Systeemrollen en add-on-machtigingen van SiteVault definiëren de toegangsniveaus die gebruikers binnen uw onderzoeksorganisatie of -site tot het systeem hebben. De systeemrollen bepalen welke documenten en informatie een gebruiker kan openen en beheren. De add-ons bieden flexibiliteit om extra machtigingen toe te voegen aan de systeemrol van een gebruiker om te voldoen aan de unieke behoeften van uw onderzoeksorganisatie of -site.
Beheerders van onderzoeksorganisaties en sitebeheerders kunnen gebruikers aanmaken en de systeemrollen en add-ons van elke gebruiker beheren.
De systeemrollen en add-ons zijn gebaseerd op de manier waarop informatie is gestructureerd in SiteVault, waarbij documenten en gegevens op het niveau van de onderzoeksorganisatie, site of studie kunnen bestaan.
Voor aanvullende toegangsrichtlijnen kunt u de SiteVault Security Matrix of de SiteVault User Access Guide downloaden.
Systeemrollen
Elke gebruiker in SiteVault moet een systeemrol toegewezen krijgen op het niveau van de onderzoeksorganisatie en ten minste één site. De volgende systeemrollen zijn beschikbaar:
| Niveau | Systeemrol | Beschrijving |
|---|---|---|
| Onderzoeksorganisatie | Beheerder van de onderzoeksorganisatie |
Biedt volledige toegang tot alle gegevens en functionaliteit in SiteVault. Gebruikers met deze systeemrol kunnen gebruikersaccounts aanmaken en beheren voor de gehele onderzoeksorganisatie (indien van toepassing op meerdere locaties). CTMS ingeschakeld: beheerders van onderzoeksorganisaties hebben volledige toegang tot alle CTMS functionaliteit voor alle onderzoeken binnen hun organisatie. |
| Personeel van de onderzoeksorganisatie |
De basissysteemrol voor alle niet-administratieve onderzoeksmedewerkers. Biedt alleen-lezen toegang tot informatie op onderzoeksorganisatieniveau. CTMS ingeschakeld: medewerkers van onderzoeksorganisaties kunnen de studieroosters bekijken voor alle studies waaraan zij zijn toegewezen. | |
| Onderzoeksorganisatie Extern | De basissysteemrol voor monitoren, CRA's of auditors. Biedt geen toegang tot gegevens en documenten op onderzoeksorganisatieniveau. | |
| Locatie | Sitebeheerder |
Gebruikers met deze systeemrol kunnen alle informatie en documenten bekijken en beheren, instellingen aanpassen en nieuwe gebruikers toevoegen op siteniveau. CTMS ingeschakeld: sitebeheerders hebben volledige toegang tot alle CTMS functionaliteit voor alle onderzoeken op hun site. |
| Sitepersoneel |
De basissysteemrol voor alle niet-administratieve onderzoeksmedewerkers. Gebruikers met deze systeemrol kunnen documenten aanmaken, onderzoeksdeelnemers beheren en eConsent documenten versturen voor hun toegewezen onderzoeken. CTMS ingeschakeld: medewerkers van de site kunnen CTMS informatie bekijken voor de onderzoeken waaraan zij zijn toegewezen. | |
| Externe site | Biedt alleen-lezen toegang tot SiteVault. De gebruiker kan worden toegevoegd aan studierecords om beperkte documenten en gegevens op studieniveau te bekijken. | |
| Site Viewer (Alle studies) | Medewerkers van de site met deze rol kunnen velden bewerken en nieuwe concepten van documenten maken over onderzoeken waaraan ze zijn toegewezen. Ook kunnen ze deelnemen aan relevante workflows. | |
| Geen toegang | Verwijdert de toegang van een gebruiker tot de site. |
Add-on-machtigingen
Bovendien kunnen een of meer extra machtigingen worden toegevoegd aan de systeemrollen Research Organization Staff en Site Staff om de toegang van een gebruiker tot bepaalde gegevens en documenten uit te breiden:
| Systeemrol | Add-on-machtiging | Beschrijving |
|---|---|---|
| Personeel van de onderzoeksorganisatie | Patiënten en werving | Biedt de mogelijkheid om patiëntprofielen te maken en beheren binnen de onderzoeksorganisatie en haar locaties. |
| Sitepersoneel | Alle studies Begrotingen en contracten |
Biedt de mogelijkheid om alle onderzoeken te bekijken en alle juridische en financiële documenten voor de site te beheren. CTMS ingeschakeld: Medewerkers op locatie met de machtiging voor de add-on Alle studiesbudgetten en contracten krijgen de huidige toegang die de add-on biedt en volledige toegang tot alle financiële functionaliteit voor alle studies op hun locatie. |
| Alle studies Patiënten & Werving | Biedt de mogelijkheid om alle onderzoeken te bekijken en alle patiëntprofielen en deelnemersonderzoeksgegevens volledig te beheren. | |
| Alle studies Roosterbouwer (CTMS ingeschakeld) | Met de invoegtoepassing 'All Studies Schedule Builder' kunnen medewerkers van de locatie studieroosters maken voor alle studies op hun locatie, ongeacht de studietoewijzing. | |
| Siteprofielen | Biedt de mogelijkheid om profieldocumenten voor sitepersoneel en organisaties (zoals IRB/IEC's of sponsors) te beheren. |
Over uw context in SiteVault
Voor gebruikers met de functie Research Organization Administrator en gebruikers met toegang tot meer dan één site bepaalt de waarde die is geselecteerd in de vault welke documenten en gegevens toegankelijk zijn. Zie het gedeelte De Vault gebruiken op de pagina Navigeren in SiteVault voor meer informatie.
