Dostępnych jest kilka statusów eConsent uczestników, które umożliwiają wgląd w różne procesy.

Status zgody uczestnika

Status zgody uczestnika zapewnia szybkie podsumowanie informacji o tym, czy uczestnik wyraził zgodę. Status ten znajduje się na stronie Szczegóły uczestnika oraz w panelu Szczegóły widoku uczestnika. Status ten aktualizuje się automatycznie, gdy uczestnik podpisze lub odrzuci formularz eConsent, jednak w razie potrzeby można go zaktualizować ręcznie.

Możliwe statusy to:

• Nie wyrażono zgody
• Wyrażono zgodę
• Potrzebna ponowna zgoda

Status eConsent Veeva

Status eConsent Veeva zapewnia bardziej techniczny widok formularza w aplikacji MyVeeva for Patients. Informuje on, czy dokument został pomyślnie odebrany, otwarty lub podpisany w aplikacji, a także czy wystąpiły jakiekolwiek przeszkody w jego dostarczeniu. Status ten można sprawdzić w zakładce „Formularze zgody” na stronie „ Dane uczestnika”.

Możliwe statusy to:

• Dostarczono: Formularz eConsent został dostarczony uczestnikowi. Jeśli podano dane kontaktowe, zaproszenie do zapoznania się z formularzami eConsent dotyczącymi badanie w MyVeeva for Patients powinno znaleźć się w wiadomości e-mail uczestnika.
• Wyświetlono eConsent: Uczestnik wyświetlił formularz eConsent w MyVeeva for Patients, ale jeszcze go nie wypełnił.
• Podpisano: Uczestnik i wszyscy dodatkowi sygnatariusze podpisali i przesłali formularz eConsent w MyVeeva for Patients.
• Wymagany kontrasygnata: Wszyscy użytkownicy MyVeeva podpisali i wysłali formularz eConsent w MyVeeva for Patients, a dokument jest gotowy do przekazania personelowi lokacja w celu uzyskania kontrasygnaty w SiteVault.
• Lokacja podpisana i ostateczna: Wszyscy użytkownicy MyVeeva i cały personel lokacja podpisali formularz eConsent.
• Odrzucono: Uczestnik odrzucił formularz eConsent w MyVeeva for Patients.
• Lokacja odrzucił: Pracownicy Lokacja odrzucili formularz eConsent, który uczestnik podpisał i przesłał w MyVeeva for Patients.
• Inicjowanie: System SiteVault wysyła formularz eConsent do systemu MyVeeva for Patients.
• Przetwarzanie: System SiteVault pomyślnie wysłał formularz eConsent do systemu MyVeeva for Patients, który przetwarza przesyłkę.
• Błąd: System SiteVault wysłał formularz eConsent do systemu MyVeeva for Patients, ale operacja nie powiodła się z powodu niemożliwego do naprawienia błędu.
• Niepowodzenie dostarczenia: System MyVeeva for Patients nie mógł dostarczyć formularza eConsent pacjentowi. Prawdopodobnie przyczyną jest nieprawidłowy adres e-mail. Więcej informacji można znaleźć w artykule „Wyrażanie zgody przez uczestników i rozwiązywanie problemów z Veeva eConsent i MyVeeva for Patients”.
• Wyświetlanie nie powiodło się: Pacjent nie mógł wyświetlić formularza eConsent w MyVeeva for Patients.
• Nie dotyczy: Ten dokument nie jest formularzem eConsent Veeva. Ten status jest domyślny i jest używany dla podpisanych ICFs), które nie są formularzami eConsent ( ICFs w wersji papierowej).

Śledzenie podpisanych ICFs i zatwierdzonych wersji

Aby sprawdzić, która wersja zatwierdzonego, pustego formularza eConsent została użyta do utworzenia podpisanego formularza eConsent:

1. Przejdź do Badania.
2. Wybierz badanie.
3. Wybierz uczestników.
4. Wybierz uczestnika.
5. Wybierz Formularze zgody.
6. Przejrzyj kolumnę Puste formularze.