z poziomu zakładki Administracja w przypadku:
- Pracownicy podczas tworzenia użytkownika lub dodawania zadania do Badanie z poziomu Administracja > Pracownicy
- Monitory i użytkownicy zewnętrzni podczas tworzenia użytkownika lub dodawania dostępu do Lokacja i zadania Badanie z poziomu Administracja > Monitory i użytkownicy zewnętrzni

Ograniczone uprawnienia w Site Connect i SiteVault
Uprawnieniami Site Connect i SiteVault zarządzają różne systemy i administratorzy. Dostęp użytkownika do dokumentów z ograniczeniami w jednym systemie nie gwarantuje, że w drugim systemie zostanie mu przypisany ten sam dostęp. Poniższa tabela przedstawia oczekiwane zachowanie w zależności od kombinacji uprawnień.
| Ograniczone uprawnienia | Zachowanie Site Connect | Zachowanie SiteVault |
|---|---|---|
| Brak ograniczonego dostępu |
|
|
| Ograniczony dostęp w obu |
|
|
|
Ograniczony dostęp w Site Connect Brak ograniczonego dostępu w SiteVault |
|
|
|
Brak ograniczonego dostępu w Site Connect Ograniczony dostęp w SiteVault |
|
|
Przegląd zadań związanych z monitorowaniem otwartym
Podczas przeglądania dokumentów w SiteVault, monitor/CRA może zarejestrować problem, wskazując, że potrzebuje więcej informacji o dokumencie lub że dokument jest brakujący. Użytkownicy Lokacja mają dostęp do pulpitu raportowania, który zapewnia natychmiastowy dostęp do danych dotyczących otwartych problemów (oczekiwanie na odpowiedź Lokacja ), a także do innych liczników i danych związanych z monitorowaniem.
Otwarte problemy z monitorowaniem (oczekiwanie na odpowiedź Lokacja )
- Przejdź do Raportowanie > Panele.
- Wybierz opcję Monitoruj panel recenzji Lokacje.
- Wybierz i zastosuj filtry (wymagane przy pierwszym dostępie, edytuj w razie potrzeby).
- Wybierz dane w kafelku Oczekiwanie na odpowiedź Lokacja.
Monitoruj zasoby
Upewnij się, że monitor jest zaznajomiony z Pomocą SiteVault, a w szczególności z następującymi stronami: